Dokładny skład leku Scemblix – Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

W artykule przedstawimy szczegółowy skład leku Scemblix, który jest stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej. Omówimy zarówno substancję czynną, jak i substancje pomocnicze, które są istotne dla skuteczności i bezpieczeństwa stosowania tego leku. Informacje te pochodzą z dokumentu “Charakterystyka produktu leczniczego” (https://leki.pl/chpl/100474523) i są kluczowe dla pacjentów oraz specjalistów medycznych.

Spis treści

• Skład leku Scemblix
• Substancje pomocnicze
• Słownik pojęć

Skład leku Scemblix

Scemblix zawiera jako substancję czynną asciminib, który jest inhibitorem kinazy białkowej ABL/BCR::ABL1. Każda tabletka powlekana Scemblix 40 mg zawiera 43,24 mg chlorowodorku asciminibu, co odpowiada 40 mg asciminibu. Dawkowanie leku wynosi 40 mg dwa razy na dobę, co jest istotne dla pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową z chromosomem Philadelphia (Ph+ CML-CP) leczonych wcześniej dwoma lub więcej inhibitorami kinazy tyrozynowej^[1].

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, Scemblix zawiera również substancje pomocnicze, które pełnią różne funkcje w leku. Oto ich szczegółowy opis:

• Laktoza jednowodna – jest to substancja pomocnicza, która działa jako nośnik dla substancji czynnej. Może być problematyczna dla pacjentów z nietolerancją laktozy, dlatego ważne jest, aby pacjenci byli świadomi jej obecności^[1].
• Celuloza mikrokrystaliczna (E460i) – jest to substancja, która działa jako wypełniacz i stabilizator, pomagając w utrzymaniu struktury tabletki^[1].
• Hydroksypropyloceluloza (E463) – stosowana jako środek wiążący, który poprawia konsystencję tabletki i jej rozpuszczalność w organizmie^[1].
• Kroskarmeloza sodowa (E468) – jest to substancja, która działa jako środek rozprężający, ułatwiając rozpuszczanie tabletki w przewodzie pokarmowym^[1].
• Alkohol poliwinylowy (E1203) – stosowany jako powłoka, która chroni tabletki przed wilgocią i wpływem zewnętrznym^[1].
• Tytanu dwutlenek (E171) – jest to barwnik, który nadaje tabletkom ich charakterystyczny kolor^[1].
• Magnezu stearynian – działa jako środek poślizgowy, co ułatwia proces produkcji tabletek^[1].
• Talk (E553b) – również stosowany jako środek poślizgowy, który poprawia właściwości tabletek^[1].
• Krzemionka koloidalna – działa jako substancja przeciwzbrylająca, co zapobiega sklejaniu się tabletek^[1].
• Lecytyna (E322) – jest to emulgator, który pomaga w stabilizacji formuły leku^[1].
• Guma ksantanowa (E415) – stosowana jako środek zagęszczający, który poprawia konsystencję leku^[1].
• Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik, który nadaje tabletkom kolor^[1].
• Żelaza tlenek żółty (E172) – również barwnik, który jest stosowany w tabletkach 20 mg^[1].
• Żelaza tlenek czarny (E172) – barwnik stosowany w tabletkach 40 mg^[1].

Słownik pojęć

• Asciminib – substancja czynna leku Scemblix, inhibitor kinazy białkowej ABL/BCR::ABL1, stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej.
• Substancje pomocnicze – składniki leku, które nie mają działania terapeutycznego, ale wspierają jego formułę i działanie.
• Inhibitor kinazy – substancja, która hamuje działanie kinaz białkowych, co może wpływać na procesy komórkowe, takie jak wzrost i podział komórek.

Materiały źródłowe

• [1]: https://leki.pl/chpl/100474523