Dokładny skład leku LUMYKRAS – Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych
W artykule przedstawimy szczegółowy skład leku LUMYKRAS, który jest stosowany w terapii pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP) z mutacją KRAS G12C. Omówimy zarówno substancję czynną, jak i substancje pomocnicze, które są istotne dla skuteczności i bezpieczeństwa stosowania tego leku. Informacje te pochodzą z dokumentu “Charakterystyka produktu leczniczego” (https://leki.pl/chpl/100462468)[1].
Spis treści
1. Substancja czynna
Substancją czynną leku LUMYKRAS jest sotorasib, który występuje w dawce 120 mg w każdej tabletce powlekanej. Sotorasib jest selektywnym inhibitorem KRAS G12C, co oznacza, że blokuje sygnalizację komórek nowotworowych, hamując ich wzrost i wywołując apoptozę w guzach zawierających tę mutację. Działanie to jest kluczowe w terapii pacjentów z NDRP, u których wystąpiła progresja choroby po wcześniejszym leczeniu[1].
2. Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnej, LUMYKRAS zawiera również substancje pomocnicze, które pełnią różne funkcje w leku. Oto szczegółowy opis tych substancji:
- Celuloza mikrokrystaliczna (E460(i)) – jest to substancja, która działa jako wypełniacz i stabilizator, zapewniając odpowiednią konsystencję tabletki.
- Laktoza jednowodna – stosowana jako substancja wypełniająca, ale także jako nośnik dla substancji czynnej. Osoby z nietolerancją laktozy powinny być ostrożne przy stosowaniu tego leku.
- Kroskarmeloza sodowa (E468) – jest to substancja, która działa jako środek rozpraszający, ułatwiając rozpad tabletki w organizmie, co zwiększa biodostępność leku.
- Magnezu stearynian (E470b) – stosowany jako środek smarujący, który zapobiega przywieraniu tabletek do maszyn podczas produkcji.
- Poli(alkohol winylowy) (E1203) – używany do tworzenia powłoki tabletki, co chroni substancję czynną przed działaniem czynników zewnętrznych.
- Tytanu dwutlenek (E171) – stosowany jako barwnik, który nadaje tabletkom odpowiedni kolor.
- Makrogol 4000 (E1521) – substancja, która działa jako środek nawilżający i stabilizujący, poprawiając właściwości fizyczne tabletki.
- Talk (E553b) – stosowany jako substancja pomocnicza, która zapobiega przywieraniu tabletek do siebie.
- Żelaza tlenek żółty (E172) – używany jako barwnik, który nadaje tabletkom żółty kolor.
4. Słownik pojęć
- Sotorasib – substancja czynna leku LUMYKRAS, selektywny inhibitor KRAS G12C, stosowany w terapii nowotworowej.
- Niedrobnokomórkowy rak płuca (NDRP) – rodzaj raka płuca, który nie jest związany z komórkami drobnokomórkowymi, często bardziej oporny na leczenie.
- Apoptoza – proces programowanej śmierci komórki, który jest istotny w regulacji wzrostu komórek nowotworowych.
| Składnik | Opis |
|---|---|
| Substancja czynna | Sotorasib – selektywny inhibitor KRAS G12C |
| Celuloza mikrokrystaliczna | Wypełniacz i stabilizator |
| Laktoza jednowodna | Nośnik dla substancji czynnej |
| Kroskarmeloza sodowa | Środek rozpraszający |
| Magnezu stearynian | Środek smarujący |
| Poli(alkohol winylowy) | Powłoka tabletki |
| Tytanu dwutlenek | Barwnik |
| Makrogol 4000 | Środek nawilżający |
| Talk | Substancja zapobiegająca przywieraniu |
| Żelaza tlenek żółty | Barwnik |


















