Dokładny skład leku Zercepac – Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

W artykule przedstawimy szczegółowy skład leku Zercepac, który jest stosowany w leczeniu pacjentów z HER2-dodatnim rakiem piersi oraz rakiem żołądka. Omówimy zarówno składniki aktywne, jak i substancje pomocnicze, które są niezbędne do prawidłowego działania leku. Informacje te pochodzą z dokumentu “Charakterystyka produktu leczniczego” (ChPL) dla Zercepac, który zawiera szczegółowe dane na temat składu leku oraz jego właściwości farmakologicznych.

Spis treści

• 1. Składnik aktywny
• 2. Substancje pomocnicze
• 4. Słownik pojęć

1. Składnik aktywny

Głównym składnikiem aktywnym leku Zercepac jest trastuzumab, który jest humanizowanym przeciwciałem monoklonalnym IgG1. Trastuzumab działa poprzez blokowanie receptora HER2, co hamuje wzrost komórek nowotworowych, które nadmiernie eksponują ten receptor. Jest to kluczowe w leczeniu pacjentów z HER2-dodatnim rakiem piersi oraz rakiem żołądka z przerzutami. Trastuzumab jest wytwarzany w hodowli komórkowej z komórek jajnika chomika chińskiego i poddawany jest procesom oczyszczania, które zapewniają jego bezpieczeństwo i skuteczność^[1].

2. Substancje pomocnicze

Oprócz składnika aktywnego, Zercepac zawiera również substancje pomocnicze, które są niezbędne do stabilizacji i prawidłowego działania leku. Oto lista substancji pomocniczych zawartych w Zercepac:

• Jednowodny chlorowodorek L-histydyny – jest to substancja, która stabilizuje pH roztworu, co jest istotne dla zachowania aktywności trastuzumabu.
• L-histydyna – aminokwas, który również wspomaga stabilizację pH oraz może wpływać na stabilność białek w roztworze.
• α,α-trehalozy dwuwodzian – jest to disacharyd, który działa jako stabilizator białek, chroniąc je przed denaturacją podczas przechowywania i transportu.
• Polisorbat 20 – emulgator, który pomaga w rozpuszczaniu składników leku, zapewniając jednorodność roztworu.

Substancje pomocnicze są kluczowe dla zapewnienia stabilności i skuteczności leku, a ich obecność pozwala na dłuższe przechowywanie i łatwiejsze podawanie leku pacjentom^[1].

4. Słownik pojęć

• Trastuzumab – humanizowane przeciwciało monoklonalne stosowane w terapii nowotworów z nadekspresją receptora HER2.
• HER2 – receptor ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu, który jest nadmiernie eksponowany w niektórych nowotworach, co prowadzi do ich agresywnego wzrostu.
• Substancje pomocnicze – składniki leku, które nie mają działania terapeutycznego, ale są niezbędne do stabilizacji i prawidłowego działania leku.