Dokładny skład leku Hefiya – szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych
W artykule przedstawimy szczegółowy skład leku Hefiya, który jest stosowany w leczeniu różnych chorób autoimmunologicznych. Omówimy zarówno substancję czynną, jak i substancje pomocnicze, które są niezbędne do prawidłowego działania leku. Informacje te pochodzą z dokumentu “Charakterystyka produktu leczniczego” (https://leki.pl/chpl/100409476)[1].
Spis treści
1. Skład leku Hefiya
Hefiya jest dostępna w dwóch dawkach: 20 mg oraz 40 mg adalimumabu w postaci roztworu do wstrzykiwań. Każda ampułko-strzykawka 0,4 ml zawiera 20 mg adalimumabu, a każda ampułko-strzykawka 0,8 ml zawiera 40 mg adalimumabu[1].
2. Substancja czynna
Adalimumab to rekombinowane ludzkie przeciwciało monoklonalne, które działa jako inhibitor czynnika martwicy nowotworów alfa (TNF-α). TNF-α jest białkiem, które odgrywa kluczową rolę w procesach zapalnych i immunologicznych. Adalimumab wiąże się z TNF-α, neutralizując jego działanie, co prowadzi do zmniejszenia stanu zapalnego i objawów chorobowych[1].
3. Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnej, Hefiya zawiera również substancje pomocnicze, które wspierają stabilność i skuteczność leku. Oto lista substancji pomocniczych zawartych w Hefiya:
- Kwas adypinowy – stosowany jako stabilizator pH, który pomaga utrzymać odpowiednie warunki dla działania adalimumabu.
- Kwas cytrynowy jednowodny – również używany do regulacji pH roztworu, co jest istotne dla stabilności leku.
- Sodu chlorek – substancja, która pomaga w utrzymaniu odpowiedniego stężenia elektrolitów w roztworze.
- Mannitol (E421) – substancja pomocnicza, która działa jako środek osmotyczny, pomagając w stabilizacji białek w roztworze.
- Polisorbat 80 (E433) – emulgator, który zapobiega aglomeracji cząsteczek leku, co zapewnia jednorodność roztworu.
- Kwas solny – stosowany do regulacji pH roztworu, aby zapewnić optymalne warunki dla adalimumabu.
- Sodu wodorotlenek – również używany do regulacji pH, co jest kluczowe dla stabilności leku.
- Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik, który stanowi bazę dla roztworu leku[1].
5. Słownik pojęć
- Adalimumab – rekombinowane ludzkie przeciwciało monoklonalne, stosowane w leczeniu chorób autoimmunologicznych.
- TNF-α – czynnik martwicy nowotworów alfa, białko zaangażowane w procesy zapalne.
- Substancje pomocnicze – składniki leku, które wspierają jego działanie, stabilność i skuteczność.
| Składnik | Opis |
|———-|——|
| Adalimumab | Substancja czynna, inhibitor TNF-α, zmniejsza stan zapalny. |
| Kwas adypinowy | Stabilizator pH, utrzymuje odpowiednie warunki dla leku. |
| Kwas cytrynowy | Reguluje pH roztworu, zapewnia stabilność. |
| Sodu chlorek | Utrzymuje stężenie elektrolitów w roztworze. |
| Mannitol | Środek osmotyczny, stabilizuje białka. |
| Polisorbat 80 | Emulgator, zapobiega aglomeracji cząsteczek. |
| Kwas solny | Reguluje pH roztworu. |
| Sodu wodorotlenek | Reguluje pH, kluczowy dla stabilności. |
| Woda do wstrzykiwań | Rozpuszczalnik, baza roztworu leku. |














