Mylotarg

5 mg – skład leku

Dokładny skład leku MYLOTARG – Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

W artykule przedstawimy szczegółowy skład leku MYLOTARG, który jest stosowany w leczeniu ostrej białaczki szpikowej. Omówimy zarówno substancję czynną, jak i substancje pomocnicze, które są niezbędne do prawidłowego działania leku. Informacje te pochodzą z dokumentu “Charakterystyka produktu leczniczego” MYLOTARG.

Substancja czynna

Substancją czynną leku MYLOTARG jest gemtuzumab ozogamycyny, który jest koniugatem przeciwciało-lek (ADC) skierowanym przeciwko antygenowi CD33. Gemtuzumab ozogamycyny jest humanizowaną immunoglobuliną klasy G, która wiąże się z komórkami nowotworowymi, co prowadzi do ich zniszczenia. Dawkowanie wynosi 5 mg na fiolkę, co odpowiada 1 mg/ml po rekonstytucji leku^[1].

Substancje pomocnicze

W skład leku MYLOTARG wchodzą również substancje pomocnicze, które wspierają działanie substancji czynnej oraz zapewniają stabilność i bezpieczeństwo leku. Oto lista substancji pomocniczych zawartych w MYLOTARG:

Dekstran 40 – jest to polisacharyd, który działa jako środek stabilizujący i poprawia rozpuszczalność leku.
Sacharoza – jest to cukier, który może być używany jako środek osłonowy, poprawiający smak leku oraz stabilizujący jego formułę.
Sodu chlorek – jest to sól, która pomaga w regulacji osmolalności roztworu, co jest istotne dla bezpieczeństwa podawania leku dożylnie.
Sodu diwodorofosforan jednowodny – jest to substancja, która działa jako bufor, pomagając utrzymać odpowiednie pH roztworu.
Disodu wodorofosforan bezwodny – również działa jako bufor, stabilizując pH roztworu leku.

Substancje pomocnicze są kluczowe dla zapewnienia, że lek jest skuteczny i bezpieczny dla pacjentów^[1].

Słownik pojęć

Gemtuzumab ozogamycyny – substancja czynna leku MYLOTARG, koniugat przeciwciało-lek stosowany w leczeniu ostrej białaczki szpikowej.
Substancje pomocnicze – składniki leku, które wspierają działanie substancji czynnej oraz stabilizują formułę leku.
Infuzja – metoda podawania leku dożylnie, polegająca na powolnym wprowadzeniu roztworu leku do organizmu pacjenta.

Składnik	Opis
Gemtuzumab ozogamycyny	Substancja czynna leku, koniugat przeciwciało-lek.
Dekstran 40	Polisacharyd stabilizujący i poprawiający rozpuszczalność.
Sacharoza	Cukier osłonowy, poprawiający smak i stabilność.
Sodu chlorek	Sól regulująca osmolalność roztworu.
Sodu diwodorofosforan jednowodny	Substancja buforowa stabilizująca pH.
Disodu wodorofosforan bezwodny	Substancja buforowa stabilizująca pH.

Materiały źródłowe

[1]: https://leki.pl/chpl/100404964

FAQ

Jakie są wskazania do stosowania leku MYLOTARG?

MYLOTARG jest wskazany do stosowania w leczeniu pacjentów z wcześniej nieleczoną ostrą białaczką szpikową z ekspresją antygenu CD33.

Jakie są działania niepożądane leku MYLOTARG?

Do działań niepożądanych mogą należeć reakcje związane z infuzją, hepatotoksyczność, a także zaburzenia hematologiczne, takie jak małopłytkowość i neutropenia.