Dokładny skład leku Lutathera – Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

W artykule przedstawimy szczegółowy skład leku Lutathera, który jest stosowany w leczeniu nieoperacyjnych lub z przerzutami, postępujących guzów neuroendokrynnych. Zawiera on aktywny składnik, jak również substancje pomocnicze, które wspierają jego działanie terapeutyczne. Informacje te pochodzą z dokumentu “Charakterystyka produktu leczniczego” (https://leki.pl/chpl/100396207)^[1].

Spis treści

• Skład leku Lutathera
• Substancje pomocnicze
• Słownik pojęć

Skład leku Lutathera

Każda fiolka leku Lutathera zawiera 370 MBq/ml lutetu oksodotreotydu (177 Lu) w dniu i godzinie kalibracji. Całkowita aktywność produktu w jednodawkowej fiolce wynosi 7 400 MBq w dniu i godzinie infuzji. Lek jest dostępny w postaci roztworu do infuzji, który jest przezroczysty, bezbarwny lub jasno żółty^[1].

Substancje pomocnicze

W skład leku Lutathera wchodzą również substancje pomocnicze, które mają na celu poprawę stabilności i bezpieczeństwa stosowania leku. Oto ich szczegółowy opis:

• Kwas octowy – substancja, która pomaga w regulacji pH roztworu, co jest istotne dla stabilności leku.
• Sodu octan – działa jako bufor, utrzymując odpowiednie pH roztworu, co jest kluczowe dla jego skuteczności.
• Kwas gentyzynowy – stosowany jako stabilizator, który zapobiega degradacji aktywnego składnika.
• Kwas askorbinowy – znany również jako witamina C, działa jako przeciwutleniacz, chroniąc składniki leku przed utlenieniem.
• Kwas pentetynowy – substancja, która może wspierać wydalanie radionuklidów z organizmu.
• Sodu chlorek – używany do regulacji osmolalności roztworu, co jest ważne dla bezpieczeństwa infuzji.
• Sodu wodorotlenek – stosowany do regulacji pH roztworu, aby zapewnić jego stabilność.
• Woda do wstrzykiwań – główny składnik rozpuszczający, który umożliwia podanie leku dożylnie^[1].

Słownik pojęć

• Lutethera – lek stosowany w terapii guzów neuroendokrynnych, zawierający lutet oksodotreotyd.
• Substancje pomocnicze – składniki leku, które wspierają jego działanie, stabilność i bezpieczeństwo.
• Infuzja – metoda podawania leku dożylnie, polegająca na powolnym wprowadzeniu roztworu do organizmu pacjenta.

| Składnik | Opis |
|———-|——|
| Lutet oksodotreotyd (177 Lu) | Aktywny składnik leku, stosowany w terapii guzów neuroendokrynnych. |
| Kwas octowy | Reguluje pH roztworu, co jest istotne dla stabilności leku. |
| Sodu octan | Działa jako bufor, utrzymując odpowiednie pH roztworu. |
| Kwas gentyzynowy | Stabilizator, zapobiega degradacji aktywnego składnika. |
| Kwas askorbinowy | Przeciwutleniacz, chroni składniki leku przed utlenieniem. |
| Kwas pentetynowy | Wspiera wydalanie radionuklidów z organizmu. |
| Sodu chlorek | Reguluje osmolalność roztworu. |
| Sodu wodorotlenek | Reguluje pH roztworu. |
| Woda do wstrzykiwań | Główny składnik rozpuszczający, umożliwia podanie leku. |