Clefirem to lek stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego, który zawiera substancję czynną teriflunomid. W niniejszym artykule przedstawimy szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych zawartych w leku Clefirem, aby pacjenci mogli lepiej zrozumieć, co znajduje się w ich leku i jakie mogą być potencjalne skutki uboczne.

Spis treści

• Skład jakościowy i ilościowy
• Substancje pomocnicze
• Znaczenie składników
• Słownik pojęć
• Materiały źródłowe

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka powlekana leku Clefirem zawiera:

• 14 mg teriflunomidu – substancji czynnej, która działa immunomodulująco i przeciwzapalnie, hamując aktywność enzymu dehydrogenazy dihydroorotanowej (DHO-DH)^[1].
• 91 mg laktozy jednowodnej – substancji pomocniczej, która może być problematyczna dla osób z nietolerancją laktozy^[1].

Substancje pomocnicze

Pełny wykaz substancji pomocniczych zawartych w leku Clefirem obejmuje:

• Skrobia kukurydziana – stosowana jako środek wypełniający i stabilizujący.
• Celuloza mikrokrystaliczna (E 460) – używana jako środek wypełniający i stabilizujący.
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – stosowana jako środek rozpuszczający.
• Hydroksypropyloceluloza (E 463) – używana jako środek wiążący i stabilizujący.
• Magnezu stearynian (E 407B) – stosowany jako środek przeciwzbrylający.
• Krzemionka koloidalna bezwodna – używana jako środek przeciwzbrylający.
• Hypromeloza – stosowana jako środek powlekający.
• Tytanu dwutlenek (E 171) – używany jako barwnik.
• Indygokarmin, lak aluminiowy (E132) – stosowany jako barwnik.
• Triacetyna (E 1518) – używana jako plastyfikator^[2].

Znaczenie składników

Każdy składnik leku Clefirem pełni określoną rolę, która jest istotna dla jego skuteczności i bezpieczeństwa:

• Teriflunomid – substancja czynna, która hamuje proliferację limfocytów, zmniejszając stan zapalny w stwardnieniu rozsianym^[1].
• Laktoza jednowodna – substancja pomocnicza, która może powodować problemy u osób z nietolerancją laktozy^[1].
• Skrobia kukurydziana – stabilizuje tabletki i zapewnia ich odpowiednią konsystencję.
• Celuloza mikrokrystaliczna – działa jako środek wypełniający, zapewniając odpowiednią strukturę tabletki.
• Karboksymetyloskrobia sodowa – pomaga w rozpuszczaniu tabletki w przewodzie pokarmowym.
• Hydroksypropyloceluloza – stabilizuje składniki tabletki.
• Magnezu stearynian – zapobiega zbrylaniu się składników tabletki.
• Krzemionka koloidalna bezwodna – działa jako środek przeciwzbrylający.
• Hypromeloza – tworzy powłokę tabletki, ułatwiając jej połykanie.
• Tytanu dwutlenek – barwnik, który nadaje tabletce odpowiedni wygląd.
• Indygokarmin, lak aluminiowy – barwnik, który nadaje tabletce niebieski kolor.
• Triacetyna – plastyfikator, który zapewnia elastyczność powłoki tabletki^[2].

Słownik pojęć

• Teriflunomid – substancja czynna leku Clefirem, działająca immunomodulująco i przeciwzapalnie.
• Laktoza jednowodna – rodzaj cukru stosowany jako substancja pomocnicza w lekach.
• Skrobia kukurydziana – substancja pomocnicza stosowana jako środek wypełniający i stabilizujący.
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja pomocnicza używana jako środek wypełniający i stabilizujący.
• Karboksymetyloskrobia sodowa – substancja pomocnicza stosowana jako środek rozpuszczający.
• Hydroksypropyloceluloza – substancja pomocnicza używana jako środek wiążący i stabilizujący.
• Magnezu stearynian – substancja pomocnicza stosowana jako środek przeciwzbrylający.
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja pomocnicza używana jako środek przeciwzbrylający.
• Hypromeloza – substancja pomocnicza stosowana jako środek powlekający.
• Tytanu dwutlenek – substancja pomocnicza używana jako barwnik.
• Indygokarmin, lak aluminiowy – substancja pomocnicza stosowana jako barwnik.
• Triacetyna – substancja pomocnicza używana jako plastyfikator.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku