Dokładny skład leku Sunitinib MSN: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Spis treści

• Wstęp
• Skład jakościowy i ilościowy
• Substancje pomocnicze
• Postać farmaceutyczna
• Słownik pojęć
• Podsumowanie
• Materiały źródłowe

Wstęp

Lek Sunitinib MSN jest stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów. Zawiera on substancję czynną sunitynib, która jest inhibitorem kinazy białkowej. W artykule przedstawimy szczegółowy opis składników leku oraz substancji pomocniczych, które są niezbędne do jego prawidłowego działania.

Skład jakościowy i ilościowy

Każda kapsułka leku Sunitinib MSN zawiera sunitynibu jabłczan, w ilości odpowiadającej:

• 12,5 mg sunitynibu^[1]
• 25 mg sunitynibu^[1]
• 37,5 mg sunitynibu^[1]
• 50 mg sunitynibu^[1]

Sunitynib jest substancją czynną, która hamuje liczne receptory kinazy tyrozynowej, biorące udział we wzroście nowotworów, neoangiogenezie i rozsiewie choroby nowotworowej z przerzutami^[1].

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze w leku Sunitinib MSN pełnią różne funkcje, takie jak stabilizacja leku, poprawa jego smaku czy ułatwienie jego podania. Oto szczegółowy opis substancji pomocniczych zawartych w leku:

• Mannitol (E 421) – stosowany jako środek słodzący i stabilizujący^[2].
• Kroskarmeloza sodowa – substancja pomocnicza, która ułatwia rozpad kapsułki w przewodzie pokarmowym^[2].
• Skrobia żelowana (kukurydziana) – stosowana jako środek wypełniający i stabilizujący^[2].
• Magnezu stearynian – pełni rolę środka poślizgowego, ułatwiającego produkcję kapsułek^[2].
• Żelatyna – składnik otoczki kapsułki, który nadaje jej odpowiednią twardość i kształt^[2].
• Woda oczyszczona – stosowana jako rozpuszczalnik^[2].
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik stosowany w otoczce kapsułki^[2].
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik stosowany w otoczce kapsułki dla mocy 12,5 mg, 25 mg i 50 mg^[2].
• Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik stosowany w otoczce kapsułki dla mocy 25 mg i 50 mg^[2].
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik stosowany w otoczce kapsułki dla mocy 25 mg, 37,5 mg i 50 mg^[2].
• Szelak (E 904) – składnik tuszu do nadruku^[2].
• Glikol propylenowy (E 1520) – składnik tuszu do nadruku^[2].
• Potasu wodorotlenek (E 525) – składnik tuszu do nadruku^[2].

Postać farmaceutyczna

Lek Sunitinib MSN jest dostępny w postaci twardych, żelatynowych kapsułek w różnych rozmiarach i kolorach, w zależności od dawki:

• 12,5 mg – kapsułki w rozmiarze „4” (około 15 mm długości) z pomarańczowym, nieprzezroczystym korpusem i wieczkiem, z białym nadrukiem „6” na korpusie i „MS” na wieczku^[2].
• 25 mg – kapsułki w rozmiarze „3” (około 16 mm długości) z pomarańczowym, nieprzezroczystym korpusem i karmelowym wieczkiem, z białym nadrukiem „7” na korpusie i „MS” na wieczku^[2].
• 37,5 mg – kapsułki w rozmiarze „3” (około 16 mm długości) z żółtym, nieprzezroczystym korpusem i wieczkiem, z czarnym nadrukiem „8” na korpusie i „MS” na wieczku^[2].
• 50 mg – kapsułki w rozmiarze „2” (około 18 mm długości) z karmelowym, nieprzezroczystym korpusem i wieczkiem, z białym nadrukiem „9” na korpusie i „MS” na wieczku^[2].

Słownik pojęć

• Sunitynib – substancja czynna leku, inhibitor kinazy białkowej, stosowany w leczeniu nowotworów.
• Kinaza białkowa – enzym, który przenosi grupy fosforanowe na białka, regulując ich funkcje.
• Kinaza tyrozynowa – rodzaj kinazy białkowej, która fosforyluje białka na resztach tyrozynowych.
• Mannitol – substancja pomocnicza stosowana jako środek słodzący i stabilizujący.
• Kroskarmeloza sodowa – substancja pomocnicza, która ułatwia rozpad kapsułki w przewodzie pokarmowym.
• Skrobia żelowana (kukurydziana) – substancja pomocnicza stosowana jako środek wypełniający i stabilizujący.
• Magnezu stearynian – substancja pomocnicza pełniąca rolę środka poślizgowego.
• Żelatyna – składnik otoczki kapsułki, nadający jej odpowiednią twardość i kształt.
• Tytanu dwutlenek – barwnik stosowany w otoczce kapsułki.
• Żelaza tlenek czerwony – barwnik stosowany w otoczce kapsułki.
• Żelaza tlenek czarny – barwnik stosowany w otoczce kapsułki.
• Żelaza tlenek żółty – barwnik stosowany w otoczce kapsułki.
• Szelak – składnik tuszu do nadruku.
• Glikol propylenowy – składnik tuszu do nadruku.
• Potasu wodorotlenek – składnik tuszu do nadruku.

Podsumowanie

Lek Sunitinib MSN zawiera sunitynib jako substancję czynną oraz szereg substancji pomocniczych, które wspomagają jego działanie i ułatwiają podanie. Sunitynib jest inhibitorem kinazy białkowej, który hamuje wzrost nowotworów i ich rozprzestrzenianie się. Substancje pomocnicze, takie jak mannitol, kroskarmeloza sodowa, skrobia żelowana, magnezu stearynian, żelatyna, woda oczyszczona, tytanu dwutlenek, żelaza tlenki, szelak, glikol propylenowy i potasu wodorotlenek, pełnią różne funkcje, takie jak stabilizacja leku, poprawa jego smaku czy ułatwienie jego podania.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku