Dokładny skład leku Gasprid: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Spis treści

• Wprowadzenie
• Skład jakościowy i ilościowy
• Substancje pomocnicze
• Ważne informacje o substancjach pomocniczych
• Tabela podsumowująca
• Słownik pojęć
• Materiały źródłowe

Wprowadzenie

Gasprid to lek stosowany w leczeniu ostrego i ciężkiego zaostrzenia objawowego przewlekłego idiopatycznego lub występującego w przebiegu cukrzycy opóźnienia opróżniania żołądka. W artykule przedstawimy szczegółowy opis składników aktywnych oraz substancji pomocniczych zawartych w leku Gasprid, a także ich znaczenie i potencjalne skutki uboczne.

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka Gasprid zawiera substancję czynną cyzapryd (Cisapridum) w postaci cyzaprydu jednowodnego. Dostępne są dwie dawki leku:

• Gasprid 5 mg: zawiera 5 mg cyzaprydu
• Gasprid 10 mg: zawiera 10 mg cyzaprydu

Substancje pomocnicze o znanym działaniu to:

• Gasprid 5 mg: 57,74 mg laktozy jednowodnej oraz 0,13 mg sodu
• Gasprid 10 mg: 115,49 mg laktozy jednowodnej oraz 0,26 mg sodu

Pełny wykaz substancji pomocniczych znajduje się w punkcie 6.1 dokumentu Charakterystyka produktu leczniczego^[1].

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze to składniki, które nie mają bezpośredniego działania terapeutycznego, ale są niezbędne do produkcji, stabilności i podania leku. W leku Gasprid znajdują się następujące substancje pomocnicze:

• Laktoza jednowodna – cukier mleczny, który może powodować problemy u osób z nietolerancją laktozy.
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która pomaga w formowaniu tabletek.
• Skrobia ziemniaczana – stosowana jako środek wiążący i wypełniający.
• Powidon – substancja wiążąca, która pomaga w utrzymaniu kształtu tabletki.
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozpuszczający, który ułatwia rozpad tabletki w przewodzie pokarmowym.
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy, który zapobiega przyklejaniu się tabletek do maszyn produkcyjnych.
• Polisorbat 80 – emulgator, który pomaga w równomiernym rozprowadzeniu składników w tabletce.

Pełny wykaz substancji pomocniczych znajduje się w punkcie 6.1 dokumentu Charakterystyka produktu leczniczego^[1].

Ważne informacje o substancjach pomocniczych

Niektóre substancje pomocnicze mogą mieć znaczenie kliniczne dla pacjentów z określonymi schorzeniami:

• Laktoza jednowodna – pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni stosować tego leku.
• Sód – lek Gasprid zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest uznawany za “wolny od sodu”.

Więcej informacji na ten temat można znaleźć w punkcie 4.4 dokumentu Charakterystyka produktu leczniczego^[1].

Tabela podsumowująca

Słownik pojęć

• Cyzapryd – Substancja czynna stosowana w leczeniu opóźnienia opróżniania żołądka.
• Laktoza jednowodna – Cukier mleczny, który może powodować problemy u osób z nietolerancją laktozy.
• Celuloza mikrokrystaliczna – Substancja wypełniająca, która pomaga w formowaniu tabletek.
• Skrobia ziemniaczana – Substancja pomocnicza stosowana jako środek wiążący i wypełniający.
• Powidon – Substancja wiążąca, która pomaga w utrzymaniu kształtu tabletki.
• Kroskarmeloza sodowa – Środek rozpuszczający, który ułatwia rozpad tabletki w przewodzie pokarmowym.
• Magnezu stearynian – Środek poślizgowy, który zapobiega przyklejaniu się tabletek do maszyn produkcyjnych.
• Polisorbat 80 – Emulgator, który pomaga w równomiernym rozprowadzeniu składników w tabletce.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku