Tymostymulina to substancja o właściwościach wspierających układ odpornościowy, stosowana głównie w leczeniu niedoborów odporności. Występuje w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Jest szczególnie ważna w terapii wspomagającej po leczeniu chorób nowotworowych oraz w wybranych schorzeniach przewlekłych.

Jak działa tymostymulina?

Tymostymulina należy do leków immunostymulujących. Jej głównym zadaniem jest pobudzanie układu odpornościowego, co pomaga zwiększyć liczbę limfocytów oraz wspiera dojrzewanie limfocytów T. Dzięki temu organizm lepiej radzi sobie z różnymi infekcjami i zaburzeniami odporności1.

Dostępne postacie leku

  • Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, zawierający 10 mg tymostymuliny w 1 ml roztworu2.

Substancja ta dostępna jest wyłącznie w postaci do wstrzykiwań i nie występuje w połączeniu z innymi substancjami czynnymi2.

Wskazania

  • Pierwotne i wtórne niedobory odporności
  • Wspomaganie odporności po leczeniu chorób nowotworowych
  • Przewlekłe, agresywne zapalenie wątroby
  • Wybrane choroby mózgu i rdzenia kręgowego
  • Wczesne stadia stwardnienia zanikowego bocznego
  • Reumatoidalne zapalenie stawów
  • Wtórne zaburzenia tworzenia krwi, także polekowe lub po naświetlaniach

3

Dawkowanie

Najczęściej stosuje się 10–20 mg na dobę przez około 30 dni, a następnie 20–30 mg tygodniowo. Dawkowanie ustalane jest indywidualnie, w zależności od stanu pacjenta4.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na tymostymulinę lub inne składniki preparatu
  • Ciąża i karmienie piersią (przeciwwskazania względne)
  • Dni okołomenstruacyjne
  • Niektóre zaburzenia hormonalne, np. gruczolak przysadki, akromegalia
  • Okres aktywności grasicy do końca dojrzewania płciowego (chyba że występują wyraźne niedobory odporności)

5

Profil bezpieczeństwa

Tymostymulina nie jest zalecana dla kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Jej stosowanie u osób starszych lub z niewydolnością nerek i wątroby nie jest szczegółowo opisane w dostępnych materiałach. Nie wykazano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów ani na interakcje z alkoholem56.

Przedawkowanie

Ryzyko przedawkowania tymostymuliny jest niewielkie, ponieważ jest ona rozkładana przez enzymy organizmu. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy skontaktować się z personelem medycznym7.

Interakcje

  • Możliwe nasilenie działania niektórych hormonów przysadki (np. somatotropina, hormon luteinizujący) i estrogenów
  • Działanie przeciwstawne wobec hormonów kory nadnerczy, progesteronu i androgenów

8

Działania niepożądane

  • Miejscowy rumień i niewielka bolesność w miejscu wstrzyknięcia
  • Reakcje skórne: rumień, świąd, wysypka

9

Mechanizm działania

Tymostymulina to wyciąg z grasicy cielęcej, zawierający białka i polipeptydy, które pobudzają układ odpornościowy. Zwiększa liczbę limfocytów, wspomaga dojrzewanie limfocytów T, wzmacnia odporność oraz hamuje reakcje autoagresji1.

Stosowanie w ciąży

Stosowanie tymostymuliny w ciąży jest przeciwwskazane, chyba że istnieją wyraźne wskazania medyczne5.

Stosowanie u dzieci

Lek może być stosowany u dzieci tylko w przypadku stwierdzenia wyraźnych niedoborów odporności, szczególnie w okresie aktywności grasicy do końca dojrzewania5.

Stosowanie u kierowców

Nie wykazano wpływu tymostymuliny na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn6.

Tymostymulina – porównanie substancji czynnych

Tymostymulina to lek immunostymulujący stosowany przy niedoborach odporności. Obecnie nie ma bezpośrednich odpowiedników do porównania. Tymostymulina – charakterystyka i miejsce wśród leków immunostym…

czytaj więcej ❯❯
  • CHPL leku TFX, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 10 mg
    Nazwa produktu leczniczego, skład i postać farmaceutyczna
    1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO TFX, 10 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 10 mg czynnika grasiczego X (Thymostimulinum, Thymus Factor X) Substancja pomocnicza o znanym działaniu: tiomersal Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Biała lub prawie biała zliofilizowana substancja w fiolkach; przezroczysty, bezbarwny płyn w ampułkach.
  • CHPL leku TFX, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 10 mg
    Wskazania do stosowania
    4.1 Wskazania do stosowania Zespoły chorobowe przebiegające z pierwotnym i wtórnym niedoborem immunologicznym. Wspomaganie układu immunologicznego po przeprowadzeniu podstawowej terapii leczniczej chorób nowotworowych. Przewlekłe, agresywne zapalenie wątroby, niektóre choroby mózgu i rdzenia kręgowego, wczesny okres stwardnienia zanikowego bocznego, reumatoidalne zapalenie stawów, wtórne zaburzenia hemopoezy także polekowe lub po naświetlaniach promieniami rtg.
  • CHPL leku TFX, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 10 mg
    Dawkowanie
    4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Powinno być indywidualne, zależne od stanu pacjenta. Na ogół stosuje się 10 do 20 mg dziennie przez 30 dni, a następnie 20 do 30 mg tygodniowo. Dalsze stosowanie produktu leczniczego oraz czas leczenia i dawkowania zależne są od efektu terapeutycznego i wyników badań immunologicznych. Sposób przygotowania Roztwór do wstrzykiwań należy przygotować bezpośrednio przed użyciem. W tym celu, zachowując zasady postępowania aseptycznego, należy rozpuścić zawartość fiolki używając rozpuszczalnika zawartego w ampułce. Za pomocą strzykawki należy pobrać z ampułki 1 ml rozpuszczalnika i wprowadzić go do fiolki z liofilizowaną substancją. Zawartość fiolki wymieszać do otrzymania jednorodnego roztworu. Tak przygotowany roztwór jest gotowy do iniekcji podskórnej lub domięśniowej. Sposób podawania Podskórnie, domięśniowo.
  • CHPL leku TFX, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 10 mg
    Przeciwwskazania
    4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Do przeciwwskazań względnych należą okres ciąży i karmienia piersią, dni okołomenstruacyjne, niektóre zespoły zaburzeń endokrynologicznych (gruczolak przysadki, akromegalia), czas fizjologicznej aktywności grasicy do okresu dojrzewania płciowego włącznie; w tym czasie TFX można stosować tylko w razie stwierdzenia wyraźnych niedoborów immunologicznych.
  • CHPL leku TFX, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 10 mg
    Specjalne środki ostrozności
    4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Stosowanie produktu leczniczego TFX u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami endokrynologicznymi oraz u kobiet w II fazie cyklu miesiączkowego może częściej powodować działania niepożądane.
  • CHPL leku TFX, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 10 mg
    Interakcje
    4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Produkt leczniczy może wykazywać synergizm z niektórymi hormonami przysadki (somatotropina, hormon luteinizujący) i estrogenami oraz działanie antagonistyczne wobec hormonów kory nadnerczy, progesteronu i androgenów w zakresie ich wpływu na układ limfatyczny i szpik kostny.
  • CHPL leku TFX, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 10 mg
    Wpływ na płodność, ciążę i laktację
    4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Ciąża Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania czynnika grasiczego X u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne (patrz punkt 5.3). Potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest znane. Karmienie piersi? Brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania TFX w okresie karmienia piersią, dlatego nie zaleca się stosowania produktu leczniczego przez kobiety karmiące piersią. Płodność Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
  • CHPL leku TFX, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 10 mg
    Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
    4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn TFX nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Zobacz również:

Reklama
Reklama