Menu

Lizat bakterii Escherichia coli -przedawkowanie substancji

Lizat bakterii Escherichia coli to substancja stosowana w leczeniu i profilaktyce zakażeń układu moczowego. Do tej pory nie opisano przypadków jej przedawkowania, jednak warto wiedzieć, jak wygląda bezpieczne stosowanie i jakie działania należy podjąć w razie wątpliwości. Poznaj szczegóły dotyczące dawkowania, potencjalnych objawów i zaleceń w sytuacji podejrzenia przyjęcia zbyt dużej ilości tego preparatu.

Spis treści

Czym jest lizat bakterii Escherichia coli?

Lizat bakterii Escherichia coli (łac. Vaccinum Escherichiae coli extractum) to składnik leków wspomagających odporność, stosowany głównie w profilaktyce i leczeniu nawracających zakażeń układu moczowego. Działa poprzez pobudzanie układu immunologicznego, wzmacniając naturalną obronę organizmu przed infekcjami¹.

Standardowa dawka i ryzyko przedawkowania

W dostępnych preparatach, lizat bakterii Escherichia coli najczęściej występuje w postaci kapsułek twardych, z typową zawartością 6 mg liofilizowanego lizatu w jednej kapsułce². Dotychczas nie opisano przypadków przedawkowania tej substancji czynnej, co oznacza, że jej bezpieczeństwo stosowania jest bardzo wysokie przy przestrzeganiu zaleceń dawkowania³.

Kiedy można mówić o przedawkowaniu?

Przedawkowanie oznacza przyjęcie większej ilości substancji czynnej, niż zalecana przez producenta lub lekarza. W przypadku lizatu bakterii Escherichia coli, brak doniesień o przypadkach przedawkowania sugeruje, że nawet po przyjęciu większej dawki nie zaobserwowano dotąd istotnych, niepożądanych reakcji organizmu³.

Ważne: Choć nie odnotowano przypadków przedawkowania lizatu bakterii Escherichia coli, zawsze należy stosować się do zaleceń dotyczących dawkowania. Nadużywanie nawet bezpiecznych substancji może nieść nieprzewidziane skutki, zwłaszcza u osób z chorobami przewlekłymi lub osłabioną odpornością. W razie przyjęcia większej ilości preparatu, warto obserwować organizm i w razie wystąpienia nietypowych objawów skonsultować się z lekarzem.

Objawy przedawkowania

Według aktualnej wiedzy medycznej i dostępnych danych z Charakterystyki Produktu Leczniczego, nie stwierdzono żadnych typowych objawów przedawkowania lizatu bakterii Escherichia coli³. Oznacza to, że nawet przypadkowe przyjęcie większej ilości preparatu nie prowadziło do wystąpienia niepożądanych objawów u pacjentów.

Potencjalne objawy – co warto wiedzieć?

Brak udokumentowanych przypadków niepożądanych reakcji po przedawkowaniu³.
Nie zgłoszono objawów łagodnych, umiarkowanych ani ciężkich związanych z nadmiernym spożyciem tej substancji³.
Obserwacja pacjenta po przyjęciu większej dawki powinna być standardowym postępowaniem w przypadku jakichkolwiek wątpliwości.

Postępowanie w przypadku przedawkowania

Jeśli doszło do przypadkowego przyjęcia większej ilości lizatu bakterii Escherichia coli, zalecane jest obserwowanie pacjenta i monitorowanie ewentualnych objawów. Dotychczas nie opisano konieczności stosowania specjalnych procedur leczniczych ani nie jest znane antidotum na tę substancję³. W przypadku pojawienia się nietypowych objawów, zawsze należy skonsultować się z lekarzem.

Najważniejsze informacje o bezpieczeństwie:

Lizat bakterii Escherichia coli jest substancją dobrze tolerowaną i nie zgłoszono przypadków przedawkowania³.
Brak typowych objawów zatrucia czy ciężkich reakcji organizmu po spożyciu większej dawki³.
Nie istnieje specyficzne antidotum na przedawkowanie tej substancji³.
W razie jakichkolwiek wątpliwości lub wystąpienia niepokojących objawów, należy zgłosić się do lekarza.

Tabela podsumowująca objawy i postępowanie

Objawy	Postępowanie	Konieczność hospitalizacji
Brak objawów	Obserwacja pacjenta	Nie wymagana
Nietypowe reakcje (bardzo rzadko)	Konsultacja z lekarzem	Według decyzji lekarza
Ciężkie objawy (nie opisano)	Brak specyficznego leczenia; postępowanie objawowe	Według decyzji lekarza

Lizat bakterii Escherichia coli – substancja o wysokim profilu bezpieczeństwa

Lizat bakterii Escherichia coli jest przykładem substancji, której stosowanie jest bezpieczne i dobrze tolerowane przez pacjentów. Brak udokumentowanych przypadków przedawkowania świadczy o wysokim poziomie bezpieczeństwa, jednak zawsze należy stosować się do zaleceń dotyczących dawkowania. W razie przyjęcia większej ilości preparatu, zalecana jest obserwacja oraz konsultacja z lekarzem, jeśli pojawią się jakiekolwiek niepokojące objawy³.

Pytania i odpowiedzi

Czy można przedawkować lizat bakterii Escherichia coli?

Dotychczas nie opisano żadnego przypadku przedawkowania lizatu bakterii Escherichia coli.

Jakie są objawy przedawkowania lizatu bakterii Escherichia coli?

Nie zgłoszono typowych objawów przedawkowania tej substancji.

Co zrobić w przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki lizatu bakterii Escherichia coli?

Zalecana jest obserwacja pacjenta i konsultacja z lekarzem w razie wystąpienia nietypowych objawów.

Czy istnieje antidotum na przedawkowanie lizatu bakterii Escherichia coli?

Nie jest znane specyficzne antidotum na przedawkowanie tej substancji.

Mechanizm działania lizatu bakterii Escherichia coli

Lizat bakterii Escherichia coli działa poprzez stymulację układu odpornościowego. Pobudza limfocyty T, indukuje wytwarzanie interferonu i zwiększa poziom immunoglobuliny IgA w moczu, co wspiera organizm w walce z infekcjami układu moczowego¹.

Bezpieczeństwo stosowania w różnych grupach pacjentów

W badaniach klinicznych oraz w praktyce nie zgłoszono przypadków przedawkowania lizatu bakterii Escherichia coli, co potwierdza jego bezpieczeństwo. Jednak osoby z chorobami przewlekłymi lub osłabioną odpornością powinny zachować szczególną ostrożność i stosować preparat zgodnie z zaleceniami lekarza³.

Zobacz również:

Dawkowanie leku

Lizat bakterii Escherichia coli to substancja czynna stosowana doustnie w profilaktyce oraz wspomaganiu leczenia zakażeń dolnych dróg moczowych. Dawkowanie zależy od wskazania oraz wieku pacjenta. Sprawdź, jak bezpiecznie i skutecznie stosować tę substancję u dorosłych oraz dzieci powyżej 4. roku życia.

czytaj więcej ❯❯

Działania niepożądane i skutki uboczne

Lizat bakterii Escherichia coli jest substancją czynną stosowaną w profilaktyce zakażeń dróg moczowych. Jego działania niepożądane należą do stosunkowo rzadkich i zwykle mają łagodny przebieg, choć u niektórych osób mogą pojawić się reakcje alergiczne lub dolegliwości ze strony układu pokarmowego. Objawy niepożądane mogą się różnić w zależności od indywidualnej wrażliwości pacjenta.

czytaj więcej ❯❯

Mechanizm działania

Lizat bakterii Escherichia coli to substancja, która wspomaga naturalną odporność organizmu, szczególnie w profilaktyce i leczeniu nawracających infekcji układu moczowego. Działa poprzez pobudzanie komórek układu odpornościowego, dzięki czemu organizm lepiej radzi sobie z bakteriami. Poznaj, jak działa ta substancja, jak organizm ją przetwarza i jakie są wyniki badań dotyczących jej bezpieczeństwa.

czytaj więcej ❯❯

Porównanie substancji czynnych

Lizat bakterii Escherichia coli, Salmonella typhi (inaktywowana) oraz jej połączenie z toksoidem tężcowym to preparaty stosowane w celu wspomagania odporności lub zapobiegania konkretnym chorobom zakaźnym. Choć należą do tej samej szerokiej grupy środków oddziałujących na układ immunologiczny, różnią się wskazaniami, drogą podania i bezpieczeństwem stosowania w poszczególnych grupach pacjentów. Poznaj najważniejsze podobieństwa i różnice między tymi substancjami, aby lepiej zrozumieć ich zastosowanie i ograniczenia.

czytaj więcej ❯❯

Profil bezpieczeństwa

Lizat bakterii Escherichia coli to substancja stosowana doustnie w profilaktyce i wspomaganiu leczenia nawracających zakażeń dróg moczowych. Jej bezpieczeństwo zostało przebadane w określonych grupach pacjentów, a skutki uboczne należą do rzadkości. Warto poznać, kiedy można ją stosować bez obaw, a kiedy należy zachować szczególną ostrożność.

czytaj więcej ❯❯

Przeciwwskazania

Lizat bakterii Escherichia coli to substancja czynna stosowana w zapobieganiu i wspomaganiu leczenia nawracających zakażeń dróg moczowych. Choć jest pomocny w wielu przypadkach, nie każdy może go stosować. Przeciwwskazania i środki ostrożności dotyczące tej substancji różnią się w zależności od wieku pacjenta i indywidualnej reakcji organizmu. Warto poznać, kiedy jej stosowanie nie jest zalecane lub wymaga szczególnej ostrożności.

czytaj więcej ❯❯

Stosowanie u dzieci

Lizat bakterii Escherichia coli jest stosowany u dzieci powyżej 4. roku życia w celu zapobiegania i wspomagania leczenia zakażeń układu moczowego. Bezpieczeństwo i skuteczność tej substancji u młodszych dzieci nie zostały potwierdzone, dlatego nie zaleca się jej stosowania w tej grupie wiekowej. Poznaj zasady dawkowania oraz środki ostrożności dotyczące stosowania lizatów bakteryjnych u najmłodszych pacjentów.

czytaj więcej ❯❯

Stosowanie u kierowców

Lizat bakterii Escherichia coli to substancja czynna stosowana w leczeniu nawracających zakażeń dróg moczowych. Wiele osób obawia się, czy jej przyjmowanie może wpłynąć na bezpieczeństwo prowadzenia samochodu lub obsługę maszyn. Z poniższego opisu dowiesz się, jakie są zalecenia dotyczące stosowania tej substancji i czy należy zachować szczególną ostrożność podczas codziennych aktywności wymagających koncentracji.

czytaj więcej ❯❯

Stosowanie w ciąży

Lizat bakterii Escherichia coli jest stosowany w leczeniu zakażeń układu moczowego. Kobiety w ciąży oraz karmiące piersią powinny zachować szczególną ostrożność przy jego stosowaniu, ponieważ bezpieczeństwo tej substancji w tych okresach nie zostało w pełni potwierdzone. Poniżej znajdziesz najważniejsze informacje na temat bezpieczeństwa stosowania lizatu bakterii Escherichia coli w ciąży i podczas karmienia piersią, a także wpływu na płodność.

czytaj więcej ❯❯

Wskazania – na co działa?

Lizat bakterii Escherichia coli to substancja wykorzystywana przede wszystkim w zapobieganiu i wspomaganiu leczenia zakażeń dróg moczowych. Dzięki swojemu działaniu na układ odpornościowy, może być stosowana zarówno u dorosłych, jak i u dzieci powyżej 4. roku życia. Poznaj szczegółowe wskazania do jej stosowania oraz dowiedz się, kiedy warto rozważyć jej użycie.

czytaj więcej ❯❯

CHPL leku Uro-Vaxom, kapsułki twarde, 6 mg liofilizowanego lizatu escherichia coli
Nazwa produktu leczniczego, skład i postać farmaceutyczna
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Uro-Vaxom 6 mg, kapsułki, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 kapsułka twarda zawiera: liofilizat OM-89 60 mg w tym: liofilizowany lizat Escherichia coli 6 mg galusan propylu (E 310) 84 mikrogramy sodu glutaminian (E 621) 3,03 mg mannitol do 60 mg Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka, twarda Nieprzezroczyste kapsułki z żółtym korpusem i pomarańczowym wieczkiem
CHPL leku Uro-Vaxom, kapsułki twarde, 6 mg liofilizowanego lizatu escherichia coli
Wskazania do stosowania
4.1 Wskazania do stosowania Zapobieganie nawracającym zakażeniom dolnego odcinka układu moczowego Leczenie wspomagające ostrych zakażeń układu moczowego u dzieci w wieku od 4 lat i u dorosłych osób.
CHPL leku Uro-Vaxom, kapsułki twarde, 6 mg liofilizowanego lizatu escherichia coli
Dawkowanie
4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Zapobiegania nawracającym zakażeniom dolnego odcinka układu moczowego: 1 kapsułka na dobę, przed posiłkiem przez 90 kolejnych dni (3 miesiące). Leczenie wspomagające ostrych zakażeń: 1 kapsułka na dobę, przed posiłkiem do ustąpienia objawów ale przez co najmniej 10 kolejnych dni. Uro-Vaxom jest produktem wspomagającym podstawową terapię przeciwbakteryjną. Dzieci i młodzież: Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności produktu Uro-Vaxom u dzieci w wieku poniżej 4 lat. Sposób podawania Produkt leczniczy do stosowania doustnego.
CHPL leku Uro-Vaxom, kapsułki twarde, 6 mg liofilizowanego lizatu escherichia coli
Przeciwwskazania
4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
CHPL leku Uro-Vaxom, kapsułki twarde, 6 mg liofilizowanego lizatu escherichia coli
Specjalne środki ostrozności
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania W przypadku wystąpienia reakcji skórnych, gorączki lub obrzęku należy przerwać stosowanie produktu, ponieważ reakcje takie mogą mieć podłoże alergiczne. Leczenie immunosupresyjne może potencjalnie zmniejszać lub hamować działanie tego produktu leczniczego. Dzieci i młodzież: Nie badano skuteczności ani bezpieczeństwa stosowania produktu Uro-Vaxom u dzieci w wieku poniżej 4 lat.
CHPL leku Uro-Vaxom, kapsułki twarde, 6 mg liofilizowanego lizatu escherichia coli
Interakcje
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Dotychczas nie stwierdzono żadnych interakcji z innymi produktami leczniczymi.
CHPL leku Uro-Vaxom, kapsułki twarde, 6 mg liofilizowanego lizatu escherichia coli
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Ciąża Nie ma danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania produktu Uro-Vaxom u kobiet w ciąży. Przeprowadzono jedno badanie pilotażowe obejmujące niewielką grupę kobiet w ciąży (n = 62) z ostrym zakażeniem układu moczowego (ZUM) występującym w okresie od drugiego trymestru do porodu. Produkt Uro-Vaxom był dobrze tolerowany, a noworodki urodzone przez leczone kobiety były zdrowe i uzyskały prawidłowe oceny w skali Apgar. Nie przeprowadzono żadnych badań wśród kobiet w pierwszych 3 miesiącach ciąży. W badaniach przeprowadzonych na zwierzętach nie zaobserwowano bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego działania produktu w odniesieniu do ciąży, rozwoju zarodkowego/płodowego, porodu czy rozwoju pourodzeniowego. Przy przepisywaniu produktu Uro-Vaxom kobietom w pierwszym trymestrze ciąży należy rozważyć potencjalne ryzyko w odniesieniu do ewentualnych korzyści. Decyzję o leczeniu powinien podjąć lekarz.
CHPL leku Uro-Vaxom, kapsułki twarde, 6 mg liofilizowanego lizatu escherichia coli
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
W ramach środka ostrożności należy unikać stosowania produktu Uro-Vaxom w ciąży. Karmienie piersi? Nie przeprowadzono żadnych badań i brakuje danych na ten temat, jednak należy zachować ostrożność w trakcie przepisywania produktu kobietom karmiącym piersią. Płodność Nie ma dostępnych danych.
CHPL leku Uro-Vaxom, kapsułki twarde, 6 mg liofilizowanego lizatu escherichia coli
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Produkt Uro-Vaxom nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
CHPL leku Uro-Vaxom, kapsułki twarde, 6 mg liofilizowanego lizatu escherichia coli
Działania niepożądane
4.8 Działania niepożądane Częstość występowania określono według kryterium: Bardzo często (≥1/10) Często (≥1/100 do <1/10) Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Bardzo rzadko (<1/10 000) Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) Zaburzenia układu immunologicznego: niezbyt często: reakcje nadwrażliwości Zaburzenia układu nerwowego: Często: ból głowy Zaburzenia żołądka i jelit: Często: nudności, biegunka, dyspepsja; Niezbyt często: ból brzucha; Bardzo rzadko: obrzęk jamy ustnej Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: Niezbyt często: pokrzywka, świąd, wysypka; Bardzo rzadko: utrata włosów Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: Niezbyt często: gorączka; Bardzo rzadko: obrzęki obwodowe Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych.
CHPL leku Uro-Vaxom, kapsułki twarde, 6 mg liofilizowanego lizatu escherichia coli
Działania niepożądane
Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
CHPL leku Uro-Vaxom, kapsułki twarde, 6 mg liofilizowanego lizatu escherichia coli
Przedawkowanie
4.9 Przedawkowanie Dotychczas nie opisano żadnego przypadku przedawkowania.
CHPL leku Uro-Vaxom, kapsułki twarde, 6 mg liofilizowanego lizatu escherichia coli
Właściwości farmakodynamiczne
5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: Leki urologiczne, inne Kod ATC: G04BX U zwierząt, po stosowaniu Uro-Vaxom, wykazano zwiększoną odporność na zakażenia wywoływane doświadczalnie, w wyniku uaktywnienia makrofagów, limfocytów B, immunokompetentnych komórek w kępkach Peyera oraz wzrost poziomu wydzielniczej IgA w jelitach. U ludzi, Uro-Vaxom pobudza limfocyty T, indukuje wytwarzanie endogennego interferonu, zwiększa poziom immunoglobuliny wydzielniczej IgA w moczu.
CHPL leku Uro-Vaxom, kapsułki twarde, 6 mg liofilizowanego lizatu escherichia coli
Właściwości farmakokinetyczne
5.2 Właściwości farmakokinetyczne Obecnie nie ma modelu eksperymentalnego. Badania nie były wykonywane.
CHPL leku Uro-Vaxom, kapsułki twarde, 6 mg liofilizowanego lizatu escherichia coli
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Badania toksykologiczne nie wykazały żadnych działań toksycznych, które mogłyby mieć znaczenie kliniczne.
CHPL leku Uro-Vaxom, kapsułki twarde, 6 mg liofilizowanego lizatu escherichia coli
Dane farmaceutyczne
6. DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Skrobia (żelowana) Magnezu stearynian Galusan propylu (E 310) Sodu glutaminian (E 621) Mannitol Skład osłonki kapsułki: Żelatyna Tlenek żelaza żółty (E 172) Tlenek żelaza czerwony (E 172) Tytanu dwutlenek (E 171) 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy. 6.3 Okres ważności 5 lat 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC. 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Opakowanie 30 kapsułek twardych (3 blistry po 10 kapsułek w tekturowym pudełku). Opakowanie 90 kapsułek twardych (9 blistrów po 10 kapsułek w tekturowym pudełku). Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. Kapsułki są pakowane w blistry, które po jednej stronie są wykonane z folii PVC/PVDC, a po drugiej z folii aluminiowej pokrytej PVDC.
CHPL leku Uro-Vaxom, kapsułki twarde, 6 mg liofilizowanego lizatu escherichia coli
Dane farmaceutyczne
6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Bez specjalnych wymagań. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
CHPL leku Ty-Szczepionka durowa, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Nazwa produktu leczniczego, skład i postać farmaceutyczna
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ty – Szczepionka durowa, zawiesina do wstrzykiwań Szczepionka przeciw durowi brzusznemu. Szczepionka 20 – dawkowa 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 dawka (0,5 ml) zawiera: Bakterie Salmonella typhi (inaktywowane) nie mniej niż 5×10⁸ i nie więcej niż 1×10⁹. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina do wstrzykiwań. Szczepionka jest białą lub prawie białą lub białoszarą, jednorodną zawiesiną.
CHPL leku Ty-Szczepionka durowa, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Wskazania do stosowania
4.1 Wskazania do stosowania Szczepionka służy do czynnego uodpornienia przeciw durowi brzusznemu wg wskazań epidemiologicznych: do masowych szczepień w zagrożeniu epidemicznym, do indywidualnego szczepienia w grupach wysokiego ryzyka (pracownicy służb komunalnych i wyjeżdżający do krajów, w których dur brzuszny występuje endemicznie).
CHPL leku Ty-Szczepionka durowa, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Dawkowanie
4.2. Dawkowanie i sposób podawania Dawkę 0,5 ml należy podać głęboko podskórnie. Jako miejsce wstrzyknięcia zaleca się ramię. Szczepienie podstawowe – obejmuje 3 dawki szczepionki w schemacie 0-1-12 miesięcy: Pierwszą i drugą dawkę szczepionki podać w odstępie 1 miesiąca, Trzecią dawkę szczepionki podać w 12 miesiącu od podania pierwszej dawki. Szczepienie przypominające: Pojedyncze dawki szczepionki podawać w odstępach co 3 – 5 lat.
CHPL leku Ty-Szczepionka durowa, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Przeciwwskazania
4.3. Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancje czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Ostre stany chorobowe przebiegające z gorączką. Łagodne infekcje nie są przeciwwskazaniem do podania szczepionki. Choroby przewlekłe w okresie zaostrzenia (zwłaszcza przebiegające z gorączką lub z zaburzeniami układowymi o istotnym znaczeniu klinicznym). W tych przypadkach szczepienie należy wykonać po ustąpieniu zaostrzenia choroby. Ciąża i laktacja. Wiek (dzieci do lat 5 i osoby powyżej 60 roku życia). Jeżeli istnieją jakiekolwiek przeciwwskazania do szczepienia Ty – Szczepionką durową, to należy ocenić ryzyko podania szczepionki w stosunku do ryzyka wystąpienia zakażenia.
CHPL leku Ty-Szczepionka durowa, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Specjalne środki ostrozności
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Szczepienie powinno być poprzedzone przeprowadzeniem dokładnego wywiadu lekarskiego (ze szczególnym uwzględnieniem poprzednich szczepień i działań niepożądanych, które mogły być nimi spowodowane) oraz badaniem lekarskim. Tak jak w przypadku innych szczepionek podawanych we wstrzyknięciach, należy zapewnić pacjentom możliwość odpowiedniego, natychmiastowego leczenia w przypadku wystąpienia po szczepieniu reakcji anafilaktycznej. U pacjentów poddawanych leczeniu immunosupresyjnemu lub z niedoborami odporności odpowiedź na szczepionkę może być osłabiona. W takim przypadku zaleca się przełożenie szczepień do zakończenia terapii i oznaczenie poziomu przeciwciał po szczepieniu. Po szczepieniu, pacjent powinien pozostać 30 minut pod obserwacją lekarza. Szczepionki nie podawać donaczyniowo. Należy upewnić się, że igła nie jest wprowadzona do naczynia krwionośnego.
CHPL leku Ty-Szczepionka durowa, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Interakcje
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Ty – Szczepionka durowa może być podawana jednocześnie z innymi szczepionkami zgodnie z Programem Szczepień Ochronnych. Różne szczepionki podawane w tym samym czasie powinny być wstrzykiwane w różne miejsca ciała, przy użyciu oddzielnych strzykawek i igieł. U pacjentów poddawanych leczeniu immunosupresyjnemu lub z niedoborami odporności odpowiedź na szczepionkę może być osłabiona. W takich przypadkach zaleca się przełożenie szczepień do zakończenia terapii i kontrolę poziomu przeciwciał po szczepieniu.
CHPL leku Ty-Szczepionka durowa, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację Ciąża Ty – Szczepionka durowa jest przeciwwskazana do stosowania w okresie ciąży (patrz punkt 4.3). Karmienie piersi? Ty – Szczepionka durowa jest przeciwwskazana w okresie karmienia piersią (patrz punkt 4.3). Płodność Ty – Szczepionka durowa nie była oceniana w badaniu dotyczącym płodności.
CHPL leku Ty-Szczepionka durowa, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Nie badano.
CHPL leku Ty-Szczepionka durowa, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Działania niepożądane
4.8. Działania niepożądane Częstość działań niepożądanych definiowana jest w następujący sposób: bardzo często (≥1/10) często (≥1/100 do <1/10) niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) bardzo rzadko (<1/10 000) częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych) Działania niepożądane pochodzące z monitorowania spontanicznego po wprowadzeniu szczepionki do obrotu (częstość nieznana): Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania działania niepożądane w miejscu wstrzyknięcia: zaczerwienienie, bolesny obrzęk ogólne działania niepożądane: ból głowy, wysoka temperatura, złe samopoczucie. Objawy te zwykle ustępują po 24 – 48 godzinach. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.
CHPL leku Ty-Szczepionka durowa, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Działania niepożądane
Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
CHPL leku Ty-Szczepionka durowa, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Przedawkowanie
4.9. Przedawkowanie Brak informacji o przedawkowaniu.
CHPL leku Ty-Szczepionka durowa, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Właściwości farmakodynamiczne
5.1. Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: szczepionka przeciw durowi brzusznemu, inaktywowana, pełnokomórkowa, kod ATC: J07A P02. Ty – Szczepionka durowa wywołuje lub wzmaga odporność przeciw durowi brzusznemu. Zabite formaldehydem w podwyższonej temperaturze bakterie, zachowując antygenowe właściwości żywych komórek, lecz pozbawione patogenności, indukują ochronną odpowiedź układu odpornościowego polegającą na stymulacji swoistych przeciwciał (serokonwersja) i wytworzeniu mechanizmów pamięci immunologicznej.
CHPL leku Ty-Szczepionka durowa, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Właściwości farmakokinetyczne
5.2 Właściwości farmakokinetyczne Nie dotyczy. Badania farmakokinetyczne nie są wymagane w przypadku szczepionek.
CHPL leku Ty-Szczepionka durowa, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Każda seria szczepionki przed dopuszczeniem do obrotu podlega badaniom toksyczności ogólnej zgodnie z wymogami Farmakopei Europejskiej.
CHPL leku Ty-Szczepionka durowa, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Dane farmaceutyczne
6. DANE FARMACEUTYCZNE 6.1. Wykaz substancji pomocniczych Fenol Sodu chlorek Disodu fosforan dwunastowodny Sodu diwodorofosforan dwuwodny Woda do wstrzykiwań. 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie mieszać Ty – Szczepionki durowej z innymi szczepionkami w tej samej strzykawce. 6.3 Okres ważności 18 miesięcy. Po pierwszym otwarciu fiolki, szczepionka może być przechowywana maksymalnie 10 dni w lodówce (2°C -8°C) w okresie ważności szczepionki. 6.4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w lodówce (2°C -8°C). Nie zamrażać. W przypadku zamrożenia szczepionkę zniszczyć. Przechowywać fiolkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem. 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania 10 ml zawiesiny (20 dawek) w fiolce ze szkła typu I, zamkniętej korkiem z gumy bromobutylowej. Opakowanie: 1 fiolka po 10 ml w tekturowym pudełku.
CHPL leku Ty-Szczepionka durowa, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Dane farmaceutyczne
6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Ty – Szczepionka durowa po wstrząśnięciu jest jednorodną, białą lub prawie białą lub białoszarą zawiesiną. W czasie przechowywania na dnie fiolki tworzy się biały osad, a ponad nim klarowny supernatant. Przed użyciem należy mocno wstrząsnąć do uzyskania jednorodnej zawiesiny. Należy ocenić wzrokowo, czy szczepionka nie zawiera jakichkolwiek obcych cząstek ciała stałego i (lub) czy nie nastąpiły zmiany w jej wyglądzie. W przypadku jakichkolwiek zmian nie należy stosować szczepionki. Wszelkie resztki niewykorzystanego produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml
Nazwa produktu leczniczego, skład i postać farmaceutyczna
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO TyT – Szczepionka durowo–tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań Szczepionka przeciw durowi brzusznemu i przeciw tężcowi. Szczepionka 20-dawkowa 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 dawka (0,5 ml) zawiera: Bakterie Salmonella typhi (inaktywowane) nie mniej niż 5×10⁸ i nie więcej niż 1×10⁹ Toksoid tężcowy nie mniej niż 20 j.m. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina do wstrzykiwań. Szczepionka jest białą lub prawie białą lub białoszarą, jednorodną zawiesiną.
CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml
Wskazania do stosowania
4.1 Wskazania do stosowania Szczepionka służy do czynnego uodpornienia przeciw durowi brzusznemu i tężcowi wg wskazań epidemiologicznych: do masowych szczepień w zagrożeniu epidemicznym, do indywidualnego szczepienia w grupach wysokiego ryzyka (pracownicy służb komunalnych i wyjeżdżający do krajów, w których dur brzuszny występuje endemicznie). Szczepienie zalecane jest osobom z nie wykonanym szczepieniem przeciw tężcowi.
CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml
Dawkowanie
4.2. Dawkowanie i sposób podawania Dawkę 0,5 ml należy podać głęboko podskórnie. Jako miejsce wstrzyknięcia zaleca się ramię. Szczepienie podstawowe – obejmuje 3 dawki szczepionki w schemacie 0-1-12 miesięcy: Pierwszą i drugą dawkę szczepionki podać w odstępie 1 miesiąca, Trzecią dawkę szczepionki podać w 12 miesiącu od podania pierwszej dawki. Szczepienie przypominające: Pojedyncze dawki szczepionki podawać w odstępach co 3 – 5 lat.
CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml
Przeciwwskazania
4.3. Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancje czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Ostre stany chorobowe przebiegające z gorączką. Łagodne infekcje nie są przeciwwskazaniem do podania szczepionki. Choroby przewlekłe w okresie zaostrzenia (zwłaszcza przebiegające z gorączką lub z zaburzeniami układowymi o istotnym znaczeniu klinicznym). W tych przypadkach szczepienie należy wykonać po ustąpieniu zaostrzenia choroby. Ciąża i laktacja. Wiek (dzieci do lat 5 i osoby powyżej 60 roku życia). Jeżeli istnieją jakiekolwiek przeciwwskazania do szczepienia TyT – Szczepionką durowo-tężcową, to należy ocenić ryzyko podania szczepionki w stosunku do ryzyka wystąpienia zakażenia.
CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml
Specjalne środki ostrozności
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Szczepienie powinno być poprzedzone przeprowadzeniem dokładnego wywiadu lekarskiego (ze szczególnym uwzględnieniem poprzednich szczepień i działań niepożądanych, które mogły być nimi spowodowane) oraz badaniem lekarskim. Tak jak w przypadku innych szczepionek podawanych we wstrzyknięciach, należy zapewnić pacjentom możliwość odpowiedniego, natychmiastowego leczenia w przypadku wystąpienia po szczepieniu reakcji anafilaktycznej. U pacjentów poddawanych leczeniu immunosupresyjnemu lub z niedoborami odporności odpowiedź na szczepionkę może być osłabiona. W takim przypadku zaleca się przełożenie szczepień do zakończenia terapii i oznaczenie poziomu przeciwciał po szczepieniu. Po szczepieniu pacjent powinien pozostać 30 minut pod obserwacją lekarza. Szczepionki nie podawać donaczyniowo. Należy upewnić się, że igła nie jest wprowadzona do naczynia krwionośnego.
CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml
Interakcje
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji TyT – Szczepionka durowo-tężcowa może być podawana jednocześnie z innymi szczepionkami zgodnie z Programem Szczepień Ochronnych. Różne szczepionki podawane w tym samym czasie powinny być wstrzykiwane w różne miejsca ciała, przy użyciu oddzielnych strzykawek i igieł. U pacjentów poddawanych leczeniu immunosupresyjnemu lub z niedoborami odporności odpowiedź na szczepionkę może być osłabiona. W takim przypadku zaleca się przełożenie szczepień do zakończenia terapii i oznaczenie poziomu przeciwciał po szczepieniu.
CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację Ciąża TyT – Szczepionka durowo-tężcowa jest przeciwwskazana do stosowania w okresie ciąży (patrz punkt 4.3). Karmienie piersi? TyT – Szczepionka durowo-tężcowa jest przeciwwskazana podczas karmienia piersią (patrz punkt 4.3). Płodność TyT – Szczepionka durowo-tężcowa nie była oceniana w badaniu dotyczącym płodności.
CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Brak danych.
CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml
Działania niepożądane
4.8. Działania niepożądane Częstość działań niepożądanych definiowana jest w następujący sposób: bardzo często (≥1/10) często (≥1/100 do <1/10) niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) bardzo rzadko (<1/10 000) częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych) Działania niepożądane pochodzące z monitorowania spontanicznego po wprowadzeniu szczepionki do obrotu (częstość nieznana): Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania działania niepożądane w miejscu wstrzyknięcia: zaczerwienienie, bolesny obrzęk ogólne działania niepożądane: ból głowy, wysoka temperatura, złe samopoczucie. Objawy te zwykle ustępują po 24 – 48 godzinach. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.
CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml
Działania niepożądane
Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309 strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml
Przedawkowanie
4.9. Przedawkowanie Brak informacji o przedawkowaniu.
CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml
Właściwości farmakodynamiczne
5.1. Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: szczepionka przeciw durowi brzusznemu, inaktywowana, pełnokomórkowa i przeciw tężcowi, kod ATC: J07A P02 + J07A M01. TyT – Szczepionka durowo-tężcowa wywołuje lub wzmaga odporność przeciwko durowi brzusznemu i tężcowi. Zabite formaldehydem w podwyższonej temperaturze bakterie Salmonella typhi i toksoid tężcowy zachowując antygenowe właściwości żywych komórek i toksyny natywnej, lecz pozbawione patogenności, indukują ochronną odpowiedź układu odpornościowego polegającą na stymulacji swoistych przeciwciał (serokonwersja) i wytworzeniu mechanizmów pamięci immunologicznej.
CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml
Właściwości farmakokinetyczne
5.2. Właściwości farmakokinetyczne Nie dotyczy. Badania farmakokinetyczne nie są wymagane w przypadku szczepionek.
CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Dane niekliniczne wynikające z badań toksyczności swoistej nie ujawniają zagrożenia dla człowieka.
CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml
Dane farmaceutyczne
6. DANE FARMACEUTYCZNE 6.1. Wykaz substancji pomocniczych Fenol Sodu chlorek Disodu fosforan dwunastowodny Sodu diwodorofosforan dwuwodny Woda do wstrzykiwań. 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie mieszać TyT – Szczepionki durowo-tężcowej z innymi szczepionkami w tej samej strzykawce. 6.3. Okres ważności 18 miesięcy. Po pierwszym otwarciu fiolki, szczepionka może być przechowywana maksymalnie 10 dni w lodówce (2°C – 8°C) w okresie ważności szczepionki. 6.4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C) Nie zamrażać. W przypadku zamrożenia szczepionkę zniszczyć. Przechowywać fiolkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem. 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania 10 ml zawiesiny (20 dawek) w fiolce ze szkła typu I, zamkniętej korkiem z gumy bromobutylowej. Opakowanie: 1 fiolka po 10 ml w tekturowym pudełku.
CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml
Dane farmaceutyczne
6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania TyT – Szczepionka durowo-tężcowa po wstrząśnięciu jest jednorodną, białą lub prawie białą lub białoszarą zawiesiną. W czasie przechowywania na dnie fiolki tworzy się biały osad, a ponad nim klarowny supernatant. Przed użyciem należy mocno wstrząsnąć do uzyskania jednorodnej zawiesiny. Należy ocenić wzrokowo, czy szczepionka nie zawiera jakichkolwiek obcych cząstek ciała stałego i (lub) czy nie nastąpiły zmiany w jej wyglądzie. W przypadku jakichkolwiek zmian nie należy stosować szczepionki. Wszelkie resztki niewykorzystanego produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.

Letnia apteczka

Sprawdź »

Co warto w niej mieć?

Lek bez recepty

Alax

tabletki

Zaparcia

Poznaj działanie

Kosmetyk

Alantandermoline złuszczający

krem

Pielęgnacja stóp

Poznaj działanie

Lek bez recepty

Urosept

tabletki

Infekcje dróg moczowych

Poznaj działanie

Suplement diety

Vesvein Nogi

tabletki

Krążenie żylne

Poznaj działanie

Suplement diety

Osavi Kolagen & Elektrolity Witalność i Blask

pomarańcza-grejfrut

Kolagen i elektrolity

Poznaj działanie

Lizat bakterii Escherichia coli -przedawkowanie substancji

Spis treści

Czym jest lizat bakterii Escherichia coli?

Standardowa dawka i ryzyko przedawkowania

Kiedy można mówić o przedawkowaniu?

Objawy przedawkowania

Potencjalne objawy – co warto wiedzieć?

Postępowanie w przypadku przedawkowania

Tabela podsumowująca objawy i postępowanie

Lizat bakterii Escherichia coli – substancja o wysokim profilu bezpieczeństwa

Pytania i odpowiedzi

Czy można przedawkować lizat bakterii Escherichia coli?

Jakie są objawy przedawkowania lizatu bakterii Escherichia coli?

Co zrobić w przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki lizatu bakterii Escherichia coli?

Czy istnieje antidotum na przedawkowanie lizatu bakterii Escherichia coli?

Mechanizm działania lizatu bakterii Escherichia coli

Bezpieczeństwo stosowania w różnych grupach pacjentów

CHPL leku Uro-Vaxom, kapsułki twarde, 6 mg liofilizowanego lizatu escherichia coliNazwa produktu leczniczego, skład i postać farmaceutyczna

CHPL leku Uro-Vaxom, kapsułki twarde, 6 mg liofilizowanego lizatu escherichia coliWskazania do stosowania

CHPL leku Uro-Vaxom, kapsułki twarde, 6 mg liofilizowanego lizatu escherichia coliDawkowanie

CHPL leku Uro-Vaxom, kapsułki twarde, 6 mg liofilizowanego lizatu escherichia coliPrzeciwwskazania

CHPL leku Uro-Vaxom, kapsułki twarde, 6 mg liofilizowanego lizatu escherichia coliSpecjalne środki ostrozności

CHPL leku Uro-Vaxom, kapsułki twarde, 6 mg liofilizowanego lizatu escherichia coliInterakcje

CHPL leku Uro-Vaxom, kapsułki twarde, 6 mg liofilizowanego lizatu escherichia coliWpływ na płodność, ciążę i laktację

CHPL leku Uro-Vaxom, kapsułki twarde, 6 mg liofilizowanego lizatu escherichia coliWpływ na płodność, ciążę i laktację

CHPL leku Uro-Vaxom, kapsułki twarde, 6 mg liofilizowanego lizatu escherichia coliWpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

CHPL leku Uro-Vaxom, kapsułki twarde, 6 mg liofilizowanego lizatu escherichia coliDziałania niepożądane

CHPL leku Uro-Vaxom, kapsułki twarde, 6 mg liofilizowanego lizatu escherichia coliDziałania niepożądane

CHPL leku Uro-Vaxom, kapsułki twarde, 6 mg liofilizowanego lizatu escherichia coliPrzedawkowanie

CHPL leku Uro-Vaxom, kapsułki twarde, 6 mg liofilizowanego lizatu escherichia coliWłaściwości farmakodynamiczne

CHPL leku Uro-Vaxom, kapsułki twarde, 6 mg liofilizowanego lizatu escherichia coliWłaściwości farmakokinetyczne

CHPL leku Uro-Vaxom, kapsułki twarde, 6 mg liofilizowanego lizatu escherichia coliPrzedkliniczne dane o bezpieczeństwie

CHPL leku Uro-Vaxom, kapsułki twarde, 6 mg liofilizowanego lizatu escherichia coliDane farmaceutyczne

CHPL leku Uro-Vaxom, kapsułki twarde, 6 mg liofilizowanego lizatu escherichia coliDane farmaceutyczne

CHPL leku Ty-Szczepionka durowa, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)Nazwa produktu leczniczego, skład i postać farmaceutyczna

CHPL leku Ty-Szczepionka durowa, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)Wskazania do stosowania

CHPL leku Ty-Szczepionka durowa, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)Dawkowanie

CHPL leku Ty-Szczepionka durowa, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)Przeciwwskazania

CHPL leku Ty-Szczepionka durowa, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)Specjalne środki ostrozności

CHPL leku Ty-Szczepionka durowa, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)Interakcje

CHPL leku Ty-Szczepionka durowa, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)Wpływ na płodność, ciążę i laktację

CHPL leku Ty-Szczepionka durowa, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

CHPL leku Ty-Szczepionka durowa, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)Działania niepożądane

CHPL leku Ty-Szczepionka durowa, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)Działania niepożądane

CHPL leku Ty-Szczepionka durowa, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)Przedawkowanie

CHPL leku Ty-Szczepionka durowa, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)Właściwości farmakodynamiczne

CHPL leku Ty-Szczepionka durowa, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)Właściwości farmakokinetyczne

CHPL leku Ty-Szczepionka durowa, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

CHPL leku Ty-Szczepionka durowa, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)Dane farmaceutyczne

CHPL leku Ty-Szczepionka durowa, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)Dane farmaceutyczne

CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 mlNazwa produktu leczniczego, skład i postać farmaceutyczna

CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 mlWskazania do stosowania

CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 mlDawkowanie

CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 mlPrzeciwwskazania

CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 mlSpecjalne środki ostrozności

CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 mlInterakcje

CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 mlWpływ na płodność, ciążę i laktację

CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 mlWpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 mlDziałania niepożądane

CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 mlDziałania niepożądane

CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 mlPrzedawkowanie

CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 mlWłaściwości farmakodynamiczne

CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 mlWłaściwości farmakokinetyczne

CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 mlPrzedkliniczne dane o bezpieczeństwie

CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 mlDane farmaceutyczne

CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 mlDane farmaceutyczne

CHPL leku Uro-Vaxom, kapsułki twarde, 6 mg liofilizowanego lizatu escherichia coli
Nazwa produktu leczniczego, skład i postać farmaceutyczna

CHPL leku Uro-Vaxom, kapsułki twarde, 6 mg liofilizowanego lizatu escherichia coli
Wskazania do stosowania

CHPL leku Uro-Vaxom, kapsułki twarde, 6 mg liofilizowanego lizatu escherichia coli
Dawkowanie

CHPL leku Uro-Vaxom, kapsułki twarde, 6 mg liofilizowanego lizatu escherichia coli
Przeciwwskazania

CHPL leku Uro-Vaxom, kapsułki twarde, 6 mg liofilizowanego lizatu escherichia coli
Specjalne środki ostrozności

CHPL leku Uro-Vaxom, kapsułki twarde, 6 mg liofilizowanego lizatu escherichia coli
Interakcje

CHPL leku Uro-Vaxom, kapsułki twarde, 6 mg liofilizowanego lizatu escherichia coli
Wpływ na płodność, ciążę i laktację

CHPL leku Uro-Vaxom, kapsułki twarde, 6 mg liofilizowanego lizatu escherichia coli
Wpływ na płodność, ciążę i laktację

CHPL leku Uro-Vaxom, kapsułki twarde, 6 mg liofilizowanego lizatu escherichia coli
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

CHPL leku Uro-Vaxom, kapsułki twarde, 6 mg liofilizowanego lizatu escherichia coli
Działania niepożądane

CHPL leku Uro-Vaxom, kapsułki twarde, 6 mg liofilizowanego lizatu escherichia coli
Działania niepożądane

CHPL leku Uro-Vaxom, kapsułki twarde, 6 mg liofilizowanego lizatu escherichia coli
Przedawkowanie

CHPL leku Uro-Vaxom, kapsułki twarde, 6 mg liofilizowanego lizatu escherichia coli
Właściwości farmakodynamiczne

CHPL leku Uro-Vaxom, kapsułki twarde, 6 mg liofilizowanego lizatu escherichia coli
Właściwości farmakokinetyczne

CHPL leku Uro-Vaxom, kapsułki twarde, 6 mg liofilizowanego lizatu escherichia coli
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

CHPL leku Uro-Vaxom, kapsułki twarde, 6 mg liofilizowanego lizatu escherichia coli
Dane farmaceutyczne

CHPL leku Uro-Vaxom, kapsułki twarde, 6 mg liofilizowanego lizatu escherichia coli
Dane farmaceutyczne

CHPL leku Ty-Szczepionka durowa, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Nazwa produktu leczniczego, skład i postać farmaceutyczna

CHPL leku Ty-Szczepionka durowa, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Wskazania do stosowania

CHPL leku Ty-Szczepionka durowa, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Dawkowanie

CHPL leku Ty-Szczepionka durowa, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Przeciwwskazania

CHPL leku Ty-Szczepionka durowa, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Specjalne środki ostrozności

CHPL leku Ty-Szczepionka durowa, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Interakcje

CHPL leku Ty-Szczepionka durowa, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Wpływ na płodność, ciążę i laktację

CHPL leku Ty-Szczepionka durowa, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

CHPL leku Ty-Szczepionka durowa, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Działania niepożądane

CHPL leku Ty-Szczepionka durowa, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Działania niepożądane

CHPL leku Ty-Szczepionka durowa, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Przedawkowanie

CHPL leku Ty-Szczepionka durowa, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Właściwości farmakodynamiczne

CHPL leku Ty-Szczepionka durowa, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Właściwości farmakokinetyczne

CHPL leku Ty-Szczepionka durowa, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

CHPL leku Ty-Szczepionka durowa, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Dane farmaceutyczne

CHPL leku Ty-Szczepionka durowa, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Dane farmaceutyczne

CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml
Nazwa produktu leczniczego, skład i postać farmaceutyczna

CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml
Wskazania do stosowania

CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml
Dawkowanie

CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml
Przeciwwskazania

CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml
Specjalne środki ostrozności

CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml
Interakcje

CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml
Wpływ na płodność, ciążę i laktację

CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml
Działania niepożądane

CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml
Działania niepożądane

CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml
Przedawkowanie

CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml
Właściwości farmakodynamiczne

CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml
Właściwości farmakokinetyczne

CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml
Dane farmaceutyczne

CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml
Dane farmaceutyczne