Reklama

Relatlimab – ogólna charakterystyka działań niepożądanych

Relatlimab jest substancją czynną wykorzystywaną głównie w leczeniu zaawansowanego czerniaka, zazwyczaj w połączeniu z niwolumabem, innym przeciwciałem monoklonalnym1. Podczas terapii mogą pojawić się zarówno łagodne, jak i poważniejsze działania niepożądane. Najczęściej obserwowane objawy to zmęczenie, bóle mięśni i stawów, wysypka, biegunka oraz świąd2. Jednak u części pacjentów mogą wystąpić poważniejsze reakcje, takie jak niewydolność nadnerczy, niedokrwistość, zapalenie jelita grubego czy zapalenie mięśnia sercowego2.

Warto pamiętać, że ryzyko wystąpienia działań niepożądanych zależy od wielu czynników, takich jak droga podania (relatlimab podawany jest dożylnie), czas leczenia, dawka oraz indywidualna wrażliwość pacjenta3. Dodatkowo, profil działań niepożądanych może być inny, gdy relatlimab stosowany jest w połączeniu z innymi lekami2. W przypadku osób starszych nie stwierdzono istotnych różnic w zakresie bezpieczeństwa stosowania4.

Działania niepożądane są nieodłącznym elementem stosowania każdego leku, jednak nie u wszystkich muszą się pojawić. Przed rozpoczęciem terapii zawsze rozważa się stosunek korzyści do ryzyka2.

Działania niepożądane według częstości występowania

Bardzo często występujące działania niepożądane (≥ 1 na 10 pacjentów)

  • Zmęczenie – uczucie wyczerpania, które może utrudniać codzienne funkcjonowanie2.
  • Bóle mięśniowo-szkieletowe – bóle mięśni i stawów, czasem wymagające leczenia przeciwbólowego2.
  • Wysypka – zmiany skórne, często o łagodnym charakterze2.
  • Biegunka – luźne stolce, czasem połączone z bólem brzucha2.
  • Świąd – swędzenie skóry, które może być uciążliwe2.
  • Ból stawów – uczucie sztywności lub bólu w stawach2.
  • Ból głowy – często o łagodnym nasileniu2.
  • Nudności – uczucie mdłości, które rzadko prowadzi do wymiotów2.
  • Duszność – trudności w oddychaniu, które należy zgłosić lekarzowi2.
  • Kaszel – nawracający lub przewlekły2.
  • Zmniejszenie apetytu – może prowadzić do utraty masy ciała2.
  • Niedoczynność tarczycy – zaburzenia hormonalne wpływające na samopoczucie2.
  • Ból brzucha – różnego stopnia nasilenia2.
  • Bielactwo – odbarwienia skóry2.
  • Gorączka – podwyższona temperatura ciała2.
  • Zaparcia – trudności z wypróżnianiem2.
  • Zakażenie dróg moczowych – objawia się pieczeniem podczas oddawania moczu2.

Często występujące działania niepożądane (≥ 1 na 100 do < 1 na 10 pacjentów)

  • Zakażenie górnych dróg oddechowych – objawy podobne do przeziębienia5.
  • Małopłytkowość – zmniejszona liczba płytek krwi, co może zwiększać ryzyko krwawień5.
  • Niewydolność nadnerczy – zaburzenia hormonalne objawiające się m.in. osłabieniem5.
  • Zapalenie przysadki, nadczynność tarczycy, zapalenie tarczycy – zaburzenia hormonalne wymagające kontroli5.
  • Cukrzyca – podwyższone stężenie glukozy we krwi5.
  • Neuropatia obwodowa – uczucie drętwienia, mrowienia lub osłabienia kończyn5.
  • Zawroty głowy – mogą powodować trudności z utrzymaniem równowagi5.
  • Zapalenie błony naczyniowej oka – objawia się zaczerwienieniem i bólem oka5.
  • Zapalenie mięśnia sercowego – poważne zaburzenie pracy serca5.
  • Zapalenie płuc – może powodować kaszel i duszność6.
  • Niedrożność nosa – utrudnione oddychanie przez nos6.
  • Zapalenie jelita grubego, trzustki, żołądka – mogą objawiać się bólem brzucha, biegunką, nudnościami6.
  • Łysienie, rogowacenie liszajowate, reakcja nadwrażliwości na światło, suchość skóry – zmiany skórne o różnym nasileniu6.
  • Zapalenie stawów, skurcze mięśni, słabość mięśniowa – zaburzenia ruchu i bóle6.
  • Niewydolność nerek, białkomocz – objawy zaburzeń pracy nerek6.
  • Obrzęk, zespół grypopodobny, dreszcze – objawy ogólne6.
  • Reakcje związane z wlewem dożylnym – uczucie gorąca, zaczerwienienie lub swędzenie w trakcie podania leku6.
Ważne: Działania niepożądane o podłożu immunologicznym, takie jak zapalenie płuc, zapalenie jelita grubego, zapalenie wątroby czy nerek, mogą pojawić się w trakcie leczenia relatlimabem w połączeniu z niwolumabem. W przypadku ich wystąpienia często konieczne jest szybkie włączenie leczenia kortykosteroidami oraz czasami trwałe przerwanie terapii. Objawy te pojawiają się zazwyczaj po kilku do kilkunastu tygodniach od rozpoczęcia leczenia, ale mogą ustąpić po odpowiednim postępowaniu. Najczęściej są odwracalne, jednak wymagają ścisłej kontroli7891011.

Niezbyt często występujące działania niepożądane (≥ 1 na 1000 do < 1 na 100 pacjentów)

  • Zapalenie mieszków włosowych – objawia się zaczerwienieniem i drobnymi krostkami na skórze5.
  • Niedokrwistość hemolityczna – zaburzenie krwi, które może powodować osłabienie5.
  • Niedoczynność przysadki, niedoczynność gonad – zaburzenia hormonalne5.
  • Zapalenie mózgu, zespół Guillaina-Barrégo, zapalenie nerwu wzrokowego – poważne zaburzenia układu nerwowego5.
  • Zespół Vogta-Koyanagiego-Harady, przekrwienie oka – zaburzenia okulistyczne5.
  • Wysięk osierdziowy – płyn w worku osierdziowym otaczającym serce5.
  • Astma – napady duszności6.
  • Zapalenie przełyku – ból podczas przełykania6.
  • Zapalenie dróg żółciowych – ból w okolicy wątroby6.
  • Pemfigoid, łuszczyca, pokrzywka – zmiany skórne o podłożu immunologicznym6.
  • Zapalenie mięśni, zespół Sjogrena, reumatyczny ból wielomięśniowy, reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty układowy – choroby tkanki łącznej6.
  • Zapalenie nerek – zaburzenia pracy nerek, objawiające się obrzękami lub zmianą koloru moczu6.
  • Azoospermia – brak plemników w nasieniu6.
  • Zwiększenie stężenia białka c-reaktywnego, zwiększenie szybkości sedymentacji krwinek czerwonych – nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych6.

Rzadkie i bardzo rzadkie działania niepożądane

W dostępnych danych klinicznych nie odnotowano typowych działań niepożądanych występujących rzadko (≥ 1 na 10 000 do < 1 na 1000 pacjentów) ani bardzo rzadko (< 1 na 10 000 pacjentów) podczas terapii relatlimabem w skojarzeniu z niwolumabem12.

Działania niepożądane o nieznanej częstości

Obecnie nie zgłoszono działań niepożądanych o nieznanej częstości podczas terapii relatlimabem w skojarzeniu z niwolumabem12.

Ważne: W trakcie leczenia relatlimabem można zaobserwować zmiany w wynikach badań laboratoryjnych, takie jak obniżenie liczby krwinek, zaburzenia poziomu elektrolitów czy enzymów wątrobowych. U części pacjentów mogą pojawić się przeciwciała przeciwko relatlimabowi, jednak nie mają one istotnego wpływu na skuteczność ani bezpieczeństwo leczenia. Osoby w podeszłym wieku nie są bardziej narażone na występowanie działań niepożądanych niż młodsi pacjenci134.

Możliwość zgłaszania działań niepożądanych

Każdy przypadek podejrzenia działania niepożądanego powinien być zgłaszany do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub bezpośrednio do producenta. Pozwala to na bieżąco monitorować bezpieczeństwo stosowania relatlimabu i innych leków4.

Tabela – działania niepożądane relatlimabu według układów narządowych i częstości

Układ narządowy Bardzo często Często Niezbyt często Rzadko Bardzo rzadko Częstość nieznana
Zakażenia Zakażenie dróg moczowych Zakażenie górnych dróg oddechowych Zapalenie mieszków włosowych
Układ krwiotwórczy Niedokrwistość, limfocytopenia, neutropenia, leukopenia Małopłytkowość, eozynofilia Niedokrwistość hemolityczna
Układ hormonalny Niedoczynność tarczycy Niewydolność nadnerczy, zapalenie przysadki, nadczynność tarczycy, zapalenie tarczycy Niedoczynność przysadki, niedoczynność gonad
Metabolizm i odżywianie Zmniejszenie łaknienia Cukrzyca, hipoglikemia, zmniejszenie masy ciała, hiperurykemia, hipoalbuminemia, odwodnienie
Układ nerwowy Ból głowy Neuropatia obwodowa, zawroty głowy, zaburzenia smaku Zapalenie mózgu, zespół Guillaina-Barrégo, zapalenie nerwu wzrokowego
Oczy Zapalenie błony naczyniowej oka, niedowidzenie, suchość oka, zwiększone łzawienie Zespół Vogta-Koyanagiego-Harady, przekrwienie oka
Serce Zapalenie mięśnia sercowego Wysięk osierdziowy
Naczynia Zapalenie żył
Układ oddechowy Duszność, kaszel Zapalenie płuc, niedrożność nosa Astma
Układ pokarmowy Biegunka, wymioty, nudności, ból brzucha, zaparcie Zapalenie jelita grubego, zapalenie trzustki, zapalenie żołądka, utrudnione połykanie, zapalenie jamy ustnej, suchość w ustach Zapalenie przełyku
Wątroba i drogi żółciowe Zapalenie wątroby Zapalenie dróg żółciowych
Skóra i tkanka podskórna Wysypka, bielactwo, świąd Łysienie, rogowacenie liszajowate, reakcja na światło, suchość skóry Pemfigoid, łuszczyca, pokrzywka
Układ mięśniowo-szkieletowy Bóle mięśniowo-szkieletowe, ból stawów Zapalenie stawów, skurcze mięśni, słabość mięśniowa Zapalenie mięśni, zespół Sjogrena, reumatyczny ból wielomięśniowy, reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty układowy
Nerki i drogi moczowe Niewydolność nerek, białkomocz Zapalenie nerek
Układ rozrodczy Azoospermia
Ogólne i w miejscu podania Zmęczenie, gorączka Obrzęk, zespół grypopodobny, dreszcze
Badania diagnostyczne Zwiększenie aktywności AspAT, AlAT, hiponatremia, kreatynina, fosfataza alkaliczna, hiperkaliemia, hipokalcemia, hipomagnezemia, hiperkalcemia, hipokaliemia Zwiększenie stężenia bilirubiny, hipernatremia, hipermagnezemia, troponina, gamma-glutamylotransferaza, dehydrogenaza mleczanowa, lipaza, amylaza Zwiększenie białka C-reaktywnego, OB
Urazy i powikłania po zabiegach Reakcja na wlew dożylny

56

Relatlimab – bezpieczeństwo leczenia w praktyce

Leczenie relatlimabem w połączeniu z niwolumabem wiąże się z ryzykiem wystąpienia różnych działań niepożądanych, które jednak najczęściej mają charakter łagodny lub umiarkowany. U części pacjentów mogą pojawić się poważniejsze reakcje immunologiczne wymagające szczególnej uwagi i szybkiego działania. Większość objawów ustępuje po odpowiednim leczeniu lub przerwaniu terapii. Regularna kontrola stanu zdrowia i badań laboratoryjnych pozwala na szybkie wykrycie i skuteczne leczenie niepożądanych reakcji. Warto podkreślić, że korzyści płynące z leczenia często przewyższają potencjalne ryzyko, zwłaszcza w przypadku nowotworów trudnych do leczenia innymi metodami237.

Pytania i odpowiedzi

Jakie są najczęstsze działania niepożądane relatlimabu?

Najczęściej występują zmęczenie, bóle mięśniowo-szkieletowe, wysypka, biegunka, świąd, ból stawów, ból głowy, nudności, kaszel i zakażenia dróg moczowych.2

Czy działania niepożądane relatlimabu są groźne?

Większość działań niepożądanych ma łagodny przebieg, ale możliwe są poważniejsze reakcje immunologiczne, np. zapalenie płuc, jelita grubego, wątroby czy nerek.78910

Czy działania niepożądane występują u wszystkich pacjentów?

Nie, działania niepożądane nie występują u wszystkich. Ryzyko ich pojawienia się zależy od indywidualnej reakcji organizmu.2

Jak zgłosić działanie niepożądane relatlimabu?

Działania niepożądane należy zgłaszać do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych lub bezpośrednio do producenta.4

Reklama
Reklama