Bezpieczeństwo stosowania lopinawiru w ciąży
Stosowanie leków przez kobiety w ciąży zawsze wymaga szczególnej ostrożności, ponieważ wiele substancji może przenikać przez łożysko i oddziaływać na rozwijający się płód1. W przypadku zakażenia HIV leczenie przeciwwirusowe jest niezwykle ważne, zarówno dla zdrowia matki, jak i dla zmniejszenia ryzyka przeniesienia wirusa na dziecko2.
Lopinawir jest podawany najczęściej w połączeniu z rytonawirem. Bezpieczeństwo tego połączenia oceniano u ponad 3 000 kobiet w ciąży, w tym u ponad 1 000 kobiet, które przyjmowały lek już w pierwszym trymestrze ciąży13425. Na podstawie zgromadzonych danych nie stwierdzono zwiększonego ryzyka wad wrodzonych u dzieci, których matki były leczone lopinawirem w ciąży678. Częstość wad wrodzonych była podobna jak w populacji ogólnej, a nie zauważono też wspólnego typu wad, który wskazywałby na szczególne zagrożenie dla płodu.
Badania na zwierzętach wykazały pewien szkodliwy wpływ na rozród, jednak na podstawie obserwacji ludzi ryzyko wad rozwojowych uznaje się za bardzo mało prawdopodobne67. Lopinawir może być stosowany w ciąży, jeśli jest to uzasadnione klinicznie, czyli wtedy, gdy korzyści dla matki przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla dziecka691078.
Warto zwrócić uwagę, że roztwór doustny lopinawiru z rytonawirem jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży ze względu na obecność glikolu propylenowego, który może być szkodliwy dla płodu11. W ciąży zaleca się więc unikanie tej postaci leku.
- Lopinawir można stosować w ciąży, ale tylko wtedy, gdy jest to konieczne ze względów zdrowotnych67.
- Dotychczasowe badania nie wykazały zwiększonego ryzyka wad wrodzonych po przyjmowaniu lopinawiru w żadnym trymestrze ciąży67.
- Nie należy stosować roztworu doustnego lopinawiru z rytonawirem w ciąży z powodu obecności glikolu propylenowego11.
- Decyzję o zastosowaniu leku w ciąży zawsze podejmuje lekarz, biorąc pod uwagę indywidualną sytuację zdrowotną pacjentki12.
Stosowanie lopinawiru podczas karmienia piersią
Podczas karmienia piersią leki mogą przedostawać się do mleka matki i wywierać wpływ na niemowlę67. W badaniach na zwierzętach wykazano, że lopinawir przenika do mleka, ale nie wiadomo, czy dzieje się tak także u ludzi691078. Jednak najważniejszym aspektem jest fakt, że kobiety zakażone HIV nie powinny karmić piersią, aby nie narazić dziecka na zakażenie wirusem678. Zalecenie to jest powszechnie przyjmowane na całym świecie i dotyczy wszystkich kobiet z HIV, niezależnie od stosowanej terapii.
- Lopinawir wydziela się do mleka u zwierząt, ale nie ma danych dotyczących ludzi67.
- Nie zaleca się karmienia piersią przez kobiety z HIV, niezależnie od leczenia67.
Wpływ lopinawiru na płodność
Badania na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu lopinawiru na płodność691078. Brakuje jednak danych na temat wpływu tej substancji na płodność u ludzi.
Podsumowanie: Lopinawir – bezpieczeństwo stosowania w ciąży i podczas karmienia piersią
| Okres | Możliwość stosowania | Uwagi |
|---|---|---|
| Ciąża | Tak (z wyjątkiem roztworu doustnego) | Stosować tylko, jeśli jest to uzasadnione klinicznie; nie wykazano zwiększonego ryzyka wad wrodzonych67. |
| Ciąża (roztwór doustny) | Nie | Przeciwwskazany z powodu obecności glikolu propylenowego11. |
| Karmienie piersią | Nie | Kobiety z HIV nie powinny karmić piersią, niezależnie od leczenia67. |













