Menu

Karbachol – stosowanie w ciąży

Stosowanie karbacholu w okresie ciąży i podczas karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności, zwłaszcza ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa tej substancji u kobiet ciężarnych i matek karmiących. Decyzja o użyciu karbacholu powinna zawsze uwzględniać indywidualną sytuację pacjentki oraz potencjalne korzyści i zagrożenia dla matki i dziecka. Poznaj najważniejsze informacje o bezpieczeństwie stosowania tej substancji w tych wyjątkowych okresach życia.

Spis treści

Bezpieczeństwo stosowania karbacholu w ciąży

Kobiety w ciąży muszą zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu jakichkolwiek leków, ponieważ wiele substancji czynnych może przenikać przez łożysko i wpływać na rozwój dziecka. Z tego powodu każda decyzja o przyjęciu leku powinna być podejmowana po konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku karbacholu, który jest stosowany przede wszystkim w okulistyce, dostępne dane na temat jego bezpieczeństwa w ciąży są bardzo ograniczone¹.

Nie przeprowadzono kontrolowanych badań klinicznych z udziałem kobiet w ciąży, które pozwoliłyby jednoznacznie ocenić bezpieczeństwo stosowania karbacholu w tym okresie. Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na rozwój płodu, jednak brak jest wystarczających danych dotyczących ludzi¹. Ze względu na specyfikę stosowania – najczęściej jednorazowe podanie małej dawki bezpośrednio do oka podczas zabiegów chirurgicznych – potencjalne ryzyko uznaje się za niewielkie. Mimo to, karbachol powinien być używany u kobiet w ciąży wyłącznie wtedy, gdy oczekiwane korzyści dla matki przewyższają możliwe zagrożenie dla płodu¹.

Ważne dla kobiet w ciąży:

Przed użyciem karbacholu zawsze poinformuj lekarza o ciąży lub planach jej zajścia.
Lek ten powinien być stosowany wyłącznie wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne.
Nie ma wystarczających danych, aby potwierdzić pełne bezpieczeństwo karbacholu w ciąży.
Jednorazowe podanie podczas zabiegów okulistycznych wiąże się z niewielkim ryzykiem, ale każda sytuacja jest rozpatrywana indywidualnie.

Stosowanie karbacholu podczas karmienia piersią

W okresie karmienia piersią również należy zachować ostrożność przy stosowaniu leków, ponieważ wiele substancji może przenikać do mleka matki i oddziaływać na dziecko. W przypadku karbacholu nie wiadomo, czy przenika on do mleka ludzkiego, a także nie ma dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa jego stosowania w postaci okulistycznego roztworu u kobiet karmiących piersią¹.

Chociaż ryzyko uznaje się za niskie ze względu na małą dawkę i miejscowe zastosowanie, nie można go całkowicie wykluczyć. Zaleca się, by karbachol był stosowany przez kobiety karmiące piersią wyłącznie w sytuacjach, gdy potencjalne korzyści dla matki przeważają nad ewentualnym ryzykiem dla dziecka¹.

Wpływ karbacholu na płodność

Nie przeprowadzono badań, które pozwoliłyby ocenić wpływ podania karbacholu bezpośrednio do oka na płodność u ludzi. Brak jest więc danych, które potwierdzałyby lub wykluczały jakiekolwiek oddziaływanie tej substancji na płodność².

Informacje praktyczne:

Karbachol w postaci roztworu do oka jest zwykle stosowany jednorazowo podczas zabiegów okulistycznych.
Brak jest danych potwierdzających przenikanie karbacholu do mleka kobiecego, ale nie można tego całkowicie wykluczyć.
Stosowanie leku w okresie karmienia piersią wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości warto omówić sytuację z lekarzem lub farmaceutą.

Tabela bezpieczeństwa stosowania karbacholu w ciąży i podczas karmienia piersią

Okres	Możliwość stosowania	Uwagi
Ciąża	Możliwe tylko w razie konieczności	Brak danych u ludzi; jednorazowe podanie do oka uznaje się za niskie ryzyko. Stosować wyłącznie, gdy korzyści przewyższają ryzyko¹.
Karmienie piersią	Możliwe tylko w razie konieczności	Nie wiadomo, czy przenika do mleka; decyzję podejmuje się indywidualnie¹.
Płodność	Brak danych	Nie badano wpływu na płodność u ludzi².

Karbachol – decyzja o stosowaniu w ciąży i laktacji zawsze wymaga indywidualnej oceny

Stosowanie karbacholu u kobiet w ciąży oraz matek karmiących piersią nie jest jednoznacznie przeciwwskazane, ale zawsze wymaga rozważenia wszystkich za i przeciw. Brak wystarczających danych na temat bezpieczeństwa tej substancji w tych szczególnych okresach życia oznacza, że każda decyzja powinna być podejmowana indywidualnie, w porozumieniu z lekarzem. W przypadku jednorazowego, miejscowego zastosowania w okulistyce ryzyko uznaje się za niewielkie, jednak nie można go całkowicie wykluczyć¹.

Pytania i odpowiedzi

Czy karbachol można stosować w ciąży?

Stosowanie karbacholu w ciąży jest możliwe tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Brak jest jednak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa tej substancji w ciąży¹.

Czy karbachol przenika do mleka matki?

Nie wiadomo, czy karbachol przenika do mleka kobiecego. Decyzja o stosowaniu leku podczas karmienia piersią powinna być podejmowana indywidualnie².

Czy karbachol ma wpływ na płodność?

Nie przeprowadzono badań oceniających wpływ karbacholu na płodność u ludzi³.

Czy można stosować karbachol podczas karmienia piersią?

Stosowanie karbacholu podczas karmienia piersią jest możliwe tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przeważają nad ryzykiem dla dziecka⁴.

Jak działa karbachol w organizmie?

Karbachol należy do leków parasympatykomimetycznych. Oznacza to, że naśladuje działanie naturalnych substancji występujących w organizmie, powodując zwężenie źrenicy i obniżenie ciśnienia w oku¹. Najczęściej stosowany jest miejscowo, w trakcie zabiegów okulistycznych.

Jednorazowe podanie – co to oznacza?

W przypadku karbacholu najczęściej mamy do czynienia z jednorazowym podaniem roztworu do oka podczas zabiegu. Taki sposób stosowania zmniejsza ryzyko ogólnoustrojowego działania leku, a tym samym potencjalnych działań niepożądanych².

Brak danych o wpływie na płodność

Nie przeprowadzono badań pozwalających ocenić wpływ karbacholu na płodność u ludzi. W przypadku wątpliwości zawsze warto skonsultować się z lekarzem³.

Zobacz również:

Dawkowanie leku

Karbachol to substancja wykorzystywana podczas operacji okulistycznych w celu szybkiego i skutecznego zwężenia źrenicy. Stosowany jest wyłącznie miejscowo, wewnątrzgałkowo, a jego działanie pojawia się już po kilku minutach i utrzymuje nawet do doby po zabiegu. Poznaj szczegółowe informacje dotyczące dawkowania karbacholu u różnych grup pacjentów oraz zasady jego bezpiecznego stosowania.

czytaj więcej ❯❯

Działania niepożądane i skutki uboczne

Karbachol to substancja czynna stosowana wewnątrzgałkowo, głównie podczas zabiegów okulistycznych. Choć większość pacjentów dobrze toleruje jej działanie, niektóre osoby mogą doświadczyć działań niepożądanych. Objawy te zwykle mają łagodny przebieg, ale w rzadkich przypadkach mogą być poważniejsze. Poznanie możliwych skutków ubocznych pozwala lepiej zrozumieć, czego można się spodziewać po zastosowaniu karbacholu.

czytaj więcej ❯❯

Mechanizm działania

Karbachol to substancja wykorzystywana w okulistyce, która działa poprzez pobudzanie określonych struktur w oku, prowadząc do szybkiego i pełnego zwężenia źrenicy podczas zabiegów chirurgicznych. Mechanizm działania karbacholu opiera się na jego wpływie na układ nerwowy oka, a procesy jego wchłaniania i wydalania są dobrze poznane dzięki badaniom przedklinicznym. Poznaj, jak działa karbachol, jak szybko zaczyna działać i jak jest usuwany z organizmu.

czytaj więcej ❯❯

Porównanie substancji czynnych

Karbachol, pilokarpina i distygmina należą do grupy leków wpływających na układ cholinergiczny. Mimo wspólnego mechanizmu, różnią się zastosowaniami, sposobem podania oraz bezpieczeństwem stosowania u różnych pacjentów. Poznaj podobieństwa i kluczowe różnice między tymi substancjami w leczeniu chorób oczu i nie tylko.

czytaj więcej ❯❯

Profil bezpieczeństwa

Karbachol to substancja czynna wykorzystywana przede wszystkim podczas zabiegów okulistycznych, podawana w postaci roztworu do wnętrza gałki ocznej. Jej zastosowanie wymaga zachowania szczególnej ostrożności w określonych sytuacjach, zwłaszcza u osób z niektórymi schorzeniami oraz kobiet w ciąży i karmiących piersią. W tym opisie znajdziesz przystępne podsumowanie najważniejszych zasad bezpiecznego stosowania karbacholu, potencjalnych interakcji oraz wpływu na codzienne funkcjonowanie.

czytaj więcej ❯❯

Przeciwwskazania

Karbachol to substancja stosowana w celu szybkiego zwężenia źrenicy podczas zabiegów okulistycznych. Chociaż jest skuteczny w swoim działaniu, nie każdy pacjent może go przyjąć. Istnieją sytuacje, w których użycie karbacholu jest całkowicie wykluczone lub wymaga szczególnej ostrożności. Warto poznać przeciwwskazania, aby zrozumieć, kiedy jego stosowanie może być niebezpieczne.

czytaj więcej ❯❯

Stosowanie u dzieci

Stosowanie karbacholu u dzieci wymaga szczególnej ostrożności, ponieważ jest to substancja czynna stosowana głównie podczas zabiegów chirurgicznych oka w celu natychmiastowego zwężenia źrenicy. W tej grupie pacjentów bezpieczeństwo, dawkowanie oraz wskazania do użycia muszą być starannie rozważone, uwzględniając brak szerokich danych klinicznych dotyczących stosowania karbacholu u najmłodszych.

czytaj więcej ❯❯

Stosowanie u kierowców

Karbachol, znany także jako Carbacholum, to substancja czynna wykorzystywana głównie w leczeniu chorób oczu. Jego zastosowanie w postaci roztworu do wstrzykiwań wewnątrzgałkowych może istotnie wpływać na ostrość widzenia, co jest szczególnie ważne dla osób prowadzących pojazdy i obsługujących maszyny. Zmiany w widzeniu po zabiegach z użyciem karbacholu mogą być przejściowe, ale wymagają zachowania ostrożności.

czytaj więcej ❯❯

Wskazania – na co działa?

Karbachol to substancja czynna wykorzystywana w okulistyce, która działa na mięśnie oka, prowadząc do szybkiego i pełnego zwężenia źrenicy. Najczęściej stosowana jest podczas operacji wewnątrzgałkowych, gdzie pomaga lekarzom w uzyskaniu odpowiednich warunków do przeprowadzenia zabiegu. Ze względu na specyficzne działanie i drogę podania, karbachol nie znajduje zastosowania w leczeniu codziennych dolegliwości, lecz jest wykorzystywany wyłącznie w warunkach szpitalnych pod ścisłą kontrolą specjalistów.

czytaj więcej ❯❯

Rzedawkowanie substancji

Karbachol to substancja wykorzystywana głównie podczas zabiegów okulistycznych, gdzie pomaga w zwężaniu źrenicy. Choć jego stosowanie jest ściśle kontrolowane i odbywa się zazwyczaj pod nadzorem lekarza, przedawkowanie tej substancji może prowadzić do poważnych skutków zdrowotnych. Warto poznać objawy i zasady postępowania w przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki karbacholu, aby odpowiednio zareagować w razie nieprzewidzianych sytuacji.

czytaj więcej ❯❯

CHPL leku Miostat, roztwór do stosowania wewnątrzgałkowego, 0,1 mg/ml
Nazwa produktu leczniczego, skład i postać farmaceutyczna
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO MIOSTAT, 0,1 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań do stosowania wewnątrzgałkowego 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH Jeden ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 0,1 mg karbacholu. Jedna fiolka o pojemności 1,5 ml zawiera 0,15 mg karbacholu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań, do stosowania wewnątrzgałkowego. Roztwór jest przezroczysty, bezbarwny.
CHPL leku Miostat, roztwór do stosowania wewnątrzgałkowego, 0,1 mg/ml
Wskazania do stosowania
4.1 Wskazania do stosowania Stosowanie produktu leczniczego Miostat jest wskazane w celu wywołania natychmiastowego i całkowitego zwężenia źrenicy podczas zabiegów chirurgicznych wewnątrz gałki ocznej. Do maksymalnego zwężenia źrenicy dochodzi po kilku minutach po podaniu.
CHPL leku Miostat, roztwór do stosowania wewnątrzgałkowego, 0,1 mg/ml
Dawkowanie
4.2 Dawkowanie i sposób podawania Tylko do stosowania wewnątrzgałkowego. Dawkowanie Dzieci i młodzież: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu Miostat u dzieci. Pacjenci w podeszłym wieku: Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Zaburzenia nerek i wątroby: Nie prowadzono żadnych badań w celu oceny wpływu zaburzeń czynności nerek i wątroby na eliminację karbacholu. Ponieważ uważa się, że narażenie układowe na karbachol po zakropleniu do oka jest minimalne, nie jest konieczne dostosowywanie dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności tych narządów. Sposób podawania W sposób aseptyczny wyjąć fiolkę z blistra, odrywając pokrywający go papier, i umieścić ją na sterylnej tacy. Zawartość fiolki pobrać do suchej sterylnej strzykawki, przed podaniem leku do wnętrza gałki ocznej igłę zastąpić atraumatyczną kaniulą. Delikatnie wstrzyknąć nie więcej niż 0,5 ml produktu Miostat (0,05 mg karbacholu) do komory przedniej.
CHPL leku Miostat, roztwór do stosowania wewnątrzgałkowego, 0,1 mg/ml
Dawkowanie
Działanie produktu utrzymuje się do 24 godzin po zabiegu. Skuteczne zwężenie źrenicy obserwowano u niektórych pacjentów nawet po podaniu zaledwie 5 mikrogramów karbacholu.
CHPL leku Miostat, roztwór do stosowania wewnątrzgałkowego, 0,1 mg/ml
Przeciwwskazania
4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
CHPL leku Miostat, roztwór do stosowania wewnątrzgałkowego, 0,1 mg/ml
Specjalne środki ostrozności
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Do stosowania wyłącznie do oczu. Należy zachować ostrożność przy stosowaniu produktu Miostat u pacjentów z ostrą niewydolnością serca, astmą oskrzelową, wrzodem trawiennym, nadczynnością tarczycy, zaburzeniami objawiającymi się wzmożoną kurczliwością przewodu pokarmowego, niedrożnością dróg moczowych i chorobą Parkinsona. Dotyczy to także pacjentów, u których w przeszłości występowało zapalenie tęczówki/błony naczyniowej. Stosowanie produktu Miostat może powodować nasilenie pooperacyjnego zapalenia wewnątrzgałkowego (przekrwienie tęczówki). Korek zamykający fiolki zawiera naturalną gumę (lateks), która może powodować ciężkie reakcje uczuleniowe. W przypadku niedociśnienia należy unikać dodatkowego obniżania ciśnienia wewnątrzgałkowego. Niewykorzystane resztki leku należy usunąć.
CHPL leku Miostat, roztwór do stosowania wewnątrzgałkowego, 0,1 mg/ml
Interakcje
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji. Nie opisano żadnych klinicznie istotnych interakcji. W odpowiednich warunkach agoniści układu cholinergicznego mogą wydłużać działanie depolaryzujących leków zwiotczających mięśnie, zmniejszać skuteczność stabilizujących leków zwiotczających mięśnie i wydłużać ujemne działanie chronotropowe glikozydów nasercowych.
CHPL leku Miostat, roztwór do stosowania wewnątrzgałkowego, 0,1 mg/ml
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Ciąża Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania Miostatu u kobiet w okresie ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję. Nie przeprowadzono kontrolowanych badań klinicznych u kobiet w ciąży. Ocenia się, że potencjalne ryzyko jest niewielkie, biorąc pod uwagę jednorazowe podanie małej dawki i miejsce podania. Miostat powinien być stosowany u kobiet w ciąży tylko wówczas, kiedy oczekiwane korzyści przeważają nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu. Karmienie piersi? Nie wiadomo, czy karbachol przenika do mleka ludzkiego. Brak jest również informacji na temat bezpieczeństwa stosowania karbacholu w postaci roztworu do oka w okresie karmienia piersią. Jednak nie można wykluczyć ryzyka dla niemowlęcia karmionego piersią chyba, że potencjalne korzyści przeważają nad potencjalnym zagrożeniem.
CHPL leku Miostat, roztwór do stosowania wewnątrzgałkowego, 0,1 mg/ml
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Płodność Nie przeprowadzono badań pozwalających na ocenę wpływu wewnątrzgałkowego podania karbacholu na płodność u ludzi.
CHPL leku Miostat, roztwór do stosowania wewnątrzgałkowego, 0,1 mg/ml
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Produkt Miostat wywiera istotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zwężenie źrenicy może być przyczyną niewyraźnego widzenia i trudności w adaptacji w ciemności. Jeżeli po zabiegu chirurgicznym, podczas którego stosowano Miostat, wystąpi przemijające niewyraźne widzenie, pacjent przed rozpoczęciem jazdy lub obsługi maszyny musi zaczekać do momentu odzyskania prawidłowej ostrości widzenia.
CHPL leku Miostat, roztwór do stosowania wewnątrzgałkowego, 0,1 mg/ml
Działania niepożądane
4.8 Działania niepożądane Podsumowanie profilu bezpieczeństwa Działania niepożądane zgłaszane w badaniach klinicznych obejmowały pojedyncze raporty zwiększonego ciśnienia wewnątrzgałkowego oraz ból głowy. Następujące działania niepożądane odnotowano w czasie badań klinicznych produktu Miostat i sklasyfikowano je według następującej konwencji: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000). W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania działania niepożądane wymieniono według malejącej ciężkości. Klasyfikacja układów i narządów Zaburzenia układu nerwowego: Niezbyt często: ból głowy Zaburzenia oka: Niezbyt często: zwiększenie ciśnienia wewnątrzgałkowego Dodatkowe działania niepożądane, zgłaszane w okresie po wprowadzeniu produktu do obrotu, wymieniono poniżej. Częstość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych.
CHPL leku Miostat, roztwór do stosowania wewnątrzgałkowego, 0,1 mg/ml
Działania niepożądane
Klasyfikacja układów i narządów Zaburzenia oka: zaburzenia widzenia, zwyrodnienie rogówki, zmętnienie rogówki, zapalenie przedniej komory oka, obrzęk rogówki, zapalenie oka, przedłużone działanie leku (zwężenie źrenicy), niewyraźne widzenie, ból oka, przekrwienie oka Zaburzenia żołądka i jelit: wymioty Opis wybranych działań niepożądanych: Zaburzenia oka: Rzadko: odwarstwienie siatkówki Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: Niezbyt często: nadmierne pocenie się Zaburzenia nerek i układu moczowego: Niezbyt często: parcie na mocz Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.
CHPL leku Miostat, roztwór do stosowania wewnątrzgałkowego, 0,1 mg/ml
Działania niepożądane
Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
CHPL leku Miostat, roztwór do stosowania wewnątrzgałkowego, 0,1 mg/ml
Przedawkowanie
4.9 Przedawkowanie W razie przedawkowania objawy toksyczności mogą obejmować: ból głowy, ślinienie, omdlenia, bradykardię, niedociśnienie, kurcze w jamie brzusznej, wymioty, astmę i biegunkę. Leczenie przedawkowania jest objawowe. W przypadku ciężkiej toksyczności układowej konieczne może być leczenie z zastosowaniem środków przeciwcholinergicznych wykazujących działanie ogólnoustrojowe.
CHPL leku Miostat, roztwór do stosowania wewnątrzgałkowego, 0,1 mg/ml
Właściwości farmakodynamiczne
5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: leki stosowane w jaskrze i zwężające źrenicę; parasympatykomimetyki. Kod ATC: S01EB02 Karbachol jest związkiem o działaniu parasympatykomimetycznym, który powoduje zwężenie źrenicy poprzez działanie cholinergiczne na zakończenia neuronów ruchowych mięśnia zwieracza tęczówki. Silne czynniki cholinergiczne powodują skurcz tęczówki i ciała rzęskowego, co zmniejsza ciśnienie śródgałkowe. Badania kliniczne przeprowadzone w zakresie chirurgicznego leczenia zaćmy służą jako model do wykazania skuteczności leku podczas innych wewnątrzgałkowych zabiegów chirurgicznych.
CHPL leku Miostat, roztwór do stosowania wewnątrzgałkowego, 0,1 mg/ml
Właściwości farmakokinetyczne
5.2 Właściwości farmakokinetyczne Nie badano stężenia karbacholu w osoczu ludzkim po wewnątrzgałkowym podaniu leku, ale dostępne są dane farmakokinetyczne z badań u zwierząt. Wykazano w nich, że karbachol wstrzyknięty dożylnie jest szybko eliminowany z osocza. U zwierząt wydalanie następuje głównie z moczem. Po podaniu dożylnym karbachol metabolizowany jest w osoczu do choliny.
CHPL leku Miostat, roztwór do stosowania wewnątrzgałkowego, 0,1 mg/ml
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie W badaniach na królikach, w których karbachol był wstrzykiwany bezpośrednio do ciała szklistego lub do komory przedniej w warunkach symulujących zabieg chirurgiczny, stwierdzano oczekiwane działanie zwężające źrenicę. Obserwowano zwiększoną częstość zapalenia tęczówki, ale nie stwierdzono istotnej toksyczności dotyczącej oka lub siatkówki. Obserwowano przemijające poszerzenie naczyń krwionośnych tęczówki, które można przypisać cholinergicznym właściwościom produktu Miostat, ale nie stwierdzono wzrostu liczby komórek zapalnych ani stopnia zaczerwienienia. Nie badano toksyczności dotyczącej rozrodu ani potencjału rakotwórczego lub mutagennego produktu.
CHPL leku Miostat, roztwór do stosowania wewnątrzgałkowego, 0,1 mg/ml
Dane farmaceutyczne
6. DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Sodu chlorek Potasu chlorek Wapnia chlorek dwuwodny Magnezu chlorek sześciowodny Sodu octan trójwodny Sodu cytrynian dwuwodny Sodu wodorotlenek i/lub kwas solny do ustalenia odpowiedniego pH Woda do wstrzykiwań 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Wobec braku badań zgodności omawianego produktu leczniczego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi. 6.3 Okres ważności W oryginalnym opakowaniu 2 lata. Po pierwszym otwarciu fiolki roztwór należy zużyć natychmiast. 6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu Przechowywać w temperaturze poniżej 30C. Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Warunki przechowywania produktu leczniczego po pierwszym otwarciu, patrz punkt 6.3. 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Fiolki szklane typu I, zawierające 1,5 ml produktu, z gumowym korkiem i aluminiowym zabezpieczeniem, w blistrze PVC. Każdy kartonik zawiera 12 fiolek.
CHPL leku Miostat, roztwór do stosowania wewnątrzgałkowego, 0,1 mg/ml
Dane farmaceutyczne
6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Miostat przeznaczony jest tylko do jednorazowego użycia. Miostat nie zawiera substancji konserwujących i niewykorzystany roztwór musi zostać wylany. Powinien być używany tylko przezroczysty roztwór bez widocznych cząstek. W sposób aseptyczny wyjąć fiolkę z opakowania, odrywając papier pokrywający blister, i umieścić ją na sterylnej tacy. Nabrać zawartość do suchej, sterylnej strzykawki. Przed podaniem leku do wnętrza gałki ocznej igłę zastąpić atraumatyczną kaniulą. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
CHPL leku Pilocarpinum WZF 2%, krople do oczu, roztwór, 20 mg/ml
Nazwa produktu leczniczego, skład i postać farmaceutyczna
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO PILOCARPINUM WZF 2%, 20 mg/ml, krople do oczu, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml roztworu zawiera 20 mg pilokarpiny chlorowodorku (Pilocarpini hydrochloridum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek 0,1 mg/ml. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople do oczu, roztwór Bezbarwna przezroczysta ciecz
CHPL leku Pilocarpinum WZF 2%, krople do oczu, roztwór, 20 mg/ml
Wskazania do stosowania
4.1 Wskazania do stosowania Jaskra z otwartym kątem Jaskra z wąskim kątem
CHPL leku Pilocarpinum WZF 2%, krople do oczu, roztwór, 20 mg/ml
Dawkowanie
4.2 Dawkowanie i sposób podawania Podanie do oka. Dawkowanie Dorośli: od 1 do 2 kropli roztworu do worka spojówkowego co 6 do 8 godzin. W przypadku stanów nagłych – napadu ostrej jaskry z wąskim kątem: 1 kropla do worka spojówkowego oka (oczu) co 5 minut do uzyskania zwężenia źrenicy. Dzieci i młodzież: Biorąc pod uwagę duże doświadczenie w stosowaniu pilokarpiny w jaskrze u dzieci, przy jednocześnie rzadko zgłaszanych działaniach niepożądanych, pilokarpina w stężeniach do 2% może być bezpiecznie stosowana w tej grupie pacjentów. Dostępne dane dotyczące stosowania pilokarpiny u dzieci zamieszczono w punkcie 5.1, jednakże na ich podstawie nie można przedstawić zaleceń dotyczących dawkowania. U dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat leczenie należy rozpoczynać od możliwie najmniejszej dawki i mocy pilokarpiny.
CHPL leku Pilocarpinum WZF 2%, krople do oczu, roztwór, 20 mg/ml
Dawkowanie
W zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji na lek, dawkę można zwiększać do maksymalnej dawki stosowanej u dorosłych (w postaci kropli do oczu zawierających 2% roztwór pilokarpiny). Po zakropleniu zalecane jest delikatne zamknięcie powiek i uciśnięcie na 1 minutę przewodu nosowo-łzowego w celu zmniejszenia systemowego wchłaniania leku podanego do oka i zmniejszenia ryzyka wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych.
CHPL leku Pilocarpinum WZF 2%, krople do oczu, roztwór, 20 mg/ml
Przeciwwskazania
4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Stany, w których zwężenie źrenicy jest niepożądane, np. ostre i przewlekłe zapalenie tęczówki i ciałka rzęskowego, zapalenie rogówki i przedniego odcinka błony naczyniowej oraz niektóre postaci jaskry wtórnej. Stwierdzone odwarstwienie siatkówki lub odwarstwienie siatkówki w wywiadzie, lub stany predysponujące do odwarstwienia siatkówki. Okres karmienia piersią.
CHPL leku Pilocarpinum WZF 2%, krople do oczu, roztwór, 20 mg/ml
Specjalne środki ostrozności
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Jeżeli pilokarpina jest stosowana w leczeniu przewlekłej jaskry z otwartym kątem w zalecanych dawkach, działania ogólnoustrojowe występują rzadko. Zaleca się ostrożność w przypadku stosowania produktu u pacjentów z ciężką niewydolnością serca, astmą oskrzelową, chorobą wrzodową żołądka, nadciśnieniem tętniczym, utrudnieniem oddawania moczu, chorobą Parkinsona, uszkodzeniem rogówki. Podobnie jak w przypadku wszystkich środków zwężających źrenicę opisywano pojedyncze przypadki odwarstwienia siatkówki u pacjentów szczególnie wrażliwych, zwłaszcza z chorobą siatkówki w wywiadzie. Dlatego przed rozpoczęciem leczenia pilokarpiną zaleca się przeprowadzenie badania dna oka. U pacjentów z przewlekłą jaskrą, leczonych długotrwale pilokarpiną należy regularnie przeprowadzać pomiary ciśnienia wewnątrzgałkowego oraz pola widzenia.
CHPL leku Pilocarpinum WZF 2%, krople do oczu, roztwór, 20 mg/ml
Specjalne środki ostrozności
Stosowanie kropli z pilokarpiną upośledza zdolność adaptacji do ciemności (patrz punkt 4.7 „Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn”). Bezpośrednio po podaniu produktu należy przez minutę uciskać kanaliki łzowe w celu ograniczenia nadmiernego wchłaniania produktu i wyeliminowania niepożądanych działań ogólnoustrojowych. Jeśli jednocześnie stosuje się inne leki podawane do worka spojówkowego, należy zachować 15-minutowy odstęp pomiędzy podaniem stosowanych leków. Produkt zawiera 0,1 mg benzalkoniowego chlorku w każdym ml roztworu. Benzalkoniowy chlorek może być absorbowany przez miękkie soczewki kontaktowe i zmieniać ich zabarwienie. Należy usunąć soczewki kontaktowe przed zakropleniem i odczekać co najmniej 15 minut przed ponownym założeniem. Zgłaszano, że benzalkoniowy chlorek może powodować także podrażnienie oczu, objawy zespołu suchego oka lub może wpływać na film łzowy i powierzchnię rogówki.
CHPL leku Pilocarpinum WZF 2%, krople do oczu, roztwór, 20 mg/ml
Specjalne środki ostrozności
Benzalkoniowy chlorek należy stosować ostrożnie u pacjentów z zespołem suchego oka lub z uszkodzeniami rogówki. Pacjentów leczonych długotrwale należy kontrolować. Z powodu niewielkiej liczby danych nie ma różnic w profilu działań niepożądanych u dzieci w porównaniu z osobami dorosłymi. Zasadniczo jednak oczy dzieci wykazują silniejszą reakcję na bodźce niż oczy osób dorosłych. Podrażnienie może mieć wpływ na leczenie u dzieci.
CHPL leku Pilocarpinum WZF 2%, krople do oczu, roztwór, 20 mg/ml
Interakcje
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Pilokarpina działa antagonistycznie w stosunku do leków cholinolitycznych (np. rozszerzających źrenicę).
CHPL leku Pilocarpinum WZF 2%, krople do oczu, roztwór, 20 mg/ml
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Ciąża Bezpieczeństwo stosowania pilokarpiny w ciąży nie zostało określone, dlatego zaleca się używanie produktu tylko w przypadkach, gdy jest to konieczne. Karmienie piersi? Stosowanie pilokarpiny u kobiet karmiących piersią jest przeciwwskazane. Płodność Brak danych dotyczących wpływu produktu leczniczego na płodność.
CHPL leku Pilocarpinum WZF 2%, krople do oczu, roztwór, 20 mg/ml
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Pilocarpinum WZF 2% może powodować przemijające niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia widzenia, które mogą utrudniać prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn. Stosowanie kropli z pilokarpiną upośledza zdolność adaptacji do ciemności. W czasie stosowania produktu nie należy prowadzić pojazdów po zmroku.
CHPL leku Pilocarpinum WZF 2%, krople do oczu, roztwór, 20 mg/ml
Działania niepożądane
4.8 Działania niepożądane Częstość występowania poniższych działań niepożądanych określono z użyciem następującej konwencji: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Zaburzenia układu nerwowego Częstość nieznana: ból głowy (zwłaszcza u pacjentów młodych, którzy rozpoczęli leczenie), przemijające bóle głowy. Zaburzenia oka Częstość nieznana: objawy podrażnienia rogówki (ból, uczucie kłucia, pieczenia w miejscu podania, światłowstręt), przekrwienie spojówek, łzawienie, zaburzenia widzenia przy słabym oświetleniu, zaburzenia akomodacji (krótkowzroczność), odwarstwienie siatkówki (szczególnie u pacjentów z krótkowzrocznością), krwotoki w obrębie ciała szklistego, zmętnienie soczewki (szczególnie w przypadku długotrwałego stosowania). Zaburzenia serca Częstość nieznana: bradykardia.
CHPL leku Pilocarpinum WZF 2%, krople do oczu, roztwór, 20 mg/ml
Działania niepożądane
Zaburzenia naczyniowe Częstość nieznana: niedociśnienie tętnicze. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Częstość nieznana: skurcz oskrzeli. Zaburzenia żołądka i jelit Częstość nieznana: nadmierne wydzielanie śliny, nudności, wymioty, biegunka. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Częstość nieznana: nadmierne wydzielanie potu. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al.
CHPL leku Pilocarpinum WZF 2%, krople do oczu, roztwór, 20 mg/ml
Działania niepożądane
Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
CHPL leku Pilocarpinum WZF 2%, krople do oczu, roztwór, 20 mg/ml
Przedawkowanie
4.9 Przedawkowanie Po przekroczeniu zalecanych dawek (zwłaszcza po przypadkowym wypiciu leku) mogą wystąpić takie objawy jak: wzmożone wydzielanie łez, śliny, potu, soku żołądkowego, zwolnienie czynności serca, zmniejszenie ciśnienia tętniczego. W razie wystąpienia działań niepożądanych może być konieczne leczenie środkami antycholinergicznymi (np. atropiną). W przypadku zakroplenia zbyt dużych ilości leku jego nadmiar można wypłukać z worka spojówkowego przegotowaną wodą o temperaturze pokojowej. Po przypadkowym spożyciu leku należy podać 150-200 ml wody do wypicia, spowodować wymioty oraz rozważyć przeprowadzenie płukania żołądka.
CHPL leku Pilocarpinum WZF 2%, krople do oczu, roztwór, 20 mg/ml
Właściwości farmakodynamiczne
5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: leki oftalmologiczne; leki stosowane w jaskrze i zwężające źrenicę; parasympatykomimetyki, kod ATC: S01EB01 Pilokarpina jest alkaloidem o działaniu cholinomimetycznym. Pilokarpina obniża ciśnienie wewnątrzgałkowe, powodując zwężenie źrenicy i skurcz mięśnia rzęskowego, co zmniejsza opór w odpływie cieczy wodnistej w kącie przesączania i ułatwia odpływ cieczy z komory przedniej. Dzieci i młodzież Istnieją dane literaturowe dotyczące stosowania pilokarpiny do oka w stężeniu do 2% u dzieci po ukończeniu pierwszego miesiąca życia. Jednak dane dotyczące dawkowania i zastosowanej mocy są ograniczone. Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania u dzieci nie wykazują żadnych istotnych działań niepożądanych, ani różnicy pomiędzy profilami bezpieczeństwa stosowania pilokarpiny u dzieci i u pacjentów dorosłych.
CHPL leku Pilocarpinum WZF 2%, krople do oczu, roztwór, 20 mg/ml
Właściwości farmakokinetyczne
5.2 Właściwości farmakokinetyczne Zwężenie źrenicy następuje w ciągu 15-40 minut po zakropleniu produktu i utrzymuje się przez 4-8 godzin. Maksymalne działanie obniżające ciśnienie wewnątrzgałkowe występuje po 2-4 godzinach od momentu podania leku i utrzymuje się do 12 godzin. Pilokarpina jest hydrolizowana przez cholinoesterazę i wydalana w moczu w połączeniu z innymi związkami chemicznymi.
CHPL leku Pilocarpinum WZF 2%, krople do oczu, roztwór, 20 mg/ml
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Genotoksyczność i rakotwórczość Dane przedkliniczne, uwzględniające wyniki badań genotoksyczności oraz możliwego działania rakotwórczego nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka. Wpływ na reprodukcję Dwa badania przeprowadzono u szczurów – samców i samic, którym podawano pilokarpinę przed i po kojarzeniu się par oraz samicom, u których kontynuowano podanie przez 21 dni po porodzie. Stwierdzono, że dawki 18 mg/kg mc./dobę, stosowane przez ponad 28 dni u samców mogą zaburzać płodność, zmniejszać ruchliwość plemników oraz zwiększać liczbę uszkodzonych plemników. U samic dawki te zmniejszały wskaźnik płodności i wydłużały cykl rujowy. Odnotowano zmniejszoną przeżywalność potomstwa. Dawka 3 mg/kg mc./dobę nie wpływała na reprodukcję w sposób opisany wyżej. Nie stwierdzono wpływu na rozwój pourodzeniowy pokolenia F1 w przypadku stosowania dawki do 72 mg/kg mc./dobę u matek, również pokolenie F2 nie wykazywało zmian.
CHPL leku Pilocarpinum WZF 2%, krople do oczu, roztwór, 20 mg/ml
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
W tych badaniach nie stwierdzono działania teratogennego, niezależnie od zastosowanych dawek.
CHPL leku Pilocarpinum WZF 2%, krople do oczu, roztwór, 20 mg/ml
Dane farmaceutyczne
6. DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Sodu chlorek Benzalkoniowy chlorek, roztwór Disodu edetynian Sodu wodorotlenek 10% (do ustalenia pH) Alkohol poliwinylowy Woda oczyszczona 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie są znane. 6.3 Okres ważności 2 lata Po pierwszym otwarciu butelki, leku nie należy stosować dłużej niż przez 30 dni. 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą. 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania 2 butelki polietylenowe po 5 ml, zamknięte polietylenowym kroplomierzem oraz zakrętką z pierścieniem gwarancyjnym, w tekturowym pudełku. 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Tylko do stosowania miejscowego do worka spojówkowego. Nie należy dotykać końcówki kroplomierza, ponieważ może to spowodować zanieczyszczenie zawartości butelki.
CHPL leku Ubretid, tabletki, 5 mg
Nazwa produktu leczniczego, skład i postać farmaceutyczna
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ubretid, 5 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka zawiera 5 mg distygminy bromku (Distigmini bromidum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza. Jedna tabletka zawiera 151 mg laktozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Białe, okrągłe, obustronnie płaskie tabletki ze ściętymi krawędziami i rowkami po jednej stronie, umożliwiającymi podział tabletki na 4 części, oraz oznakowaniem „UB5,0” po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki.
CHPL leku Ubretid, tabletki, 5 mg
Wskazania do stosowania
4.1 Wskazania do stosowania Neurogenne zaburzenia opróżniania pęcherza moczowego z hipotonią mięśnia wypieracza moczu, w ramach leczenia kompleksowego. Zaparcia atoniczne. Myasthenia gravis – leczenie wspomagające.
CHPL leku Ubretid, tabletki, 5 mg
Dawkowanie
4.2 Dawkowanie i sposób podawania Podczas stosowania produktu Ubretid należy uwzględnić opóźniony początek i długotrwały okres działania tego leku, a także indywidualną reakcję pacjenta na jego zastosowanie. Ogólne wskazówki na temat dawkowania Dawkowanie należy ustalać indywidualnie. Zależy od ogólnego stanu pacjenta, zwłaszcza od wyjściowego stanu układu autonomicznego, co należy szczególnie brać pod uwagę u osób ze zwiększonym napięciem nerwu błędnego. Ponadto należy brać pod uwagę znaczną siłę i długi okres działania leku. Początkowo lek podaje się w dawce równej 5 mg (1 tabletka) rano na czczo, pół godziny przed śniadaniem, aż do wystąpienia wyraźnego działania terapeutycznego. Zazwyczaj po pierwszym tygodniu leczenia przechodzi się na stosowanie leku co dwa lub trzy dni (po 1 do 2 tabletek), w przypadku gdy przewiduje się leczenie podtrzymujące. Dawka nie może przekraczać 10 mg (2 tabletki) na dobę.
CHPL leku Ubretid, tabletki, 5 mg
Dawkowanie
W przypadku, gdy ze względu na wcześniejsze lub równoczesne spożycie pokarmów znaczna część podanego produktu Ubretid nie wchłonie się do organizmu i nie wywrze działania, bezwzględnie zabronione jest wyrównawcze przyjęcie leku w ciągu kilku następnych godzin, gdyż wiąże się to z ryzykiem niekontrolowanej kumulacji leku w organizmie. Dawkowanie w zależności od wskazań do stosowania Neurogenne zaburzenia opróżniania pęcherza moczowego z hipotonią mięśnia wypieracza moczu: Zaleca się, aby w pierwszych dniach leczenia, aż do wystąpienia poprawy, stosować codziennie po 5 mg (1 tabletka) rano na czczo, pół godziny przed śniadaniem. W leczeniu podtrzymującym wystarczy na ogół podawanie 1 do 2 tabletek co dwa lub trzy dni. Zaparcia atoniczne: Początkowo podaje się po 2,5 mg (½ tabletki) na dobę pół godziny przed śniadaniem, ze zwiększaniem tej dawki co trzeci dzień o 2,5 mg (½ tabletki) do maksymalnie 10 mg (2 tabletki) na dobę.
CHPL leku Ubretid, tabletki, 5 mg
Dawkowanie
Leczenie prowadzi się do uzyskania powrotu prawidłowej czynności jelit; efekt powinien wystąpić w ciągu maksymalnie 14 dni. Lek podaje się wyłącznie w przypadku bezwzględnych wskazań do jego stosowania, pod obserwacją, ze względu na znaczne ryzyko przedawkowania lub kumulacji. Miastenia: W pierwszym tygodniu stosuje się po 5 mg (1 tabletka) na dobę rano na czczo, pół godziny przed śniadaniem. W drugim tygodniu dawkę dobową można zwiększyć do 7,5 mg (1½ tabletki), a w trzecim tygodniu do 10 mg (2 tabletki) na dobę. Szczególne grupy pacjentów Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentów z niewydolnością wątroby. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Ze względu na brak odpowiednich badań nie jest możliwe przedstawienie zaleceń dotyczących dawkowania u pacjentów z niewydolnością nerek. Pacjenci w podeszłym wieku: U pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) konieczne jest zmniejszenie dawki.
CHPL leku Ubretid, tabletki, 5 mg
Dawkowanie
Dzieci i młodzież: Nie określono bezpieczeństwa stosowania produktu Ubretid u dzieci i młodzieży. Sposób podawania Podanie doustne. Tabletkę należy połknąć rano, na czczo, pół godziny przed śniadaniem, popijając niewielką ilością płynu. Okres leczenia zależy od przebiegu choroby i jest ustalany przez lekarza. Produkt Ubretid, 5 mg, tabletki zasadniczo nadaje się do długotrwałego stosowania.
CHPL leku Ubretid, tabletki, 5 mg
Przeciwwskazania
4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na distygminy bromek lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Ciężki wstrząs pooperacyjny. Ciężka niewydolność krążenia. Astma oskrzelowa. Ciężkie stany skurczowe lub mechaniczna niedrożność przewodu pokarmowego. Mechaniczna niedrożność dróg moczowych.
CHPL leku Ubretid, tabletki, 5 mg
Specjalne środki ostrozności
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Należy zachować ostrożność w następujących przypadkach: zaburzenia czynności serca (zaburzenia rytmu serca, bradykardia, niedokrwienie mięśnia sercowego); niedociśnienie tętnicze; choroba wrzodowa; padaczka; nadczynność tarczycy; parkinsonizm; niedawno przebyta operacja jelit i pęcherza moczowego. Produkt zawiera laktozę. Produkt nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
CHPL leku Ubretid, tabletki, 5 mg
Interakcje
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Leki cholinolityczne, takie jak atropina i leki o działaniu podobnym do atropiny, oraz niektóre leki psychotropowe, takie jak trójpierścieniowe i czteropierścieniowe leki przeciwdepresyjne, neuroleptyki, lit i leki przeciwhistaminowe, antagonizują działania muskarynowe distygminy bromku, w większości nie wywierając wpływu na jego działania nikotynowe. W przypadku równoczesnego podawania produktu Ubretid z siarczanem atropiny (w celu zmniejszenia muskarynowych działań niepożądanych) należy zachować ostrożność, ponieważ atropina może zamaskować występowanie początkowych objawów przedawkowania. Distygminy bromek może wydłużać działanie, szczególnie w początkowej fazie, depolaryzujących leków zwiotczających mięśnie (np. suksametonium lub dekametonium), w związku z czym nie należy go łączyć z tymi lekami.
CHPL leku Ubretid, tabletki, 5 mg
Interakcje
Distygminy bromek antagonizuje działanie leków zwiotczających mięśnie z grupy pochodnych kurary (należy go odstawić przed operacjami chirurgicznymi). Działanie distygminy i substancji o działaniu cholinergicznym jest wzajemnie wzmacniane, jeśli leki przyjmowane są jednocześnie. Równoczesne stosowanie z dipirydamolem powoduje osłabienie działania leczniczego distygminy bromku. Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu oraz dostosować dawkowanie, jeśli jest taka konieczność. Leki antyarytmiczne, takie jak chinidyna, prokainamid, propafenon lub leki blokujące receptory beta-adrenergiczne, ze względu na ich właściwości cholinolityczne, osłabiają działanie distygminy bromku. Leki o miejscowym działaniu znieczulającym, takie jak prokaina, chinina, chinidyna, chlorochina i lit stabilizują motoryczną płytkę końcową, a tym samym antagonizują działanie distygminy i mogą powodować pogorszenie stanu w miastenii. Glikokortykosteroidy mogą osłabiać działanie distygminy bromku.
CHPL leku Ubretid, tabletki, 5 mg
Interakcje
Zwłaszcza u pacjentów z miastenią może się to wiązać z koniecznością zwiększenia dawkowania distygminy bromku, co jednak zwiększa równocześnie ryzyko wystąpienia przełomu cholinergicznego. Ponieważ leki cholinergiczne nasilają działanie inhibitorów esterazy, zawartych m.in. w wielu środkach owadobójczych, w przypadku pacjentów narażonych na kontakt z tego typu substancjami należy brać pod uwagę możliwość wystąpienia tego typu interakcji. Równoczesne stosowanie distygminy bromku i innych bezpośrednich lub pośrednich parasympatykomimetyków może spowodować wystąpienie przełomu cholinergicznego u pacjentów z miastenią. U pacjentów leczonych wcześniej lekami beta-adrenolitycznymi możliwe są przypadki długotrwałej bradykardii i znacznego niedociśnienia tętniczego. Spowalniające serce działanie beta-adrenolityków i acetylocholino-podobne działanie leków antycholinesterazowych może być addytywne.
CHPL leku Ubretid, tabletki, 5 mg
Interakcje
Szereg antybiotyków z grupy aminoglikozydów (przede wszystkim streptomycyna, neomycyna, kanamycyna) może powodować zaburzenia przenoszenia impulsów nerwowo-mięśniowych u chorych na miastenię i zmniejszyć wpływ acetylocholiny na mięśnie i nerwy. W zależności od odpowiedzi pacjenta konieczne może być dostosowanie dawki distygminy.
CHPL leku Ubretid, tabletki, 5 mg
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Ciąża Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania distygminy bromku u kobiet w okresie ciąży. Produkt Ubretid nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży. Karmienie piersi? Nie jest pewne, czy substancja czynna produktu Ubretid przenika do mleka kobiecego. Dlatego produktu Ubretid nie należy stosować w czasie karmienia piersią.
CHPL leku Ubretid, tabletki, 5 mg
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Distygminy bromek może w niektórych przypadkach zmniejszać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ze względu na zwężenie źrenicy i zaburzenia akomodacji powodujące niewyraźne widzenie.
CHPL leku Ubretid, tabletki, 5 mg
Działania niepożądane
4.8 Działania niepożądane Działania niepożądane produktu Ubretid są zależne od dawki, mają przede wszystkim charakter muskarynowy, rzadziej nikotynowy, przy czym często są pierwszym objawem przedawkowania. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są nudności, wymioty, biegunka, pocenie się i bradykardia, podobnie do działań niepożądanych obserwowanych w przypadku innych inhibitorów acetylocholinoesterazy. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych określona zgodnie z wytyczną Rady Międzynarodowych Organizacji Nauk Medycznych (ang. Council for International Organizations of Medical Sciences, CIOMS) jest następująca: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
CHPL leku Ubretid, tabletki, 5 mg
Działania niepożądane
Muskarynowe działania niepożądane (można im zapobiec poprzez równoczesne podawanie atropiny lub substancji o podobnym działaniu): Szczególne znacznie ma działanie leku na układ krążenia w fazie pooperacyjnej. Często pojawia się bradykardia, w pojedynczych przypadkach prowadząca nawet do zatrzymania krążenia. Możliwe są reakcje paradoksalne (tachykardia, nadciśnienie tętnicze). Zaburzenia oka Często: zwężenie źrenic, nadmierne łzawienie Niezbyt często: zaburzenia akomodacji, niewyraźne widzenie Zaburzenia serca Bardzo często: bradykardia Rzadko: częstoskurcz komorowy Bardzo rzadko: migotanie przedsionków, dławica piersiowa, zatrzymanie akcji serca Zaburzenia naczyniowe Niezbyt często: niedociśnienie tętnicze Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Niezbyt często: nadmierna produkcja wydzieliny oskrzelowej Rzadko: skurcze oskrzeli z nadmierną produkcją wydzieliny Bardzo rzadko: trudności w oddychaniu u pacjentów z postępującą dystrofią mięśniow?
CHPL leku Ubretid, tabletki, 5 mg
Działania niepożądane
Zaburzenia żołądka i jelit Bardzo często: biegunka, nudności, wymioty Często: zwiększenie wydzielania śliny Niezbyt często: nadmierne nasilenie perystaltyki, ból brzucha Rzadko: dysfagia Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Bardzo często: nadmierna potliwość Zaburzenia nerek i dróg moczowych Niezbyt często: nietrzymanie moczu. Nikotynowe działania niepożądane (nie można ich ograniczyć poprzez równoczesne podawanie atropiny lub substancji o podobnym działaniu): Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Rzadko: drżenia mięśniowe, kurcze mięśniowe, osłabienie mięśni, w krańcowych przypadkach porażenie mięśni wskutek blokady nerwowo-mięśniowej, które należy zróżnicować diagnostycznie z objawami miastenii. Pozostałe działania niepożądane: Zaburzenia układu immunologicznego Bardzo rzadko: reakcje anafilaktyczne Zaburzenia psychiczne Bardzo rzadko: niepokój, depresja, rozdrażnienie, omamy, niepokój ruchowy Zaburzenia układu nerwowego Rzadko: zawroty głowy, senność, ból głowy, zaburzenia mowy Bardzo rzadko: uogólniony napad kloniczno-toniczny i porażenie Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Rzadko: wysypka Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Rzadko: zaburzenia miesiączkowania.
CHPL leku Ubretid, tabletki, 5 mg
Działania niepożądane
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C PL-02-222 Warszawa Tel.: +48 22 49 21 301 Faks: +48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
CHPL leku Ubretid, tabletki, 5 mg
Przedawkowanie
4.9 Przedawkowanie Przedawkowanie może prowadzić do wystąpienia „przełomu cholinergicznego”, który charakteryzuje się zarówno działaniami muskarynowymi, jak i nikotynowymi. Działania te mogą obejmować nadmierne pocenie się, łzawienie, zwężenie źrenic, skurcz akomodacji, oczopląs, zwiększoną perystaltykę, mimowolne wypróżnienie i oddawanie moczu lub zwiększone parcie na mocz, bradykardia i inne zaburzenia rytmu serca, niedociśnienie, skurcze mięśni, fascykulacje, osłabienie i paraliż, ucisk w klatce piersiowej, świszczący oddech i zwiększone wydzielanie wydzieliny oskrzelowej w połączeniu ze skurczem oskrzeli. Objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego obejmują ataksję, drgawki, śpiączkę, niewyraźną mowę, niepokój, pobudzenie i lęk. U pacjentów z miastenią, u których inne objawy przedawkowania mogą być łagodne lub nieobecne, głównym objawem przełomu cholinergicznego jest zwiększone osłabienie mięśniowe, które należy zróżnicować diagnostycznie od osłabienia mięśniowego spowodowanego zaostrzeniem choroby (przełom miasteniczny).
CHPL leku Ubretid, tabletki, 5 mg
Przedawkowanie
Leczenie przełomu cholinergicznego: W przypadku nieznacznego przedawkowania wystarczająca może być wyłącznie obserwacja. W przypadku cięższych zatruć, należy postępować zgodnie z krajowymi wytycznymi dotyczącymi przedawkowania lub skontaktować się z miejscowym ośrodkiem kontroli zatruć. Należy natychmiast przerwać stosowanie distygminy bromku, zaś działania muskarynowe można ograniczać poprzez podanie siarczanu atropiny w dawce od 1 do 2 mg dożylnie lub domięśniowo i powtarzane w razie potrzeby, aż do pojawienia się objawów łagodnego atropizmu (suchość w ustach, rozszerzenie źrenic). W skrajnych przypadkach, obwodowe działanie nerwowo-mięśniowe może zostać odwrócone przez reaktywator cholinesterazy, np. pralidoksym. W razie potrzeby należy zastosować dalsze leczenie wspomagające, w tym wspomaganie oddychania i podanie tlenu.
CHPL leku Ubretid, tabletki, 5 mg
Właściwości farmakodynamiczne
5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: Inne leki wpływające na układ nerwowy, antycholinesterazy kod ATC: N07AA03 Distygminy bromek należy do grupy pośrednio działających parasympatykomimetyków typu kwasu karbaminowego i jest odwracalnym inhibitorem cholinesterazy. Reaguje z katalizującym hydrolizę estrową centrum cząsteczki enzymu acetylocholinesterazy, z powstaniem estrów kwasu karbaminowego, co wiąże się z zahamowaniem rozszczepiania acetylocholiny. Powoduje to wzmocnienie i wydłużenie działania tej ostatniej. W oku prowadzi to do skurczu mięśnia rzęskowego, zwężenia źrenicy, zahamowania akomodacji i obniżenia ciśnienia wewnątrzgałkowego, w sercu do obniżenia częstości rytmu i szybkości przewodzenia impulsów elektrycznych, w oskrzelach do skurczu mięśniówki i zwiększenia wydzielania śluzu, w przewodzie pokarmowym do zwiększenia wydzielania śluzu w żołądku i w jelicie cienkim i do zwiększenia napięcia i perystaltyki w całym przewodzie pokarmowym.
CHPL leku Ubretid, tabletki, 5 mg
Właściwości farmakodynamiczne
Lek powoduje ponadto skurcz pęcherzyka żółciowego, moczowodu i wypieracza pęcherza oraz zwiększenie wydzielania potu. W obrębie mięśniówki szkieletowej po podaniu niewielkich dawek produktu stwierdza się zwiększenie pobudliwości (drżenia), a po podaniu dużych dawek trwałą depolaryzację (porażenia). Distygmina prawie nie rozpuszcza się w tłuszczach i w zwykłych warunkach nie przechodzi przez barierę krew-mózg, w związku z czym jej działanie na ośrodkowy układ nerwowy pojawia się wyłącznie w przypadku uszkodzenia tej bariery.
CHPL leku Ubretid, tabletki, 5 mg
Właściwości farmakokinetyczne
5.2 Właściwości farmakokinetyczne Podobnie jak inne inhibitory cholinesterazy, distygminy bromek jest czwartorzędowym związkiem amonowym, w związku z czym wiąże się z acetylocholinesterazą silniej niż inhibitory cholinesterazy zawierające tylko jedną grupę amonową. Powoduje to również wydłużenie czasu wydalania substancji z moczem po uwarunkowanym enzymatycznie rozszczepieniu hydrolitycznym. Wchłanianie Substancje te w niewielkim stopniu przechodzą przez błony komórkowe, nie przenikają przez barierę krew-mózg i w związku z tym nie wpływają na działanie acetylocholiny jako przekaźnika w ośrodkowym układzie nerwowym. Lek nie wpływa również istotnie na przekazywanie impulsów w zwojach autonomicznego układu nerwowego. Bezwzględna dostępność biologiczna postaci doustnej wynosi 4,65%. Dystrybucja Średni okres półtrwania leku w osoczu po podaniu doustnym wynosi 69 godzin.
CHPL leku Ubretid, tabletki, 5 mg
Właściwości farmakokinetyczne
Największe wartości stężenia w osoczu – o znacznym zróżnicowaniu osobniczym  oznaczano po upływie od 45 minut do 3 godzin od podania leku. Ponowne podanie distygminy bromku prowadzi do uzyskania stanu równowagi zahamowania acetylocholinesterazy, bez objawów kumulacji działania. Metabolizm Ponieważ distygminy bromek zawiera dwie czwartorzędowe grupy amonowe, silniej wiąże się z acetylocholinesterazą i znacznie dłużej wydala się z moczem, po uwarunkowanym enzymatycznie rozszczepieniu hydrolitycznym, niż inhibitory cholinesterazy zawierające tylko jedną grupę amonową. Eliminacja Większość podanej doustnie dawki ulega wydaleniu z żółcią, a następnie z kałem (88%). Jedynie niewielka część dawki (6,5%) wydala się po podaniu doustnym przez nerki.
CHPL leku Ubretid, tabletki, 5 mg
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Toksyczność przewlekła/toksyczność podostra W badaniach nad toksycznością podostrą u szczurów i królików stwierdzono, że podczas przewlekłego podawania neostygminy rozwija się tolerancja, którą przypisuje się zmniejszeniu liczby receptorów acetylocholinowych. Potencjalne właściwości mutagenne i rakotwórcze Nie przeprowadzono wystarczających badań nad mutagennością neostygminy. Dostępne badania nie wskazują na możliwość występowania działań mutagennych. Nie przeprowadzono długotrwałych badań nad właściwościami rakotwórczymi leku. Toksyczny wpływ na reprodukcję W badaniach toksycznego wpływu na reprodukcję przeprowadzonych na zwierzętach nie stwierdzono zagrożeń dla płodu ani oznak potencjalnych teratogennych właściwości distygminy bromku. Brak jest wiarygodnych danych na temat właściwości teratogennych lub mutagennych produktu stosowanego u ludzi.
CHPL leku Ubretid, tabletki, 5 mg
Dane farmaceutyczne
6. DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Magnezu stearynian Talk Skrobia kukurydziana Skrobia żelowana Laktoza jednowodna 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy. 6.3 Okres ważności 3 lata 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Blistry z folii Aluminium/PVC/PVDC Opakowanie zawiera 20 tabletek (2 blistry po 10 szt.) lub 50 tabletek (5 blistrów po 10 szt.). Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania Bez specjalnych wymagań.

Letnia apteczka

Sprawdź »

Co warto w niej mieć?

Suplement diety

Osavi Kolagen & Elektrolity Witalność i Blask

pomarańcza-grejfrut

Kolagen i elektrolity

Poznaj działanie

Kosmetyk

Alantandermoline złuszczający

krem

Pielęgnacja stóp

Poznaj działanie

Lek bez recepty

Urosept

tabletki

Infekcje dróg moczowych

Poznaj działanie

Lek bez recepty

Alax

tabletki

Zaparcia

Poznaj działanie

Suplement diety

Vesvein Nogi

tabletki

Krążenie żylne

Poznaj działanie

Karbachol – stosowanie w ciąży

Spis treści

Bezpieczeństwo stosowania karbacholu w ciąży

Stosowanie karbacholu podczas karmienia piersią

Wpływ karbacholu na płodność

Tabela bezpieczeństwa stosowania karbacholu w ciąży i podczas karmienia piersią

Karbachol – decyzja o stosowaniu w ciąży i laktacji zawsze wymaga indywidualnej oceny

Pytania i odpowiedzi

Czy karbachol można stosować w ciąży?

Czy karbachol przenika do mleka matki?

Czy karbachol ma wpływ na płodność?

Czy można stosować karbachol podczas karmienia piersią?

Jak działa karbachol w organizmie?

Jednorazowe podanie – co to oznacza?

Brak danych o wpływie na płodność

CHPL leku Miostat, roztwór do stosowania wewnątrzgałkowego, 0,1 mg/mlNazwa produktu leczniczego, skład i postać farmaceutyczna

CHPL leku Miostat, roztwór do stosowania wewnątrzgałkowego, 0,1 mg/mlWskazania do stosowania

CHPL leku Miostat, roztwór do stosowania wewnątrzgałkowego, 0,1 mg/mlDawkowanie

CHPL leku Miostat, roztwór do stosowania wewnątrzgałkowego, 0,1 mg/mlDawkowanie

CHPL leku Miostat, roztwór do stosowania wewnątrzgałkowego, 0,1 mg/mlPrzeciwwskazania

CHPL leku Miostat, roztwór do stosowania wewnątrzgałkowego, 0,1 mg/mlSpecjalne środki ostrozności

CHPL leku Miostat, roztwór do stosowania wewnątrzgałkowego, 0,1 mg/mlInterakcje

CHPL leku Miostat, roztwór do stosowania wewnątrzgałkowego, 0,1 mg/mlWpływ na płodność, ciążę i laktację

CHPL leku Miostat, roztwór do stosowania wewnątrzgałkowego, 0,1 mg/mlWpływ na płodność, ciążę i laktację

CHPL leku Miostat, roztwór do stosowania wewnątrzgałkowego, 0,1 mg/mlWpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

CHPL leku Miostat, roztwór do stosowania wewnątrzgałkowego, 0,1 mg/mlDziałania niepożądane

CHPL leku Miostat, roztwór do stosowania wewnątrzgałkowego, 0,1 mg/mlDziałania niepożądane

CHPL leku Miostat, roztwór do stosowania wewnątrzgałkowego, 0,1 mg/mlDziałania niepożądane

CHPL leku Miostat, roztwór do stosowania wewnątrzgałkowego, 0,1 mg/mlPrzedawkowanie

CHPL leku Miostat, roztwór do stosowania wewnątrzgałkowego, 0,1 mg/mlWłaściwości farmakodynamiczne

CHPL leku Miostat, roztwór do stosowania wewnątrzgałkowego, 0,1 mg/mlWłaściwości farmakokinetyczne

CHPL leku Miostat, roztwór do stosowania wewnątrzgałkowego, 0,1 mg/mlPrzedkliniczne dane o bezpieczeństwie

CHPL leku Miostat, roztwór do stosowania wewnątrzgałkowego, 0,1 mg/mlDane farmaceutyczne

CHPL leku Miostat, roztwór do stosowania wewnątrzgałkowego, 0,1 mg/mlDane farmaceutyczne

CHPL leku Pilocarpinum WZF 2%, krople do oczu, roztwór, 20 mg/mlNazwa produktu leczniczego, skład i postać farmaceutyczna

CHPL leku Pilocarpinum WZF 2%, krople do oczu, roztwór, 20 mg/mlWskazania do stosowania

CHPL leku Pilocarpinum WZF 2%, krople do oczu, roztwór, 20 mg/mlDawkowanie

CHPL leku Pilocarpinum WZF 2%, krople do oczu, roztwór, 20 mg/mlDawkowanie

CHPL leku Pilocarpinum WZF 2%, krople do oczu, roztwór, 20 mg/mlPrzeciwwskazania

CHPL leku Pilocarpinum WZF 2%, krople do oczu, roztwór, 20 mg/mlSpecjalne środki ostrozności

CHPL leku Pilocarpinum WZF 2%, krople do oczu, roztwór, 20 mg/mlSpecjalne środki ostrozności

CHPL leku Pilocarpinum WZF 2%, krople do oczu, roztwór, 20 mg/mlSpecjalne środki ostrozności

CHPL leku Pilocarpinum WZF 2%, krople do oczu, roztwór, 20 mg/mlInterakcje

CHPL leku Pilocarpinum WZF 2%, krople do oczu, roztwór, 20 mg/mlWpływ na płodność, ciążę i laktację

CHPL leku Pilocarpinum WZF 2%, krople do oczu, roztwór, 20 mg/mlWpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

CHPL leku Pilocarpinum WZF 2%, krople do oczu, roztwór, 20 mg/mlDziałania niepożądane

CHPL leku Pilocarpinum WZF 2%, krople do oczu, roztwór, 20 mg/mlDziałania niepożądane

CHPL leku Pilocarpinum WZF 2%, krople do oczu, roztwór, 20 mg/mlDziałania niepożądane

CHPL leku Pilocarpinum WZF 2%, krople do oczu, roztwór, 20 mg/mlPrzedawkowanie

CHPL leku Pilocarpinum WZF 2%, krople do oczu, roztwór, 20 mg/mlWłaściwości farmakodynamiczne

CHPL leku Pilocarpinum WZF 2%, krople do oczu, roztwór, 20 mg/mlWłaściwości farmakokinetyczne

CHPL leku Pilocarpinum WZF 2%, krople do oczu, roztwór, 20 mg/mlPrzedkliniczne dane o bezpieczeństwie

CHPL leku Pilocarpinum WZF 2%, krople do oczu, roztwór, 20 mg/mlPrzedkliniczne dane o bezpieczeństwie

CHPL leku Pilocarpinum WZF 2%, krople do oczu, roztwór, 20 mg/mlDane farmaceutyczne

CHPL leku Ubretid, tabletki, 5 mgNazwa produktu leczniczego, skład i postać farmaceutyczna

CHPL leku Ubretid, tabletki, 5 mgWskazania do stosowania

CHPL leku Ubretid, tabletki, 5 mgDawkowanie

CHPL leku Ubretid, tabletki, 5 mgDawkowanie

CHPL leku Ubretid, tabletki, 5 mgDawkowanie

CHPL leku Ubretid, tabletki, 5 mgDawkowanie

CHPL leku Ubretid, tabletki, 5 mgPrzeciwwskazania

CHPL leku Ubretid, tabletki, 5 mgSpecjalne środki ostrozności

CHPL leku Ubretid, tabletki, 5 mgInterakcje

CHPL leku Ubretid, tabletki, 5 mgInterakcje

CHPL leku Ubretid, tabletki, 5 mgInterakcje

CHPL leku Ubretid, tabletki, 5 mgInterakcje

CHPL leku Ubretid, tabletki, 5 mgWpływ na płodność, ciążę i laktację

CHPL leku Ubretid, tabletki, 5 mgWpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

CHPL leku Ubretid, tabletki, 5 mgDziałania niepożądane

CHPL leku Ubretid, tabletki, 5 mgDziałania niepożądane

CHPL leku Ubretid, tabletki, 5 mgDziałania niepożądane

CHPL leku Ubretid, tabletki, 5 mgDziałania niepożądane

CHPL leku Ubretid, tabletki, 5 mgPrzedawkowanie

CHPL leku Ubretid, tabletki, 5 mgPrzedawkowanie

CHPL leku Ubretid, tabletki, 5 mgWłaściwości farmakodynamiczne

CHPL leku Ubretid, tabletki, 5 mgWłaściwości farmakodynamiczne

CHPL leku Ubretid, tabletki, 5 mgWłaściwości farmakokinetyczne

CHPL leku Ubretid, tabletki, 5 mgWłaściwości farmakokinetyczne

CHPL leku Ubretid, tabletki, 5 mgPrzedkliniczne dane o bezpieczeństwie

CHPL leku Ubretid, tabletki, 5 mgDane farmaceutyczne

CHPL leku Miostat, roztwór do stosowania wewnątrzgałkowego, 0,1 mg/ml
Nazwa produktu leczniczego, skład i postać farmaceutyczna

CHPL leku Miostat, roztwór do stosowania wewnątrzgałkowego, 0,1 mg/ml
Wskazania do stosowania

CHPL leku Miostat, roztwór do stosowania wewnątrzgałkowego, 0,1 mg/ml
Dawkowanie

CHPL leku Miostat, roztwór do stosowania wewnątrzgałkowego, 0,1 mg/ml
Dawkowanie

CHPL leku Miostat, roztwór do stosowania wewnątrzgałkowego, 0,1 mg/ml
Przeciwwskazania

CHPL leku Miostat, roztwór do stosowania wewnątrzgałkowego, 0,1 mg/ml
Specjalne środki ostrozności

CHPL leku Miostat, roztwór do stosowania wewnątrzgałkowego, 0,1 mg/ml
Interakcje

CHPL leku Miostat, roztwór do stosowania wewnątrzgałkowego, 0,1 mg/ml
Wpływ na płodność, ciążę i laktację

CHPL leku Miostat, roztwór do stosowania wewnątrzgałkowego, 0,1 mg/ml
Wpływ na płodność, ciążę i laktację

CHPL leku Miostat, roztwór do stosowania wewnątrzgałkowego, 0,1 mg/ml
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

CHPL leku Miostat, roztwór do stosowania wewnątrzgałkowego, 0,1 mg/ml
Działania niepożądane

CHPL leku Miostat, roztwór do stosowania wewnątrzgałkowego, 0,1 mg/ml
Działania niepożądane

CHPL leku Miostat, roztwór do stosowania wewnątrzgałkowego, 0,1 mg/ml
Działania niepożądane

CHPL leku Miostat, roztwór do stosowania wewnątrzgałkowego, 0,1 mg/ml
Przedawkowanie

CHPL leku Miostat, roztwór do stosowania wewnątrzgałkowego, 0,1 mg/ml
Właściwości farmakodynamiczne

CHPL leku Miostat, roztwór do stosowania wewnątrzgałkowego, 0,1 mg/ml
Właściwości farmakokinetyczne

CHPL leku Miostat, roztwór do stosowania wewnątrzgałkowego, 0,1 mg/ml
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

CHPL leku Miostat, roztwór do stosowania wewnątrzgałkowego, 0,1 mg/ml
Dane farmaceutyczne

CHPL leku Miostat, roztwór do stosowania wewnątrzgałkowego, 0,1 mg/ml
Dane farmaceutyczne

CHPL leku Pilocarpinum WZF 2%, krople do oczu, roztwór, 20 mg/ml
Nazwa produktu leczniczego, skład i postać farmaceutyczna

CHPL leku Pilocarpinum WZF 2%, krople do oczu, roztwór, 20 mg/ml
Wskazania do stosowania

CHPL leku Pilocarpinum WZF 2%, krople do oczu, roztwór, 20 mg/ml
Dawkowanie

CHPL leku Pilocarpinum WZF 2%, krople do oczu, roztwór, 20 mg/ml
Dawkowanie

CHPL leku Pilocarpinum WZF 2%, krople do oczu, roztwór, 20 mg/ml
Przeciwwskazania

CHPL leku Pilocarpinum WZF 2%, krople do oczu, roztwór, 20 mg/ml
Specjalne środki ostrozności

CHPL leku Pilocarpinum WZF 2%, krople do oczu, roztwór, 20 mg/ml
Specjalne środki ostrozności

CHPL leku Pilocarpinum WZF 2%, krople do oczu, roztwór, 20 mg/ml
Specjalne środki ostrozności

CHPL leku Pilocarpinum WZF 2%, krople do oczu, roztwór, 20 mg/ml
Interakcje

CHPL leku Pilocarpinum WZF 2%, krople do oczu, roztwór, 20 mg/ml
Wpływ na płodność, ciążę i laktację

CHPL leku Pilocarpinum WZF 2%, krople do oczu, roztwór, 20 mg/ml
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

CHPL leku Pilocarpinum WZF 2%, krople do oczu, roztwór, 20 mg/ml
Działania niepożądane

CHPL leku Pilocarpinum WZF 2%, krople do oczu, roztwór, 20 mg/ml
Działania niepożądane

CHPL leku Pilocarpinum WZF 2%, krople do oczu, roztwór, 20 mg/ml
Działania niepożądane

CHPL leku Pilocarpinum WZF 2%, krople do oczu, roztwór, 20 mg/ml
Przedawkowanie

CHPL leku Pilocarpinum WZF 2%, krople do oczu, roztwór, 20 mg/ml
Właściwości farmakodynamiczne

CHPL leku Pilocarpinum WZF 2%, krople do oczu, roztwór, 20 mg/ml
Właściwości farmakokinetyczne

CHPL leku Pilocarpinum WZF 2%, krople do oczu, roztwór, 20 mg/ml
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

CHPL leku Pilocarpinum WZF 2%, krople do oczu, roztwór, 20 mg/ml
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

CHPL leku Pilocarpinum WZF 2%, krople do oczu, roztwór, 20 mg/ml
Dane farmaceutyczne

CHPL leku Ubretid, tabletki, 5 mg
Nazwa produktu leczniczego, skład i postać farmaceutyczna

CHPL leku Ubretid, tabletki, 5 mg
Wskazania do stosowania

CHPL leku Ubretid, tabletki, 5 mg
Dawkowanie

CHPL leku Ubretid, tabletki, 5 mg
Dawkowanie

CHPL leku Ubretid, tabletki, 5 mg
Dawkowanie

CHPL leku Ubretid, tabletki, 5 mg
Dawkowanie

CHPL leku Ubretid, tabletki, 5 mg
Przeciwwskazania

CHPL leku Ubretid, tabletki, 5 mg
Specjalne środki ostrozności

CHPL leku Ubretid, tabletki, 5 mg
Interakcje

CHPL leku Ubretid, tabletki, 5 mg
Interakcje

CHPL leku Ubretid, tabletki, 5 mg
Interakcje

CHPL leku Ubretid, tabletki, 5 mg
Interakcje

CHPL leku Ubretid, tabletki, 5 mg
Wpływ na płodność, ciążę i laktację

CHPL leku Ubretid, tabletki, 5 mg
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

CHPL leku Ubretid, tabletki, 5 mg
Działania niepożądane

CHPL leku Ubretid, tabletki, 5 mg
Działania niepożądane

CHPL leku Ubretid, tabletki, 5 mg
Działania niepożądane

CHPL leku Ubretid, tabletki, 5 mg
Działania niepożądane

CHPL leku Ubretid, tabletki, 5 mg
Przedawkowanie

CHPL leku Ubretid, tabletki, 5 mg
Przedawkowanie

CHPL leku Ubretid, tabletki, 5 mg
Właściwości farmakodynamiczne

CHPL leku Ubretid, tabletki, 5 mg
Właściwości farmakodynamiczne

CHPL leku Ubretid, tabletki, 5 mg
Właściwości farmakokinetyczne

CHPL leku Ubretid, tabletki, 5 mg
Właściwości farmakokinetyczne

CHPL leku Ubretid, tabletki, 5 mg
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

CHPL leku Ubretid, tabletki, 5 mg
Dane farmaceutyczne