Reklama

Stosowanie leków w ciąży i podczas karmienia piersią – dlaczego wymaga ostrożności?

Okres ciąży oraz czas karmienia piersią to wyjątkowe momenty w życiu kobiety, w których troska o zdrowie dziecka staje się priorytetem. Substancje lecznicze mogą przenikać przez łożysko do organizmu rozwijającego się płodu lub do mleka matki, a tym samym wywierać wpływ na dziecko1. Dlatego każda kobieta w ciąży lub karmiąca piersią powinna przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku, w tym durwalumabu, skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą2.

Zastosowanie leków w tych okresach zawsze wymaga rozważenia korzyści dla matki i potencjalnego ryzyka dla dziecka2.

Durwalumab w ciąży – co wiadomo?

Durwalumab to przeciwciało monoklonalne wykorzystywane głównie w leczeniu niektórych nowotworów. Jednakże obecnie nie ma danych klinicznych na temat stosowania tej substancji u kobiet w ciąży1. Mechanizm działania durwalumabu sugeruje, że lek ten może wpływać na przebieg ciąży. W badaniach na zwierzętach stwierdzono, że zaburzenie szlaku sygnałowego PD-L1 może prowadzić do zwiększonej częstości poronień1. Chociaż nie wykazano bezpośrednio szkodliwego wpływu durwalumabu na reprodukcję w badaniach na zwierzętach, nie można tego całkowicie wykluczyć u ludzi1.

Durwalumab jest przeciwciałem typu IgG1, które – podobnie jak inne przeciwciała tej klasy – przenika przez barierę łożyskową. Potwierdzono to również w badaniach na zwierzętach1. Oznacza to, że lek może dostać się do organizmu płodu i potencjalnie wywierać na niego wpływ.

  • Brak danych klinicznych o bezpieczeństwie stosowania durwalumabu w ciąży1.
  • Możliwość wpływu na przebieg ciąży i ryzyko dla płodu na podstawie mechanizmu działania1.
  • Nie zaleca się stosowania durwalumabu w okresie ciąży oraz u kobiet, które nie stosują skutecznej antykoncepcji podczas leczenia i przez co najmniej 3 miesiące po ostatniej dawce2.
Ważne: Stosowanie durwalumabu w ciąży jest przeciwwskazane, chyba że potencjalne korzyści z leczenia przewyższają ryzyko dla matki i dziecka. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody zapobiegania ciąży podczas terapii oraz przez co najmniej 3 miesiące po zakończeniu leczenia. Lek może przenikać przez łożysko, co niesie ryzyko dla rozwijającego się płodu. Przed podjęciem decyzji o leczeniu zawsze należy omówić sytuację z lekarzem prowadzącym.12

Trymestry ciąży a stosowanie durwalumabu

Nie ma szczegółowych danych dotyczących bezpieczeństwa durwalumabu w poszczególnych trymestrach ciąży. Ze względu na brak badań oraz potencjalne zagrożenie dla płodu, nie zaleca się stosowania leku na żadnym etapie ciąży2.

Durwalumab a karmienie piersią

Nie wiadomo, czy durwalumab przenika do mleka kobiecego2. W badaniach na małpach wykazano niskie stężenie leku w mleku, ale nie ma danych dotyczących ludzi. Ponieważ przeciwciała mogą przechodzić do mleka matki, nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią2.

  • Brak danych dotyczących przenikania durwalumabu do mleka ludzkiego2.
  • Potencjalne ryzyko dla dziecka karmionego piersią nie jest znane2.
  • Należy podjąć indywidualną decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia durwalumabem, rozważając korzyści dla dziecka i matki2.

Wpływ durwalumabu na płodność

Obecnie nie ma danych na temat wpływu durwalumabu na płodność zarówno u ludzi, jak i u zwierząt3.

Informacja dla kobiet planujących ciążę lub karmiących piersią:

  • Durwalumab nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne2.
  • Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas leczenia, powinna natychmiast poinformować lekarza2.
  • Decyzja o karmieniu piersią podczas terapii durwalumabem powinna być podjęta po konsultacji z lekarzem i rozważeniu wszystkich za i przeciw2.
  • Nie ma danych o wpływie leku na płodność, jednak zaleca się stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas leczenia1.

Podsumowanie: Durwalumab – ostrożność w ciąży i podczas karmienia piersią

Bezpieczeństwo stosowania durwalumabu w ciąży i podczas karmienia piersią nie zostało potwierdzone. Brak jest danych klinicznych dotyczących kobiet ciężarnych i karmiących piersią, a mechanizm działania leku sugeruje potencjalne ryzyko dla płodu. Lek przenika przez łożysko, co potwierdzono w badaniach na zwierzętach. W przypadku karmienia piersią nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka, dlatego decyzję o kontynuacji leczenia lub karmienia należy podjąć indywidualnie, po konsultacji z lekarzem. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii i przez 3 miesiące po jej zakończeniu. Obecnie nie ma danych o wpływie durwalumabu na płodność.

Okres Możliwość stosowania Uwagi
Ciąża Nie Nie zaleca się stosowania. Możliwe ryzyko dla płodu. Stosować tylko w wyjątkowych przypadkach, gdy korzyści przewyższają ryzyko12.
Karmienie piersią Nie zaleca się Brak danych o przenikaniu do mleka. Potencjalne ryzyko dla dziecka. Decyzja indywidualna2.
Płodność Brak danych Nie ustalono wpływu na płodność3.

Pytania i odpowiedzi

Czy durwalumab można stosować w ciąży?

Nie zaleca się stosowania durwalumabu w ciąży. Lek może stanowić zagrożenie dla płodu i powinien być stosowany tylko, gdy korzyści przeważają nad ryzykiem.12

Czy durwalumab przenika do mleka matki?

Nie wiadomo, czy durwalumab przenika do mleka ludzkiego. Potencjalne ryzyko dla dziecka karmionego piersią nie jest znane.2

Jak długo po zakończeniu leczenia durwalumabem należy stosować antykoncepcję?

Zaleca się stosowanie skutecznej antykoncepcji przez co najmniej 3 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki durwalumabu.1

Czy durwalumab wpływa na płodność?

Brak danych na temat wpływu durwalumabu na płodność u ludzi i zwierząt.3

Reklama
Reklama