Reklama

Bezpieczeństwo stosowania cemiplimabu w ciąży

Stosowanie leków w okresie ciąży wymaga zawsze szczególnej ostrożności, ponieważ wiele substancji może przenikać przez łożysko i wpływać na rozwijający się płód. Cemiplimab, jako przeciwciało monoklonalne klasy IgG4, jest jednym z leków, które potencjalnie mogą być przekazywane z organizmu matki do płodu1.

Nie przeprowadzono badań klinicznych, które potwierdziłyby bezpieczeństwo stosowania cemiplimabu u kobiet w ciąży. W badaniach na zwierzętach wykazano, że blokowanie szlaku PD-1/PD-L1 może zwiększyć ryzyko odrzucenia płodu przez układ odpornościowy matki, co prowadzi do jego obumarcia1. Oznacza to, że istnieje potencjalne ryzyko dla nienarodzonego dziecka.

Stosowanie cemiplimabu w okresie ciąży jest niezalecane, chyba że korzyści z leczenia przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla płodu2. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii cemiplimabem i przez co najmniej 4 miesiące po zakończeniu leczenia1.

Ważne dla kobiet w ciąży:

  • Cemiplimab może przenikać przez łożysko i potencjalnie wpływać na rozwój płodu1.
  • Brak badań potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tej substancji w ciąży1.
  • Stosowanie cemiplimabu w ciąży jest niezalecane, chyba że lekarz uzna, że korzyści przewyższają ryzyko2.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez 4 miesiące po zakończeniu terapii1.

Stosowanie cemiplimabu podczas karmienia piersią

Nie wiadomo, czy cemiplimab przenika do mleka kobiecego, jednak wiadomo, że przeciwciała klasy IgG4, do których należy cemiplimab, mogą być obecne w mleku matki2. Z tego powodu nie można wykluczyć ryzyka dla noworodka lub niemowlęcia karmionego piersią.

W przypadku, gdy kobieta karmiąca piersią wymaga leczenia cemiplimabem, zaleca się, aby przerwała karmienie piersią na czas terapii oraz przez co najmniej 4 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki leku2.

Zalecenia dotyczące laktacji

  • Brak jest danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania cemiplimabu podczas karmienia piersią2.
  • Zaleca się unikanie karmienia piersią w trakcie leczenia i przez 4 miesiące po zakończeniu terapii2.
  • Przeciwciała podobne do cemiplimabu mogą przenikać do mleka matki2.

Wpływ cemiplimabu na płodność

Nie ma dostępnych danych klinicznych dotyczących wpływu cemiplimabu na płodność u ludzi1. W badaniach prowadzonych na zwierzętach (małpy cynomolgus) nie wykazano negatywnego wpływu na parametry płodności ani na narządy rozrodcze samców i samic po wielokrotnym podaniu leku1.

Kluczowe informacje dotyczące płodności i bezpieczeństwa dla kobiet planujących ciążę:

  • Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie i po leczeniu cemiplimabem przez co najmniej 4 miesiące1.
  • Brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu cemiplimabu na płodność u ludzi1.
  • Badania na zwierzętach nie wykazały niekorzystnego wpływu na płodność1.

Cemiplimab a bezpieczeństwo w okresie ciąży i laktacji – podsumowanie zaleceń

Okres Możliwość stosowania Uwagi
Ciąża Nie Nie zaleca się stosowania cemiplimabu w ciąży, chyba że lekarz uzna, że korzyści przewyższają ryzyko dla płodu.
Karmienie piersią Nie Należy unikać karmienia piersią w trakcie terapii oraz przez 4 miesiące po zakończeniu leczenia cemiplimabem.

Pytania i odpowiedzi

Czy cemiplimab można stosować w ciąży?

Nie zaleca się stosowania cemiplimabu w ciąży, chyba że korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Czy cemiplimab przenika do mleka matki?

Nie wiadomo, czy cemiplimab przenika do mleka, ale podobne przeciwciała mogą być obecne w mleku kobiecym.

Jak długo po zakończeniu leczenia cemiplimabem nie wolno karmić piersią?

Zaleca się, by nie karmić piersią przez co najmniej 4 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki cemiplimabu.

Czy cemiplimab wpływa na płodność?

Brak danych klinicznych na temat wpływu cemiplimabu na płodność u ludzi; badania na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu.

Reklama
Reklama