Menu

Angiotensinamid – stosowanie u kierowców

Angiotensinamid to substancja czynna wykorzystywana w leczeniu poważnych zaburzeń ciśnienia krwi, zwłaszcza u osób znajdujących się w stanie wstrząsu. Zanim jednak pacjent podejmie decyzję o prowadzeniu pojazdów lub obsłudze maszyn po zastosowaniu tego leku, warto dowiedzieć się, czy substancja ta wpływa na bezpieczeństwo i sprawność psychoruchową. Przedstawiamy jasne wyjaśnienie, oparte na wiarygodnych źródłach, dotyczące wpływu angiotensinamidu na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Spis treści

Dlaczego leki mogą wpływać na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn?

Wiele leków może mieć wpływ na naszą zdolność do bezpiecznego prowadzenia samochodu lub obsługi maszyn. Wynika to z faktu, że niektóre substancje czynne oddziałują na układ nerwowy lub sercowo-naczyniowy, co może prowadzić do objawów takich jak senność, zawroty głowy, zmęczenie czy zaburzenia widzenia. Objawy te mogą spowalniać reakcje i utrudniać podejmowanie szybkich decyzji, co jest szczególnie niebezpieczne podczas jazdy samochodem lub pracy z urządzeniami mechanicznymi. Warto pamiętać, że każdy organizm może reagować na leki w inny sposób – u jednych działania niepożądane mogą być silniejsze, u innych słabsze lub niemal niewyczuwalne¹.

Ważne:

Niektóre leki mogą powodować objawy, które utrudniają prowadzenie pojazdów, nawet jeśli nie są one wymienione w ulotce jako częste działania niepożądane.
Wpływ leków na zdolność do prowadzenia pojazdów zależy od ich działania na organizm oraz od indywidualnej reakcji pacjenta.
Jeśli podczas stosowania jakiegokolwiek leku pojawią się objawy takie jak zawroty głowy czy nagłe osłabienie, należy zachować szczególną ostrożność.
Przed rozpoczęciem prowadzenia pojazdów po zastosowaniu nowego leku, warto upewnić się, jak organizm na niego reaguje.

Wpływ angiotensinamidu na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

Angiotensinamid (znany również jako angiotensynamidum) stosowany jest głównie w warunkach szpitalnych, w leczeniu ciężkiego niedociśnienia, zwłaszcza u osób we wstrząsie, które nie reagują na inne leki zwiększające ciśnienie krwi¹. Lek ten podawany jest w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji, czyli jest stosowany dożylnie przez personel medyczny².

Czy angiotensinamid wpływa na prowadzenie pojazdów?

Według oficjalnych informacji zawartych w dokumentacji leku, angiotensinamid nie ma wpływu na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn³. Oznacza to, że przyjmowanie tego leku – zgodnie z jego przeznaczeniem i w warunkach szpitalnych – nie powinno powodować objawów, które mogłyby negatywnie wpłynąć na sprawność psychoruchową pacjenta. Jest to istotna informacja zarówno dla pacjentów, jak i dla ich opiekunów czy rodzin.

Należy jednak pamiętać, że angiotensinamid stosowany jest w bardzo ciężkich stanach, takich jak wstrząs septyczny lub inny rodzaj wstrząsu dystrybucyjnego, gdzie sam stan zdrowia pacjenta uniemożliwia prowadzenie pojazdów lub obsługę maszyn¹. W praktyce osoby leczone tym lekiem przebywają pod ścisłą opieką medyczną, a powrót do codziennych aktywności, w tym prowadzenia pojazdów, następuje dopiero po pełnym powrocie do zdrowia.

Co jeszcze warto wiedzieć o angiotensinamidzie w kontekście bezpieczeństwa?

Angiotensinamid działa szybko – efekt podniesienia ciśnienia krwi pojawia się w ciągu kilku minut od podania⁴.
Jego działanie utrzymuje się przez kilka godzin, a dawka jest zawsze dobierana indywidualnie przez lekarza⁴.
Ze względu na krótki okres półtrwania, nagłe odstawienie leku może prowadzić do gwałtownego spadku ciśnienia krwi⁴.
Nie wykazano, aby sam lek powodował objawy, które mogłyby wpływać na sprawność psychoruchową pacjenta w sposób uniemożliwiający prowadzenie pojazdów lub obsługę maszyn³.

³⁴

Warto wiedzieć:

Angiotensinamid stosowany jest wyłącznie w warunkach szpitalnych, pod kontrolą personelu medycznego.
Nie jest to lek przeznaczony do samodzielnego stosowania ani do użycia w domu.
Wszelkie decyzje dotyczące powrotu do prowadzenia pojazdów po leczeniu powinny być podejmowane dopiero po pełnym powrocie do zdrowia.
Podczas leczenia pacjent znajduje się pod stałą obserwacją, co minimalizuje ryzyko wystąpienia niepożądanych objawów wpływających na sprawność psychoruchową.

Angiotensinamid – bezpieczeństwo stosowania a prowadzenie pojazdów

Podsumowując, angiotensinamid nie wpływa bezpośrednio na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co zostało jasno potwierdzone w dokumentacji produktu. Warto jednak pamiętać, że sam fakt konieczności zastosowania tego leku oznacza poważny stan zdrowia, który wyklucza podejmowanie aktywności wymagających pełnej sprawności fizycznej i psychicznej. Pacjenci leczeni angiotensinamidem powinni skupić się na powrocie do zdrowia, a decyzję o powrocie do codziennych czynności podejmować w porozumieniu z lekarzem prowadzącym³.

Pytania i odpowiedzi

JSON ERROR: Syntax error

Brak pytań i odpowiedzi

Zobacz również:

Dawkowanie leku

Angiotensynamid to substancja czynna stosowana u dorosłych w leczeniu ciężkiego niedociśnienia we wstrząsie septycznym lub innym wstrząsie naczyniopochodnym, kiedy inne leki nie przynoszą oczekiwanych efektów. Lek podaje się wyłącznie w szpitalu, ściśle monitorując ciśnienie tętnicze i reakcję organizmu. Dawkowanie zależy od masy ciała, stanu zdrowia pacjenta oraz odpowiedzi na leczenie.

czytaj więcej ❯❯

Działania niepożądane i skutki uboczne

Angiotensynamid to substancja czynna stosowana w leczeniu poważnych zaburzeń krążenia, szczególnie u pacjentów z niskim ciśnieniem krwi. Choć jej działanie może być bardzo korzystne, wiąże się również z możliwością wystąpienia działań niepożądanych, które mogą mieć różny charakter i nasilenie. Poznanie potencjalnych skutków ubocznych pozwala lepiej zrozumieć, na co warto zwracać uwagę podczas terapii i jak reagować w przypadku pojawienia się niepokojących objawów.

czytaj więcej ❯❯

Mechanizm działania

Angiotensynamid, znany również jako angiotensyna II, to substancja czynna wykorzystywana do szybkiego podnoszenia ciśnienia krwi u dorosłych pacjentów w stanie wstrząsu, gdy inne metody leczenia nie przynoszą oczekiwanych rezultatów. Jego działanie opiera się na naturalnych mechanizmach organizmu, które odpowiadają za regulację ciśnienia i przepływu krwi. Dzięki temu angiotensynamid jest skuteczny w nagłych sytuacjach zagrożenia życia, a jego efekty pojawiają się już po kilku minutach od podania 1.

czytaj więcej ❯❯

Profil bezpieczenstwa

Angiotensynamid (Angiotensinamidum) to substancja czynna wykorzystywana w leczeniu wstrząsu dystrybucyjnego, zwłaszcza septycznego, pod ścisłym nadzorem medycznym. Wyróżnia się krótkim czasem działania i szybkim wpływem na ciśnienie krwi. Choć jest skuteczny w stanach zagrożenia życia, wymaga szczególnej ostrożności u niektórych pacjentów, a jego stosowanie związane jest z określonym profilem bezpieczeństwa. Warto poznać najważniejsze informacje na temat jego wpływu na organizm, bezpieczeństwa stosowania u różnych grup pacjentów oraz możliwych działań niepożądanych.

czytaj więcej ❯❯

Przeciwwskazania

Angiotensinamid to substancja czynna stosowana w leczeniu ciężkiego niedociśnienia u dorosłych, zwłaszcza w przypadku wstrząsu septycznego lub innego typu wstrząsu naczyniopochodnego. Dzięki swojemu działaniu podnoszącemu ciśnienie tętnicze, może być ratunkiem w sytuacjach zagrażających życiu. Jednak jej stosowanie nie zawsze jest możliwe – istnieją konkretne przeciwwskazania, które całkowicie wykluczają jej użycie, a także okoliczności wymagające dużej ostrożności. Warto poznać te sytuacje, by zrozumieć, kiedy angiotensinamid jest bezpieczny, a kiedy może nieść ryzyko poważnych powikłań.

czytaj więcej ❯❯

Stosowanie u dzieci

Stosowanie leków u dzieci wymaga wyjątkowej ostrożności, ponieważ ich organizmy różnią się od dorosłych pod wieloma względami. Angiotensynamid, stosowany w leczeniu ciężkiego niedociśnienia u dorosłych, nie został dopuszczony do stosowania u pacjentów pediatrycznych. Brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa tej substancji u dzieci sprawia, że nie powinna być ona wykorzystywana w tej grupie wiekowej.

czytaj więcej ❯❯

Stosowanie w ciąży

Stosowanie leków w czasie ciąży i podczas karmienia piersią zawsze budzi wiele pytań i wątpliwości, ponieważ zdrowie mamy i dziecka jest w tym okresie szczególnie ważne. Angiotensynamid, wykorzystywany w leczeniu ciężkich stanów związanych z niskim ciśnieniem krwi, to substancja, której bezpieczeństwo stosowania w tych wyjątkowych sytuacjach nie jest do końca poznane. W poniższym opisie znajdziesz informacje o możliwych zagrożeniach i zaleceniach związanych ze stosowaniem angiotensynamidu w okresie ciąży i laktacji.

czytaj więcej ❯❯

Wskazania – na co działa?

Angiotensynamid to substancja czynna stosowana w leczeniu trudnych przypadków niskiego ciśnienia krwi u dorosłych, szczególnie w sytuacjach zagrożenia życia, takich jak wstrząs septyczny lub inne rodzaje wstrząsu naczyniowego. Jej działanie opiera się na szybkim podniesieniu ciśnienia tętniczego, co jest niezwykle istotne w przypadkach, gdy inne metody leczenia nie przynoszą oczekiwanych rezultatów. Poznaj szczegółowe wskazania do stosowania tej substancji oraz dowiedz się, w jakich sytuacjach może być zastosowana.

czytaj więcej ❯❯

Rzedawkowanie substancji

Angiotensynamid to substancja czynna stosowana w leczeniu poważnych zaburzeń ciśnienia tętniczego, zwłaszcza w stanach nagłych. Przedawkowanie tej substancji może prowadzić do gwałtownego wzrostu ciśnienia krwi, który stanowi poważne zagrożenie zdrowotne. Poznaj, jakie objawy mogą świadczyć o przedawkowaniu angiotensynamidu, jakie działania należy podjąć w takiej sytuacji oraz dlaczego szybka reakcja jest tak ważna.

czytaj więcej ❯❯

CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml
Nazwa produktu leczniczego, skład i postać farmaceutyczna
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Giapreza 2,5 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy mililitr koncentratu zawiera octan angiotensyny II w ilości odpowiadającej 2,5 mg angiotensyny II. Jedna fiolka z 1 ml koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji zawiera 2,5 mg angiotensyny II. Jedna fiolka z 2 ml koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji zawiera 5 mg angiotensyny II. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji (koncentrat jałowy). Klarowny, bezbarwny roztwór. pH: od 5,0 do 6,0 Osmolalność: od 130 do 170 mOsm/kg
CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml
Wskazania do stosowania
4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Giapreza jest wskazany do stosowania w leczeniu opornego na leczenie niedociśnienia u dorosłych we wstrząsie septycznym lub innym wstrząsie dystrybucyjnym (naczyniopochodnym), u których stan niedociśnienia utrzymuje się pomimo przywrócenia odpowiedniej objętości płynów i podania katecholamin oraz innych dostępnych leków naczynioskurczowych (patrz punkt 5.1).
CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml
Dawkowanie
4.2 Dawkowanie i sposób podawania Produkt leczniczy Giapreza powinien być przepisywany przez lekarza mającego doświadczenie w leczeniu wstrząsu i jest wskazany do stosowania w stanach ostrych oraz w warunkach szpitalnych. Dawkowanie Zalecana dawka początkowa produktu leczniczego Giapreza to 20 nanogramów (ng)/kg mc. na minutę w ciągłym wlewie dożylnym. Rozpoczynając podawanie, należy ściśle monitorować zmiany ciśnienia krwi w odpowiedzi na leczenie i stosownie do nich korygować dawkę. Należy stosować jednoczesną profilaktykę żylnej choroby zakrzepowo- zatorowej (ŻChZZ), o ile nie ma przeciwwskazań do jej stosowania podczas leczenia produktem leczniczym Giapreza (patrz punkt 4.4). Po podłączeniu zestawu do infuzji dawkę można w razie potrzeby zmieniać nawet co 5 minut, stopniowo, maksymalnie o 15 ng/kg mc. na minutę, w zależności od stanu pacjenta i docelowego średniego ciśnienia tętniczego krwi.
CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml
Dawkowanie
Mniej więcej u jednego na czterech pacjentów w przypadku podawania angiotensyny II w dawce początkowej 20 ng/kg mc. na minutę w badaniach klinicznych występowało przemijające nadciśnienie (patrz punkt 4.8), które wymagało zmniejszenia dawki. U pacjentów w stanie krytycznym zazwyczaj docelowe średnie ciśnienie tętnicze krwi wynosi 65 – 75 mmHg. Nie należy przekraczać dawki 80 ng/kg mc. na minutę w ciągu pierwszych 3 godzin leczenia. Dawka podtrzymująca nie powinna przekraczać 40 ng/kg mc. na minutę. Można podawać dawki wynoszące nawet 1,25 ng/kg mc. na minutę. Produkt leczniczy Giapreza należy podawać w najniższej dawce umożliwiającej uzyskanie lub utrzymanie odpowiedniego ciśnienia tętniczego krwi i dostatecznej perfuzji tkanek (patrz punkt 4.4). Mediana czasu trwania leczenia w badaniach klinicznych wynosiła 48 godzin (przedział: od 3,5 do 168 godzin).
CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml
Dawkowanie
Aby zminimalizować ryzyko wystąpienia działań niepożądanych wynikających z długotrwałego skurczu naczyń krwionośnych, leczenie produktem Giapreza należy przerwać po uzyskaniu wystarczającej poprawy stanu wstrząsu leżącego u podłoża zaburzeń. W razie potrzeby należy zmniejszać dawkę, stopniowo obniżając ją maksymalnie o 15 ng/kg mc. na minutę w zależności od ciśnienia krwi, aby uniknąć niedociśnienia spowodowanego nagłym odstawieniem leku (patrz punkt 4.4). Specjalne grupy pacjentów Osoby w podeszłym wieku Ilość danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Giapreza u pacjentów w wieku >75 lat jest ograniczona. U pacjentów w wieku powyżej 75 lat nie jest wymagane specjalne dostosowywanie dawki. Tak jak w przypadku innych grup wiekowych, należy ściśle monitorować zmiany ciśnienia krwi w odpowiedzi na leczenie i stosownie do nich korygować dawkę.
CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml
Dawkowanie
Zaburzenie czynności nerek lub wątroby Pacjenci z niewydolnością nerek i z zaburzeniami czynności wątroby nie wymagają specjalnego dostosowywania dawki (patrz punkt 5.2). Tak jak w przypadku innych grup pacjentów, należy ściśle monitorować zmiany ciśnienia krwi w odpowiedzi na leczenie i stosownie do nich korygować dawkę. Dzieci i młodzież Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Giapreza u dzieci w wieku poniżej 18 lat. Dane nie są dostępne. Sposób podawania Produkt leczniczy Giapreza należy podawać wyłącznie w ciągłym wlewie dożylnym, ściśle kontrolując parametry hemodynamiczne i perfuzję narządów końcowych. Do podania dożylnego wyłącznie po rozcieńczeniu. Zaleca się podawanie produktu Giapreza przez centralne wkłucie dożylne. Instrukcja dotycząca rozcieńczania produktu leczniczego przed podaniem, patrz punkt 6.6.
CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml
Przeciwwskazania
4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml
Specjalne środki ostrozności
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Doświadczenie kliniczne związane ze stosowaniem produktu leczniczego Giapreza ogranicza się do podawania we wstrząsie septycznym lub innego rodzaju wstrząsie dystrybucyjnym (naczyniopochodnym). Nie zaleca się stosowania produktu Giapreza w innych rodzajach wstrząsu (np. we wstrząsie kardiogennym itp.), ponieważ pacjentów z wstrząsem innym niż dystrybucyjny wykluczono z udziału w badaniach klinicznych (patrz punkt 5.1). Incydenty zakrzepowo-zatorowe Zgłaszano występowanie incydentów zakrzepowo-zatorowych w przypadku stosowania angiotensyny II w badaniach klinicznych. Główne różnice w porównaniu z placebo dotyczyły występowania żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (6,1% w porównaniu z 0%) (patrz punkt 4.8). O ile nie ma przeciwwskazań, w czasie leczenia produktem Giapreza należy jednocześnie stosować profilaktykę żylnej choroby zakrzepowo- zatorowej (ŻChZZ).
CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml
Specjalne środki ostrozności
W przypadku gdy istnieją przeciwwskazania do stosowania profilaktyki farmakologicznej, należy rozważyć pozafarmakologiczną profilaktykę ŻChZZ. Niedokrwienie obwodowe Zgłaszano występowanie niedokrwienia obwodowego w przypadku stosowania angiotensyny II (patrz punkt 4.8). Produkt leczniczy Giapreza należy podawać w najniższej dawce umożliwiającej uzyskanie lub utrzymanie odpowiedniego średniego ciśnienia tętniczego krwi i dostatecznej perfuzji tkanek. Odstawienie leczenia Należy stopniowo zmniejszać dawkę produktu leczniczego Giapreza ze względu na możliwość wystąpienia niedociśnienia u pacjentów lub pogorszenia wstrząsu leżącego u podłoża zaburzeń po nagłym odstawieniu lub przedwczesnym przerwaniu leczenia (patrz punkt 4.2). Zawartość sodu Produkt leczniczy zawiera mniej niż poniżej 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę 2,5 mg/ml, to znaczy produkt leczniczy uznaje się za „wolny od sodu”.
CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml
Interakcje
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji. Nie przeprowadzono badań metabolizmu in vitro produktu leczniczego Giapreza. Pacjenci, którzy niedawno otrzymywali inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ang. angiotensin converting enzyme, ACE), mogą być bardziej wrażliwi na działanie produktu Giapreza, a ich odpowiedź na leczenie może być zwiększona. Pacjenci, którzy niedawno otrzymywali inhibitory receptora angiotensyny II (ang. angiotensin II receptor blockers, ARB), mogą być mniej wrażliwi na działanie produktu Giapreza, a ich odpowiedź na leczenie może być zmniejszona. Podawanie produktu Giapreza jednocześnie z innymi lekami naczynioskurczowymi może mieć wpływ addycyjny na średnie ciśnienie tętnicze. W przypadku dodania produktu Giapreza może być wymagane zmniejszenie dawek innych leków naczynioskurczowych (np. leki wpływające na receptory adrenergiczne lub dopaminergiczne ) .
CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Ciąża Istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania angiotensyny II u kobiet w okresie ciąży. Badania na zwierzętach dotyczące szkodliwego wpływu na reprodukcję są niewystarczające. W miarę możliwości należy unikać stosowania w czasie ciąży i ocenić możliwe korzyści dla pacjentki w porównaniu z wszelkimi potencjalnymi zagrożeniami dla płodu. Karmienie piersią Nie wiadomo, czy angiotensyna II/metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć zagrożenia dla dzieci karmionych piersią. Podczas leczenia produktem Giapreza należy przerwać karmienie piersią. Płodność Nie ma dostępnych danych dotyczących możliwego wpływu na płodność u ludzi.
CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Nie dotyczy.
CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml
Działania niepożądane
4.8 Działania niepożądane Podsumowanie profilu bezpieczeństwa Działania niepożądane opisane w tym punkcie zidentyfikowano w kluczowym badaniu klinicznym (N = 163 leczonych produktem Giapreza). Najczęstsze działania niepożądane zgłaszane w grupie leczonej produktem Giapreza w porównaniu z grupą otrzymującą placebo to odpowiednio incydenty zakrzepowo-zatorowe (12,9% w porównaniu z 5,1%) i przemijające nadciśnienie (22,7% w porównaniu z 1,9%). Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych W tabeli 1 wymieniono działania niepożądane zarejestrowane w badaniach klinicznych w całkowitej populacji wyodrębnionej do oceny bezpieczeństwa leczonej produktem Giapreza, według klasyfikacji układów i narządów MedDRA oraz częstości występowania. Kategorie częstości występowania zdefiniowano następująco: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) i bardzo rzadko (<1/10 000).
CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml
Działania niepożądane
Tabela 1: Częstość występowania działań niepożądanych
CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml
Działania niepożądane
Klasyfikacja układów i narządów MedDRA Bardzo często Często
Zaburzenia serca Tachykardia
Zaburzenia naczyniowe Incydenty zakrzepowo-zatorowea Przemijające nadciśnienieb Niedokrwienie obwodowe
CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml
Działania niepożądane
a Termin wspólny obejmujący tętnicze i żylne incydenty zakrzepowe b Zdefiniowane jako wzrost średniego ciśnienia tętniczego >100 mmHg Opis wybranych działań niepożądanych Przemijające nadciśnienie Ogółem u 37 (23%) pacjentów wystąpiło przemijające nadciśnienie po zastosowaniu angiotensyny II w dawce początkowej wynoszącej 20 ng/kg mc. na minutę. Przemijające nadciśnienie można szybko zmniejszyć, obniżając dawkę (patrz punkt 4.2). Incydenty zakrzepowo-zatorowe Żylne i tętnicze incydenty zakrzepowo-zatorowe wystąpiły u większej liczby pacjentów z grupy leczonej produktem Giapreza niż z grupy placebo w badaniu fazy III (ATHOS-3) (21 [12,9%] w porównaniu z 8 [5,1%]). Główna różnica dotyczyła występowania żylnej choroby zakrzepowo- zatorowej (odpowiednio 10 [6,1%] w porównaniu z 0 [0%]). 7 spośród tych przypadków dotyczyło zakrzepicy żył głębokich.
CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml
Działania niepożądane
Śmiertelny incydent zakrzepowo-zatorowy wystąpił u dwóch (1,2%) pacjentów w grupie leczonej produktem Giapreza i u żadnego pacjenta w grupie otrzymującej placebo. O ile nie ma przeciwwskazań, w czasie leczenia produktem Giapreza należy jednocześnie stosować profilaktykę żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (patrz punkt 4.4). Niedokrwienie obwodowe Niedokrwienie obwodowe wystąpiło u większej liczby pacjentów z grupy leczonej produktem Giapreza niż z grupy placebo (7 [4,3%] w porównaniu z 4 [2,5%]). Za poważne uznano 5 (3,1%) spośród tych przypadków w grupie leczonej produktem Giapreza i 3 (1,9%) w grupie placebo. Po jednym pacjencie w każdej z grup przerwało leczenie z tego powodu. Niedokrwienie obwodowe może wynikać z mechanizmu działania produktu leczniczego Giapreza. Produkt leczniczy Giapreza należy podawać w najniższej dawce umożliwiającej uzyskanie lub utrzymanie odpowiedniego średniego ciśnienia tętniczego krwi i dostatecznej perfuzji tkanek.
CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml
Działania niepożądane
Aby zminimalizować prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych wynikających z długotrwałego skurczu naczyń krwionośnych, leczenie należy przerwać możliwie najszybciej po uzyskaniu wystarczającej poprawy stanu wstrząsu leżącego u podłoża zaburzeń (patrz punkty 4.2 i 4.4). Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V .
CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml
Przedawkowanie
4.9 Przedawkowanie Przedawkowanie może spowodować ciężkie nadciśnienie tętnicze. W leczeniu przedawkowania angiotensyny II wskazane jest zmniejszenie dawki, uważna obserwacja pacjenta i zastosowanie odpowiednich środków wspomagających. Przewiduje się, że działanie wywołujące nadciśnienie będzie krótkie ze względu na okres półtrwania angiotensyny II poniżej jednej minuty.
CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml
Właściwości farmakodynamiczne
5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: Leki stosowane w chorobach serca, inne leki pobudzające układ sercowo- naczyniowy, kod ATC: C01CX09 Mechanizm działania i działanie farmakodynamiczne Angiotensyna II podwyższa ciśnienie krwi, powodując skurcz naczyń krwionośnych; zwiększenie uwalniania aldosteronu w wyniku bezpośredniego działania angiotensyny II na ściany naczyń zależy od wiązania ze sprzężonym z białkami G receptorem angiotensyny II typu 1 (ang. G-protein-coupled angiotensin II receptor type 1) na komórkach mięśni gładkich naczyń krwionośnych, które prowadzi do pobudzenia zależnej od Ca 2+ /kalmoduliny fosforylacji miozyny i skurczu naczyń krwionośnych. Dawkę produktu leczniczego Giapreza modyfikuje się indywidualnie tak, by osiągnąć pożądany efekt u poszczególnych pacjentów. W badaniu ATHOS-3 mediana czasu upływającego do chwili uzyskania podwyższenia ciśnienia krwi wynosiła około 5 minut.
CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml
Właściwości farmakodynamiczne
Wpływ na ciśnienie krwi utrzymuje się co najmniej przez pierwsze trzy godziny po podaniu w ciągłym wlewie dożylnym. Ze względu na krótki okres półtrwania angiotensyny II (poniżej jednej minuty) nagłe przerwanie podawania angiotensyny II może prowadzić do niedociśnienia z odstawienia (patrz punkt 4.4). Dlatego po uzyskaniu wystarczającej poprawy stanu wstrząsu leżącego u podłoża zaburzeń zaleca się powoli zmniejszać dawkę, w razie potrzeby stopniowo obniżając ją maksymalnie o 15 ng/kg mc. na minutę w zależności od ciśnienia krwi (patrz punkty 4.2 i 4.4). Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania Badanie ATHOS-3 (Angiotensin II for the Treatment of High-Output Shock) było międzynarodowym, wieloośrodkowym, randomizowanym badaniem fazy III prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby z grupą kontrolną placebo w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowania, w którym 321 dorosłych osób we wstrząsie septycznym lub innego rodzaju wstrząsie dystrybucyjnym i z niedociśnieniem utrzymującym się pomimo płynoterapii i podawania leków naczynioskurczowych randomizowano w stosunku 1:1 do grupy leczonej produktem Giapreza lub do grupy otrzymującej placebo.
CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml
Właściwości farmakodynamiczne
W ciągu pierwszych 3 godzin leczenia dawki produktu Giapreza lub placebo zwiększano do chwili uzyskania docelowego średniego ciśnienia tętniczego wynoszącego ≥75 mmHg, natomiast dawki innych leków naczynioskurczowych pozostawały niezmienione. W okresie od 3. do 48. godziny dawki produktu Giapreza lub placebo modyfikowano tak, by utrzymać średnie ciśnienie tętnicze w przedziale od 65 do 70 mmHg, a jednocześnie zmniejszano dawki innych leków naczynioskurczowych. Wymaganym kryterium włączenia do badania było stwierdzenie klinicznych cech wstrząsu spowodowanego zwiększeniem pojemności minutowej serca (ang. high-output shock) zdefiniowanego jako wskaźnik sercowy > 2,3 l/min/m 2 lub suma wartości wysycenia krwi w żyłach centralnych >70% i ośrodkowego ciśnienia żylnego (ang. central venous pressure, CVP) >8 mmHg. Wymaganym kryterium było również niedociśnienie oporne na ketecholaminy (ang.
CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml
Właściwości farmakodynamiczne
catecholamine refractory hypotension, CRH) zdefiniowane jako wymagające podawania leków naczynioskurczowych w całkowitej dawce łącznej wynoszącej >0,2 mcg/kg/min przez 6 do 48 godzin w celu utrzymania średniego ciśnienia tętniczego w przedziale 55-70 mmHg oraz otrzymywanie krystaloidów lub koloidów w dawce równoważnej 25 ml/kg w okresie poprzednich 24 godzin i przywrócenie dostatecznej objętości płynów według uznania badacza prowadzącego leczenie. Wśród 321 pacjentów leczonych w tym badaniu fazy III 195 stanowili mężczyźni (60,7%), 257 (80%) stanowiły osoby rasy białej, 33 (10%) stanowiły osoby rasy czarnej, a pozostali stanowili 31 (10%). Mediana wieku wynosiła 64 lata (przedział: 22-89 lat). Z udziału w badaniu wykluczono pacjentów wymagających podawania steroidów, pacjentów z astmą lub skurczem oskrzeli w wywiadzie, którzy nie byli wentylowani mechanicznie, oraz pacjentów z zespołem Raynauda.
CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml
Właściwości farmakodynamiczne
Z badania wykluczono także pacjentów z czynnym krwawieniem, niedokrwieniem krezki jelita, niewydolnością wątroby i wynikiem w skali oceny ciężkości przewlekłej choroby wątroby MELD wynoszącym ≥30 punktów, wynikiem oceny zagadnienia dotyczącego zaburzeń sercowo- naczyniowych w skali niewydolności narządowej związanej z posocznicą CV SOFA wynoszącym ≤3 punkty oraz pacjentów z rozległymi oparzeniami. U 91% uczestników rozpoznano wstrząs septyczny; u pozostałych stwierdzono innego rodzaju wstrząs dystrybucyjny, np. wstrząs neurogenny. Pacjentów ze wstrząsem kardiogennym wykluczono z badania (patrz punkt 4.4). W czasie podawania badanego leku 97% osób otrzymywało noradrenalinę, 67% wazopresynę, 15% fenylefrynę, 13% adrenalinę, a 2% dopaminę. Przed podaniem badanego leku 83% osób otrzymało dwa lub więcej leków naczynioskurczowych, a 47% trzy lub więcej leków naczynioskurczowych. W momencie randomizacji pacjenci niekonieczne przyjmowali maksymalne dawki innych leków naczynioskurczowych.
CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml
Właściwości farmakodynamiczne
Spośród 321 pacjentów 227 (71%) otrzymywało dawki wyjściowe równoważne dawce noradrenaliny (ang. norepinephrine equivalent dose, NED) <0,5 mcg/kg/min, 73 (23%) otrzymywało dawki wyjściowe NED wynoszące od ≥0,5 do <1 mcg/kg/min, a 21 (6%) otrzymywało leki naczynioskurczowe w wysokich dawkach (NED ≥1,0 mcg/kg/min). Działanie produktu Giapreza w przypadku dodania do innych leków naczynioskurczowych w wysokich dawkach jest nieznane. Pierwszorzędowym punktem końcowym był odsetek uczestników, u których po 3 godzinach uzyskano średnie ciśnienie tętnicze ≥75 mmHg lub wzrost o ≥10 mmHg średniego ciśnienia tętniczego krwi bez zwiększenia wyjściowej dawki leku naczynioskurczowego. Pierwszorzędowy punkt końcowy osiągnięto u 70% pacjentów randomizowanych do grupy leczonej produktem Giapreza i u 23% osób otrzymujących placebo; p <0,0001 (efekt terapeutyczny 47%).
CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml
Właściwości farmakodynamiczne
Efekt terapeutyczny był jednolity w podgrupach pacjentów wysokiego ryzyka z niskim wyjściowym średnim ciśnieniem tętniczym lub wysokim wynikiem w skali APACHE II, które stanowiły parametry stratyfikacji (tabela 2). Tabela 2: Pierwszorzędowe punkty końcowe dotyczące skuteczności: Odpowiedź na leczenie w postaci średniego ciśnienia tętniczego po 3 godzinach (populacja mITT i podgrupy)

CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml
Właściwości farmakodynamiczne

Podgrupa Odsetek odpowiedzi na placebo Odsetek odpowiedzi na produktGiapreza
Wszyscy pacjenci 37/158 pacjentów 23% 114/163 pacjentów 70%
Wyjściowe średnie ciśnienie tętnicze<65 mmHg 10/50 pacjentów 20% 28/52 pacjentów 54%
Wyjściowy wynik w skali APACHE II >30 17/65 pacjentów 26% 38/58 pacjentów 66%

CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml
Właściwości farmakodynamiczne
mITT (ang. modified intent-to-treat population) = zmodyfikowana populacja wyodrębniona zgodnie z zaplanowanym leczeniem W grupie leczonej produktem Giapreza mediana czasu upływającego do momentu osiągnięcia punktu końcowego dotyczącego docelowego średniego ciśnienia tętniczego wynosiła 5 minut. Wpływ na średnie ciśnienie tętnicze krwi utrzymywał się co najmniej przez pierwsze trzy godziny leczenia. Mediana dawki produktu leczniczego Giapreza wynosiła 10 ng/kg mc. na minutę po 30 minutach. Spośród 114 osób odpowiadających na leczenie po 3 godzinach tylko 2 (1,8%) otrzymywały dawkę przekraczającą 80 ng/kg mc. na minutę. Współczynnik śmiertelności w okresie 28 dni wyniósł 46% w grupie leczonej produktem Giapreza i 54% w grupie otrzymującej placebo (współczynnik ryzyka 0,78; 95% przedział ufności 0,57-1,07). Wpływu stosowania produktu Giapreza na współczynnik chorobowości i współczynnik śmiertelności nie ustalono w odpowiednich badaniach.
CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml
Właściwości farmakodynamiczne
Dzieci i młodzież Europejska Agencja Leków wstrzymała obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego Giapreza w jednej lub kilku podgrupach populacji dzieci i młodzieży w leczeniu niedociśnienia u dzieci, u których niedociśnienie utrzymuje się pomimo płynoterapii i stosowania leków naczynioskurczowych.
CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml
Właściwości farmakokinetyczne
5.2 Właściwości farmakokinetyczne Dawkę produktu leczniczego Giapreza modyfikuje się indywidualnie tak, by osiągnąć pożądany efekt u poszczególnych pacjentów. Stężenie angiotensyny II w osoczu oceniano w punkcie wyjścia i 3 godziny po wlewie dożylnym w kluczowym badaniu fazy III. Dystrybucja Nie przeprowadzano specjalnych badań dotyczących dystrybucji produktu leczniczego Giapreza. Metabolizm i eliminacja Nie przeprowadzano specjalnych badań dotyczących metabolizmu i wydalania produktu leczniczego Giapreza. Okres półtrwania angiotensyny II w osoczu po podaniu dożylnym jest krótszy niż jedna minuta. Metabolizm angiotensyny II polega na odszczepieniu grup końcowych (zarówno na końcu aminowym, jak i na końcu karboksylowym) łańcucha w różnych tkankach, w tym w krwinkach czerwonych, osoczu i w wielu spośród ważnych narządów (tj. w jelicie, nerkach, wątrobie i płucach).
CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml
Właściwości farmakokinetyczne
Zaburzenia czynności nerek Nie przeprowadzono badań dotyczących farmakokinetyki angiotensyny II u osób z zaburzeniami czynności nerek, ponieważ nerki nie są narządem ważnym dla metabolizmu lub wydalania angiotensyny II. Zaburzenia czynności wątroby Nie przeprowadzono badań dotyczących farmakokinetyki angiotensyny II u osób z zaburzeniami czynności wątroby, ponieważ wątroba nie jest narządem ważnym dla metabolizmu lub wydalania angiotensyny II.
CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie W badaniu farmakologicznym dotyczącym bezpieczeństwa dla układu sercowo naczyniowego u psów z prawidłowym ciśnieniem produkt leczniczy Giapreza powodował przyspieszenie akcji serca, zwiększenie układowego oporu naczyniowego, wzrost lewokomorowego ciśnienia skurczowego, wzrost lewokomorowego ciśnienia rozkurczowego oraz wydłużenie odstępu PR. W przypadku podawania angiotensyny II w trwającym 48 godzin ciągłym wlewie dożylnym u nowo narodzonych jagniąt dawki nominalne wynoszące 4, 12 i 40 ng/kg mc. na minutę były dobrze tolerowane. Nie odnotowano żadnych działań niepożądanych związanych z leczeniem.
CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml
Dane farmaceutyczne
6. DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Mannitol Woda do wstrzykiwań Wodorotlenek sodu (do regulacji pH) Kwas chlorowodorowy (do regulacji pH) 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie mieszać tego produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi, oprócz wymienionych w punkcie 6.6. 6.3 Okres ważności Nieotwarta fiolka 3 lata Rozcieńczony roztwór Wykazano, że gotowy do użycia produkt zachowuje stabilność chemiczną i fizyczną przez 24 godziny w temperaturze pokojowej i w temperaturze od 2ºC – 8ºC, rozcieńczony w chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%), roztwór do wstrzykiwań. Z mikrobiologicznego punktu widzenia zaleca się natychmiastowe zużycie produktu. W przypadku gdy roztwór nie zostanie zużyty natychmiast, za czas i warunki przechowywania przed użyciem odpowiedzialność ponosi użytkownik, jednak okres przechowywania nie może przekroczyć 24 godzin w temperaturze 2 ºC – 8 ºC lub 25 °C. 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w lodówce (2 °C – 8 °C).
CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml
Dane farmaceutyczne
Warunki przechowywania produktu leczniczego po rozcieńczeniu, patrz punkt 6.3. 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Fiolka 1 ml 1 ml roztworu w fiolce ze szkła typu I z aluminiowym kapslem zabezpieczającym, korkiem (z elastomeru) i plastikowym kapturkiem. Wielkość opakowania 1 lub 10 fiolek w pudełku. Fiolka 2 ml 2 ml roztworu w fiolce ze szkła typu I z aluminiowym kapslem zabezpieczającym, korkiem (z elastomeru) i plastikowym kapturkiem. Wielkość opakowania – 1 fiolka w pudełku. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Do podania jednej dawki. Instrukcja dotycząca przygotowania produktu leczniczego do podania 1. Przed rozcieńczeniem sprawdzić, czy żadna fiolka nie zawiera zanieczyszczeń stałych. 2.
CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml
Dane farmaceutyczne
1 lub 2 mililitry produktu Giapreza należy rozcieńczyć w roztworze chlorku sodu do wstrzykiwań o stężeniu 9 mg/ml (0,9%), aby uzyskać stężenie końcowe wynoszące 5 000 ng/ml lub 10 000 ng/ml. 3. Rozcieńczony roztwór powinien być klarowny i bezbarwny. 4. Po użyciu wyrzucić fiolkę i wszelkie niewykorzystane pozostałości produktu leczniczego. Tabela 3: Przygotowanie rozcieńczonego roztworu
CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml
Dane farmaceutyczne
Ograniczona podaż płynów? Moc roztworu w fiolce Ilość do pobrania (ml) Wielkość worka infuzyjnego (ml) Stężeniekońcowe (ng/ml)
Nie 2,5 mg/ml 1 500 5000
Tak 2,5 mg/ml 1 250 10 000
5 mg/2 ml 2 500 10 000
CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml
Dane farmaceutyczne
Rozcieńczony roztwór można przechowywać w temperaturze pokojowej lub w lodówce. Przygotowany roztwór należy wyrzucić po 24 godzinach przechowywania w temperaturze pokojowej lub w lodówce. Produkt leczniczy Giapreza może być podawany jednocześnie z noradrenaliną, adrenaliną, wazopresyną, terlipresyną, dopaminą i (lub) fenylefryną. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.

Letnia apteczka

Sprawdź »

Co warto w niej mieć?

Lek bez recepty

Urosept

tabletki

Infekcje dróg moczowych

Poznaj działanie

Suplement diety

Osavi Kolagen & Elektrolity Witalność i Blask

pomarańcza-grejfrut

Kolagen i elektrolity

Poznaj działanie

Suplement diety

Vesvein Nogi

tabletki

Krążenie żylne

Poznaj działanie

Lek bez recepty

Alax

tabletki

Zaparcia

Poznaj działanie

Kosmetyk

Alantandermoline złuszczający

krem

Pielęgnacja stóp

Poznaj działanie

Klasyfikacja układów i narządów MedDRA	Bardzo często	Często
Zaburzenia serca		Tachykardia
Zaburzenia naczyniowe	Incydenty zakrzepowo-zatorowea Przemijające nadciśnienieb	Niedokrwienie obwodowe

Podgrupa	Odsetek odpowiedzi na placebo	Odsetek odpowiedzi na produktGiapreza
Wszyscy pacjenci	37/158 pacjentów 23%	114/163 pacjentów 70%
Wyjściowe średnie ciśnienie tętnicze<65 mmHg	10/50 pacjentów 20%	28/52 pacjentów 54%
Wyjściowy wynik w skali APACHE II >30	17/65 pacjentów 26%	38/58 pacjentów 66%

Ograniczona podaż płynów?	Moc roztworu w fiolce	Ilość do pobrania (ml)	Wielkość worka infuzyjnego (ml)	Stężeniekońcowe (ng/ml)
Nie	2,5 mg/ml	1	500	5000
Tak	2,5 mg/ml	1	250	10 000
5 mg/2 ml	2	500	10 000

Angiotensinamid – stosowanie u kierowców

Spis treści

Dlaczego leki mogą wpływać na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn?

Wpływ angiotensinamidu na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

Czy angiotensinamid wpływa na prowadzenie pojazdów?

Co jeszcze warto wiedzieć o angiotensinamidzie w kontekście bezpieczeństwa?

Angiotensinamid – bezpieczeństwo stosowania a prowadzenie pojazdów

Pytania i odpowiedzi

CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/mlNazwa produktu leczniczego, skład i postać farmaceutyczna

CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/mlWskazania do stosowania

CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/mlDawkowanie

CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/mlDawkowanie

CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/mlDawkowanie

CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/mlDawkowanie

CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/mlPrzeciwwskazania

CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/mlSpecjalne środki ostrozności

CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/mlSpecjalne środki ostrozności

CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/mlInterakcje

CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/mlWpływ na płodność, ciążę i laktację

CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/mlWpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/mlDziałania niepożądane

CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/mlDziałania niepożądane

CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/mlDziałania niepożądane

CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/mlDziałania niepożądane

CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/mlDziałania niepożądane

CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/mlDziałania niepożądane

CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/mlPrzedawkowanie

CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/mlWłaściwości farmakodynamiczne

CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/mlWłaściwości farmakodynamiczne

CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/mlWłaściwości farmakodynamiczne

CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/mlWłaściwości farmakodynamiczne

CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/mlWłaściwości farmakodynamiczne

CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/mlWłaściwości farmakodynamiczne

CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/mlWłaściwości farmakodynamiczne

CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/mlWłaściwości farmakodynamiczne

CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/mlWłaściwości farmakodynamiczne

CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/mlWłaściwości farmakodynamiczne

CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/mlWłaściwości farmakokinetyczne

CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/mlWłaściwości farmakokinetyczne

CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/mlPrzedkliniczne dane o bezpieczeństwie

CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/mlDane farmaceutyczne

CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/mlDane farmaceutyczne

CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/mlDane farmaceutyczne

CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/mlDane farmaceutyczne

CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/mlDane farmaceutyczne

CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml
Nazwa produktu leczniczego, skład i postać farmaceutyczna

CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml
Wskazania do stosowania

CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml
Dawkowanie

CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml
Dawkowanie

CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml
Dawkowanie

CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml
Dawkowanie

CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml
Przeciwwskazania

CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml
Specjalne środki ostrozności

CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml
Specjalne środki ostrozności

CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml
Interakcje

CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml
Wpływ na płodność, ciążę i laktację

CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml
Działania niepożądane

CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml
Działania niepożądane

CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml
Działania niepożądane

CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml
Działania niepożądane

CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml
Działania niepożądane

CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml
Działania niepożądane

CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml
Przedawkowanie

CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml
Właściwości farmakodynamiczne

CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml
Właściwości farmakodynamiczne

CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml
Właściwości farmakodynamiczne

CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml
Właściwości farmakodynamiczne

CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml
Właściwości farmakodynamiczne

CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml
Właściwości farmakodynamiczne

CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml
Właściwości farmakodynamiczne

CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml
Właściwości farmakodynamiczne

CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml
Właściwości farmakodynamiczne

CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml
Właściwości farmakodynamiczne

CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml
Właściwości farmakokinetyczne

CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml
Właściwości farmakokinetyczne

CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml
Dane farmaceutyczne

CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml
Dane farmaceutyczne

CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml
Dane farmaceutyczne

CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml
Dane farmaceutyczne

CHPL leku Giapreza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml
Dane farmaceutyczne