Ibuprom Regular

Opis

Ibuprom Regular to jeden z najpopularniejszych i najbardziej powszechnych produktów leczniczych zawierających ibuprofen w podstawowej dawce 200 mg. Jest to lek o działaniu przeciwbólowym, przeciwzapalnym i przeciwgorączkowym, stosowany w przypadkach bólu o różnej etiologii o nasileniu słabym do umiarkowanego.

Ibuprofen, substancja czynna leku Ibuprom, należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Działa poprzez redukcję stanu zapalnego, który jest jedną z głównych przyczyn bólu, a także skutecznie obniża gorączkę.

Działanie

Ibuprom Regular wykazuje trzy główne działania:

• Działanie przeciwbólowe - skutecznie uśmierza ból zarówno na poziomie centralnym jak i obwodowym.
• Działanie przeciwzapalne - hamuje procesy odpowiedzialne za powstawanie stanu zapalnego.
• Działanie przeciwgorączkowe - obniża podwyższoną temperaturę ciała.

Wskazania

Ibuprom Regular jest wskazany do stosowania w następujących przypadkach:

• Bóle głowy (w tym migrena)
• Bóle zębów
• Bóle mięśniowe
• Bóle okolicy lędźwiowo-krzyżowej
• Bóle kostne i stawowe
• Bolesne miesiączkowanie
• Nerwobóle
• Gorączka (w przebiegu przeziębienia, grypy lub innych chorób zakaźnych)

Dawkowanie

Dorośli i dzieci powyżej 12 lat:

1 do 2 tabletek doustnie co 4 godziny po posiłkach. Nie należy stosować dawki większej niż 6 tabletek na dobę (maksymalna dawka dobowa 1200 mg w dawkach podzielonych).

Dzieci od 10 do 12 lat (masa ciała 30-39 kg):

1 tabletka doustnie co 6 godzin po posiłkach. Nie należy stosować dawki większej niż 4 tabletki na dobę (maksymalna dawka dobowa 800 mg w dawkach podzielonych).

Dzieci od 6 do 9 lat (masa ciała 20-29 kg):

1 tabletka doustnie co 6-8 godzin po posiłkach. Nie należy stosować dawki większej niż 3 tabletki na dobę (maksymalna dawka dobowa 600 mg w dawkach podzielonych).

Uwaga: Produktu leczniczego nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 6 lat.

Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów. Jeżeli konieczne jest stosowanie produktu leczniczego dłużej niż 3 dni lub pogarsza się stan pacjenta, należy skontaktować się z lekarzem.

Skład

Substancja czynna: Jedna tabletka powlekana zawiera 200 mg ibuprofenu.

Pozostałe składniki:

Rdzeń tabletki: celuloza proszek, skrobia kukurydziana, skrobia żelowana, guma Guar, talk, krospowidon (typ A), krzemionka koloidalna uwodniona, olej roślinny utwardzony.

Skład otoczki: hydroksypropyloceluloza, makrogol 400, talk, żelatyna, sacharoza, kaolin, cukier konfekcjonowany (mieszanina sacharozy i skrobi kukurydzianej), węglan wapnia, guma arabska suszona rozpyłowo, tytanu dwutlenek (E 171), barwnik biały - Opalux White AS 7000, wosk Carnauba, tusz czarny - Opacode Black S-1-17823.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku Ibuprom Regular w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na ibuprofen lub którykolwiek z pozostałych składników leku oraz na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)
• Jeśli po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych występowały kiedykolwiek w przeszłości objawy alergii w postaci kataru, pokrzywki lub astmy oskrzelowej
• Czynna lub przebyta choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy, perforacja lub krwawienie, również te występujące po zastosowaniu NLPZ
• Ciężka niewydolność wątroby, ciężka niewydolność nerek lub ciężka niewydolność serca
• III trymestr ciąży
• Skaza krwotoczna
• Jednoczesne przyjmowanie innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych, w tym inhibitorów COX-2 (zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych)

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Ibuprom Regular może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one występują.

Działania niepożądane występujące niezbyt często (u 1 do 10 na 1000 pacjentów):

• Ból głowy, niestrawność, ból brzucha, nudności, pokrzywka, świąd.

Działania niepożądane występujące rzadko (u 1 do 10 na 10 000 pacjentów):

• Biegunka, wzdęcia, zaparcia, wymioty, zapalenie błony śluzowej żołądka.
• Zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość i uczucie zmęczenia.
• Obrzęki wynikające z zaburzeń nerek i dróg moczowych.

Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• Zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego: smoliste stolce, krwiste wymioty, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Crohna.
• Choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy, krwawienie z przewodu pokarmowego i perforacja.
• Zaburzenia psychiczne: depresja, reakcje psychotyczne.
• Zaburzenia neurologiczne: szumy uszne, jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.
• Zaburzenia nerkowe: zmniejszenie ilości wydalanego moczu, obrzęk, ostra niewydolność nerek, martwica brodawek nerkowych, zwiększenie stężenia sodu w surowicy.
• Zaburzenia wątroby: zaburzenia czynności wątroby, szczególnie podczas długotrwałego stosowania.
• Zaburzenia hematologiczne: nieprawidłowości morfologii krwi (anemia, leukopenia, trombocytopenia, pancytopenia, agranulocytoza).
• Ciężkie reakcje skórne: rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka.
• Ciężkie reakcje nadwrażliwości: obrzęk twarzy, języka i krtani, duszność, tachykardia, hipotensja, wstrząs, zaostrzenie astmy i skurcz oskrzeli.

W związku z leczeniem NLPZ zgłaszano występowanie obrzęków, nadciśnienia i niewydolności serca. Przyjmowanie takich leków jak Ibuprom może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru.

W przypadku doraźnego stosowania leku działania niepożądane występują rzadko. U pacjentów w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych ze stosowaniem ibuprofenu niż u pacjentów młodszych.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Ibuprom Regular należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

• Toczeń rumieniowaty układowy oraz mieszana choroba tkanki łącznej
• Choroby układu pokarmowego oraz przewlekłe zapalne choroby jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna)
• Nadciśnienie tętnicze i/lub zaburzenia czynności serca
• Zaburzenia czynności nerek
• Zaburzenia czynności wątroby
• Zaburzenia krzepnięcia krwi
• Czynna lub przebyta astma oskrzelowa lub objawy reakcji alergicznych w przeszłości

Stosowanie leku z innymi lekami

Ibuprom Regular może wchodzić w interakcje z:

• Innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, w tym inhibitorami COX-2
• Lekami przeciwzakrzepowymi (np. aspiryna/kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tyklopidyna)
• Lekami obniżającymi ciśnienie krwi (inhibitory ACE, leki beta-adrenolityczne, antagoniści receptora angiotensyny II)
• Lekami moczopędnymi
• Kortykosteroidami
• Metotreksatem
• Litem
• Zydowudyną

Ciąża i karmienie piersią

W ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży nie zaleca się stosowania leku. Nie należy stosować leku u kobiet w III trymestrze ciąży, ponieważ mogłoby to zwiększać ryzyko wystąpienia powikłań u matki i dziecka w okresie okołoporodowym.

Ibuprofen przenika do mleka kobiet karmiących piersią w bardzo małej ilości i nie są znane przypadki wystąpienia działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią. Nie ma konieczności przerywania karmienia piersią w przypadku krótkotrwałego stosowania ibuprofenu w małych dawkach.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.