Nowoczesne metody immunoprofilaktyki przeciwko RSV u niemowląt

Immunoprofilaktyka zapalenia oskrzelików przeszła rewolucję w ostatnich latach dzięki wprowadzeniu nowoczesnych szczepionek i przeciwciał monoklonalnych. Te przełomowe rozwiązania oferują skuteczną ochronę przed ciężkim przebiegiem choroby wywołanej wirusem syncytialnym układu oddechowego (RSV)1.

Szczepienie kobiet w ciąży przeciwko RSV

Szczepionka przeciwko RSV dla kobiet w ciąży, znana pod nazwą handlową Abrysvo, stanowi pierwszą linię obrony przed zapaleniem oskrzelików u noworodków. Preparat ten jest podawany między 32. a 36. tygodniem ciąży, w okresie od września do stycznia2.

Mechanizm działania tej szczepionki opiera się na stymulacji układu odpornościowego matki do wytworzenia przeciwciał przeciwko RSV, które następnie są przekazywane do płodu przez łożysko. Dzięki temu noworodek otrzymuje pasywną odporność, która chroni go przez pierwsze sześć miesięcy życia3.

Skuteczność szczepienia w ciąży jest znacząca – badania kliniczne wykazały 57% redukcję ryzyka hospitalizacji z powodu RSV u niemowląt w pierwszych sześciu miesiącach życia4. Szczepionka jest bezpieczna zarówno dla matki, jak i dla rozwijającego się płodu, co potwierdzają liczne badania kliniczne5.

Nirysewimab – długodziałające przeciwciało monoklonalne

Nirysewimab (nazwa handlowa Beyfortus) to rewolucyjne przeciwciało monoklonalne, które zostało zaprojektowane specjalnie do ochrony niemowląt przed ciężkim przebiegiem infekcji RSV. Jest to pierwszy preparat tego typu przeznaczony do rutynowego stosowania u szerokiej populacji niemowląt6.

Preparat jest podawany w postaci pojedynczego zastrzyku domięśniowego, podobnie jak tradycyjne szczepionki. Nirysewimab zawiera gotowe przeciwciała, które natychmiast zaczynają działać w organizmie dziecka, wiążąc się z białkami powierzchniowymi wirusa RSV i neutralizując go7.

Skuteczność nirysewimab jest imponująca. Badania kliniczne wykazały 80-90% skuteczność w zapobieganiu hospitalizacji z powodu RSV u niemowląt w ich pierwszym sezonie RSV4. Dane z rzeczywistej praktyki klinicznej z sezonu 2023-2024 potwierdziły te wyniki, pokazując 77% skuteczność w zapobieganiu wizytom w izbie przyjęć i 98% skuteczność w zapobieganiu hospitalizacji8.

Ważna informacja: Nirysewimab zapewnia ochronę przez około 5 miesięcy, co odpowiada długości typowego sezonu RSV. Pojedynczy zastrzyk jest wystarczający na cały sezon, w przeciwieństwie do starszego preparatu paliwizumab, który wymaga comiesięcznych iniekcji.

Wskazania do stosowania nirysewimab

Nirysewimab jest zalecany dla wszystkich niemowląt poniżej 8. miesiąca życia, które rodzą się w sezonie RSV lub wchodzą w swój pierwszy sezon RSV9. Preparat jest również zalecany dla dzieci w wieku 8-19 miesięcy, które są narażone na zwiększone ryzyko ciężkiego przebiegu RSV i wchodzą w swój drugi sezon RSV1.

Do grupy wysokiego ryzyka, która może otrzymać nirysewimab w drugim sezonie RSV, należą dzieci z:

  • Przewlekłą chorobą płuc związaną z wcześniactwem
  • Ciężką immunosupresją
  • Mukowiscydozą z ciężką chorobą płuc
  • Dzieci pochodzenia indiańskiego lub pochodzące z Alaski

10

Nirysewimab jest zalecany dla niemowląt, których matki nie otrzymały szczepienia przeciwko RSV podczas ciąży lub otrzymały je mniej niż 2 tygodnie przed porodem11. W rzadkich przypadkach może być rozważany nawet u dzieci matek zaszczepionych, jeśli lekarz uzna, że potencjalne korzyści przeważają nad ryzykiem9.

Paliwizumab – immunoprofilaktyka dla dzieci wysokiego ryzyka

Paliwizumab (Synagis) to starsze przeciwciało monoklonalne, które od lat jest stosowane u dzieci z grup wysokiego ryzyka. W przeciwieństwie do nirysewimab, paliwizumab wymaga podawania co miesiąc przez cały sezon RSV, zwykle w łącznej liczbie 5 dawek12.

Obecnie paliwizumab jest zalecany głównie w sytuacjach, gdy nirysewimab nie jest dostępny. Preparat jest przeznaczony dla dzieci poniżej 24. miesiąca życia z określonymi schorzeniami, które zwiększają ryzyko ciężkiego przebiegu RSV13.

Wskazania do stosowania paliwizumab obejmują:

  • Niemowlęta urodzone przed 29. tygodniem ciąży (w pierwszym roku życia)
  • Dzieci z hemodynamicznie istotną chorobą serca (w pierwszym roku życia)
  • Wcześniaki z przewlekłą chorobą płuc związaną z wcześniactwem (w pierwszym roku życia)
  • Dzieci z przewlekłą chorobą płuc wymagające ciągłej interwencji medycznej (w drugim roku życia)

13

Porównanie metod immunoprofilaktyki

Wybór między szczepieniem w ciąży a podaniem nirysewimab niemowlęciu zależy od wielu czynników, w tym od czasu porodu w stosunku do sezonu RSV oraz preferencji rodziców. Większość niemowląt potrzebuje ochrony tylko z jednego źródła – albo poprzez szczepienie matki w ciąży, albo poprzez podanie nirysewimab po urodzeniu14.

Szczepienie w ciąży ma tę zaletę, że zapewnia ochronę od momentu urodzenia dziecka i nie wymaga dodatkowych wizyt medycznych po porodzie. Z drugiej strony, nirysewimab może być podany w dowolnym momencie przed sezonem RSV lub w jego trakcie, co daje większą elastyczność czasową15.

Decyzja terapeutyczna: Wybór odpowiedniej metody immunoprofilaktyki powinien być zawsze skonsultowany z lekarzem, który oceni indywidualne czynniki ryzyka, czas porodu oraz dostępność poszczególnych preparatów. Oba rozwiązania są bezpieczne i skuteczne.

Bezpieczeństwo i działania niepożądane

Zarówno szczepionka dla ciężarnych, jak i nirysewimab charakteryzują się bardzo dobrym profilem bezpieczeństwa. Najczęstsze działania niepożądane po podaniu nirysewimab to miejscowe reakcje w miejscu wkłucia, takie jak zaczerwienienie czy niewielki obrzęk8.

Szczepionka dla ciężarnych może wywołać typowe objawy poszczepienne, takie jak ból w miejscu wkłucia czy niewielka gorączka, ale są to reakcje przejściowe i nie stwarzają zagrożenia dla matki ani płodu5.

Wpływ na zdrowie publiczne

Wprowadzenie nowoczesnych metod immunoprofilaktyki ma ogromny wpływ na zdrowie publiczne. Badania z pierwszego sezonu stosowania nirysewimab wykazały znaczące zmniejszenie liczby przyjęć na oddziały intensywnej terapii oraz skrócenie czasu hospitalizacji dzieci z zapaleniem oskrzelików16.

Skuteczność tych metod w warunkach rzeczywistych potwierdza, że powszechne stosowanie immunoprofilaktyki może znacząco zmniejszyć obciążenie systemu opieki zdrowotnej w okresie zimowym, gdy zachorowalność na zapalenie oskrzelików osiąga szczyt17.

Pytania i odpowiedzi

Czy nirysewimab to szczepionka?

Nie, nirysewimab to przeciwciało monoklonalne, a nie szczepionka. Zawiera gotowe przeciwciała, które natychmiast chronią przed RSV, w przeciwieństwie do szczepionek, które stymulują organizm do wytworzenia własnych przeciwciał.

Kiedy najlepiej podać nirysewimab niemowlęciu?

Nirysewimab należy podać krótko przed sezonem RSV lub w jego trakcie. Dla niemowląt urodzonych w sezonie RSV (październik-marzec) idealnie w ciągu tygodnia po urodzeniu.

Czy można podać nirysewimab razem z innymi szczepionkami?

Tak, nirysewimab można podawać jednocześnie z innymi szczepionkami, w tym ze szczepionką przeciwko grypie (u dzieci powyżej 6. miesiąca życia) czy szczepionkami z kalendarza szczepień.

Ile kosztuje nirysewimab?

Koszty nirysewimab różnią się w zależności od kraju i systemu opieki zdrowotnej. W wielu krajach preparat jest refundowany przez systemy zdrowia publicznego lub ubezpieczenia zdrowotne.

Czy dziecko może zachorować na RSV mimo otrzymania nirysewimab?

Tak, nirysewimab nie zapobiega w 100% zakażeniu RSV, ale znacząco zmniejsza ryzyko ciężkiego przebiegu choroby i hospitalizacji. Skuteczność wynosi 80-90% w zapobieganiu hospitalizacji.

Reklama
Reklama