Dlaczego bezpieczeństwo stosowania leków u dzieci jest tak ważne?

Dzieci nie są “małymi dorosłymi” – ich organizm rozwija się, a procesy takie jak wchłanianie, metabolizm czy wydalanie leków przebiegają inaczej niż u osób dorosłych. Oznacza to, że leki mogą działać silniej, słabiej lub w inny sposób, a także mogą powodować inne skutki uboczne12. Szczególną uwagę należy zwrócić na te substancje, które w badaniach na zwierzętach wykazały ryzyko uszkodzenia chrząstek czy stawów, co ma znaczenie właśnie w okresie intensywnego wzrostu3.

Zakres stosowania lewofloksacyny u dzieci – postać leku ma znaczenie

Lewofloksacyna dostępna jest w różnych postaciach, a jej zastosowanie u dzieci jest ściśle ograniczone w zależności od formy podania:

  • Krople do oczu (roztwór): Lewofloksacyna w kroplach do oczu jest dopuszczona do stosowania u dzieci od ukończenia 1. roku życia w leczeniu powierzchownych bakteryjnych zakażeń oczu4567. Dotyczy to zarówno dzieci w wieku 1–12 lat, jak i młodzieży od 12 do 18 lat.
  • Tabletki, roztwór do infuzji, roztwór do nebulizacji: Lewofloksacyna w tych postaciach nie jest zalecana ani dopuszczona do stosowania u dzieci i młodzieży w okresie wzrostu (czyli do zakończenia dojrzewania)89101112131415.

Brak danych klinicznych dla niektórych wskazań

Nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności lewofloksacyny w tabletkach, roztworze do infuzji oraz do nebulizacji u dzieci i młodzieży. Te postacie nie powinny być stosowane w tej grupie wiekowej89101112131415.

Ważne: Lewofloksacyna w postaci tabletek, roztworu do infuzji oraz do nebulizacji jest przeciwwskazana u dzieci i młodzieży przed zakończeniem okresu wzrostu. Stosowanie tych postaci może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak uszkodzenie chrząstek stawowych, które są szczególnie narażone w fazie intensywnego rozwoju organizmu. Wyjątek stanowią jedynie krople do oczu, które można stosować od ukończenia 1. roku życia. W razie wątpliwości zawsze należy skonsultować się z lekarzem pediatrą4678.

Dawkowanie lewofloksacyny u dzieci

Dawkowanie lewofloksacyny u dzieci dotyczy wyłącznie kropli do oczu. Zasady dawkowania są następujące:

  • Dzieci od ukończenia 1. roku życia do 12 lat oraz młodzież od 12 do 18 lat: dawkowanie takie samo jak u dorosłych, zgodnie z zaleceniami lekarza oraz instrukcją w ulotce leku4567.
  • Nie należy przekraczać zalecanej liczby aplikacji kropli oraz czasu leczenia.

W przypadku innych postaci leku, takich jak tabletki, roztwór do infuzji czy do nebulizacji, brak jest wskazań i dawkowania dla dzieci – nie wolno ich stosować w tej grupie wiekowej8101112131415.

Bezpieczeństwo stosowania lewofloksacyny u dzieci

W przypadku kropli do oczu, specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności są takie same jak dla dorosłych121617. Najważniejsze kwestie to:

W przypadku podania ogólnoustrojowego (tabletki, infuzje, nebulizacje), lewofloksacyna jest przeciwwskazana u dzieci i młodzieży z powodu ryzyka uszkodzenia chrząstek stawowych oraz innych poważnych działań niepożądanych, które mogą być szczególnie niebezpieczne w okresie wzrostu8101112131415. Badania przedkliniczne na zwierzętach wykazały, że lewofloksacyna może powodować zmiany w obrębie chrząstek stawowych u młodych osobników, dlatego lek ten nie jest zalecany dla dzieci i młodzieży poza wyjątkami dotyczącymi kropli do oczu3.

Wskazówka:

  • Lek w postaci kropli do oczu powinien być stosowany wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza i tylko w określonych zakażeniach oka.
  • Jeśli po zastosowaniu leku pojawią się objawy alergii (zaczerwienienie, świąd, obrzęk), należy natychmiast przerwać leczenie.
  • Nie wolno stosować lewofloksacyny ogólnoustrojowo u dzieci i młodzieży przed zakończeniem okresu wzrostu, nawet jeśli występują ciężkie infekcje.
  • W razie wątpliwości dotyczących bezpieczeństwa stosowania, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Podsumowanie – Lewofloksacyna a bezpieczeństwo u dzieci

Bezpieczeństwo stosowania lewofloksacyny u dzieci zależy od postaci leku. Jedyną formą dopuszczoną do stosowania u dzieci (od ukończenia 1. roku życia) są krople do oczu, które mogą być używane do leczenia powierzchownych zakażeń bakteryjnych oczu. Pozostałe postacie, takie jak tabletki, roztwór do infuzji czy roztwór do nebulizacji, są przeciwwskazane u dzieci i młodzieży w okresie wzrostu z powodu ryzyka poważnych powikłań, zwłaszcza uszkodzenia chrząstek stawowych. Poniższa tabela podsumowuje możliwości stosowania lewofloksacyny w różnych grupach wiekowych:

Grupa wiekowa Możliwość stosowania Dawkowanie
Niemowlęta (0–1 rok) Nie zaleca się Brak danych
Dzieci (1–12 lat) Tylko krople do oczu Jak u dorosłych (zgodnie z zaleceniami lekarza)
Młodzież (12–18 lat) Tylko krople do oczu Jak u dorosłych (zgodnie z zaleceniami lekarza)
Dzieci i młodzież – tabletki, infuzje, nebulizacje Nie zaleca się Brak danych

Pytania i odpowiedzi

Czy lewofloksacyna może być stosowana u dzieci?

Lewofloksacyna może być stosowana u dzieci wyłącznie w postaci kropli do oczu od ukończenia 1. roku życia. Inne postacie leku są przeciwwskazane u dzieci i młodzieży przed zakończeniem okresu wzrostu.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania lewofloksacyny u dzieci?

Przeciwwskazaniem jest stosowanie tabletek, roztworów do infuzji i nebulizacji u dzieci i młodzieży w okresie wzrostu oraz uczulenie na lewofloksacynę lub inne chinolony.

Jak dawkować krople do oczu z lewofloksacyną u dzieci?

Dawkowanie u dzieci od 1. roku życia jest takie samo jak u dorosłych, zgodnie z zaleceniami lekarza i ulotką leku.

Dlaczego nie wolno stosować tabletek lub infuzji lewofloksacyny u dzieci?

Stosowanie tych postaci leku jest przeciwwskazane z powodu ryzyka uszkodzenia chrząstek stawowych u dzieci, co potwierdzono w badaniach przedklinicznych.