Jak wygląda dawkowanie upadacytynibu?

Upadacytynib jest dostępny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, które należy przyjmować doustnie raz na dobę, niezależnie od posiłków12. Występuje w trzech dawkach: 15 mg, 30 mg i 45 mg. Schemat leczenia dobierany jest indywidualnie, w zależności od leczonej choroby, jej zaawansowania oraz ogólnego stanu zdrowia pacjenta34.

Standardowe dawkowanie u dorosłych

Ważne: Tabletki upadacytynibu należy połykać w całości – nie wolno ich dzielić, rozkruszać ani żuć. Prawidłowe przyjmowanie tabletek zapewnia odpowiednie uwalnianie substancji czynnej przez całą dobę. Dawkowanie zawsze powinno być ustalone przez lekarza i dostosowane do konkretnej sytuacji zdrowotnej pacjenta12.

Częstotliwość i czas trwania terapii

  • Upadacytynib przyjmuje się raz dziennie, najlepiej o stałej porze34.
  • Czas leczenia zależy od choroby i reakcji na terapię. W niektórych przypadkach (np. przy braku poprawy po określonym czasie) lekarz może zdecydować o przerwaniu leczenia3546.

Dawkowanie upadacytynibu w szczególnych grupach pacjentów

Dzieci i młodzież

  • Atopowe zapalenie skóry: upadacytynib jest dopuszczony do stosowania u młodzieży w wieku od 12 do 17 lat, o masie ciała co najmniej 30 kg. Zalecana dawka to 15 mg raz na dobę56.
  • Nie zaleca się stosowania upadacytynibu u dzieci poniżej 12 lat oraz u młodzieży o masie ciała poniżej 30 kg910.
  • W pozostałych wskazaniach (reumatoidalne zapalenie stawów, łuszczycowe zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, wrzodziejące zapalenie jelita grubego) nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania u dzieci i młodzieży910.

Pacjenci w podeszłym wieku

  • W przypadku atopowego zapalenia skóry i wrzodziejącego zapalenia jelita grubego u osób powyżej 65 lat zalecana dawka to 15 mg raz na dobę. Dawki powyżej 15 mg nie są zalecane dla tej grupy wiekowej1112.
  • W innych wskazaniach (reumatoidalne zapalenie stawów, łuszczycowe zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa) stosuje się dawkę jak u dorosłych, jednak należy zachować ostrożność, zwłaszcza u osób powyżej 75 lat, ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa1112.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

  • W przypadku łagodnych lub umiarkowanych zaburzeń czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki1112.
  • W ciężkiej niewydolności nerek (oszacowany współczynnik filtracji kłębuszkowejeGFR 15 do <30 ml/min/1,73 m2):
    • Reumatoidalne zapalenie stawów, łuszczycowe zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, atopowe zapalenie skóry: 15 mg raz na dobę1314.
    • Wrzodziejące zapalenie jelita grubego: dawka indukcyjna 30 mg raz na dobę, dawka podtrzymująca 15 mg raz na dobę1314.
  • Stosowanie upadacytynibu nie jest zalecane u osób ze schyłkową niewydolnością nerek, ponieważ nie badano tej grupy pacjentów1516.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Kobiety w ciąży i karmiące piersią

  • Upadacytynib jest przeciwwskazany w ciąży1718.
  • Nie zaleca się stosowania upadacytynibu u kobiet karmiących piersią, ze względu na brak wystarczających danych o bezpieczeństwie1718.
Najważniejsze zasady monitorowania i bezpieczeństwa stosowania upadacytynibu:

Dawkowanie w zależności od wskazania

  • Reumatoidalne zapalenie stawów, łuszczycowe zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa: 15 mg raz na dobę, niezależnie od tego, czy lek stosowany jest samodzielnie, czy w połączeniu z metotreksatem34.
  • Atopowe zapalenie skóry: 15 mg lub 30 mg raz na dobę u dorosłych, 15 mg raz na dobę u młodzieży (12-17 lat, ≥30 kg)56.
  • Wrzodziejące zapalenie jelita grubego:
    • Dawka indukcyjna: 45 mg raz na dobę przez 8 tygodni.
    • Możliwe przedłużenie leczenia indukcyjnego do 16 tygodni, jeśli po 8 tygodniach nie ma poprawy.
    • Dawka podtrzymująca: 15 mg lub 30 mg raz na dobę, w zależności od indywidualnej odpowiedzi na leczenie78.

Maksymalna dawka dobowa i ryzyko przedawkowania

  • Maksymalna zalecana dawka dobowa upadacytynibu wynosi 45 mg (stosowana wyłącznie w leczeniu indukcyjnym wrzodziejącego zapalenia jelita grubego)3748.
  • W badaniach klinicznych nie obserwowano ciężkich działań toksycznych po jednorazowym przyjęciu do 60 mg na dobę, jednak w przypadku przedawkowania konieczne jest monitorowanie pacjenta i leczenie objawowe2526.

Tabela podsumowująca dawkowanie upadacytynibu

Grupa pacjentów Schemat dawkowania
Dorośli – reumatoidalne zapalenie stawów, łuszczycowe zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa 15 mg raz na dobę
Dorośli – atopowe zapalenie skóry 15 mg lub 30 mg raz na dobę (w zależności od nasilenia choroby)
Dorośli – wrzodziejące zapalenie jelita grubego (indukcja) 45 mg raz na dobę przez 8 tygodni (możliwe przedłużenie do 16 tygodni)
Dorośli – wrzodziejące zapalenie jelita grubego (podtrzymanie) 15 mg lub 30 mg raz na dobę (w zależności od odpowiedzi)
Młodzież 12-17 lat (≥30 kg) – atopowe zapalenie skóry 15 mg raz na dobę
Dzieci poniżej 12 lat Nie zaleca się / Przeciwwskazane
Osoby starsze (≥65 lat) – AZS i WZJG 15 mg raz na dobę (nie zaleca się wyższych dawek)
Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek (eGFR 15–30 ml/min/1,73 m2) 15 mg raz na dobę (wszystkie wskazania oprócz WZJG indukcja);
WZJG indukcja: 30 mg raz na dobę; WZJG podtrzymanie: 15 mg raz na dobę
Pacjenci z łagodną/umiarkowaną niewydolnością nerek Dawka jak u dorosłych
Pacjenci z łagodnymi/umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby Dawka jak u dorosłych
Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby Przeciwwskazane
Kobiety w ciąży i karmiące piersią Przeciwwskazane / Nie zaleca się

Upadacytynib – elastyczność dawkowania w różnych schorzeniach

Upadacytynib pozwala na indywidualne dostosowanie leczenia do potrzeb pacjenta. Dzięki możliwości wyboru różnych dawek i elastyczności w zmianie schematu, substancja ta znajduje zastosowanie zarówno w leczeniu ostrych, jak i przewlekłych schorzeń zapalnych. Niezwykle ważne jest jednak, aby zawsze przestrzegać zaleceń lekarza oraz regularnie monitorować stan zdrowia podczas terapii3572319201115139117254682421221216141021826.

Pytania i odpowiedzi

Jak często należy przyjmować upadacytynib?

Upadacytynib przyjmuje się raz dziennie, o stałej porze, w formie tabletki o przedłużonym uwalnianiu.34

Jaka jest standardowa dawka upadacytynibu dla dorosłych?

W większości wskazań zalecana dawka to 15 mg raz na dobę. W niektórych przypadkach (np. ciężkie AZS lub WZJG) dawka może być wyższa.357468

Czy upadacytynib można stosować u dzieci?

Upadacytynib jest dopuszczony do stosowania u młodzieży od 12 lat (≥30 kg) z atopowym zapaleniem skóry. W pozostałych wskazaniach nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży.59610

Jakie są zalecenia dotyczące dawkowania upadacytynibu u osób z niewydolnością nerek?

W łagodnej i umiarkowanej niewydolności nerek nie trzeba zmieniać dawki. W ciężkiej niewydolności (eGFR 15–30 ml/min/1,73 m²) zaleca się 15 mg raz na dobę (lub 30 mg w indukcji WZJG).1314

Czy upadacytynib można stosować w ciąży lub podczas karmienia piersią?

Nie. Upadacytynib jest przeciwwskazany w ciąży i nie zaleca się go kobietom karmiącym piersią.1718