REKLAMA

Bezpieczeństwo stosowania tafasytamabu w ciąży

Stosowanie leków w czasie ciąży wiąże się ze szczególną ostrożnością, ponieważ wiele substancji może przenikać przez łożysko i wpływać na rozwój dziecka1. W przypadku tafasytamabu nie przeprowadzono dotychczas badań dotyczących jego szkodliwego wpływu na rozwój płodu, jednak wiadomo, że przeciwciała klasy IgG – do których należy tafasytamab – mogą przenikać przez łożysko. Na tej podstawie zakłada się, że lek może powodować zmniejszenie liczby limfocytów B u dziecka w łonie matki1.

Jeśli kobieta była narażona na działanie tafasytamabu w czasie ciąży, zaleca się, by noworodki były monitorowane pod kątem zmniejszenia liczby limfocytów B. Szczepienia przy użyciu szczepionek zawierających żywe wirusy należy odroczyć do czasu, aż liczba tych komórek powróci do normy1.

Tafasytamab nie jest zalecany do stosowania w czasie ciąży, a kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez co najmniej trzy miesiące po jego zakończeniu1. W przypadku terapii skojarzonej z lenalidomidem, należy szczególnie pamiętać, że lenalidomid jest przeciwwskazany w ciąży i może powodować poważne uszkodzenia płodu2.

Ważne informacje dotyczące stosowania tafasytamabu w ciąży:

  • Brak badań potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tafasytamabu w ciąży1.
  • Lek może przenikać przez łożysko i wpływać na układ odpornościowy płodu1.
  • Nie zaleca się stosowania tafasytamabu u kobiet w ciąży oraz kobiet, które nie stosują skutecznej antykoncepcji2.
  • W przypadku terapii z lenalidomidem, ryzyko dla płodu jest szczególnie wysokie2.

Bezpieczeństwo stosowania tafasytamabu podczas karmienia piersią

Nie wiadomo, czy tafasytamab przenika do mleka kobiecego, ale wiadomo, że przeciwciała IgG mogą przenikać do pokarmu matki2. Brak jest jednak danych klinicznych dotyczących wpływu tej substancji na niemowlęta karmione piersią. Nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka, dlatego zaleca się, by kobiety nie karmiły piersią w trakcie leczenia tafasytamabem oraz przez co najmniej trzy miesiące po przyjęciu ostatniej dawki leku2.

Wpływ tafasytamabu na płodność

Dotychczas nie przeprowadzono badań, które jednoznacznie oceniłyby wpływ tafasytamabu na płodność u ludzi3. W badaniach na zwierzętach nie obserwowano jednak negatywnego wpływu na narządy rozrodcze samców i samic3.

Najważniejsze zasady dotyczące bezpieczeństwa stosowania tafasytamabu:

  • Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii i przez minimum trzy miesiące po jej zakończeniu1.
  • Nie zaleca się stosowania leku podczas karmienia piersią – należy przerwać karmienie na czas leczenia i na trzy miesiące po zakończeniu terapii2.
  • W przypadku ekspozycji w ciąży, konieczne jest monitorowanie dziecka po urodzeniu1.
  • Nie ma potwierdzonych danych na temat negatywnego wpływu tafasytamabu na płodność, ale brak też dowodów na pełne bezpieczeństwo3.

Tafasytamab w ciąży i podczas karmienia piersią – podsumowanie w tabeli

Okres Możliwość stosowania Uwagi
Ciąża Nie Może powodować zmniejszenie liczby limfocytów B u płodu; nie zaleca się stosowania; w przypadku terapii z lenalidomidem – przeciwwskazane12
Karmienie piersią Nie Należy przerwać karmienie piersią podczas leczenia i przez 3 miesiące po zakończeniu terapii2
Płodność Brak danych W badaniach na zwierzętach nie obserwowano wpływu na płodność3

Tafasytamab – bezpieczeństwo w okresie ciąży i laktacji

Tafasytamab nie jest zalecany do stosowania w czasie ciąży, ponieważ może wpływać na układ odpornościowy rozwijającego się dziecka, prowadząc do zmniejszenia liczby limfocytów B. Jeśli lek był stosowany w ciąży, konieczna jest szczególna obserwacja noworodka. W przypadku karmienia piersią, brak jest danych na temat bezpieczeństwa stosowania, dlatego rekomenduje się przerwanie karmienia na czas leczenia i przez trzy miesiące po jego zakończeniu. Wpływ na płodność nie został w pełni poznany, ale badania na zwierzętach nie wykazały negatywnych skutków dla narządów rozrodczych. Szczególną uwagę należy zachować w przypadku terapii łączonej z lenalidomidem, który jest przeciwwskazany w ciąży.

Pytania i odpowiedzi

Czy tafasytamab można stosować w ciąży?

Nie zaleca się stosowania tafasytamabu w ciąży. Lek może wpływać na układ odpornościowy płodu i nie ma wystarczających danych potwierdzających jego bezpieczeństwo1.

Czy można karmić piersią podczas terapii tafasytamabem?

Nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia tafasytamabem oraz przez co najmniej trzy miesiące po zakończeniu terapii2.

Czy tafasytamab przenika do mleka matki?

Nie wiadomo, czy tafasytamab przenika do mleka kobiecego, ale nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka2.

Jaki jest wpływ tafasytamabu na płodność?

Nie przeprowadzono ukierunkowanych badań dotyczących wpływu tafasytamabu na płodność, ale w badaniach na zwierzętach nie wykazano negatywnego działania na narządy rozrodcze3.

REKLAMA