Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania noretysteronu?

Każda substancja czynna stosowana w leczeniu może wywołać działania niepożądane, choć nie u każdej osoby muszą się one pojawić1. Noretysteron, stosowany najczęściej w połączeniu z estradiolem w tabletkach powlekanych, wykazuje zarówno łagodne, jak i poważniejsze działania niepożądane. Występowanie i nasilenie skutków ubocznych zależy od drogi podania, postaci leku, dawki oraz indywidualnych predyspozycji pacjentki, takich jak wiek, ogólny stan zdrowia czy stosowanie innych leków1.
Zalecając leczenie noretysteronem, zawsze bierze się pod uwagę korzyści płynące z terapii oraz potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych1.

Najczęstsze działania niepożądane

Niektóre skutki uboczne pojawiają się stosunkowo często, zwłaszcza w pierwszych miesiącach leczenia. Poniżej przedstawiono najczęściej obserwowane działania niepożądane podczas stosowania noretysteronu w połączeniu z estradiolem w tabletkach doustnych:

Działania niepożądane występujące często

  • Kandydoza narządów rodnych lub zapalenie pochwy – infekcje intymne mogą pojawiać się częściej w trakcie terapii1.
  • Bóle głowy lub migrena (także nasilenie migreny u osób, które już na nią cierpią)2.
  • Nudności, ból brzucha, wzdęcia lub dyskomfort w jamie brzusznej2.
  • Ból pleców oraz skurcze mięśni kończyn dolnych2.
  • Obrzęki obwodowe – mogą pojawiać się opuchnięcia kończyn3.
  • Zwiększenie masy ciała3.
Ważne: Noretysteron stosowany jest najczęściej w skojarzeniu z estradiolem, dlatego niektóre działania niepożądane mogą wynikać z działania obu substancji. Część objawów, jak krwawienia z dróg rodnych czy ból piersi, ustępuje samoistnie po kilku miesiącach leczenia, jednak jeśli objawy są nasilone lub utrzymują się, należy poinformować o nich lekarza. W przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych, takich jak objawy zakrzepicy czy nagły ból w klatce piersiowej, niezwłocznie skontaktuj się z personelem medycznym12.

Działania niepożądane występujące niezbyt często i rzadko

Działania niepożądane zgłaszane bardzo rzadko lub o nieznanej częstości

Dodatkowe działania niepożądane związane z terapią estrogenowo-progestagenową

Ryzyko poważnych działań niepożądanych

Długotrwałe stosowanie noretysteronu w połączeniu z estradiolem wiąże się z nieco zwiększonym ryzykiem wystąpienia nowotworów piersi, endometrium oraz jajnika. Ryzyko to wzrasta wraz z czasem stosowania i może być wyższe u kobiet z nadwagą lub po 60. roku życia. Dodatkowo, wzrasta ryzyko chorób zakrzepowo-zatorowych (np. zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna) oraz udaru niedokrwiennego i choroby wieńcowej67891011.

Uwaga: W przypadku wystąpienia takich objawów jak silny ból głowy, nagłe zaburzenia widzenia, ból lub obrzęk kończyny dolnej, nagły ból w klatce piersiowej, duszność lub objawy sugerujące reakcję alergiczną (np. obrzęk twarzy, świąd, pokrzywka), należy natychmiast zgłosić się do lekarza lub na pogotowie. Te objawy mogą świadczyć o poważnych powikłaniach, takich jak udar, zatorowość płucna czy reakcja anafilaktyczna24.

Możliwość zgłaszania działań niepożądanych

Wszelkie podejrzewane działania niepożądane można zgłaszać do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL), pod adresem Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, telefonicznie pod numerem +48 22 49-21-301 lub za pośrednictwem strony internetowej: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można również zgłaszać producentowi leku12.

Tabela działań niepożądanych noretysteronu

Układ narządowy Bardzo często Często Niezbyt często Rzadko Bardzo rzadko Częstość nieznana
Układ rozrodczy i piersi Krwawienia z dróg rodnych, ból lub tkliwość piersi Obrzęk, powiększenie piersi, mięśniaki macicy Hiperplazja endometrium, świąd sromu i pochwy Rak endometrium
Układ immunologiczny Nadwrażliwość Uogólnione reakcje nadwrażliwości (anafilaksja)
Układ nerwowy Ból głowy, migrena Zawroty głowy Udar Prawdopodobieństwo demencji (po 65. r.ż.)
Układ pokarmowy Nudności, ból brzucha, wzdęcia Dyskomfort w jamie brzusznej Dyspepsja, wymioty Choroba pęcherzyka żółciowego, kamica żółciowa
Skóra i tkanka podskórna Łysienie, nadmierne owłosienie, trądzik, świąd, pokrzywka Łojotok, wysypka, obrzęk naczynioruchowy Ostuda, rumień wielopostaciowy, rumień guzowaty, plamica naczyniowa
Układ naczyniowy Zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych i głębokich, zatorowość płucna Nasilenie nadciśnienia
Psychiczne Depresja, nerwowość Bezsenność, niepokój, zmiany libido
Mięśnie i stawy Ból pleców, skurcze mięśni kończyn dolnych
Badania diagnostyczne Zwiększenie masy ciała Zmniejszenie masy ciała, zwiększenie ciśnienia krwi

Noretysteron – działania niepożądane wymagające uwagi

Noretysteron, zwłaszcza w połączeniu z estradiolem, jest skuteczną substancją w leczeniu zaburzeń hormonalnych, ale może powodować zarówno łagodne, jak i poważne działania niepożądane124. Większość objawów jest przemijająca i ustępuje po kilku miesiącach stosowania, jednak niektóre – szczególnie te związane z układem krążenia, nowotworami lub reakcjami alergicznymi – wymagają szybkiej reakcji. W przypadku pojawienia się niepokojących objawów warto niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, a każde podejrzewane działanie niepożądane zgłosić do odpowiednich instytucji. Tylko stała obserwacja i świadomość ryzyka pozwalają na bezpieczne stosowanie tej terapii.

Pytania i odpowiedzi

Jakie są najczęstsze działania niepożądane noretysteronu?

Najczęstsze to krwawienia z dróg rodnych oraz ból lub tkliwość piersi, zwłaszcza na początku leczenia.

Czy noretysteron może zwiększać ryzyko zakrzepów?

Tak, stosowanie noretysteronu wiąże się z podwyższonym ryzykiem zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej.

Czy działania niepożądane noretysteronu ustępują samoistnie?

Niektóre, jak ból piersi czy krwawienia, zwykle ustępują po kilku miesiącach leczenia.

Czy noretysteron zwiększa ryzyko nowotworów?

Długotrwałe stosowanie może zwiększać ryzyko raka piersi, endometrium oraz jajnika.

Gdzie można zgłosić działania niepożądane noretysteronu?

Działania niepożądane można zgłaszać do URPL lub producenta leku.