Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania noretysteronu?
Każda substancja czynna stosowana w leczeniu może wywołać działania niepożądane, choć nie u każdej osoby muszą się one pojawić1. Noretysteron, stosowany najczęściej w połączeniu z estradiolem w tabletkach powlekanych, wykazuje zarówno łagodne, jak i poważniejsze działania niepożądane. Występowanie i nasilenie skutków ubocznych zależy od drogi podania, postaci leku, dawki oraz indywidualnych predyspozycji pacjentki, takich jak wiek, ogólny stan zdrowia czy stosowanie innych leków1.
Zalecając leczenie noretysteronem, zawsze bierze się pod uwagę korzyści płynące z terapii oraz potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych1.
Najczęstsze działania niepożądane
Niektóre skutki uboczne pojawiają się stosunkowo często, zwłaszcza w pierwszych miesiącach leczenia. Poniżej przedstawiono najczęściej obserwowane działania niepożądane podczas stosowania noretysteronu w połączeniu z estradiolem w tabletkach doustnych:
- Krwawienia z dróg rodnych – pojawiają się u 10-20% pacjentek, głównie na początku terapii. Zwykle ustępują po kilku miesiącach leczenia1.
- Ból lub tkliwość piersi – częstość podobna jak wyżej, objawy łagodnieją wraz z kontynuacją terapii1.
Działania niepożądane występujące często
- Kandydoza narządów rodnych lub zapalenie pochwy – infekcje intymne mogą pojawiać się częściej w trakcie terapii1.
- Bóle głowy lub migrena (także nasilenie migreny u osób, które już na nią cierpią)2.
- Nudności, ból brzucha, wzdęcia lub dyskomfort w jamie brzusznej2.
- Ból pleców oraz skurcze mięśni kończyn dolnych2.
- Obrzęki obwodowe – mogą pojawiać się opuchnięcia kończyn3.
- Zwiększenie masy ciała3.
Działania niepożądane występujące niezbyt często i rzadko
- Depresja lub nasilenie depresji, nerwowość2.
- Zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych lub głębokich oraz zatorowość płucna – poważne powikłania wymagające pilnej interwencji2.
- Łysienie, nadmierne owłosienie lub trądzik2.
- Świąd lub pokrzywka2.
- Obrzęk lub powiększenie piersi, mięśniaki macicy lub ich powrót3.
- Zatrzymanie płynów w organizmie2.
Działania niepożądane zgłaszane bardzo rzadko lub o nieznanej częstości
- Rak endometrium (nowotwór błony śluzowej macicy)4.
- Uogólnione reakcje nadwrażliwości (np. reakcja anafilaktyczna, wstrząs anafilaktyczny)4.
- Bezsenność, niepokój, zmniejszone lub zwiększone libido4.
- Zawroty głowy, udar4.
- Zaburzenia widzenia4.
- Zawał mięśnia sercowego, nasilenie nadciśnienia4.
- Dyspepsja (niestrawność), wymioty4.
- Choroby pęcherzyka żółciowego i kamica żółciowa oraz ich zaostrzenie4.
- Łojotok, wysypka, obrzęk naczynioruchowy4.
- Hiperplazja endometrium (przerost błony śluzowej macicy), świąd sromu i pochwy4.
- Zmniejszenie masy ciała, zwiększenie ciśnienia krwi4.
Dodatkowe działania niepożądane związane z terapią estrogenowo-progestagenową
- Ostuda (przebarwienia skóry), rumień wielopostaciowy, rumień guzowaty, plamica naczyniowa5.
- Prawdopodobieństwo demencji u kobiet powyżej 65. roku życia5.
Ryzyko poważnych działań niepożądanych
Długotrwałe stosowanie noretysteronu w połączeniu z estradiolem wiąże się z nieco zwiększonym ryzykiem wystąpienia nowotworów piersi, endometrium oraz jajnika. Ryzyko to wzrasta wraz z czasem stosowania i może być wyższe u kobiet z nadwagą lub po 60. roku życia. Dodatkowo, wzrasta ryzyko chorób zakrzepowo-zatorowych (np. zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna) oraz udaru niedokrwiennego i choroby wieńcowej67891011.
Możliwość zgłaszania działań niepożądanych
Wszelkie podejrzewane działania niepożądane można zgłaszać do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL), pod adresem Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, telefonicznie pod numerem +48 22 49-21-301 lub za pośrednictwem strony internetowej: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można również zgłaszać producentowi leku12.
Tabela działań niepożądanych noretysteronu
| Układ narządowy | Bardzo często | Często | Niezbyt często | Rzadko | Bardzo rzadko | Częstość nieznana |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Układ rozrodczy i piersi | Krwawienia z dróg rodnych, ból lub tkliwość piersi | Obrzęk, powiększenie piersi, mięśniaki macicy | – | – | Hiperplazja endometrium, świąd sromu i pochwy | Rak endometrium |
| Układ immunologiczny | – | Nadwrażliwość | – | – | Uogólnione reakcje nadwrażliwości (anafilaksja) | – |
| Układ nerwowy | – | Ból głowy, migrena | Zawroty głowy | – | Udar | Prawdopodobieństwo demencji (po 65. r.ż.) |
| Układ pokarmowy | Nudności, ból brzucha, wzdęcia | – | Dyskomfort w jamie brzusznej | – | Dyspepsja, wymioty | Choroba pęcherzyka żółciowego, kamica żółciowa |
| Skóra i tkanka podskórna | – | Łysienie, nadmierne owłosienie, trądzik, świąd, pokrzywka | Łojotok, wysypka, obrzęk naczynioruchowy | – | Ostuda, rumień wielopostaciowy, rumień guzowaty, plamica naczyniowa | – |
| Układ naczyniowy | – | Zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych i głębokich, zatorowość płucna | – | Nasilenie nadciśnienia | – | – |
| Psychiczne | – | Depresja, nerwowość | Bezsenność, niepokój, zmiany libido | – | – | – |
| Mięśnie i stawy | Ból pleców, skurcze mięśni kończyn dolnych | – | – | – | – | – |
| Badania diagnostyczne | Zwiększenie masy ciała | – | Zmniejszenie masy ciała, zwiększenie ciśnienia krwi | – | – | – |
Noretysteron – działania niepożądane wymagające uwagi
Noretysteron, zwłaszcza w połączeniu z estradiolem, jest skuteczną substancją w leczeniu zaburzeń hormonalnych, ale może powodować zarówno łagodne, jak i poważne działania niepożądane124. Większość objawów jest przemijająca i ustępuje po kilku miesiącach stosowania, jednak niektóre – szczególnie te związane z układem krążenia, nowotworami lub reakcjami alergicznymi – wymagają szybkiej reakcji. W przypadku pojawienia się niepokojących objawów warto niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, a każde podejrzewane działanie niepożądane zgłosić do odpowiednich instytucji. Tylko stała obserwacja i świadomość ryzyka pozwalają na bezpieczne stosowanie tej terapii.


















