Bezpieczeństwo stosowania naldemedyny w ciąży
Przyjmowanie jakichkolwiek leków w czasie ciąży powinno być zawsze bardzo dobrze przemyślane i skonsultowane z lekarzem. Substancje czynne, w tym naldemedyna, mogą przenikać przez łożysko i oddziaływać na rozwijający się organizm dziecka1. Szczególnie istotne jest rozważenie potencjalnych korzyści i zagrożeń, ponieważ nawet pozornie bezpieczne środki mogą mieć wpływ na płód.
W przypadku naldemedyny nie ma dostępnych badań, które potwierdzałyby jej bezpieczeństwo u kobiet w ciąży1. Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na reprodukcję, ale nie daje to pewności co do bezpieczeństwa u ludzi1. Z tego powodu nie zaleca się stosowania naldemedyny w czasie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne i wynika ze stanu klinicznego kobiety1.
Stosowanie naldemedyny w ciąży może prowadzić do wystąpienia zespołu odstawienia opioidów u płodu, ponieważ bariera krew-mózg u dziecka nie jest jeszcze w pełni wykształcona1.
Stosowanie naldemedyny podczas karmienia piersią
Podczas karmienia piersią wiele substancji czynnych może przenikać do mleka matki i potencjalnie wpływać na zdrowie dziecka. W przypadku naldemedyny nie wiadomo, czy substancja ta lub jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego, jednak badania na zwierzętach wykazały, że może się to zdarzyć1.
Podobnie jak w przypadku ciąży, brak jest wystarczających danych na temat bezpieczeństwa stosowania naldemedyny podczas karmienia piersią. Istnieje teoretyczna możliwość, że naldemedyna wywoła zespół odstawienia opioidów u noworodka karmionego piersią, jeśli matka przyjmuje także inne leki z grupy agonistów receptorów opioidowych1.
Z uwagi na brak pewności co do bezpieczeństwa, naldemedyna nie powinna być stosowana przez kobiety karmiące piersią2.
Wpływ naldemedyny na płodność
Nie ma dostępnych danych dotyczących wpływu naldemedyny na płodność u ludzi2. Jednakże badania na zwierzętach nie wykazały istotnego wpływu na płodność ani na zdolność do rozrodu u samic i samców szczurów2.
Podsumowanie bezpieczeństwa stosowania naldemedyny w ciąży i podczas karmienia piersią
| Okres | Możliwość stosowania | Uwagi |
|---|---|---|
| Ciąża | Nie zaleca się | Stosować wyłącznie w razie bezwzględnej konieczności; ryzyko zespołu odstawienia u płodu1 |
| Karmienie piersią | Nie zaleca się | Brak danych o bezpieczeństwie; możliwe przenikanie do mleka i ryzyko dla dziecka12 |
| Płodność | Brak danych u ludzi | Brak wpływu w badaniach na zwierzętach2 |













