Menu

Nadtlenek wodoru – wskazania – na co działa?

Nadtlenek wodoru to substancja o szerokim zastosowaniu jako środek odkażający. Dzięki swoim właściwościom bakteriobójczym, grzybobójczym i wirusobójczym, skutecznie wspomaga dezynfekcję ran, skóry oraz błon śluzowych. Jest wykorzystywany zarówno samodzielnie, jak i w połączeniu z innymi substancjami czynnymi, zapewniając kompleksową ochronę przed zakażeniami w różnych sytuacjach medycznych.

Spis treści

Jak działa nadtlenek wodoru?

Nadtlenek wodoru należy do grupy środków antyseptycznych i dezynfekujących¹. Po zastosowaniu na skórę lub błony śluzowe, substancja ta rozkłada się na wodę i tlen. Wydzielający się tlen mechanicznie oczyszcza ranę, niszczy drobnoustroje oraz komórki krwi wypływającej z uszkodzonego miejsca¹. Dzięki temu powstaje piana, która pomaga usunąć zanieczyszczenia i bakterie. Nadtlenek wodoru wykazuje działanie bakteriobójcze, grzybobójcze i wirusobójcze, co czyni go skutecznym środkiem do dezynfekcji różnych powierzchni ciała¹².

Wskazania do stosowania u dorosłych

Nadtlenek wodoru występuje w różnych postaciach i stężeniach. Jego zastosowanie zależy od formy produktu oraz obecności innych substancji czynnych. Wskazania do stosowania obejmują zarówno preparaty zawierające wyłącznie nadtlenek wodoru, jak i preparaty złożone.

Odkażanie ran, otarć i zadrapań skóry: Nadtlenek wodoru w postaci żelu jest stosowany do oczyszczania powierzchownych ran oraz drobnych urazów skóry. Wydzielający się tlen pomaga usuwać drobnoustroje i zanieczyszczenia, co wspomaga proces gojenia³.
Odkażanie błon śluzowych i graniczącej z nimi skóry: W preparatach złożonych, gdzie nadtlenek wodoru występuje razem z innymi substancjami (np. etanolem, chloroheksydyną), stosowany jest do dezynfekcji przed zabiegami chirurgicznymi, ginekologicznymi, położniczymi, cewnikowaniem pęcherza moczowego czy zabiegami przezcewkowymi⁴.
Higieniczne i chirurgiczne odkażanie rąk oraz skóry: W połączeniu z izopropanolem i chloroheksydyną nadtlenek wodoru jest wykorzystywany do dezynfekcji rąk oraz skóry, szczególnie przed zabiegami medycznymi. Preparaty tego typu skutecznie eliminują bakterie, grzyby i wirusy obecne na skórze⁵.

Ważne: Nadtlenek wodoru może być stosowany na skórę i błony śluzowe tylko w określonych sytuacjach. Nie należy używać go na głębokie, rozległe rany wymagające pomocy chirurgicznej. W przypadku dostania się preparatu do oczu lub na błony śluzowe, należy natychmiast przepłukać je dużą ilością wody. Niektóre preparaty złożone mogą zawierać dodatkowe substancje, które u dzieci, zwłaszcza noworodków i niemowląt, mogą powodować reakcje niepożądane, dlatego stosowanie ich w tej grupie wiekowej jest ograniczone do sytuacji, gdy nie ma innych alternatyw⁶⁷⁸.

Wskazania do stosowania u dzieci

Stosowanie nadtlenku wodoru u dzieci zależy od rodzaju preparatu oraz obecności innych substancji czynnych:

Odkażanie ran, otarć i zadrapań skóry: Preparaty zawierające wyłącznie nadtlenek wodoru w postaci żelu mogą być stosowane u dzieci do powierzchniowego oczyszczania ran, jednak nie należy stosować ich na głębokie lub rozległe uszkodzenia skóry³.
Preparaty złożone (z etanolem, chloroheksydyną): W przypadku preparatów złożonych, takich jak roztwory na błony śluzowe lub skórę, stosowanie u noworodków i niemowląt jest możliwe tylko wtedy, gdy nie ma innych bezpieczniejszych alternatyw, a korzyści przewyższają ryzyko. W tej grupie wiekowej istnieje większe ryzyko działań niepożądanych, takich jak oparzenia chemiczne⁷⁸.

Wskazania w połączeniu z innymi substancjami czynnymi

Nadtlenek wodoru bywa składnikiem preparatów wieloskładnikowych, które zwiększają zakres działania antyseptycznego:

Połączenie z etanolem i chloroheksydyną: Takie preparaty są wykorzystywane do odkażania błon śluzowych, skóry przed zabiegami chirurgicznymi, ginekologicznymi i położniczymi oraz do dezynfekcji rąk⁴⁵.
Współdziałanie substancji czynnych: Nadtlenek wodoru, w połączeniu z innymi antyseptykami, zapewnia szerokie spektrum działania wobec bakterii (w tym bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych), grzybów (np. Candida albicans) oraz niektórych wirusów (np. HIV, wirus opryszczki, HBV)²⁹.

Wskazania u innych grup pacjentów

W przypadku noworodków i niemowląt, a także wcześniaków, stosowanie preparatów złożonych zawierających nadtlenek wodoru jest ograniczone i dopuszczalne wyłącznie wtedy, gdy nie ma innych bezpiecznych alternatyw. U osób dorosłych i starszych nie odnotowano dodatkowych ograniczeń we wskazaniach, jeśli preparat stosowany jest zgodnie z zaleceniami⁷⁸.

Wskazówki dotyczące bezpieczeństwa stosowania nadtlenku wodoru:

Nie należy stosować nadtlenku wodoru na głębokie, rozległe rany ani w przypadkach wymagających pomocy chirurgicznej.
W przypadku kontaktu z oczami lub błonami śluzowymi należy natychmiast przemyć dużą ilością wody.
Preparaty złożone mogą zawierać substancje wywołujące reakcje alergiczne, zwłaszcza u osób wrażliwych lub dzieci.
Niektóre roztwory są łatwopalne – należy zachować szczególną ostrożność podczas ich stosowania.
Stosowanie u noworodków i niemowląt możliwe jest tylko wtedy, gdy nie ma innych alternatyw, a przewidywane korzyści przewyższają ryzyko.

Tabela stosowania nadtlenku wodoru w różnych grupach pacjentów

Wskazanie	Dorośli	Dzieci > 12 lat	Dzieci < 12 lat	Osoby starsze	Pacjenci z niewydolnością nerek
Odkażanie ran, otarć i zadrapań skóry (żel)	Tak	Tak	Tak	Tak	Tak
Odkażanie błon śluzowych i skóry przed zabiegami (preparaty złożone)	Tak	Tak, z modyfikacją (ostrożnie)	Tak, tylko gdy brak alternatyw	Tak	Tak
Higieniczne i chirurgiczne odkażanie rąk oraz skóry (preparaty złożone)	Tak	Tak, z modyfikacją (ostrożnie)	Tak, tylko gdy brak alternatyw	Tak	Tak

Nadtlenek wodoru – skuteczny i uniwersalny środek odkażający

Nadtlenek wodoru jest od lat stosowany jako środek dezynfekujący, zarówno w formie pojedynczej, jak i w preparatach złożonych. Jego główne wskazania obejmują odkażanie ran, otarć, błon śluzowych oraz skóry, szczególnie przed zabiegami chirurgicznymi i medycznymi³⁴⁵. Działanie nadtlenku wodoru jest szybkie i skuteczne, obejmując szerokie spektrum bakterii, grzybów i wirusów. Należy jednak pamiętać o ograniczeniach dotyczących stosowania u najmłodszych dzieci oraz o konieczności zachowania ostrożności w przypadku głębokich ran i wrażliwych powierzchni ciała. Prawidłowo stosowany nadtlenek wodoru stanowi istotne wsparcie w codziennej higienie i ochronie przed zakażeniami.

Pytania i odpowiedzi

Do czego służy nadtlenek wodoru?

Nadtlenek wodoru służy do odkażania ran, otarć, zadrapań skóry oraz do dezynfekcji skóry i błon śluzowych przed zabiegami chirurgicznymi i medycznymi.

Czy nadtlenek wodoru można stosować u dzieci?

Tak, ale stosowanie u dzieci poniżej 12 lat, zwłaszcza noworodków i niemowląt, jest możliwe tylko wtedy, gdy brak jest innych bezpiecznych alternatyw.

Czy nadtlenek wodoru działa na wirusy i grzyby?

Tak, nadtlenek wodoru działa bakteriobójczo, grzybobójczo i wirusobójczo, szczególnie w preparatach złożonych.

Czy można stosować nadtlenek wodoru na głębokie rany?

Nie, nie należy stosować nadtlenku wodoru na głębokie lub rozległe rany wymagające pomocy chirurgicznej.

Spektrum działania nadtlenku wodoru

Nadtlenek wodoru działa nie tylko na bakterie, ale także na grzyby i niektóre wirusy. W testach laboratoryjnych wykazano, że w ciągu minuty niszczy bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne, a także drożdżaki i pleśnie. W preparatach złożonych jego skuteczność jest jeszcze większa, obejmując m.in. wirusa HIV, wirusa opryszczki czy wirusa zapalenia wątroby typu B.¹²⁹

Zalety postaci żelowej

Stosowanie nadtlenku wodoru w formie żelu ma istotne zalety. Żel tworzy na ranie delikatną błonę, która zapobiega spływaniu preparatu i wydłuża jego działanie w miejscu zastosowania. Ułatwia to dokładne oczyszczenie rany oraz minimalizuje ryzyko podrażnień.¹⁰

Ograniczenia stosowania u dzieci

U noworodków i niemowląt preparaty złożone zawierające nadtlenek wodoru należy stosować wyłącznie w wyjątkowych przypadkach, gdy brak jest alternatywnych środków. W tej grupie wiekowej istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak oparzenia chemiczne.⁷⁸

Zobacz również:

Dawkowanie leku

Nadtlenek wodoru to substancja czynna szeroko stosowana w preparatach do dezynfekcji skóry, ran i błon śluzowych. Jego dawkowanie różni się w zależności od postaci leku, miejsca zastosowania i wieku pacjenta. W poniższym opisie przedstawiono najważniejsze schematy dawkowania nadtlenku wodoru oraz istotne informacje dla osób dorosłych, dzieci i osób starszych.

czytaj więcej ❯❯

Działania niepożądane i skutki uboczne

Nadtlenek wodoru to substancja czynna wykorzystywana w różnych preparatach do dezynfekcji skóry i błon śluzowych. Choć zazwyczaj jest dobrze tolerowany, jego stosowanie może powodować działania niepożądane, które różnią się w zależności od postaci leku, drogi podania i indywidualnych predyspozycji pacjenta. Dowiedz się, jakie objawy mogą się pojawić i na co warto zwrócić uwagę podczas używania preparatów z nadtlenkiem wodoru.

czytaj więcej ❯❯

Mechanizm działania

Nadtlenek wodoru to popularna substancja wykorzystywana do odkażania skóry, ran i błon śluzowych. Działa bardzo szybko, usuwając bakterie, grzyby i wirusy z powierzchni ciała. Dzięki swojemu mechanizmowi działania pomaga w oczyszczaniu ran, a jego skuteczność potwierdzają liczne badania. Dowiedz się, jak działa nadtlenek wodoru i dlaczego jest tak często stosowany w środkach dezynfekujących.

czytaj więcej ❯❯

Porównanie substancji czynnych

Nadtlenek wodoru, nadmanganian potasu oraz mleczan etakrydyny należą do popularnych substancji wykorzystywanych do odkażania skóry i błon śluzowych. Każda z nich działa nieco inaczej, ma inne wskazania i ograniczenia dotyczące stosowania. Poznaj kluczowe podobieństwa i różnice między tymi substancjami, zwłaszcza jeśli zależy Ci na wyborze odpowiedniego środka do dezynfekcji ran, skóry lub jamy ustnej – zarówno dla dorosłych, jak i dzieci czy kobiet w ciąży.

czytaj więcej ❯❯

Profil bezpieczeństwa

Nadtlenek wodoru to substancja czynna szeroko wykorzystywana do odkażania skóry i błon śluzowych. Stosowana miejscowo, skutecznie wspiera gojenie ran i zapobiega zakażeniom, jednak jej bezpieczeństwo zależy od postaci leku oraz obszaru zastosowania. Przed użyciem warto poznać najważniejsze zasady bezpiecznego stosowania, przeciwwskazania oraz możliwe skutki uboczne, szczególnie u dzieci, kobiet w ciąży czy osób z chorobami przewlekłymi.

czytaj więcej ❯❯

Przeciwwskazania

Nadtlenek wodoru to popularny środek dezynfekujący, wykorzystywany do odkażania skóry, ran oraz błon śluzowych. Choć jest skuteczny w eliminowaniu bakterii, grzybów i wirusów, nie zawsze jego użycie jest bezpieczne dla każdego pacjenta i w każdej sytuacji. Poznaj, w jakich przypadkach stosowanie nadtlenku wodoru jest zabronione, kiedy wymaga szczególnej ostrożności oraz jakie są konsekwencje niewłaściwego użycia tej substancji.

czytaj więcej ❯❯

Stosowanie u dzieci

Bezpieczeństwo stosowania nadtlenku wodoru u dzieci zależy od postaci leku, drogi podania oraz obecności innych substancji czynnych. Dowiedz się, kiedy można go używać do odkażania skóry, jakie są ograniczenia wiekowe i na co zwrócić uwagę, stosując preparaty z nadtlenkiem wodoru u najmłodszych pacjentów.

czytaj więcej ❯❯

Stosowanie u kierowców

Nadtlenek wodoru to substancja wykorzystywana w lekach o działaniu antyseptycznym, pomagająca zwalczać bakterie i grzyby. Stosowany miejscowo, nie przenika do krwiobiegu w znaczącym stopniu, dlatego nie wpływa na sprawność psychoruchową. Jednak w niektórych preparatach występuje razem z innymi składnikami, co może mieć znaczenie dla bezpieczeństwa użytkowania.

czytaj więcej ❯❯

Stosowanie w ciąży

Nadtlenek wodoru jest popularnym środkiem dezynfekującym stosowanym głównie zewnętrznie. Jego bezpieczeństwo w ciąży i podczas karmienia piersią nie zostało jednoznacznie potwierdzone w badaniach klinicznych. Stosowanie tej substancji w okresie ciąży i laktacji wymaga ostrożności, a decyzję o jej użyciu powinien zawsze podjąć lekarz, biorąc pod uwagę potencjalne korzyści i zagrożenia dla matki i dziecka.

czytaj więcej ❯❯

Rzedawkowanie substancji

Nadtlenek wodoru jest znany jako skuteczny środek dezynfekujący i antyseptyczny, wykorzystywany w różnych postaciach, takich jak żel, roztwór na błony śluzowe czy roztwór na skórę. Przedawkowanie tej substancji w typowych zastosowaniach miejscowych zdarza się rzadko, a jego objawy są zwykle łagodne. Niemniej jednak, ważne jest, by wiedzieć, jak rozpoznać potencjalne skutki uboczne oraz jak postępować w razie przypadkowego użycia większej ilości preparatu lub dostania się substancji do oczu czy jamy ustnej.

czytaj więcej ❯❯

CHPL leku Peroxygel 3,0, Żel, 30 mg/g
Nazwa produktu leczniczego, skład i postać farmaceutyczna
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Peroxygel 3,0, 30 mg/g, żel 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g żelu zawiera 30 mg wodoru nadtlenku (Hydrogenii peroxidum). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Żel
CHPL leku Peroxygel 3,0, Żel, 30 mg/g
Wskazania do stosowania
4.1. Wskazania do stosowania Odkażanie ran, otarć i zadrapań skóry.
CHPL leku Peroxygel 3,0, Żel, 30 mg/g
Dawkowanie
4.2. Dawkowanie i sposób podawania Stosować zewnętrznie, miejscowo. Nałożyć 0,5 – 1 cm żelu bezpośrednio na ranę lub uszkodzenie skóry. Po wyschnięciu żel tworzy delikatną błonę chroniącą uszkodzoną skórę. Produkt leczniczy ma właściwości termoodwracalne. W temperaturze poniżej 20°C i powyżej 45°C jest cieczą. Po zastosowaniu na skórę (temperatura ~36,6°C) przybiera postać żelu. Dzieci i młodzież Nie ma dostępnych danych.
CHPL leku Peroxygel 3,0, Żel, 30 mg/g
Przeciwwskazania
4.3. Przeciwwskazania Nadwrażliwość na nadtlenek wodoru lub którykolwiek substancję pomocniczą (wymienioną w punkcie 6.1). Nie stosować na błony śluzowe i do oczu.
CHPL leku Peroxygel 3,0, Żel, 30 mg/g
Specjalne środki ostrozności
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Nie należy stosować w razie głębokich i rozległych uszkodzeń skóry, wymagających doraźnej pomocy chirurgicznej. W przypadku dostania się produktu na błony śluzowe lub w okolice oczu, należy natychmiast przemyć je dużą ilością wody.
CHPL leku Peroxygel 3,0, Żel, 30 mg/g
Interakcje
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nie przeprowadzono badań interakcji. Nie należy stosować na tę samą powierzchnię skóry z innymi produktami leczniczymi.
CHPL leku Peroxygel 3,0, Żel, 30 mg/g
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację Nie wiadomo, czy lek może powodować zagrożenie dla płodu u zwierząt, ponieważ nie przeprowadzono odpowiednich badań. Nie przeprowadzono też odpowiednio liczebnych, dobrze kontrolowanych obserwacji u człowieka.
CHPL leku Peroxygel 3,0, Żel, 30 mg/g
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
CHPL leku Skinsept Mucosa, roztwór, (10,40 g + 1,67 g + 1,50 g)/100 g
Nazwa produktu leczniczego, skład i postać farmaceutyczna
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Skinsept mucosa, (10,40 g + 1,67 g + 1,50 g) / 100 g, roztwór na błony śluzowe 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 100 g roztoru zawiera 10,4 g etanolu 96% (Ethanolum 96 per centum), 1,67 g wodoru nadtlenku 30% (Hydrogenii peroxidum 30 per centum) i 1,50 g chloroheksydyny diglukonianu roztworu (Chlorhexidini digluconatis solutio). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: substancje zapachowe zawierające alergeny – patrz punkt 6.1 Pełny wykaz substancji pomocniczych: patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór na błony śluzowe
CHPL leku Skinsept Mucosa, roztwór, (10,40 g + 1,67 g + 1,50 g)/100 g
Wskazania do stosowania
4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Skinsept mucosa jest przeznaczony do odkażania błon śluzowych oraz graniczącej z nimi skóry przed operacjami, zabiegami ginekologicznymi i położniczymi, cewnikowaniem pęcherza moczowego, zabiegami przezcewkowymi.
CHPL leku Skinsept Mucosa, roztwór, (10,40 g + 1,67 g + 1,50 g)/100 g
Dawkowanie
4.2 Dawkowanie i sposób podawania Podanie na zewnętrzne błony śluzowe oraz graniczącą z nimi skórę: jeżeli lekarz nie zaleci inaczej, roztwór nanieść jednokrotnie, całkowicie pokrywając odkażaną powierzchnię i pozostawić na 60 sekund. W przypadku podejrzenia występowania wirusa HBV należy wydłużyć czas działania, pozostawiając roztwór na odkażanej powierzchni przez okres do 30 minut.
CHPL leku Skinsept Mucosa, roztwór, (10,40 g + 1,67 g + 1,50 g)/100 g
Przeciwwskazania
4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Produktu leczniczego nie wolno stosować u niemowląt i małych dzieci ze względu na brak danych. Nie stosować na rany o dużej powierzchni; nie stosować do oczu ani uszu. Produktu leczniczego Skinsept mucosa nie należy stosować w obrębie jamy brzusznej (np. śródoperacyjnie) ani na błony śluzowe nosa i oskrzeli. Nie stosować produktu leczniczego w przypadku znanych reakcji alergicznych na jego składniki.
CHPL leku Skinsept Mucosa, roztwór, (10,40 g + 1,67 g + 1,50 g)/100 g
Specjalne środki ostrozności
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Produkt leczniczy zawiera 12,4 % etanolu. W razie przypadkowego połknięcia może stanowić zagrożenie dla zdrowia. Dotyczy to m. in. osób ze schorzeniami wątroby, chorobą alkoholową, chorych na padaczkę, z uszkodzeniem mózgu, a także dzieci. Odnotowano oparzenia chemiczne w wyniku stosowania miejscowego glukonianu chloroheksydyny u noworodków i niemowląt. Wcześniaki są szczególnie narażone z powodu niedojrzałości bariery naskórkowej. Dlatego produkt leczniczy Skinsept mucosa należy stosować u noworodków i niemowląt jedynie w przypadku, gdy brak jest alternatywnych środków, a przewidywane korzyści terapeutyczne przewyższają ryzyko. Zaleca się niezwłoczne usunięcie całego zbędnego płynu. Ten produkt leczniczy zawiera substancje zapachowe zawierające alergeny.
CHPL leku Skinsept Mucosa, roztwór, (10,40 g + 1,67 g + 1,50 g)/100 g
Specjalne środki ostrozności
Substancja zapachowa MANE 260227 o składzie: alkohol benzylowy, aldehyd cynamonowy, anetol, cytral, eugenol, geraniol, glikol propylenowy, D-limonen, linalol, mentol, olejek eteryczny miętowy, olejek eteryczny szałwia, olejek eteryczny pomarańcza. Substancję zapachowe zawarte w tym produkcie leczniczym tj.: alkohol benzylowy, aldehyd cynamonowy, cytral, eugenol, geraniol, D-limonen, linalol mogą powodować reakcje alergiczne. Oprócz reakcji alergicznej u pacjentów uczulonych, może wystąpić reakcja alergiczna u pacjentów dotychczas nieuczulonych. Makrogologlicerolu hydroksystearynian może powodować reakcje skórne.
CHPL leku Skinsept Mucosa, roztwór, (10,40 g + 1,67 g + 1,50 g)/100 g
Interakcje
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi oraz inne rodzaje interakcji Nie stosować ze środkami zawierającymi anionowe substancje powierzchniowo czynne, które mogą spowodować dezaktywację substancji czynnych produktu leczniczego.
CHPL leku Skinsept Mucosa, roztwór, (10,40 g + 1,67 g + 1,50 g)/100 g
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Przypadkowe połknięcie produktu leczniczego stwarza zagrożenie dla zdrowia.
CHPL leku Skinsept Mucosa, roztwór, (10,40 g + 1,67 g + 1,50 g)/100 g
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Nie jest znany.
CHPL leku Skinsept Mucosa, roztwór, (10,40 g + 1,67 g + 1,50 g)/100 g
Działania niepożądane
4.8 Działania niepożądane W rzadkich przypadkach nie można wykluczyć wystąpienia reakcji alergicznej na składniki produktu leczniczego; niekiedy pojawia się uczucie lekkiego pieczenia. Pokrzywka i reakcje alergiczne, m.in. wstrząs anafilaktyczny występowały rzadko (od >1/10 000 do <1/1000). Podrażnienie skóry oraz kontaktowe zapalenie skóry pojawiały się często (od >1/100 do <1/10). Oparzenia chemiczne u noworodków i niemowląt (częstość nieznana). Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych: Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al.
CHPL leku Skinsept Mucosa, roztwór, (10,40 g + 1,67 g + 1,50 g)/100 g
Działania niepożądane
Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
CHPL leku Skinsept Mucosa, roztwór, (10,40 g + 1,67 g + 1,50 g)/100 g
Przedawkowanie
4.9 Przedawkowanie Oprócz niewielkiego zaczerwienienia nie zaobserwowano żadnych reakcji. W przypadku wystąpienia pojedynczych reakcji nietolerowania produktu leczniczego, odkażaną powierzchnię należy spłukać wodą i w razie potrzeby zastosować leczenie objawowe.
CHPL leku Skinsept Mucosa, roztwór, (10,40 g + 1,67 g + 1,50 g)/100 g
Właściwości farmakodynamiczne
5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: środki antyseptyczne i dezynfekujące, chloroheksydyna, mieszaniny Kod ATC: D08AC52 Skinsept mucosa jest złożonym produktem leczniczym zawierającym dobrze tolerowane substancje czynne o udowodnionej skuteczności klinicznej. Zastosowane substancje czynne: etanol, diglukonian chloroheksydyny oraz nadtlenek wodoru, wzajemnie uzupełniają swój zakres działania, zapewniając szerokie spektrum działania. Produkt leczniczy jest skuteczny przeciwko bakteriom gram dodatnim i gram ujemnym [szczególnie przeciwko: pałeczkom kwasu mlekowego (Lactobacillus), maczugowcom (Corynebacterium), gronkowcom (Staphylococcus), enterokokom (Enterococcus), paciorkowcom beta-hemolizującym oraz paciorkowcom z grupy E (Streptococcus), Proteus mirabilis i E. coli], przeciwko grzybom (łącznie z Candida albicans), wirusom (dotychczas przebadano skuteczność przeciwko wirusom otoczkowym: wirus opryszczki, HIV) oraz pierwotniakom.
CHPL leku Skinsept Mucosa, roztwór, (10,40 g + 1,67 g + 1,50 g)/100 g
Właściwości farmakodynamiczne
Dodatek nadtlenku wodoru prowadzi do samorzutnego wyjałowienia produktu, które utrzymuje się nawet w przypadku ponownego skażenia, np. przy otwieraniu opakowania. W ilościowym teście zawiesinowym, nierozcieńczony produkt leczniczy Skinsept mucosa przy obciążeniu 0,2% roztworem albuminy w ciągu 30 sekund zabił wszystkie badane szczepy bakteryjne a także Candida albicans. Również w warunkach zbliżonych do naturalnych, przy obciążeniu krwią (20%) lub mucyną (5%), produkt leczniczy zabił w ciągu 30 sekund wszystkie badane szczepy bakteryjne. Inaktywacja badanych wirusów (Herpes simplex typ 2, HIV) w testach in vitro nastąpiła w ciągu 60 sekund. Badania kliniczne ograniczania flory bakteryjnej wykazały, że na żołędzi penisa oraz nabłonku pochwy osiągnięto znaczne zmniejszenie liczby mikroorganizmów oraz długie utrzymywanie się tego efektu.
CHPL leku Skinsept Mucosa, roztwór, (10,40 g + 1,67 g + 1,50 g)/100 g
Właściwości farmakokinetyczne
5.2 Właściwości farmakokinetyczne Nie dotyczy.
CHPL leku Skinsept Mucosa, roztwór, (10,40 g + 1,67 g + 1,50 g)/100 g
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Skinsept mucosa wykazuje niewielką toksyczność układową. Jednorazowa doustna dawka 15 ml/kg masy ciała u samców i samic szczurów nie wywołała skutków letalnych, objawów zatrucia lub uszkodzenia organów. Badano również potencjał alergizujący produktu leczniczego w teście na śwince morskiej: produkt był dobrze tolerowany, bez oznak wywoływania uczulenia. W teście na spojówce oka królika wykazał działanie lekko drażniące. Produkt leczniczy jest dobrze tolerowany zarówno przez błony śluzowe jak i nabłonki przejściowe człowieka. Pojawiające się niekiedy odczucie pieczenia, gorąca lub zimna powodowane jest zawartością alkoholu. Wyniki badań u zdrowych ochotników nad zewnętrznym podaniem jednorazowym i wielokrotnym są również korzystne. Ogólnie, produkt leczniczy Skinsept mucosa jest dobrze tolerowany i działa szybko.
CHPL leku Skinsept Mucosa, roztwór, (10,40 g + 1,67 g + 1,50 g)/100 g
Dane farmaceutyczne
6. DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Kwas mlekowy Powidon Makrogologlicerolu hydroksystearynian Substancja zapachowa MANE 260227 Sodu wodorotlenek 37% Woda oczyszczona Substancja zapachowa MANE 260227 o składzie: alkohol benzylowy, aldehyd cynamonowy, anetol, cytral, eugenol, geraniol, glikol propylenowy, D-limonen, linalol, mentol, olejek eteryczny miętowy, olejek eteryczny szałwia, olejek eteryczny pomarańcza. 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie stosować produktu leczniczego razem z produktami zawierającymi anionowe związki powierzchniowo aktywne, ponieważ może dojść do dezaktywacji substancji czynnych. 6.3 Okres ważności 18 miesięcy Po pierwszym otwarciu zużyć w ciągu 8 tygodni. 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Butelki z HDPE z zakrętką z PP: butelka 500 ml, butelka 1000 ml.
CHPL leku Skinsept Mucosa, roztwór, (10,40 g + 1,67 g + 1,50 g)/100 g
Dane farmaceutyczne
6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Bez specjalnych wymagań.
CHPL leku Spitaderm, roztwór na skórę, (70 g + 0,5 g + 1,5 g)/100 g
Nazwa produktu leczniczego, skład i postać farmaceutyczna
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Spitaderm (70 g + 0,5g + 1,5 g)/100 g roztwór na skórę 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 100 g roztworu zawiera: 70 g izopropanolu (Alctohol isopropylicus) 0,5 g chloroheksydyny diglukonianu (Chlorhexidini digluconatis) 1,5 g 30 % wodoru nadtlenku (Hydrogenii peroxidum 30 per centum) Pełny wykaz substancji pomocniczych: patrz, punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór na skórę. Lekko żółty przezroczysty roztwór.
CHPL leku Spitaderm, roztwór na skórę, (70 g + 0,5 g + 1,5 g)/100 g
Wskazania do stosowania
4.1 Wskazania do stosowania Do higienicznego i chirurgicznego odkażania rąk oraz do odkażania skóry.
CHPL leku Spitaderm, roztwór na skórę, (70 g + 0,5 g + 1,5 g)/100 g
Dawkowanie
4.2 Dawkowanie i sposób podawania Roztwór do stosowania w stanie nierozcieńczonym. Odkażanie chirurgiczne rąk: Przynajmniej 5 ml produktu leczniczego wcierać w dłonie i przedramiona przez 1,5 minuty. Czynność powtórzyć. Dłonie powinny pozostawać wilgotne podczas odkażania. Higieniczne odkażanie rąk: Wcierać w dłonie 3 ml produktu leczniczego w czasie 30 sekund. Odkażanie skóry przed punkcjami, operacjami: Skórę poddać działaniu produktu leczniczego w czasie 1 minuty. Odkażanie skóry przed iniekcjami: Skórę poddać działaniu produktu leczniczego w czasie 15 sekund.
CHPL leku Spitaderm, roztwór na skórę, (70 g + 0,5 g + 1,5 g)/100 g
Przeciwwskazania
4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą. Produkt leczniczy nie może być stosowany do dezynfekowania błon śluzowych, ani ran. Nie stosować produktu leczniczego w okolicy oczu.
CHPL leku Spitaderm, roztwór na skórę, (70 g + 0,5 g + 1,5 g)/100 g
Specjalne środki ostrozności
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Produkt łatwopalny; nie rozpylać w pobliżu płomienia; Punkt zapłonu (zgodnie z normą DIN 51755) 20°C; przestrzegać czasów aplikacji oraz zasad bezpieczeństwa stosowania; przed włączeniem urządzeń elektrycznych odczekać do wyschnięcia produktu leczniczego; stosować ostrożnie na powierzchnie wrażliwe na działanie alkoholu. Enzymatyczny test oznaczania glukozy można wykonać dopiero po minimum 1 minucie po zastosowaniu produktu leczniczego. Odnotowano oparzenia chemiczne w wyniku stosowania miejscowego chloroheksydyny glukonianu u noworodków i niemowląt. Wcześniaki są narażone na szczególne ryzyko z powodu niedojrzałości bariery naskórkowej. Dlatego produkt leczniczy Spitaderm należy stosować u noworodków i niemowląt jedynie w przypadku, gdy brak alternatywnych środków, a przewidywane korzyści terapeutyczne przewyższają ryzyko. Zaleca się niezwłoczne usunięcie całego zbędnego płynu.
CHPL leku Spitaderm, roztwór na skórę, (70 g + 0,5 g + 1,5 g)/100 g
Interakcje
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Równoczesne stosowanie środków zawierających substancje powierzchniowo czynne może spowodować dezaktywację chloroheksydyny.
CHPL leku Spitaderm, roztwór na skórę, (70 g + 0,5 g + 1,5 g)/100 g
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Ciąża Brak wyników kontrolowanych badań klinicznych, dotyczących stosowania produktu leczniczego u kobiet w ciąży. Nie przeprowadzano żadnych badań produktu leczniczego na zwierzętach. Stosując produkt leczniczy u kobiet w ciąży, należy zachować ostrożność. Laktacja Brak danych klinicznych.
CHPL leku Spitaderm, roztwór na skórę, (70 g + 0,5 g + 1,5 g)/100 g
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn Nie jest znany.
CHPL leku Spitaderm, roztwór na skórę, (70 g + 0,5 g + 1,5 g)/100 g
Działania niepożądane
4.8 Działania niepożądane Najczęściej pojawia się krótkotrwałe zaczerwienie skóry, które nie stwarza żadnego zagrożenia i samo przemija. Pokrzywka i reakcje alergiczne, m.in. wstrząs anafilaktyczny występowały rzadko (od >1/10000 do <1/1000). Podrażnienie skóry oraz kontaktowe zapalenie skóry pojawiały się często (od >1/100 do <1/10). Oparzenia chemiczne u noworodków i niemowląt (częstość nieznana).
CHPL leku Spitaderm, roztwór na skórę, (70 g + 0,5 g + 1,5 g)/100 g
Przedawkowanie
4.9 Przedawkowanie W razie przypadkowego spożycia: płukanie jamy ustnej, konsultacja lekarska. Postępowanie w razie przypadkowego dostania się produktu leczniczego do oczu: niezwłocznie przemywać oczy przez minimum 10 minut czystą wodą, zasięgnąć porady lekarza.
CHPL leku Spitaderm, roztwór na skórę, (70 g + 0,5 g + 1,5 g)/100 g
Właściwości farmakodynamiczne
5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: środki antyseptyczne i dezynfekujące Kod ATC: D 08 AC 02 Spitaderm jest produktem leczniczym złożonym, zawierającym substancje czynne o udowodnionej skuteczności klinicznej. W niniejszym produkcie leczniczym zastosowane substancje czynne: izopropanol, chloroheksydyny diglukonian oraz nadtlenek wodoru wzajemnie uzupełniają swój zakres działania, zapewniając szerokie spektrum działania. Produkt leczniczy Spitaderm jest skuteczny przeciwko występującym na skórze drobnoustrojom: bakteriom (włącznie z prątkiem gruźlicy), grzybom i wirusom (HBV, HIV). Skuteczność przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu B (HBV) została potwierdzona testem MADT (ang. morphological alteration and disintegration test). Nadtlenek wodoru niszczy przetrwalniki bakterii, które mogą się dostać ponownie do roztworu.
CHPL leku Spitaderm, roztwór na skórę, (70 g + 0,5 g + 1,5 g)/100 g
Właściwości farmakokinetyczne
5.2 Właściwości farmakokinetyczne Nie dotyczy.
CHPL leku Spitaderm, roztwór na skórę, (70 g + 0,5 g + 1,5 g)/100 g
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Brak odpowiednich danych przedklinicznych, dotyczących stosowania.
CHPL leku Spitaderm, roztwór na skórę, (70 g + 0,5 g + 1,5 g)/100 g
Dane farmaceutyczne
6. DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych: Makrogolo-6-glicerolu kaprylokapronian substancja zapachowa 70/0676 woda oczyszczona 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy. 6.3 Okres ważności 2 lata. 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Okres ważności po pierwszym otwarciu produktu leczniczego: 6 miesięcy. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Produktu leczniczego nie wolno stosować po upływie daty ważności. 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Butelka o pojemności 500 ml z HDPE z zakrętką z PP. Kanister o pojemności 5 l z bezbarwnego HDPE z zakrętką z HDPE. 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Dotyczy opakowań większych niż 1000 ml: ewentualne napełnianie produktem leczniczym należy wykonywać w warunkach sterylnych (sterylne stanowisko pracy).
CHPL leku Spitaderm, roztwór na skórę, (70 g + 0,5 g + 1,5 g)/100 g
Dane farmaceutyczne
Obchodzenie się z produktem: Produkt leczniczy łatwopalny, temp. zapłonu (wg DIN 51755) 20°C. Przed włączeniem urządzeń elektrycznych odczekać aż do wyschnięcia produktu leczniczego. Zachować ostrożność w przypadku powierzchni wrażliwych na działania alkoholu. Przechowywać w oryginalnych opakowaniach w temperaturze poniżej 25°C. Nie zużyty produkt leczniczy należy w odpowiedni sposób zutylizować. Utylizacja: Odpady należy utylizować zgodnie z przepisami prawa. Resztki produktu należy w miarę możliwości zużyć zgodnie z przeznaczeniem. Całkowicie opróżnione opakowania można dostarczyć do punktu zbiórki surowców wtórnych.
CHPL leku Kalium hypermanganicum Galena, tabletki, 100 mg
Nazwa produktu leczniczego, skład i postać farmaceutyczna
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Kalium hypermanganicum Galena, 100 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka zawiera 100 mg nadmanganianu potasu (Kalii permanganas). 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Fioletowo-czarne, okrągłe, obustronnie płaskie tabletki.
CHPL leku Kalium hypermanganicum Galena, tabletki, 100 mg
Wskazania do stosowania
4.1 Wskazania do stosowania 0,05% roztwór wodny nadmanganianu potasu jest stosowany miejscowo jako lek odkażający do przemywania skóry, ropiejących ran, owrzodzeń, a także rąk. 0,025% roztwór wodny nadmanganianu potasu jest stosowany miejscowo jako lek odkażający do płukania błon śluzowych gardła i jamy ustnej.
CHPL leku Kalium hypermanganicum Galena, tabletki, 100 mg
Dawkowanie
4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Przygotowanie 0,05% roztworu nadmanganianu potasu do przemywania skóry, ropiejących ran, owrzodzeń, a także rąk: Rozpuścić 1 tabletkę produktu leczniczego w 200 ml (1 szklance) przegotowanej wody. Roztwór powinien być purpurowy. Przygotowanie 0,025% roztworu nadmanganianu potasu do płukania błon śluzowych gardła i jamy ustnej: Rozpuścić 1 tabletkę produktu leczniczego w 400 ml (2 szklankach) przegotowanej wody. Roztwór powinien być różowy. Sposób podawania Produkt leczniczy przeznaczony jest do przygotowania roztworu do stosowania miejscowego. Podanie na skórę, śluzówkę jamy ustnej, dogardłowo. Używać świeżo przygotowanego roztworu. Roztwór ten należy zużyć bezpośrednio po przygotowaniu.
CHPL leku Kalium hypermanganicum Galena, tabletki, 100 mg
Przeciwwskazania
4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na nadmanganian potasu. Nie stosować produktu leczniczego: doustnie, do przemywania oczu.
CHPL leku Kalium hypermanganicum Galena, tabletki, 100 mg
Specjalne środki ostrozności
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Roztworów wodnych produktu leczniczego nie należy stosować w dużych stężeniach i długotrwale, gdyż mogą wywoływać podrażnienia skóry oraz błon śluzowych. Należy zaprzestać stosowania produktu leczniczego, gdy wystąpią objawy podrażnienia. Nie wolno połykać roztworu w czasie płukania błon śluzowych gardła i jamy ustnej.
CHPL leku Kalium hypermanganicum Galena, tabletki, 100 mg
Interakcje
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Brak danych.
CHPL leku Kalium hypermanganicum Galena, tabletki, 100 mg
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Ciąża Brak danych dotyczących stosowania nadmanganianu potasu u kobiet w okresie ciąży. Produkt leczniczy Kalium hypermanganicum Galena nie powinien być stosowany w okresie ciąży. Karmienie piersi? Brak wystarczających danych dotyczących przenikania nadmanganianu potasu do mleka ludzkiego. Produkt leczniczy Kalium hypermanganicum Galena nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.
CHPL leku Kalium hypermanganicum Galena, tabletki, 100 mg
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Kalium hypermanganicum Galena nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
CHPL leku Kalium hypermanganicum Galena, tabletki, 100 mg
Działania niepożądane
4.8 Działania niepożądane Wielokrotne używanie 0,025% i 0,05% roztworu nadmanganianu potasu może wywołać silne podrażnienie i zabarwiać skórę na brązowo. Podczas stosowania roztworu nadmanganianu potasu na błony śluzowe jamy ustnej może wystąpić nieprzyjemny smak w ustach, przebarwienie zębów, błon śluzowych, nudności oraz wymioty. Wdychanie oparów roztworu nadmanganianu potasu może prowadzić do powstawania obrzęków dróg oddechowych. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al.
CHPL leku Kalium hypermanganicum Galena, tabletki, 100 mg
Działania niepożądane
Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: +48 22 49 21 301 Faks: +48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
CHPL leku Kalium hypermanganicum Galena, tabletki, 100 mg
Przedawkowanie
4.9 Przedawkowanie Roztwory nadmanganianu potasu o dużym stężeniu działają drażniąco na tkanki. Zastosowany na skórę lub błony śluzowe roztwór nadmanganianu potasu o stężeniu większym od leczniczego (także nadmanganian potasu w postaci krystalicznej lub pyłu), może powodować oparzenia skóry oraz martwicę tkanek. Po spożyciu tabletki produktu leczniczego lub roztworu (sporządzonego przez rozpuszczenie tabletki w wodzie) może wystąpić obrzęk, nudności, wymioty, perforacja przełyku i żołądka, uszkodzenia wątroby, nerek oraz niewydolność sercowo-oddechowa.
CHPL leku Kalium hypermanganicum Galena, tabletki, 100 mg
Właściwości farmakodynamiczne
5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: Środki antyseptyczne i dezynfekujące, kod ATC: D08AX06 Nadmanganian potasu jest nieorganicznym związkiem manganu o właściwościach utleniających. Roztwory wodne nadmanganianu potasu są nietrwałe i mają zabarwienie od jasnoróżowego do ciemnofioletowego. Nadmanganian potasu stosowany miejscowo w postaci roztworu działa odkażająco i ściągająco.
CHPL leku Kalium hypermanganicum Galena, tabletki, 100 mg
Właściwości farmakokinetyczne
5.2 Właściwości farmakokinetyczne Nadmanganian potasu wykazuje działanie miejscowe.
CHPL leku Kalium hypermanganicum Galena, tabletki, 100 mg
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Dane niekliniczne uzyskane na podstawie konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, potencjalnego działania rakotwórczego i toksycznego wpływu na reprodukcję, nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka.
CHPL leku Kalium hypermanganicum Galena, tabletki, 100 mg
Dane farmaceutyczne
6. DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Nie zawiera. 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy. 6.3 Okres ważności 3 lata 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w oryginalnym opakowaniu. 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Fiolka szklana oranżowa zamykana korkiem polietylenowym, zawierająca 30 tabletek. Fiolka umieszczona jest w tekturowym pudełku z ulotką informacyjną dla pacjenta. 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania Bez specjalnych wymagań. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
CHPL leku Rivanol 0,1%, płyn na skórę, 1 mg/g
Nazwa produktu leczniczego, skład i postać farmaceutyczna
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO RIVANOL 0,1% 1 mg/g, płyn na skórę 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g płynu na skórę zawiera 1 mg etakrydyny mleczanu (Ethacridini lactas). Substancje pomocnicze – patrz punkt 6.1 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Płyn na skórę
CHPL leku Rivanol 0,1%, płyn na skórę, 1 mg/g
Wskazania do stosowania
4.1 Wskazania do stosowania Odkażanie skóry oraz powierzchownych uszkodzeń skóry (np. otarcia naskórka).
CHPL leku Rivanol 0,1%, płyn na skórę, 1 mg/g
Dawkowanie
4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Produkt leczniczy jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę. Rivanol 0,1% stosuje się kilka razy na dobę w postaci okładów, przymoczek i płukań. Dzieci Brak danych dotyczących stosowania u dzieci.
CHPL leku Rivanol 0,1%, płyn na skórę, 1 mg/g
Przeciwwskazania
4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną lub barwniki akrydynowe. Nie należy stosować produktu leczniczego: doustnie, do oczu.
CHPL leku Rivanol 0,1%, płyn na skórę, 1 mg/g
Specjalne środki ostrozności
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Nie stosować długotrwale, gdyż produkt leczniczy może spowodować odczyny alergiczne, szczególnie u osób nadwrażliwych. Należy zaprzestać stosowania, jeśli wystąpią objawy uczulenia. Nie stosować na duże powierzchnie uszkodzonej skóry. Unikać kontaktu z odzieżą.
CHPL leku Rivanol 0,1%, płyn na skórę, 1 mg/g
Interakcje
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Należy unikać jednoczesnego stosowania z innymi produktami leczniczymi stosowanymi miejscowo. Ze względu na ryzyko inaktywacji nie stosować produktu leczniczego ze środkami o działaniu utleniającym (nadmanganian potasu, nadtlenek wodoru), garbnikami (tanina), substancjami o charakterze anionowym (glikol polietylenowy) oraz z roztworem boranu sodu, kwasu salicylowego, chlorku sodu.
CHPL leku Rivanol 0,1%, płyn na skórę, 1 mg/g
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią.
CHPL leku Rivanol 0,1%, płyn na skórę, 1 mg/g
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Rivanol 0,1% nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
CHPL leku Rivanol 0,1%, płyn na skórę, 1 mg/g
Działania niepożądane
4.8 Działanie niepożądane Mogą wystąpić odczyny alergiczne. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Działanie niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
CHPL leku Rivanol 0,1%, płyn na skórę, 1 mg/g
Przedawkowanie
4.9 Przedawkowanie Nie są dostępne dane dotyczące przedawkowania produktu leczniczego w przypadku stosowania zgodnie ze wskazaniami i zalecanym sposobem stosowania. W przypadku omyłkowego wypicia produktu leczniczego, pacjent powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem.
CHPL leku Rivanol 0,1%, płyn na skórę, 1 mg/g
Właściwości farmakodynamiczne
5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: Leki antyseptyczne i dezynfekujące, kod ATC: D08AA01 Substancją czynną produktu leczniczego jest etakrydyny mleczan, który należy do grupy barwników akrydynowych. Etakrydyny mleczan działa przeciwbakteryjnie na paciorkowce, gronkowce i inne bakterie Gram-dodatnie.
CHPL leku Rivanol 0,1%, płyn na skórę, 1 mg/g
Właściwości farmakokinetyczne
5.2 Właściwości farmakokinetyczne Etakrydyny mleczan wchłania się w niewielkich ilościach do organizmu z powierzchni ran i z zapalnie zmienionej skóry oraz z błon śluzowych. Następnie jest wydalany w stanie niezmienionym przez nerki i wątrobę. Etakrydyny mleczan działa miejscowo.
CHPL leku Rivanol 0,1%, płyn na skórę, 1 mg/g
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Brak danych.
CHPL leku Rivanol 0,1%, płyn na skórę, 1 mg/g
Dane farmaceutyczne
6. DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Woda oczyszczona. 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Ponieważ nie przeprowadzono badań dotyczących zgodności, produktu leczniczego nie należy mieszać z innymi lekami. 6.3 Okres ważności 2 lata Termin ważności po pierwszym otwarciu opakowania – 30 dni. 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C w zamkniętym opakowaniu. Chronić od światła. 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Butelka ze szkła oranżowego zamykana zakrętką Al. lub PE z pierścieniem zabezpieczającym, zawierająca po 50 g, 90g, 100 g, 140g, 150 g, 200 g, 250 g, 500 g lub 1000 g płynu na skórę. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Bez specjalnych wymagań. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
CHPL leku Rivel, Żel, 5 mg/g (0,5%)
Nazwa produktu leczniczego, skład i postać farmaceutyczna
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Rivel, 5 mg/g, żel 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g żelu zawiera 5 mg mleczanu etakrydyny (Ethacridini lactas). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: glikol propylenowy 100 mg w 1 g żelu, etanol 96% 80 mg w 1 g żelu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Żel
CHPL leku Rivel, Żel, 5 mg/g (0,5%)
Wskazania do stosowania
4.1 Wskazania do stosowania Odkażanie skóry i błon śluzowych, wspomagające leczenie zakażeń skóry wywołanych głównie przez bakterie Gram-dodatnie (czyraki, czyraki mnogie, ropnie), mieszanych zapaleń skóry (bakteryjnych i grzybiczych). Można stosować w miejscach po ukąszeniach owadów.
CHPL leku Rivel, Żel, 5 mg/g (0,5%)
Dawkowanie
4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Rivel należy stosować miejscowo na zmienioną chorobowo skórę lub błony śluzowe 2 do 3 razy na dobę (w razie konieczności częściej). Dzieci i młodzież Ze względu na brak danych klinicznych nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Rivel u dzieci poniżej 2 roku życia. Sposób podawania Podanie na skórę. Należy nałożyć cienką warstwę produktu na zmienioną chorobowo skórę lub błony śluzowe. Produkt leczniczy może być stosowany pod opatrunek. Po zastosowaniu produktu leczniczego należy umyć ręce, jeśli leczenie ich nie dotyczy. Czas trwania leczenia Czas trwania leczenia zależy od rodzaju choroby i nasilenia zmian chorobowych. W przypadku braku skuteczności leczenia lub w razie nasilenia się objawów chorobowych, zaleca się zmianę sposobu leczenia.
CHPL leku Rivel, Żel, 5 mg/g (0,5%)
Przeciwwskazania
4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na mleczan etakrydyny, inne pochodne akrydynowe lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
CHPL leku Rivel, Żel, 5 mg/g (0,5%)
Specjalne środki ostrozności
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Nie należy stosować produktu leczniczego na błonę śluzową jamy ustnej. Należy unikać kontaktu produktu leczniczego z oczami. W razie przedostania się żelu do oczu należy go usunąć obficie spłukując wodą. Nie stosować na duże powierzchnie uszkodzonej skóry. Należy unikać kontaktu produktu z odzieżą. Produkt może spowodować przebarwienia i plamy na odzieży. W celu usunięcia powstałych plam, należy użyć alkoholu lub roztworu 6% octu z gorącą wodą w stosunku 1,5 do 1. W przypadku trudnych do usunięcia plam, należy dodać łyżkę stołową 3% wody utlenionej do opisanego powyżej roztworu. Lek zawiera metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan, które mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). Lek zawiera 100 mg glikolu propylenowego w 1 g żelu czyli 50 mg w każdej jednostce dawkowania (w 0,5 g leku tj. w ok. 2,5 cm żelu wyciśniętego z tuby).
CHPL leku Rivel, Żel, 5 mg/g (0,5%)
Specjalne środki ostrozności
Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry. Z powodu zawartości glikolu propylenowego w produkcie, nie należy stosować go na otwarte rany lub duże powierzchnie zranionej lub uszkodzonej skóry (np. oparzonej) bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Lek zawiera 80 mg alkoholu (etanolu) w 1 g żelu czyli 40 mg etanolu w każdej jednostce dawkowania (w 0,5 g leku tj. w ok. 2,5 cm żelu wyciśniętego z tuby). Może powodować pieczenie uszkodzonej skóry.
CHPL leku Rivel, Żel, 5 mg/g (0,5%)
Interakcje
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Brak danych dotyczących interakcji z innymi produktami leczniczymi. Należy unikać jednoczesnego stosowania z innymi produktami leczniczymi stosowanymi miejscowo.
CHPL leku Rivel, Żel, 5 mg/g (0,5%)
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Produkt leczniczy Rivel może być stosowany u kobiet w ciąży lub karmiących piersią wyłącznie w przypadku zdecydowanej konieczności.
CHPL leku Rivel, Żel, 5 mg/g (0,5%)
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Produkt leczniczy Rivel nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
CHPL leku Rivel, Żel, 5 mg/g (0,5%)
Działania niepożądane
4.8 Działania niepożądane Poniżej przedstawione działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas stosowania produktu leczniczego Rivel, podano zgodnie z MedDRA według klasyfikacji układów i narządów i częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: Rzadko: podrażnienia skóry (rumień, świąd, pieczenie, wysypka), miejscowe odczyny alergiczne. W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych, należy przerwać stosowanie produktu leczniczego. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.
CHPL leku Rivel, Żel, 5 mg/g (0,5%)
Działania niepożądane
Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Rivel, 5 mg/g, żel 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g żelu zawiera 5 mg mleczanu etakrydyny (Ethacridini lactas). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: glikol propylenowy 100 mg w 1 g żelu, etanol 96% 80 mg w 1 g żelu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Żel 4.
CHPL leku Rivel, Żel, 5 mg/g (0,5%)
Działania niepożądane
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Odkażanie skóry i błon śluzowych, wspomagające leczenie zakażeń skóry wywołanych głównie przez bakterie Gram-dodatnie (czyraki, czyraki mnogie, ropnie), mieszanych zapaleń skóry (bakteryjnych i grzybiczych). Można stosować w miejscach po ukąszeniach owadów. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Rivel należy stosować miejscowo na zmienioną chorobowo skórę lub błony śluzowe 2 do 3 razy na dobę (w razie konieczności częściej). Dzieci i młodzież Ze względu na brak danych klinicznych nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Rivel u dzieci poniżej 2 roku życia. Sposób podawania Podanie na skórę. Należy nałożyć cienką warstwę produktu na zmienioną chorobowo skórę lub błony śluzowe. Produkt leczniczy może być stosowany pod opatrunek. Po zastosowaniu produktu leczniczego należy umyć ręce, jeśli leczenie ich nie dotyczy.
CHPL leku Rivel, Żel, 5 mg/g (0,5%)
Działania niepożądane
Czas trwania leczenia Czas trwania leczenia zależy od rodzaju choroby i nasilenia zmian chorobowych. W przypadku braku skuteczności leczenia lub w razie nasilenia się objawów chorobowych, zaleca się zmianę sposobu leczenia. 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na mleczan etakrydyny, inne pochodne akrydynowe lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Nie należy stosować produktu leczniczego na błonę śluzową jamy ustnej. Należy unikać kontaktu produktu leczniczego z oczami. W razie przedostania się żelu do oczu należy go usunąć obficie spłukując wodą. Nie stosować na duże powierzchnie uszkodzonej skóry. Należy unikać kontaktu produktu z odzieżą. Produkt może spowodować przebarwienia i plamy na odzieży. W celu usunięcia powstałych plam, należy użyć alkoholu lub roztworu 6% octu z gorącą wodą w stosunku 1,5 do 1.
CHPL leku Rivel, Żel, 5 mg/g (0,5%)
Działania niepożądane
W przypadku trudnych do usunięcia plam, należy dodać łyżkę stołową 3% wody utlenionej do opisanego powyżej roztworu. Lek zawiera metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan, które mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). Lek zawiera 100 mg glikolu propylenowego w 1 g żelu czyli 50 mg w każdej jednostce dawkowania (w 0,5 g leku tj. w ok. 2,5 cm żelu wyciśniętego z tuby). Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry. Z powodu zawartości glikolu propylenowego w produkcie, nie należy stosować go na otwarte rany lub duże powierzchnie zranionej lub uszkodzonej skóry (np. oparzonej) bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Lek zawiera 80 mg alkoholu (etanolu) w 1 g żelu czyli 40 mg etanolu w każdej jednostce dawkowania (w 0,5 g leku tj. w ok. 2,5 cm żelu wyciśniętego z tuby). Może powodować pieczenie uszkodzonej skóry.
CHPL leku Rivel, Żel, 5 mg/g (0,5%)
Działania niepożądane
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Brak danych dotyczących interakcji z innymi produktami leczniczymi. Należy unikać jednoczesnego stosowania z innymi produktami leczniczymi stosowanymi miejscowo. 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Produkt leczniczy Rivel może być stosowany u kobiet w ciąży lub karmiących piersią wyłącznie w przypadku zdecydowanej konieczności. 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Produkt leczniczy Rivel nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. 4.8 Działania niepożądane Poniżej przedstawione działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas stosowania produktu leczniczego Rivel, podano zgodnie z MedDRA według klasyfikacji układów i narządów i częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
CHPL leku Rivel, Żel, 5 mg/g (0,5%)
Działania niepożądane
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: Rzadko: podrażnienia skóry (rumień, świąd, pieczenie, wysypka), miejscowe odczyny alergiczne. W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych, należy przerwać stosowanie produktu leczniczego. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
CHPL leku Rivel, Żel, 5 mg/g (0,5%)
Przedawkowanie
4.9 Przedawkowanie Nie są znane przypadki przedawkowania produktu leczniczego po miejscowym stosowaniu.
CHPL leku Rivel, Żel, 5 mg/g (0,5%)
Właściwości farmakodynamiczne
5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: środki antyseptyczne i dezynfekujące, pochodne akrydyny, mleczan etakrydyny, kod ATC D 08 AA 01. Mleczan etakrydyny jest pochodną akrydyny, która charakteryzuje się silnym działaniem przeciwbakteryjnym, szczególnie na bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne, ma również właściwości przeciwgrzybicze. Mechanizm działania Mechanizm działania mleczanu etakrydyny jest determinowany jego strukturą – płaska struktura trójcyklicznej etakrydyny wbudowuje się interkalacyjnie pomiędzy nukleotydowe pary zasad w kwasie nukleinowym bakterii. Zmienia to ramkę odczytu, co powoduje niewłaściwą transkrypcję, dalsze zaburzenia w biosyntezie białek i działanie bakteriobójcze.
CHPL leku Rivel, Żel, 5 mg/g (0,5%)
Właściwości farmakokinetyczne
5.2 Właściwości farmakokinetyczne Wchłanianie Brak danych farmakokinetycznych dotyczących wchłaniania mleczanu etakrydyny przez skórę. Wchłanianie mleczanu etakrydyny z błon śluzowych przewodu pokarmowego wynosi ok. 1% podanej dawki. Eliminacja W przypadku podania dożylnego (psy) obserwowano dwufazową eliminację z osocza krwi, dla fazy szybkiej brak jest danych liczbowych, dla fazy wolnej okres półtrwania wynosił ok. 15 godzin.
CHPL leku Rivel, Żel, 5 mg/g (0,5%)
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Toksyczność LD50 dla mleczanu etakrydyny podawanego podskórnie myszom i królikom wynosi odpowiednio: 120 mg/kg masy ciała i 100 mg/kg masy ciała. Mutagenność Właściwości mutagenne mleczanu etakrydyny zostały określone na podstawie badań prowadzonych na szczepach aktywowanych i nieaktywowanych Salmonella typhimurium. Dawka 1-32 μg/płytkę badanej substancji nie powodowała efektu mutagennego u szczepu nieaktywowanego, natomiast u szczepu aktywowanego wynik był pozytywny. Rakotwórczość Brak danych dotyczących działania rakotwórczego mleczanu etakrydyny u ssaków. Chociaż badania wskazują na to, iż proste pochodne akrydyny, takie jak 9-aminoakrydyna nie są rakotwórcze dla zwierząt i człowieka, to jednak takie właściwości pochodnych akrydyny nie mogą być wykluczone.
CHPL leku Rivel, Żel, 5 mg/g (0,5%)
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Wpływ na płód i rozwój zarodka Po podaniu mleczanu etakrydyny samicom szczurów do macicy w początkowym okresie ciąży (przed implantacją) obserwowano obniżoną liczbę żywych płodów; może to sugerować wpływ na rozrodczość w odniesieniu do implantacji zarodka. Mleczan etakrydyny stosowany w drugim trymestrze ciąży powodował samoistne poronienie.
CHPL leku Rivel, Żel, 5 mg/g (0,5%)
Dane farmaceutyczne
6. DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Etanol 96% Metylu parahydroksybenzoesan Propylu parahydroksybenzoesan Hydroksyetyloceluloza Glikol propylenowy Woda oczyszczona 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Ponieważ nie przeprowadzono badań dotyczących zgodności, produktu leczniczego nie należy mieszać z innymi lekami. 6.3 Okres ważności 3 lata 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Chronić od światła. Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać. 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Tuba aluminiowa z membraną, wewnątrz lakierowana, zamknięta nakrętką z przebijakiem, umieszczona w tekturowym pudełku, zawierająca 30 g lub 100 g żelu. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania produktu leczniczego Brak szczególnych wymagań. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
CHPL leku Rywanol 0,1%, płyn na skórę, 0,1%
Nazwa produktu leczniczego, skład i postać farmaceutyczna
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO RYWANOL 0,1%, 0,1%, płyn na skórę 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g płynu zawiera 1 mg etakrydyny mleczanu jednowodnego (Ethacridini lactas). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Płyn na skórę Przezroczysty płyn barwy żółtej.
CHPL leku Rywanol 0,1%, płyn na skórę, 0,1%
Wskazania do stosowania
4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Rywanol 0,1% jest wskazany do odkażania skóry i błon śluzowych oraz powierzchownych uszkodzeń powłok ciała.
CHPL leku Rywanol 0,1%, płyn na skórę, 0,1%
Dawkowanie
4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Zmienione chorobowo miejsca przemywać kilka razy na dobę lub stosować w postaci okładów, przymoczek i płukań. Sposób podawania Do stosowania miejscowego.
CHPL leku Rywanol 0,1%, płyn na skórę, 0,1%
Przeciwwskazania
4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną – etakrydyny mleczan, pochodne etakrydyny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Nie stosować: doustnie, do oczu, na duże powierzchnie uszkodzonej skóry.
CHPL leku Rywanol 0,1%, płyn na skórę, 0,1%
Specjalne środki ostrozności
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Należy zaprzestać stosowania, jeśli wystąpią objawy uczulenia.
CHPL leku Rywanol 0,1%, płyn na skórę, 0,1%
Interakcje
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Brak danych. Należy unikać jednoczesnego stosowania z innymi produktami stosowanymi miejscowo.
CHPL leku Rywanol 0,1%, płyn na skórę, 0,1%
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Nie przeprowadzono badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania etakrydyny mleczanu u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią.
CHPL leku Rywanol 0,1%, płyn na skórę, 0,1%
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Produkt leczniczy Rywanol 0,1% nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
CHPL leku Rywanol 0,1%, płyn na skórę, 0,1%
Działania niepożądane
4.8 Działania niepożądane Po zastosowaniu produktu leczniczego Rywanol 0,1% mogą wystąpić reakcje alergiczne, głównie miejscowe. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
CHPL leku Rywanol 0,1%, płyn na skórę, 0,1%
Przedawkowanie
4.9 Przedawkowanie Nie są znane kliniczne objawy przedawkowania produktu leczniczego w przypadku stosowania zgodnie ze wskazaniami i zalecanym sposobem stosowania. W razie omyłkowego wypicia produktu pacjent powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem.
CHPL leku Rywanol 0,1%, płyn na skórę, 0,1%
Właściwości farmakodynamiczne
5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: Leki antyseptyczne i dezynfekujące, pochodne akrydyny. Kod ATC: D 08 AA 01 Po zastosowaniu na skórę 0,1% roztwór etakrydyny mleczanu działa odkażająco. Mechanizm działania etakrydyny polega na reakcji z kwasami nukleinowymi, w wyniku czego dochodzi do zahamowania syntezy białek drobnoustrojów. Jednopromilowy roztwór etakrydyny mleczanu działa przeciwbakteryjnie, głównie na bakterie Gram-dodatnie, wykazuje także działanie przeciwpierwotniakowe. Nie działa na formy przetrwalnikowe.
CHPL leku Rywanol 0,1%, płyn na skórę, 0,1%
Właściwości farmakokinetyczne
5.2 Właściwości farmakokinetyczne Po zastosowaniu miejscowym niewielkie ilości etakrydyny mleczanu mogą wchłaniać się do okolicznych tkanek, zwłaszcza po zastosowaniu na rany i skórę zmienioną zapalnie. Wchłonięty lek jest wydalany z moczem.
CHPL leku Rywanol 0,1%, płyn na skórę, 0,1%
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Nie wykonano badań przedklinicznych produktu leczniczego Rywanol 0,1%.
CHPL leku Rywanol 0,1%, płyn na skórę, 0,1%
Dane farmaceutyczne
6. DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Woda oczyszczona. 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie są znane. 6.3 Okres ważności 12 miesięcy 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C. 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Butelka ze szkła brunatnego zawierająca 100 g płynu, zamykana zakrętką aluminiową z umieszczoną wewnątrz uszczelniającą wkładką ze spienionego polietylenu. 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Bez specjalnych wymagań. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.

Letnia apteczka

Sprawdź »

Co warto w niej mieć?

Suplement diety

Vesvein Nogi

tabletki

Krążenie żylne

Poznaj działanie

Lek bez recepty

Alax

tabletki

Zaparcia

Poznaj działanie

Kosmetyk

Alantandermoline złuszczający

krem

Pielęgnacja stóp

Poznaj działanie

Lek bez recepty

Urosept

tabletki

Infekcje dróg moczowych

Poznaj działanie

Suplement diety

Osavi Kolagen & Elektrolity Witalność i Blask

pomarańcza-grejfrut

Kolagen i elektrolity

Poznaj działanie

Nadtlenek wodoru – wskazania – na co działa?

Spis treści

Jak działa nadtlenek wodoru?

Wskazania do stosowania u dorosłych

Wskazania do stosowania u dzieci

Wskazania w połączeniu z innymi substancjami czynnymi

Wskazania u innych grup pacjentów

Tabela stosowania nadtlenku wodoru w różnych grupach pacjentów

Nadtlenek wodoru – skuteczny i uniwersalny środek odkażający

Pytania i odpowiedzi

Do czego służy nadtlenek wodoru?

Czy nadtlenek wodoru można stosować u dzieci?

Czy nadtlenek wodoru działa na wirusy i grzyby?

Czy można stosować nadtlenek wodoru na głębokie rany?

Spektrum działania nadtlenku wodoru

Zalety postaci żelowej

Ograniczenia stosowania u dzieci

CHPL leku Peroxygel 3,0, Żel, 30 mg/gNazwa produktu leczniczego, skład i postać farmaceutyczna

CHPL leku Peroxygel 3,0, Żel, 30 mg/gWskazania do stosowania

CHPL leku Peroxygel 3,0, Żel, 30 mg/gDawkowanie

CHPL leku Peroxygel 3,0, Żel, 30 mg/gPrzeciwwskazania

CHPL leku Peroxygel 3,0, Żel, 30 mg/gSpecjalne środki ostrozności

CHPL leku Peroxygel 3,0, Żel, 30 mg/gInterakcje

CHPL leku Peroxygel 3,0, Żel, 30 mg/gWpływ na płodność, ciążę i laktację

CHPL leku Peroxygel 3,0, Żel, 30 mg/gWpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

CHPL leku Skinsept Mucosa, roztwór, (10,40 g + 1,67 g + 1,50 g)/100 gNazwa produktu leczniczego, skład i postać farmaceutyczna

CHPL leku Skinsept Mucosa, roztwór, (10,40 g + 1,67 g + 1,50 g)/100 gWskazania do stosowania

CHPL leku Skinsept Mucosa, roztwór, (10,40 g + 1,67 g + 1,50 g)/100 gDawkowanie

CHPL leku Skinsept Mucosa, roztwór, (10,40 g + 1,67 g + 1,50 g)/100 gPrzeciwwskazania

CHPL leku Skinsept Mucosa, roztwór, (10,40 g + 1,67 g + 1,50 g)/100 gSpecjalne środki ostrozności

CHPL leku Skinsept Mucosa, roztwór, (10,40 g + 1,67 g + 1,50 g)/100 gSpecjalne środki ostrozności

CHPL leku Skinsept Mucosa, roztwór, (10,40 g + 1,67 g + 1,50 g)/100 gInterakcje

CHPL leku Skinsept Mucosa, roztwór, (10,40 g + 1,67 g + 1,50 g)/100 gWpływ na płodność, ciążę i laktację

CHPL leku Skinsept Mucosa, roztwór, (10,40 g + 1,67 g + 1,50 g)/100 gWpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

CHPL leku Skinsept Mucosa, roztwór, (10,40 g + 1,67 g + 1,50 g)/100 gDziałania niepożądane

CHPL leku Skinsept Mucosa, roztwór, (10,40 g + 1,67 g + 1,50 g)/100 gDziałania niepożądane

CHPL leku Skinsept Mucosa, roztwór, (10,40 g + 1,67 g + 1,50 g)/100 gPrzedawkowanie

CHPL leku Skinsept Mucosa, roztwór, (10,40 g + 1,67 g + 1,50 g)/100 gWłaściwości farmakodynamiczne

CHPL leku Skinsept Mucosa, roztwór, (10,40 g + 1,67 g + 1,50 g)/100 gWłaściwości farmakodynamiczne

CHPL leku Skinsept Mucosa, roztwór, (10,40 g + 1,67 g + 1,50 g)/100 gWłaściwości farmakokinetyczne

CHPL leku Skinsept Mucosa, roztwór, (10,40 g + 1,67 g + 1,50 g)/100 gPrzedkliniczne dane o bezpieczeństwie

CHPL leku Skinsept Mucosa, roztwór, (10,40 g + 1,67 g + 1,50 g)/100 gDane farmaceutyczne

CHPL leku Skinsept Mucosa, roztwór, (10,40 g + 1,67 g + 1,50 g)/100 gDane farmaceutyczne

CHPL leku Spitaderm, roztwór na skórę, (70 g + 0,5 g + 1,5 g)/100 gNazwa produktu leczniczego, skład i postać farmaceutyczna

CHPL leku Spitaderm, roztwór na skórę, (70 g + 0,5 g + 1,5 g)/100 gWskazania do stosowania

CHPL leku Spitaderm, roztwór na skórę, (70 g + 0,5 g + 1,5 g)/100 gDawkowanie

CHPL leku Spitaderm, roztwór na skórę, (70 g + 0,5 g + 1,5 g)/100 gPrzeciwwskazania

CHPL leku Spitaderm, roztwór na skórę, (70 g + 0,5 g + 1,5 g)/100 gSpecjalne środki ostrozności

CHPL leku Spitaderm, roztwór na skórę, (70 g + 0,5 g + 1,5 g)/100 gInterakcje

CHPL leku Spitaderm, roztwór na skórę, (70 g + 0,5 g + 1,5 g)/100 gWpływ na płodność, ciążę i laktację

CHPL leku Spitaderm, roztwór na skórę, (70 g + 0,5 g + 1,5 g)/100 gWpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

CHPL leku Spitaderm, roztwór na skórę, (70 g + 0,5 g + 1,5 g)/100 gDziałania niepożądane

CHPL leku Spitaderm, roztwór na skórę, (70 g + 0,5 g + 1,5 g)/100 gPrzedawkowanie

CHPL leku Spitaderm, roztwór na skórę, (70 g + 0,5 g + 1,5 g)/100 gWłaściwości farmakodynamiczne

CHPL leku Spitaderm, roztwór na skórę, (70 g + 0,5 g + 1,5 g)/100 gWłaściwości farmakokinetyczne

CHPL leku Spitaderm, roztwór na skórę, (70 g + 0,5 g + 1,5 g)/100 gPrzedkliniczne dane o bezpieczeństwie

CHPL leku Spitaderm, roztwór na skórę, (70 g + 0,5 g + 1,5 g)/100 gDane farmaceutyczne

CHPL leku Spitaderm, roztwór na skórę, (70 g + 0,5 g + 1,5 g)/100 gDane farmaceutyczne

CHPL leku Kalium hypermanganicum Galena, tabletki, 100 mgNazwa produktu leczniczego, skład i postać farmaceutyczna

CHPL leku Kalium hypermanganicum Galena, tabletki, 100 mgWskazania do stosowania

CHPL leku Kalium hypermanganicum Galena, tabletki, 100 mgDawkowanie

CHPL leku Kalium hypermanganicum Galena, tabletki, 100 mgPrzeciwwskazania

CHPL leku Kalium hypermanganicum Galena, tabletki, 100 mgSpecjalne środki ostrozności

CHPL leku Kalium hypermanganicum Galena, tabletki, 100 mgInterakcje

CHPL leku Kalium hypermanganicum Galena, tabletki, 100 mgWpływ na płodność, ciążę i laktację

CHPL leku Kalium hypermanganicum Galena, tabletki, 100 mgWpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

CHPL leku Kalium hypermanganicum Galena, tabletki, 100 mgDziałania niepożądane

CHPL leku Kalium hypermanganicum Galena, tabletki, 100 mgDziałania niepożądane

CHPL leku Kalium hypermanganicum Galena, tabletki, 100 mgPrzedawkowanie

CHPL leku Kalium hypermanganicum Galena, tabletki, 100 mgWłaściwości farmakodynamiczne

CHPL leku Kalium hypermanganicum Galena, tabletki, 100 mgWłaściwości farmakokinetyczne

CHPL leku Kalium hypermanganicum Galena, tabletki, 100 mgPrzedkliniczne dane o bezpieczeństwie

CHPL leku Kalium hypermanganicum Galena, tabletki, 100 mgDane farmaceutyczne

CHPL leku Rivanol 0,1%, płyn na skórę, 1 mg/gNazwa produktu leczniczego, skład i postać farmaceutyczna

CHPL leku Rivanol 0,1%, płyn na skórę, 1 mg/gWskazania do stosowania

CHPL leku Rivanol 0,1%, płyn na skórę, 1 mg/gDawkowanie

CHPL leku Rivanol 0,1%, płyn na skórę, 1 mg/gPrzeciwwskazania

CHPL leku Rivanol 0,1%, płyn na skórę, 1 mg/gSpecjalne środki ostrozności

CHPL leku Rivanol 0,1%, płyn na skórę, 1 mg/gInterakcje

CHPL leku Rivanol 0,1%, płyn na skórę, 1 mg/gWpływ na płodność, ciążę i laktację

CHPL leku Peroxygel 3,0, Żel, 30 mg/g
Nazwa produktu leczniczego, skład i postać farmaceutyczna

CHPL leku Peroxygel 3,0, Żel, 30 mg/g
Wskazania do stosowania

CHPL leku Peroxygel 3,0, Żel, 30 mg/g
Dawkowanie

CHPL leku Peroxygel 3,0, Żel, 30 mg/g
Przeciwwskazania

CHPL leku Peroxygel 3,0, Żel, 30 mg/g
Specjalne środki ostrozności

CHPL leku Peroxygel 3,0, Żel, 30 mg/g
Interakcje

CHPL leku Peroxygel 3,0, Żel, 30 mg/g
Wpływ na płodność, ciążę i laktację

CHPL leku Peroxygel 3,0, Żel, 30 mg/g
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

CHPL leku Skinsept Mucosa, roztwór, (10,40 g + 1,67 g + 1,50 g)/100 g
Nazwa produktu leczniczego, skład i postać farmaceutyczna

CHPL leku Skinsept Mucosa, roztwór, (10,40 g + 1,67 g + 1,50 g)/100 g
Wskazania do stosowania

CHPL leku Skinsept Mucosa, roztwór, (10,40 g + 1,67 g + 1,50 g)/100 g
Dawkowanie

CHPL leku Skinsept Mucosa, roztwór, (10,40 g + 1,67 g + 1,50 g)/100 g
Przeciwwskazania

CHPL leku Skinsept Mucosa, roztwór, (10,40 g + 1,67 g + 1,50 g)/100 g
Specjalne środki ostrozności

CHPL leku Skinsept Mucosa, roztwór, (10,40 g + 1,67 g + 1,50 g)/100 g
Specjalne środki ostrozności

CHPL leku Skinsept Mucosa, roztwór, (10,40 g + 1,67 g + 1,50 g)/100 g
Interakcje

CHPL leku Skinsept Mucosa, roztwór, (10,40 g + 1,67 g + 1,50 g)/100 g
Wpływ na płodność, ciążę i laktację

CHPL leku Skinsept Mucosa, roztwór, (10,40 g + 1,67 g + 1,50 g)/100 g
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

CHPL leku Skinsept Mucosa, roztwór, (10,40 g + 1,67 g + 1,50 g)/100 g
Działania niepożądane

CHPL leku Skinsept Mucosa, roztwór, (10,40 g + 1,67 g + 1,50 g)/100 g
Działania niepożądane

CHPL leku Skinsept Mucosa, roztwór, (10,40 g + 1,67 g + 1,50 g)/100 g
Przedawkowanie

CHPL leku Skinsept Mucosa, roztwór, (10,40 g + 1,67 g + 1,50 g)/100 g
Właściwości farmakodynamiczne

CHPL leku Skinsept Mucosa, roztwór, (10,40 g + 1,67 g + 1,50 g)/100 g
Właściwości farmakodynamiczne

CHPL leku Skinsept Mucosa, roztwór, (10,40 g + 1,67 g + 1,50 g)/100 g
Właściwości farmakokinetyczne

CHPL leku Skinsept Mucosa, roztwór, (10,40 g + 1,67 g + 1,50 g)/100 g
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

CHPL leku Skinsept Mucosa, roztwór, (10,40 g + 1,67 g + 1,50 g)/100 g
Dane farmaceutyczne

CHPL leku Skinsept Mucosa, roztwór, (10,40 g + 1,67 g + 1,50 g)/100 g
Dane farmaceutyczne

CHPL leku Spitaderm, roztwór na skórę, (70 g + 0,5 g + 1,5 g)/100 g
Nazwa produktu leczniczego, skład i postać farmaceutyczna

CHPL leku Spitaderm, roztwór na skórę, (70 g + 0,5 g + 1,5 g)/100 g
Wskazania do stosowania

CHPL leku Spitaderm, roztwór na skórę, (70 g + 0,5 g + 1,5 g)/100 g
Dawkowanie

CHPL leku Spitaderm, roztwór na skórę, (70 g + 0,5 g + 1,5 g)/100 g
Przeciwwskazania

CHPL leku Spitaderm, roztwór na skórę, (70 g + 0,5 g + 1,5 g)/100 g
Specjalne środki ostrozności

CHPL leku Spitaderm, roztwór na skórę, (70 g + 0,5 g + 1,5 g)/100 g
Interakcje

CHPL leku Spitaderm, roztwór na skórę, (70 g + 0,5 g + 1,5 g)/100 g
Wpływ na płodność, ciążę i laktację

CHPL leku Spitaderm, roztwór na skórę, (70 g + 0,5 g + 1,5 g)/100 g
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

CHPL leku Spitaderm, roztwór na skórę, (70 g + 0,5 g + 1,5 g)/100 g
Działania niepożądane

CHPL leku Spitaderm, roztwór na skórę, (70 g + 0,5 g + 1,5 g)/100 g
Przedawkowanie

CHPL leku Spitaderm, roztwór na skórę, (70 g + 0,5 g + 1,5 g)/100 g
Właściwości farmakodynamiczne

CHPL leku Spitaderm, roztwór na skórę, (70 g + 0,5 g + 1,5 g)/100 g
Właściwości farmakokinetyczne

CHPL leku Spitaderm, roztwór na skórę, (70 g + 0,5 g + 1,5 g)/100 g
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

CHPL leku Spitaderm, roztwór na skórę, (70 g + 0,5 g + 1,5 g)/100 g
Dane farmaceutyczne

CHPL leku Spitaderm, roztwór na skórę, (70 g + 0,5 g + 1,5 g)/100 g
Dane farmaceutyczne

CHPL leku Kalium hypermanganicum Galena, tabletki, 100 mg
Nazwa produktu leczniczego, skład i postać farmaceutyczna

CHPL leku Kalium hypermanganicum Galena, tabletki, 100 mg
Wskazania do stosowania

CHPL leku Kalium hypermanganicum Galena, tabletki, 100 mg
Dawkowanie

CHPL leku Kalium hypermanganicum Galena, tabletki, 100 mg
Przeciwwskazania

CHPL leku Kalium hypermanganicum Galena, tabletki, 100 mg
Specjalne środki ostrozności

CHPL leku Kalium hypermanganicum Galena, tabletki, 100 mg
Interakcje

CHPL leku Kalium hypermanganicum Galena, tabletki, 100 mg
Wpływ na płodność, ciążę i laktację

CHPL leku Kalium hypermanganicum Galena, tabletki, 100 mg
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

CHPL leku Kalium hypermanganicum Galena, tabletki, 100 mg
Działania niepożądane

CHPL leku Kalium hypermanganicum Galena, tabletki, 100 mg
Działania niepożądane

CHPL leku Kalium hypermanganicum Galena, tabletki, 100 mg
Przedawkowanie

CHPL leku Kalium hypermanganicum Galena, tabletki, 100 mg
Właściwości farmakodynamiczne

CHPL leku Kalium hypermanganicum Galena, tabletki, 100 mg
Właściwości farmakokinetyczne

CHPL leku Kalium hypermanganicum Galena, tabletki, 100 mg
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

CHPL leku Kalium hypermanganicum Galena, tabletki, 100 mg
Dane farmaceutyczne

CHPL leku Rivanol 0,1%, płyn na skórę, 1 mg/g
Nazwa produktu leczniczego, skład i postać farmaceutyczna

CHPL leku Rivanol 0,1%, płyn na skórę, 1 mg/g
Wskazania do stosowania

CHPL leku Rivanol 0,1%, płyn na skórę, 1 mg/g
Dawkowanie

CHPL leku Rivanol 0,1%, płyn na skórę, 1 mg/g
Przeciwwskazania

CHPL leku Rivanol 0,1%, płyn na skórę, 1 mg/g
Specjalne środki ostrozności

CHPL leku Rivanol 0,1%, płyn na skórę, 1 mg/g
Interakcje

CHPL leku Rivanol 0,1%, płyn na skórę, 1 mg/g
Wpływ na płodność, ciążę i laktację

CHPL leku Rivanol 0,1%, płyn na skórę, 1 mg/g
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

CHPL leku Rivanol 0,1%, płyn na skórę, 1 mg/g
Działania niepożądane

CHPL leku Rivanol 0,1%, płyn na skórę, 1 mg/g
Przedawkowanie

CHPL leku Rivanol 0,1%, płyn na skórę, 1 mg/g
Właściwości farmakodynamiczne

CHPL leku Rivanol 0,1%, płyn na skórę, 1 mg/g
Właściwości farmakokinetyczne

CHPL leku Rivanol 0,1%, płyn na skórę, 1 mg/g
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

CHPL leku Rivanol 0,1%, płyn na skórę, 1 mg/g
Dane farmaceutyczne

CHPL leku Rivel, Żel, 5 mg/g (0,5%)
Nazwa produktu leczniczego, skład i postać farmaceutyczna

CHPL leku Rivel, Żel, 5 mg/g (0,5%)
Wskazania do stosowania

CHPL leku Rivel, Żel, 5 mg/g (0,5%)
Dawkowanie

CHPL leku Rivel, Żel, 5 mg/g (0,5%)
Przeciwwskazania

CHPL leku Rivel, Żel, 5 mg/g (0,5%)
Specjalne środki ostrozności

CHPL leku Rivel, Żel, 5 mg/g (0,5%)
Specjalne środki ostrozności

CHPL leku Rivel, Żel, 5 mg/g (0,5%)
Interakcje

CHPL leku Rivel, Żel, 5 mg/g (0,5%)
Wpływ na płodność, ciążę i laktację

CHPL leku Rivel, Żel, 5 mg/g (0,5%)
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

CHPL leku Rivel, Żel, 5 mg/g (0,5%)
Działania niepożądane