Jak dawkować katrydekakog?

Katrydekakog (Catridecacogum alfa) to rekombinowany czynnik krzepnięcia XIII, stosowany głównie w celu zapobiegania krwawieniom u osób z wrodzonym niedoborem tego czynnika oraz do leczenia pojedynczych epizodów krwawienia1. Substancja dostępna jest jako proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, podawana wyłącznie dożylnie23. Dawkowanie ustala się na podstawie masy ciała, a leczenie powinno być prowadzone przez lekarza doświadczonego w terapii skaz krwotocznych4.

Standardowa dawka i częstotliwość podawania

  • Profilaktyka: Zalecana dawka to 35 j.m./kg masy ciała, podawana w powolnym bolusie dożylnym raz w miesiącu (co 28 dni ± 2 dni)4.
  • Leczenie epizodów krwawienia: W przypadku wystąpienia krwawienia podczas profilaktyki, stosuje się pojedynczą dawkę 35 j.m./kg masy ciała w bolusie dożylnym4.
  • Leczenie krwawienia bez profilaktyki: Lekarz może rozważyć pojedynczą dawkę 35 j.m./kg w bolusie dożylnym5.
  • Małe zabiegi chirurgiczne: Zalecane są dawki profilaktyczne, a w razie potrzeby można podać dodatkową dawkę po ocenie aktywności czynnika XIII56.

Dawkowanie – jak obliczyć objętość do podania?

Dla osób ważących co najmniej 24 kg, objętość dawki (w ml) można obliczyć według wzoru: 0,042 x masa ciała (kg)5. U dzieci ważących poniżej 24 kg, lek należy rozcieńczyć i zastosować wzór: 0,117 x masa ciała (kg)63.

Ważne: Dawkowanie katrydekakogu wymaga indywidualnego dopasowania do masy ciała oraz regularnego monitorowania aktywności czynnika XIII. Szczególną uwagę należy zwrócić na dzieci o masie poniżej 24 kg, u których konieczne jest dodatkowe rozcieńczenie leku i inny sposób obliczania objętości do podania. W razie nieskuteczności standardowej dawki, lekarz może ją dostosować na podstawie wyników badań laboratoryjnych56.

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Dzieci i młodzież

Nie ma potrzeby modyfikowania dawki – zarówno w profilaktyce, jak i leczeniu krwawień zaleca się 35 j.m./kg masy ciała6. U dzieci ważących mniej niż 24 kg konieczne jest rozcieńczenie roztworu i zastosowanie odpowiedniego przelicznika objętości6. Badania nie wykazały różnic w skuteczności i bezpieczeństwie leczenia w tej grupie wiekowej78.

Pacjenci w podeszłym wieku

Dane kliniczne dotyczące osób starszych są ograniczone, jednak nie zaleca się rutynowej modyfikacji dawki. Zaleca się ostrożność i ścisłe monitorowanie efektów leczenia9.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Nie przeprowadzono badań klinicznych u osób z niewydolnością nerek wymagających dializy. Brak szczegółowych zaleceń co do zmiany dawkowania w tej grupie, ale zaleca się szczególną ostrożność9.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Nie prowadzono badań u pacjentów z niewydolnością wątroby. U osób z ciężką niewydolnością wątroby skuteczność leku może być ograniczona, dlatego należy regularnie kontrolować aktywność czynnika XIII9.

Kobiety w ciąży i karmiące piersią

Brak danych dotyczących stosowania katrydekakogu u kobiet w ciąży i karmiących piersią. W badaniach na zwierzętach nie stwierdzono wpływu na narządy rozrodcze, ale nie oceniano ryzyka dla płodu10.

Dawkowanie w zależności od wskazania

Katrydekakog stosuje się w dwóch głównych wskazaniach:

  • Długotrwała profilaktyka: Stosuje się comiesięczne dawki 35 j.m./kg w celu zapobiegania krwawieniom4.
  • Leczenie pojedynczych krwawień: W przypadku wystąpienia krwawienia – pojedyncza dawka 35 j.m./kg4.
  • Małe zabiegi chirurgiczne: Zalecane są dawki profilaktyczne, ewentualnie dodatkowa dawka przed zabiegiem5.
Ważne dla pacjentów z wrodzonym niedoborem czynnika XIII:

  • Katrydekakog jest skuteczny wyłącznie u pacjentów z niedoborem podjednostki A czynnika XIII.
  • Nie jest skuteczny u osób z niedoborem podjednostki B tego czynnika.
  • Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest potwierdzenie typu niedoboru odpowiednimi badaniami laboratoryjnymi.
  • W przypadku niewystarczającej skuteczności leczenia należy rozważyć obecność inhibitorów czynnika XIII.
  • Produkt jest wolny od sodu, co może być istotne dla niektórych pacjentów111213.

Maksymalna dawka dobowa i bezpieczeństwo

W zgłoszonych przypadkach przedawkowania do 2,3 raza nie obserwowano objawów klinicznych. Jednak bardzo wysokie dawki (ponad 48 razy większe niż zalecana) w badaniach na zwierzętach powodowały poważne powikłania, takie jak zakrzepica1415. Maksymalna zalecana dawka to 35 j.m./kg masy ciała15.

Podsumowanie dawkowania katrydekakogu w różnych grupach pacjentów

Grupa pacjentów Schemat dawkowania
Dorośli 35 j.m./kg masy ciała w bolusie dożylnym raz na miesiąc (co 28 dni ± 2 dni); w przypadku krwawienia pojedyncza dawka 35 j.m./kg4
Dzieci i młodzież 35 j.m./kg masy ciała; u dzieci <24 kg konieczne rozcieńczenie roztworu i inne przeliczniki objętości67
Osoby starsze Dawkowanie jak u dorosłych; ograniczone dane kliniczne, zalecana ostrożność9
Pacjenci z niewydolnością nerek Brak danych o konieczności modyfikacji; zalecana ostrożność9
Pacjenci z niewydolnością wątroby Brak danych o modyfikacji dawki; może być nieskuteczny w ciężkiej niewydolności, konieczna kontrola aktywności czynnika XIII9
Kobiety w ciąży/karmiące piersią Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności10

Katrydekakog – precyzyjne dawkowanie dla skutecznej profilaktyki i leczenia krwawień

Katrydekakog umożliwia skuteczną profilaktykę oraz leczenie krwawień u osób z wrodzonym niedoborem czynnika XIII, podjednostki A. Dawkowanie jest ściśle zależne od masy ciała i rodzaju sytuacji klinicznej, a lek można bezpiecznie stosować w różnych grupach wiekowych. U dzieci oraz w szczególnych przypadkach (np. niewydolność narządowa) niezbędne jest indywidualne podejście i regularne monitorowanie efektów leczenia. Właściwie dobrany schemat dawkowania minimalizuje ryzyko powikłań i zapewnia skuteczną ochronę przed krwawieniami469.

Pytania i odpowiedzi

Jak często podaje się katrydekakog?

Standardowo raz na miesiąc (co 28 dni ± 2 dni) w dawce 35 j.m./kg masy ciała w bolusie dożylnym.1

Czy dawka katrydekakogu u dzieci różni się od dawki u dorosłych?

Nie, u dzieci i dorosłych stosuje się dawkę 35 j.m./kg masy ciała. U dzieci poniżej 24 kg konieczne jest rozcieńczenie leku.2

Czy osoby starsze powinny otrzymywać inną dawkę katrydekakogu?

Nie ma rutynowej modyfikacji dawki, ale zalecana jest ostrożność i ścisłe monitorowanie.3

Jak postępować w przypadku krwawienia mimo profilaktyki katrydekakogiem?

Zaleca się podanie pojedynczej dawki 35 j.m./kg masy ciała w bolusie dożylnym.4

Czy katrydekakog można stosować u pacjentów z niewydolnością nerek?

Brak danych klinicznych dotyczących tej grupy pacjentów, zalecana jest ostrożność.5