Kategorie
Leki bez recepty (OTC)
Leki na receptę (RX)
Suplementy diety
Wyroby medyczne
Środki spożywcze
Dermokosmetyki
Poradniki
Schorzenia
Substancje czynne
Interakcje
Porady
Kalkulatory
Badania kliniczneKarteolol – działania niepożądane i ich charakterystyka
Karteolol to substancja czynna z grupy beta-adrenolityków, stosowana głównie w postaci kropli do oczu w leczeniu niektórych chorób okulistycznych. Działania niepożądane są naturalnym ryzykiem związanym z każdym lekiem, choć nie u każdego pacjenta muszą wystąpić1. W przypadku karteololu, większość objawów ubocznych ma łagodny charakter, jednak u niektórych osób mogą pojawić się poważniejsze reakcje. Występowanie i nasilenie działań niepożądanych może zależeć od dawki, drogi podania, długości stosowania, a także indywidualnych cech pacjenta, takich jak wiek, stan zdrowia czy obecność innych schorzeń1.
Warto pamiętać, że karteolol podawany do oka może być wchłaniany do krążenia ogólnego i wywoływać działania niepożądane podobne do tych, które obserwuje się po zastosowaniu beta-blokerów ogólnoustrojowych. Jednak ryzyko wystąpienia ogólnych działań niepożądanych jest mniejsze niż po podaniu doustnym czy dożylnym1.
Zalecając stosowanie jakiegokolwiek leku, zawsze należy rozważyć stosunek korzyści do ryzyka, mając na uwadze możliwość wystąpienia działań niepożądanych. Profil tych objawów może się różnić w zależności od postaci leku i drogi podania, a także indywidualnych czynników, takich jak wiek, stan zdrowia czy stosowanie innych leków1.
Działania niepożądane karteololu według częstości występowania
Bardzo często (≥ 1/10)
- Nie zgłaszano działań niepożądanych o tej częstotliwości dla karteololu podawanego w postaci kropli do oczu1.
Często (≥ 1/100 do < 1/10)
- Zaburzenia smaku – mogą objawiać się nieprzyjemnym lub zmienionym odczuciem smakowym po zakropleniu leku2.
- Podrażnienie oczu – pieczenie, kłucie, świąd, ból oka, nasilone łzawienie, przekrwienie oka i spojówek, zapalenie spojówek, zapalenie rogówki2.
Niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100)
- Zawroty głowy – mogą pojawić się w trakcie leczenia i zwykle ustępują samoistnie2.
- Bóle mięśni, skurcze mięśni – sporadyczne dolegliwości mięśniowo-szkieletowe3.
Rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000)
- Pozytywny wynik badania na obecność przeciwciał przeciwjądrowych – może być wykrywany w badaniach laboratoryjnych, bez widocznych objawów klinicznych3.
Bardzo rzadko (< 1/10 000)
- Zwapnienie rogówki – zgłaszano bardzo rzadko u pacjentów z poważnym uszkodzeniem rogówki, szczególnie podczas stosowania kropli zawierających fosforany4.
Częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych)
- Reakcje alergiczne – układowe reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, miejscowe i uogólnione wysypki, świąd, reakcja anafilaktyczna2.
- Hipoglikemia – obniżenie poziomu cukru we krwi2.
- Bezsenność, depresja, koszmary nocne, obniżone libido2.
- Omdlenia, udar mózgu, niedokrwienie mózgu, nasilenie objawów miastenii, parestezje, ból głowy, amnezja2.
- Zapalenie powiek, niewyraźne widzenie, odwarstwienie naczyniówki po zabiegu filtracyjnym, niedoczulica oka, suchość oczu, erozja rogówki, opadanie powiek, podwójne widzenie, zaburzenia refrakcji4.
- Bradykardia (zwolnienie rytmu serca), kołatanie serca, zaburzenia rytmu serca, zastoinowa niewydolność serca, blok przedsionkowo-komorowy, zatrzymanie akcji serca, niewydolność serca4.
- Niedociśnienie, objaw Raynauda, zimne obwodowe części ciała, chromanie przestankowe4.
- Skurcz oskrzeli (szczególnie u osób z chorobą spastyczną oskrzeli), duszność, kaszel4.
- Nudności, niestrawność, biegunka, suchość w jamie ustnej, bóle brzucha, wymioty3.
- Łysienie, łuszczycowe zapalenie skóry, nasilenie łuszczycy, wysypka3.
- Toczeń rumieniowaty układowy3.
- Zaburzenia seksualne, zaburzenia erekcji3.
- Astenia, zmęczenie, ból w klatce piersiowej, obrzęk3.
Jak zgłaszać działania niepożądane?
Każde podejrzewane działanie niepożądane należy zgłosić do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych URPL lub bezpośrednio do producenta. Takie zgłoszenia pomagają stale monitorować bezpieczeństwo stosowania karteololu i innych leków5.
Adres do zgłaszania działań niepożądanych:
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel. +48 22 49 21 301, faks +48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Tabela – działania niepożądane karteololu według układów narządowych i częstości
| Układ narządowy | Bardzo często | Często | Niezbyt często | Rzadko | Bardzo rzadko | Częstość nieznana |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Układ immunologiczny | – | – | – | – | – | Reakcje alergiczne (obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, wysypka, świąd, anafilaksja) |
| Metabolizm i odżywianie | – | – | – | – | – | Hipoglikemia |
| Psychiczne | – | – | – | – | – | Bezsenność, depresja, koszmary nocne, obniżone libido |
| Układ nerwowy | – | Zaburzenia smaku | Zawroty głowy | – | – | Omdlenia, udar mózgu, niedokrwienie mózgu, miastenia, parestezje, ból głowy, amnezja |
| Oko | – | Pieczenie, kłucie, świąd, ból oka, łzawienie, przekrwienie, zapalenie spojówek, zapalenie rogówki | – | – | Zwapnienie rogówki | Zapalenie powiek, niewyraźne widzenie, odwarstwienie naczyniówki, niedoczulica oka, suchość oczu, erozja rogówki, opadanie powiek, podwójne widzenie, zaburzenia refrakcji |
| Serce | – | – | – | – | – | Bradykardia, kołatanie serca, zaburzenia rytmu, niewydolność serca, blok przedsionkowo-komorowy, zatrzymanie akcji serca |
| Naczynia | – | – | – | – | – | Niedociśnienie, objaw Raynauda, zimne kończyny, chromanie przestankowe |
| Układ oddechowy | – | – | – | – | – | Skurcz oskrzeli, duszność, kaszel |
| Żołądek i jelita | – | – | – | – | – | Nudności, niestrawność, biegunka, suchość w jamie ustnej, bóle brzucha, wymioty |
| Skóra i tkanka podskórna | – | – | – | – | – | Łysienie, łuszczycowe zapalenie skóry, nasilenie łuszczycy, wysypka |
| Mięśnie i tkanka łączna | – | – | Bóle mięśni, skurcze mięśni | – | – | Toczeń rumieniowaty układowy |
| Układ rozrodczy i piersi | – | – | – | – | – | Zaburzenia seksualne, zaburzenie erekcji |
| Ogólne i w miejscu podania | – | – | – | – | – | Astenia, zmęczenie, ból w klatce piersiowej, obrzęk |
| Badania diagnostyczne | – | – | – | Pozytywny wynik na przeciwciała przeciwjądrowe | – | – |
Karteolol – działania niepożądane o zróżnicowanym profilu
Karteolol stosowany miejscowo w postaci kropli do oczu zazwyczaj powoduje mniej działań niepożądanych ogólnoustrojowych niż podawany doustnie, jednak nadal mogą się one pojawić, zwłaszcza u osób z chorobami współistniejącymi. Działania niepożądane mogą dotyczyć zarówno narządu wzroku, jak i innych układów organizmu, takich jak serce, układ nerwowy, skóra czy układ oddechowy. Najczęściej występujące objawy to podrażnienie oczu i zaburzenia smaku, ale w rzadkich przypadkach mogą pojawić się poważniejsze reakcje, jak zaburzenia rytmu serca, reakcje alergiczne czy objawy neurologiczne. Zawsze należy monitorować swoje samopoczucie podczas leczenia i zgłaszać niepokojące objawy, aby zapewnić sobie bezpieczeństwo12435.
