Leki bez recepty (OTC)
Leki na receptę (RX)
Suplementy diety
Wyroby medyczne
Środki spożywcze
Poradniki
Schorzenia
Substancje czynne
Interakcje
Porady
Kalkulatory
Badania kliniczneJak wygląda dawkowanie entrektynibu?
Entrektynib stosowany jest u pacjentów dorosłych oraz dzieci i młodzieży w leczeniu określonych typów nowotworów, takich jak guzy lite z obecnością fuzji genu NTRK oraz ROS1-dodatni niedrobnokomórkowy rak płuca. Lek dostępny jest w postaci kapsułek twardych oraz granulatu powlekanego, co pozwala na dostosowanie formy podania do potrzeb różnych grup pacjentów12.
Standardowa dawka dla dorosłych
- Zalecana dawka entrektynibu dla dorosłych to 600 mg podawane doustnie raz na dobę34.
- Lek można przyjmować niezależnie od posiłku, jednak nie należy go łączyć z grejpfrutami lub sokiem grejpfrutowym56.
- Postać leku – kapsułki twarde lub granulat powlekany – dobierana jest w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta4.
- Kapsułki należy połykać w całości, nie otwierać i nie rozpuszczać, a granulat należy rozsypać na miękki pokarm i spożyć w ciągu 20 minut7.
Czas trwania leczenia
Leczenie entrektynibem powinno być kontynuowane do momentu, aż choroba zacznie postępować lub pojawi się nietolerowana toksyczność. Oznacza to, że pacjent przyjmuje lek tak długo, jak długo przynosi on korzyści i nie powoduje poważnych działań niepożądanych89.
Dawkowanie u dzieci i młodzieży
Dawkowanie u dzieci i młodzieży zależy przede wszystkim od wieku oraz powierzchni ciała (BSA), a także wybranej postaci leku10.
- Dzieci i młodzież w wieku powyżej 6 miesięcy otrzymują dawkę ustaloną na podstawie powierzchni ciała (BSA), wyrażoną w mg/m211.
- Najmłodsze dzieci (od >1 miesiąca do ≤6 miesięcy) otrzymują 250 mg/m2 raz na dobę, zwykle w formie zawiesiny przygotowanej z kapsułek12.
- Dla dzieci i młodzieży powyżej 6 miesięcy dawki wyglądają następująco:
| Powierzchnia ciała (BSA) | Dawka dobowa |
|---|---|
| ≤ 0,42 m2 | 250 mg/m2 |
| 0,43 – 0,50 m2 | 100 mg (2 saszetki) |
| 0,51 – 0,80 m2 | 200 mg (4 saszetki) |
| 0,81 – 1,10 m2 | 300 mg (6 saszetek) |
| 1,11 – 1,50 m2 | 400 mg (8 saszetek) |
| ≥ 1,51 m2 | 600 mg (12 saszetek) |
- Dzieci i młodzież w wieku 12 lat i starszych z powierzchnią ciała od 1,11 do 1,50 m2 otrzymują 400 mg raz na dobę, a z powierzchnią ciała powyżej 1,51 m2 – 600 mg raz na dobę1314.
- Bezpieczeństwo i skuteczność u dzieci w wieku 1 miesiąca i młodszych nie zostały określone6.
Modyfikacje dawkowania i szczególne sytuacje
- W przypadku wystąpienia działań niepożądanych lekarz może czasowo przerwać leczenie, zmniejszyć dawkę lub zakończyć terapię89.
- W przypadku dzieci i młodzieży, u których konieczne jest zmniejszenie dawki, stosuje się schematy redukcji dawki określone przez lekarza, zależnie od masy ciała i tolerancji leku15.
- Jeśli pacjent nie toleruje najniższej zredukowanej dawki, leczenie należy zakończyć16.
Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów
Pacjenci w podeszłym wieku
Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów w wieku 65 lat i starszych. Dawka standardowa stosowana jest tak samo, jak u młodszych dorosłych1718.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
U osób z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności zmiany dawki. Brak jest danych dotyczących stosowania entrektynibu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek, dlatego decyzję podejmuje lekarz196.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
W przypadku łagodnych zaburzeń wątroby dawka nie wymaga modyfikacji. Dla pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, szczególnie w przypadku kapsułek, brak jest danych i zaleca się ostrożność oraz ścisłą obserwację czynności wątroby i ewentualnych działań niepożądanych1918.
- U kobiet w ciąży entrektynib może mieć niekorzystny wpływ na płód. Stosowanie leku w ciąży jest niewskazane, a kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii i jeszcze przez 5 tygodni po jej zakończeniu2021.
- Podczas karmienia piersią nie zaleca się przyjmowania entrektynibu, ponieważ nie wiadomo, czy lek przenika do mleka kobiecego2021.
- Niektóre leki mogą wpływać na stężenie entrektynibu we krwi – szczególnie silne lub umiarkowane inhibitory CYP3A. Może być wtedy konieczna zmiana dawki, ale decyzję zawsze podejmuje lekarz1718.
Zmiany dawkowania w zależności od wskazania
Entrektynib stosuje się zarówno w leczeniu guzów litych z obecnością fuzji genu NTRK, jak i w ROS1-dodatnim niedrobnokomórkowym raku płuca. Schematy dawkowania są takie same niezależnie od wskazania – nie różnią się w zależności od rodzaju nowotworu, ale od wieku i powierzchni ciała pacjenta oraz wybranej postaci leku34.
Maksymalna dawka dobowa i ryzyko przedawkowania
- Maksymalna dawka dobowa dla dorosłych i dzieci o powierzchni ciała powyżej 1,51 m2 to 600 mg310.
- W przypadku przedawkowania nie istnieje specyficzne antidotum – w razie podejrzenia przedawkowania konieczny jest ścisły nadzór i leczenie objawowe2223.
Podsumowanie dawkowania entrektynibu – praktyczna tabela
| Grupa pacjentów | Schemat dawkowania |
|---|---|
| Dorośli | 600 mg raz na dobę (kapsułki lub granulat) |
| Dzieci i młodzież >6 miesięcy | W zależności od powierzchni ciała: ≤0,42 m2 – 250 mg/m2 raz na dobę 0,43–0,50 m2 – 100 mg 0,51–0,80 m2 – 200 mg 0,81–1,10 m2 – 300 mg 1,11–1,50 m2 – 400 mg ≥1,51 m2 – 600 mg |
| Dzieci od >1 miesiąca do ≤6 miesięcy | 250 mg/m2 raz na dobę (zawiesina z kapsułek) |
| Pacjenci w podeszłym wieku | Dawka jak u dorosłych |
| Pacjenci z łagodną/umiarkowaną niewydolnością nerek | Dawka jak u dorosłych/dzieci |
| Pacjenci z łagodną/umiarkowaną/ciężką niewydolnością wątroby | Nie wymaga modyfikacji, zalecana ostrożność i monitorowanie przy ciężkiej niewydolności |
| Kobiety w ciąży i karmiące piersią | Nie zaleca się stosowania |
Entrektynib – indywidualne dostosowanie terapii i bezpieczeństwo
Dawkowanie entrektynibu jest ściśle dopasowane do wieku, masy ciała, powierzchni ciała oraz stanu zdrowia pacjenta. Dzięki różnym postaciom leku – kapsułkom i granulatowi – terapia może być prowadzona zarówno u dorosłych, jak i u bardzo małych dzieci, które nie potrafią połykać kapsułek. Każda zmiana dawkowania, redukcja dawki czy przerwanie leczenia powinny być nadzorowane przez lekarza, aby zapewnić skuteczność i bezpieczeństwo terapii. Pacjenci i opiekunowie powinni być świadomi konieczności regularnego przyjmowania leku, obserwacji ewentualnych działań niepożądanych i informowania o nich lekarza prowadzącego34.