Leki bez recepty (OTC)
Leki na receptę (RX)
Suplementy diety
Wyroby medyczne
Środki spożywcze
Poradniki
Schorzenia
Substancje czynne
Interakcje
Porady
Kalkulatory
Badania kliniczneJak dawkować dabrafenib?
Dabrafenib dostępny jest w postaci kapsułek twardych dla dorosłych oraz tabletek do sporządzania zawiesiny doustnej dla dzieci. Jego dawkowanie zależy od wskazania, wieku pacjenta, masy ciała oraz drogi podania12.
Standardowa dawka u dorosłych
- Zalecana dawka dabrafenibu to 150 mg (dwie kapsułki po 75 mg) dwa razy na dobę, co daje łącznie 300 mg na dobę13.
- Stosuje się ją zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu z trametynibem13.
- W przypadku leczenia skojarzonego, trametynib przyjmowany jest raz dziennie (2 mg)1.
- Dawki przyjmuje się co ok. 12 godzin, najlepiej o tej samej porze dnia4.
- Dabrafenib należy zażywać na pusty żołądek – co najmniej godzinę przed lub 2 godziny po posiłku5.
Czas trwania leczenia
- Leczenie trwa do momentu utraty korzyści terapeutycznej lub pojawienia się nieakceptowalnych działań niepożądanych6.
- W przypadku adjuwantowego leczenia czerniaka (leczenie po operacji), terapię prowadzi się przez 12 miesięcy, jeśli nie dojdzie do nawrotu choroby lub poważnych skutków ubocznych6.
Dawkowanie u dzieci i młodzieży
- Dabrafenib w postaci tabletek do sporządzania zawiesiny doustnej (np. Finlee) jest przeznaczony dla dzieci od 1 roku życia i młodzieży z glejakami z mutacją BRAF V600E7.
- Dawkę ustala się na podstawie masy ciała – przykładowo dzieci o masie 8–9 kg otrzymują 20 mg dwa razy na dobę, a dzieci powyżej 51 kg – 150 mg dwa razy na dobę8.
- Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania dabrafenibu u dzieci poniżej 1 roku życia oraz o masie ciała poniżej 8 kg9.
- Lek stosuje się wyłącznie w skojarzeniu z trametynibem w odpowiedniej dawce dla dziecka2.
Dawkowanie u osób starszych
- Nie ma potrzeby modyfikacji dawki początkowej u pacjentów w wieku powyżej 65 lat10.
Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami nerek i wątroby
- Nie jest wymagane dostosowanie dawki u osób z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby1110.
- Brak danych dotyczących bezpieczeństwa u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek lub wątroby – zaleca się ostrożność1110.
Kobiety w ciąży i karmiące piersią
- Nie zaleca się stosowania dabrafenibu u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią, ponieważ brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa w tych grupach12.
Ważne: Dabrafenib powinien być stosowany tylko u pacjentów, u których potwierdzono mutację genu BRAF V600 odpowiednim testem diagnostycznym. Nie należy go podawać osobom bez tej mutacji, ponieważ nie wykazano skuteczności i bezpieczeństwa takiego leczenia. Przed rozpoczęciem terapii zawsze należy upewnić się co do rodzaju mutacji w guzie nowotworowym.
Zawsze przyjmuj lek zgodnie z zaleceniami lekarza, zwłaszcza jeśli lek jest podawany w połączeniu z innymi substancjami czynnymi, jak trametynib.12
Zawsze przyjmuj lek zgodnie z zaleceniami lekarza, zwłaszcza jeśli lek jest podawany w połączeniu z innymi substancjami czynnymi, jak trametynib.12
Modyfikacje dawki i postępowanie w szczególnych sytuacjach
Modyfikacja dawki z powodu działań niepożądanych
- W przypadku wystąpienia działań niepożądanych lekarz może zdecydować o czasowym przerwaniu leczenia, zmniejszeniu dawki lub całkowitym odstawieniu leku1314.
- Dawki redukuje się stopniowo: z 150 mg do 100 mg, następnie do 75 mg i do 50 mg dwa razy na dobę u dorosłych15.
- Nie zaleca się stosowania dawek mniejszych niż 50 mg dwa razy na dobę u dorosłych15.
- U dzieci redukcję dawek dostosowuje się do masy ciała i określonego poziomu dawki zgodnie z tabelą dawkowania16.
Postępowanie w przypadku gorączki
- W razie wystąpienia gorączki (temperatura ≥38°C) należy przerwać podawanie dabrafenibu (i trametynibu, jeśli jest stosowany jednocześnie)1718.
- Leczenie można wznowić po ustąpieniu gorączki, czasem po zmniejszeniu dawki1920.
Co zrobić w razie pominięcia dawki lub wymiotów?
- Jeśli do następnej dawki pozostało mniej niż 6 godzin, pominiętej dawki nie należy przyjmować621.
- W przypadku wymiotów po przyjęciu leku nie należy przyjmować dodatkowej dawki, tylko poczekać na kolejną zaplanowaną dawkę521.
Najważniejsze informacje dotyczące dawkowania dabrafenibu:
- Dawkowanie zależy od postaci leku, wieku, masy ciała i wskazania.
- Dla dorosłych stosuje się kapsułki, dla dzieci – tabletki do sporządzania zawiesiny.
- Lek przyjmuje się dwa razy dziennie, najlepiej o stałych porach, na pusty żołądek.
- W przypadku działań niepożądanych lekarz może zmienić dawkę lub czasowo przerwać leczenie.
- Nie wolno samodzielnie zmieniać dawki ani przerywać leczenia.
Dawkowanie dabrafenibu w różnych wskazaniach
Dawkowanie dabrafenibu nie zależy od wskazania – zarówno w czerniaku, niedrobnokomórkowym raku płuca, jak i w glejakach dziecięcych z mutacją BRAF V600E, stosuje się ten sam schemat w zależności od wieku i masy ciała18.
Wyjątek stanowią dzieci, u których dawkowanie zawsze ustala się indywidualnie, zgodnie z tabelą dawkowania i masą ciała8.
Maksymalna dawka dobowa i bezpieczeństwo
- Maksymalna zalecana dawka dabrafenibu u dorosłych to 150 mg dwa razy na dobę (300 mg na dobę)15.
- Nie zaleca się przekraczania tej dawki – nie zwiększa to skuteczności, a może prowadzić do poważnych działań niepożądanych15.
- W razie przedawkowania nie ma specyficznego leczenia – stosuje się leczenie objawowe i monitorowanie stanu pacjenta2223.
Podsumowanie – dawkowanie dabrafenibu w różnych grupach pacjentów
| Grupa pacjentów | Schemat dawkowania |
|---|---|
| Dorośli | 150 mg dwa razy na dobę (kapsułki twarde), niezależnie od wskazania, na czczo15 |
| Dzieci i młodzież (≥1 rok, ≥8 kg) | Dawkowanie wg masy ciała, zgodnie z tabelą dawkowania; maksymalnie 150 mg dwa razy na dobę (tabletki do zawiesiny)8 |
| Pacjenci w podeszłym wieku | Dawka jak u dorosłych, bez konieczności modyfikacji początkowej10 |
| Pacjenci z łagodnymi/umiarkowanymi zaburzeniami nerek/wątroby | Dawka jak u dorosłych1110 |
| Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami nerek/wątroby | Brak danych, zaleca się ostrożność1110 |
| Kobiety w ciąży i karmiące piersią | Nie zaleca się stosowania12 |