Kategorie
Leki bez recepty (OTC)
Leki na receptę (RX)
Suplementy diety
Wyroby medyczne
Środki spożywcze
Dermokosmetyki
Poradniki
Schorzenia
Substancje czynne
Interakcje
Porady
Kalkulatory
Badania kliniczneIprazochrom to substancja czynna stosowana głównie w profilaktyce migreny oraz leczeniu wczesnej retinopatii cukrzycowej. Działa poprzez stabilizowanie naczyń krwionośnych i ograniczanie procesów prowadzących do napadów migrenowych. Dostępny jest w postaci tabletek, a jego stosowanie wiąże się z niewielką liczbą działań niepożądanych i dobrą tolerancją przez pacjentów dorosłych.
Jak działa iprazochrom?
Iprazochrom należy do grupy leków przeciwmigrenowych i jest stosowany przede wszystkim w profilaktyce migreny oraz leczeniu wczesnych zmian w siatkówce u osób z cukrzycą. Działa poprzez stabilizowanie ścian naczyń krwionośnych i hamowanie procesów prowadzących do rozwoju objawów migrenowych1.
Dostępne postacie i dawki iprazochromu
- Tabletki: każda zawiera 2,5 mg iprazochromu2.
Obecnie iprazochrom dostępny jest wyłącznie w postaci tabletek i nie występuje w połączeniach z innymi substancjami czynnymi2.
Wskazania do stosowania
- Profilaktyka migreny (zarówno z aurą, jak i bez aury)
- Leczenie wczesnego stadium retinopatii cukrzycowej u dorosłych3.
Podstawowe informacje o dawkowaniu
W przypadku migreny najczęściej stosuje się 1–2 tabletki, maksymalnie do 3 tabletek, 3 razy dziennie. Przy retinopatii cukrzycowej zaleca się zwykle 2 tabletki 3 razy dziennie, z możliwością zmniejszenia dawki w późniejszym okresie4.
Najważniejsze przeciwwskazania
Profil bezpieczeństwa stosowania
Iprazochrom nie powinien być stosowany przez kobiety w ciąży i karmiące piersią. Nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Brak danych o wpływie na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn, jednak nie odnotowano istotnych działań niepożądanych w tym zakresie. Brak jest także informacji o przeciwwskazaniach dla osób starszych czy z zaburzeniami pracy nerek lub wątroby5.
Przedawkowanie iprazochromu
Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania tej substancji. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy skonsultować się z lekarzem7.
Interakcje z innymi lekami
Nie stwierdzono żadnych istotnych interakcji iprazochromu z innymi lekami ani substancjami8.
Najczęstsze działania niepożądane
- Czerwonawo-brązowe zabarwienie moczu (niegroźne)
- Utrata apetytu na początku leczenia (bardzo rzadko)
- Reakcje alergiczne skóry (rzadko, ustępują po odstawieniu leku)9.
Mechanizm działania iprazochromu
Iprazochrom hamuje działanie amin biogennych, ograniczając pobudzenie chemoreceptorów, wzrost przepuszczalności naczyń i rozwój obrzęku. Wykazuje też działanie antagonistyczne wobec serotoniny oraz stabilizuje naczynia włosowate1.
Stosowanie w ciąży
Stosowanie iprazochromu jest przeciwwskazane w okresie ciąży5.
Stosowanie u dzieci
Iprazochrom nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat5.
Stosowanie u kierowców
Nie ma danych wskazujących, aby iprazochrom wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługę maszyn5.
- CHPL leku Divascan, tabletki, 2,5 mgNazwa produktu leczniczego, skład i postać farmaceutyczna
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Divascan, 2,5 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera jako substancję farmakologicznie czynną 2,5 mg iprazochromu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda tabletka zawiera 84,62 mg laktozy (jako laktozy jednowodnej). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki. Pomarańczowe, nakrapiane na czerwono, dwupłaszczyznowe tabletki o skośnie ściętych brzegach.
- CHPL leku Divascan, tabletki, 2,5 mgWskazania do stosowania
4.1 Wskazania do stosowania Leczenie profilaktyczne migreny (z aurą bądź bez aury) Leczenie retinopatii cukrzycowej we wczesnym stadium. Produkt Divascan jest wskazany do stosowania u dorosłych.
- CHPL leku Divascan, tabletki, 2,5 mgDawkowanie
4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Migrena: Zwykle 1 – 2 tabletki (maksymalnie do 3 tabletek) 3 razy na dobę. Ponieważ Divascan łagodzi objawy migreny, a nie likwiduje ich całkowicie, jednoczesne podawanie innych leków przerywających napad jest w razie potrzeby zalecane. Retinopatia cukrzycowa: 2 tabletki 3 razy na dobę. Jeśli leczenie przebiega pomyślnie, po kilku miesiącach można zmniejszyć dawkę do 1 tabletki 3 razy na dobę. Dzieci i młodzież: Brak wystarczającego doświadczenia w stosowaniu iprazochromu u dzieci. Sposób podawania Tabletki należy połykać w całości popijając niewielką ilością płynu. Divascan jest przeznaczony głównie do długotrwałego leczenia. Skuteczność leku Divascan zwiększa się wraz z czasem trwania leczenia. Pierwsze zmniejszenie częstości napadów jest spodziewane po upływie 4 tygodni. Po upływie 3 miesięcy można spodziewać się pełnej skuteczności leku. Brak ograniczeń do dłuższego stosowania.
- CHPL leku Divascan, tabletki, 2,5 mgDawkowanie
Jeśli napady pogłębią się lub nie ustaną, należy skonsultować się z lekarzem.
- CHPL leku Divascan, tabletki, 2,5 mgPrzeciwwskazania
4.3 Przeciwwskazania nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 okres ciąży i laktacji dzieci poniżej 18 roku życia
- CHPL leku Divascan, tabletki, 2,5 mgSpecjalne środki ostrozności
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Ten produkt nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
- CHPL leku Divascan, tabletki, 2,5 mgInterakcje
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Jak dotąd nie stwierdzono interakcji z innymi produktami leczniczymi ani innych rodzajów interakcji.
- CHPL leku Divascan, tabletki, 2,5 mgWpływ na płodność, ciążę i laktację
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Brak dowodów na działanie embriotoksyczne; jednak, z powodu braku wystarczającego doświadczenia, nie wolno stosować produktu Divascan u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
- CHPL leku Divascan, tabletki, 2,5 mgWpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Divascan nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
- CHPL leku Divascan, tabletki, 2,5 mgDziałania niepożądane
4.8 Działania niepożądane W trakcie leczenia może pojawić się czerwonawo-brązowe zabarwienie moczu. Oznacza to, że substancja czynna jest wydalana z moczem. Jest to objaw całkowicie niegroźny. Przy ocenie działań niepożądanych, zostały wyróżnione następujące częstości występowania: Bardzo często: ≥ 1/10 Często: ≥ 1/100 i < 1/10 Niezbyt często: ≥ 1/1 000 i < 1/100 Rzadko: ≥ 1/10 000 i < 1/1 000 Bardzo rzadko: < 1/10 000 Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Bardzo rzadko: Na początku leczenia produktem Divascan może wystąpić utrata apetytu. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Rzadko: Obserwowano skórne reakcje alergiczne (wysypka alergiczna polekowa) ustępujące po kilku dniach od odstawienia leczenia.
- CHPL leku Divascan, tabletki, 2,5 mgPrzedawkowanie
4.9 Przedawkowanie Nie zgłoszono ani jednego przypadku przedawkowania.
- CHPL leku Divascan, tabletki, 2,5 mgWłaściwości farmakodynamiczne
5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwbólowe, inne leki przeciwmigrenowe kod ATC: N 02C X03 Mechanizm działania Iprazochrom zapobiega miejscowym zaburzeniom metabolicznym w procesie patomechanizmu migreny. Powoduje zablokowanie amin biogennych, a tym samym hamuje: pobudzanie chemoreceptorów, wzrost przepuszczalności naczyń i rozwój obrzęku okołoogniskowego. Iprazochrom wykazuje działanie antagonistyczne wobec serotoniny i zmniejsza przepuszczalność i kruchość naczyń krwionośnych w układzie kapilarnym.
- CHPL leku Divascan, tabletki, 2,5 mgWłaściwości farmakokinetyczne
5.2 Właściwości farmakokinetyczne Wchłanianie Po podaniu doustnym na czczo, iprazochrom jest szybko wchłaniany. Maksymalne stężenia w surowicy krwi (180 ng/ml po podaniu 0,5 mg/kg) występowały po 1 godzinie od podania. Jednak, intensywne działanie na naczynia krwionośne nie było wykrywalne przed upływem 3 godzin od podania doustnego. Eliminacja Okres połowicznego rozpadu iprazochromu u ludzi wynosi 2,2 ± 0,5 godziny. Około 20% podanej dawki jest wydalane przez nerki w postaci niezmienionej. Drugi metabolit (pochodna indolu) jest wykrywalny w moczu, a trzeci metabolit (6-hydroksy-pochodna iprazochromu) jest wykrywalny w kale. Nie ma dowodów na istnienie ryzyka kumulacji substancji czynnej.
- CHPL leku Divascan, tabletki, 2,5 mgPrzedkliniczne dane o bezpieczeństwie
5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Toksyczność po podaniu jednorazowym Toksyczność po podaniu jednorazowym iprazochromu jest niska. Po jednorazowym podaniu doustnym 10 gramów iprazochromu na kilogram masy ciała nie stwierdzono objawów toksyczności u myszy, szczurów i psów, podczas gdy króliki wykazywały większą wrażliwość i po podaniu tej samej dawki umierały, jednak w niektórych przypadkach dopiero po powtórnym zastosowaniu. Toksyczność po podaniu wielokrotnym W doświadczeniach na zwierzętach, działanie toksyczne występowało dopiero przy stosowaniu dawek znacząco przewyższających dawki lecznicze (stukrotnie i więcej). Nawet w bardzo wysokich dawkach, iprazochrom jest w znacznym stopniu obojętny. Mutagenność i rakotwórczość Nie wykazano potencjału mutagennego w badaniach in vivo na różnych szczepach bakterii i komórkach nowotworowych. W związku z tym nie badano potencjału onkogennego i (lub) rakotwórczego.
- CHPL leku Divascan, tabletki, 2,5 mgPrzedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Toksyczny wpływ na reprodukcję Badania toksycznego wpływu na reprodukcję nie wykazały dowodów na istnienie działania embriotoksycznego u myszy, szczurów i królików ani dowodów na ograniczenie płodności u myszy i szczurów.
- CHPL leku Divascan, tabletki, 2,5 mgDane farmaceutyczne
6. DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Laktoza jednowodna Skrobia kukurydziana Żelatyna Magnezu stearynian 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy 6.3 Okres ważności 3 lata 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Produkt nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania 60 tabletek w butelce z bezbarwnego szkła (typ III) o pojemności 15 ml zamkniętej laminowaną zatyczką PE w tekturowym pudełku. 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
Zobacz również:
- Dawkowanie leku
Iprazochrom to substancja czynna stosowana w profilaktyce migreny oraz leczeniu wczesnych stadiów retinopatii cukrzycowej. Jej dawkowanie zależy od wskazania oraz indywidualnych potrzeb pacjenta. W niniejszym opisie znajdziesz przejrzyste informacje dotyczące schematów podawania iprazochromu, w tym zasady stosowania u osób dorosłych oraz ograniczenia w wybranych grupach pacjentów.
- Działania niepożądane i skutki uboczne
Iprazochrom to substancja czynna, która wykazuje stosunkowo łagodny profil działań niepożądanych. Objawy niepożądane występują rzadko i najczęściej nie są groźne dla zdrowia. Wśród zgłaszanych działań niepożądanych można wyróżnić m.in. zmiany w zabarwieniu moczu czy skórne reakcje alergiczne, które zwykle ustępują po zakończeniu leczenia. Działania niepożądane mogą zależeć od indywidualnej reakcji organizmu oraz fazy terapii.
- Mechanizm działania
Iprazochrom to substancja stosowana w leczeniu migreny oraz retinopatii cukrzycowej. Jego działanie polega na ochronie naczyń krwionośnych i zapobieganiu niekorzystnym zmianom w organizmie, które mogą prowadzić do powstawania bólu migrenowego oraz uszkodzeń w obrębie naczyń. Poznaj, jak iprazochrom wpływa na organizm i dlaczego jest skuteczny w swoim zastosowaniu.
- Profil bezpieczeństwa
Iprazochrom to substancja czynna stosowana głównie w leczeniu migreny i retinopatii cukrzycowej. Charakteryzuje się niską toksycznością i dobrym profilem bezpieczeństwa, ale jej stosowanie wymaga zachowania ostrożności w określonych grupach pacjentów, zwłaszcza kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz dzieci. Poznaj najważniejsze informacje na temat bezpieczeństwa stosowania iprazochromu.
- Przeciwwskazania
Iprazochrom to substancja czynna stosowana głównie w profilaktyce migreny oraz leczeniu wczesnych stadiów retinopatii cukrzycowej. Chociaż może przynieść ulgę wielu pacjentom, nie jest odpowiednia dla wszystkich. W niektórych przypadkach jej stosowanie jest bezwzględnie przeciwwskazane, a w innych wymaga zachowania szczególnej ostrożności. Poznaj najważniejsze informacje dotyczące przeciwwskazań i sytuacji, w których należy zachować ostrożność podczas terapii iprazochromem.
- Stosowanie u dzieci
Stosowanie leków u dzieci zawsze wymaga szczególnej ostrożności, ponieważ ich organizm różni się od organizmu dorosłego pod względem przyswajania i działania leków. Iprazochrom to substancja czynna, która jest stosowana w określonych schorzeniach, jednak jej bezpieczeństwo i skuteczność w leczeniu dzieci są dokładnie określone przez obowiązujące zalecenia. W tym opisie przedstawiamy, czy i w jakich przypadkach iprazochrom może być stosowany u pacjentów pediatrycznych oraz na co zwrócić szczególną uwagę.
- Stosowanie u kierowców
Iprazochrom to substancja stosowana przede wszystkim w leczeniu migreny. W przeciwieństwie do wielu innych leków wpływających na układ nerwowy, nie wykazuje działania, które mogłoby utrudniać prowadzenie pojazdów czy obsługę maszyn. To ważna informacja dla osób aktywnych zawodowo, które chcą zachować bezpieczeństwo podczas codziennych obowiązków.
- Stosowanie w ciąży
Stosowanie leków w okresie ciąży i karmienia piersią to wyjątkowo wrażliwy temat, wymagający szczególnej ostrożności. Iprazochrom, choć wykorzystywany w leczeniu określonych schorzeń, nie jest zalecany dla kobiet ciężarnych i karmiących. Poznaj kluczowe informacje dotyczące bezpieczeństwa tej substancji czynnej w tych wyjątkowych okresach życia kobiety.
- Wskazania – na co działa?
Iprazochrom to substancja czynna stosowana głównie w profilaktyce migreny oraz leczeniu wczesnych stadiów retinopatii cukrzycowej. Działa poprzez wpływ na naczynia krwionośne i hamowanie procesów, które mogą prowadzić do bólu głowy oraz uszkodzenia naczyń w oku. Wskazany jest wyłącznie dla dorosłych i nie znajduje zastosowania u dzieci.
- Rzedawkowanie substancji
Iprazochrom to substancja czynna wykorzystywana głównie w leczeniu migreny, która działa poprzez stabilizowanie naczyń krwionośnych i hamowanie działania niektórych substancji wywołujących ból. Informacje na temat przedawkowania iprazochromu są bardzo ograniczone, jednak bezpieczeństwo jego stosowania zostało dobrze udokumentowane w dostępnych źródłach.
Produkty
Poradniki
Porady
