IBUM FORTE

Opis

IBUM FORTE to produkt leczniczy w postaci zawiesiny doustnej o smaku malinowym. Jest to bezpieczny i sprawdzony lek na ból, gorączkę i stan zapalny u dzieci od 3 miesiąca życia. Zawiera ibuprofen - substancję czynną z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), która działa poprzez hamowanie enzymu cyklooksygenazy, odpowiedzialnego za produkcję substancji wywołujących stan zapalny, gorączkę oraz ból.

Skład

Substancją czynną leku jest ibuprofen. 5 ml zawiesiny zawiera 200 mg ibuprofenu.

Substancje pomocnicze: maltitol ciekły, glicerol, guma ksantan, sacharyna sodowa, sodu benzoesan, kwas fumarowy, disodu fosforan dwunastowodny, aromat malinowy, woda oczyszczona.

Działanie

IBUM FORTE wykazuje działanie:

• Przeciwbólowe - łagodzi różne rodzaje bólu
• Przeciwgorączkowe - obniża podwyższoną temperaturę ciała już w 15 minut
• Przeciwzapalne - redukuje stan zapalny

Działanie leku utrzymuje się nawet do 8 godzin.

Wskazania

IBUM FORTE jest przeznaczony do krótkotrwałego leczenia objawowego:

• Gorączki różnego pochodzenia, między innymi w przebiegu grypy, przeziębienia, a także w przebiegu odczynu poszczepiennego
• Bólów różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego, takich jak:
  • Bóle głowy, gardła i mięśni (np. w przebiegu zakażeń wirusowych)
  • Bóle zębów, bóle po zabiegach stomatologicznych, bóle związane z ząbkowaniem
  • Bóle stawów i kości na skutek urazów narządu ruchu (np. skręcenia)
  • Bóle na skutek urazów tkanek miękkich
  • Bóle pooperacyjne
  • Bóle uszu występujące w stanach zapalnych ucha środkowego

Dawkowanie

Lek stosuje się doustnie. Przed użyciem butelkę należy energicznie wstrząsnąć. Do opakowania dołączona jest strzykawka doustna.

Dawka dobowa leku IBUM FORTE ściśle zależy od masy ciała i wynosi 20-30 mg/kg masy ciała, w dawkach podzielonych, zgodnie z poniższą tabelą:

• 3-6 miesięcy (5-7,6 kg): 1,25 ml (50 mg) - 3 razy po 1,25 ml = 150 mg
• 6-12 miesięcy (7,7-9 kg): 1,25 ml (50 mg) - 3-4 razy po 1,25 ml = 150-200 mg
• 1-3 lat (10-15 kg): 2,5 ml (100 mg) - 3 razy po 2,5 ml = 300 mg
• 4-6 lat (16-20 kg): 3,75 ml (150 mg) - 3 razy po 3,75 ml = 450 mg
• 7-9 lat (21-29 kg): 5 ml (200 mg) - 3 razy po 5 ml = 600 mg
• 10-12 lat (30-40 kg): 7,5 ml (300 mg) - 3 razy po 7,5 ml = 900 mg
• powyżej 40 kg: 7,5-10 ml (300-400 mg) - 3-4 razy po 7,5 ml = 900-1200 mg

Lek należy podawać w odstępach co najmniej sześciogodzinnych. U niemowląt do 6-ego miesiąca życia lek można podawać tylko po konsultacji z lekarzem.

Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub stan chorego się pogorszył, należy skontaktować się z lekarzem.

Instrukcja dawkowania przy pomocy strzykawki doustnej:

1. Strzykawkę należy przed pierwszym użyciem umyć w ciepłej (nie wrzącej) wodzie z dodatkiem środka myjącego.
2. Odkręcić zakrętkę i nałożyć strzykawkę doustną na korek, znajdujący się w szyjce butelki.
3. Energicznie wstrząsnąć butelkę i odwrócić ją do góry dnem. Aby napełnić strzykawkę należy ostrożnie przesuwać tłok do dołu, wciągając zawiesinę w pożądanej ilości określonej na podziałce.
4. Aby dokładnie odmierzyć dawkę, kołnierz korpusu strzykawki doustnej powinien zostać ustawiony na linii podziałki znajdującej się na tłoku.
5. Butelkę odwrócić do pozycji początkowej i ostrożnie wyjąć strzykawkę z korka.
6. Końcówkę strzykawki umieścić w ustach dziecka. Powoli wciskać tłok, aby opróżnić zawartość strzykawki.
7. Butelkę z lekiem zamknąć, a strzykawkę doustną umyć i wysuszyć.

U pacjentów z wrażliwym żołądkiem zalecane jest stosowanie leku IBUM FORTE podczas posiłków.

Lek nie zawiera cukru i alkoholu. Może być stosowany przez osoby chore na cukrzycę (5 ml zawiesiny zawiera ok. 1,12 g maltitolu, co odpowiada ok. 0,07 wymiennika węglowodanowego).

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku IBUM FORTE:

• Jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen, inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• U pacjentów z czynną lub przebytą chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy, perforacją lub krwawieniem, również występującymi po zastosowaniu NLPZ.
• U pacjentów, u których w trakcie leczenia kwasem acetylosalicylowym lub innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi występowały w przeszłości jakiekolwiek objawy alergii w postaci kataru, pokrzywki, duszności lub astmy oskrzelowej.
• Jeśli występuje ciężka niewydolność wątroby, nerek lub serca.
• Jeśli występuje krwawienie w mózgu lub inne krwawienie.
• Jeśli występują zaburzenia krzepnięcia krwi, skaza krwotoczna lub zaburzenia wytwarzania krwi o nieustalonym pochodzeniu.
• W przypadku przyjmowania innych leków z grupy NLPZ.
• W ostatnich 3 miesiącach ciąży.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, IBUM FORTE może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych dotyczy osób w podeszłym wieku.

Należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zwrócić się do lekarza, jeśli u pacjenta występują:

• Objawy krwawienia z przewodu pokarmowego, takie jak: silny ból brzucha, czarne stolce, krwawe wymioty lub cząsteczki o ciemnej barwie, które przypominają fusy kawy.
• Objawy rzadkich lecz poważnych reakcji alergicznych, takich jak: nasilenie astmy, niewyjaśnione świszczenie lub duszność, obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w oddychaniu, kołatanie serca, spadek ciśnienia krwi prowadzący do wstrząsu. Objawy mogą wystąpić nawet po pierwszym zastosowaniu leku.
• Ciężkie reakcje skórne, takie jak: wysypka obejmująca całe ciało, złuszczanie, powstawanie pęcherzy i odpadanie płatów skóry.

Często występujące działania niepożądane:

• Zgaga, bóle brzucha, nudności, wymioty, wzdęcia z oddawaniem gazów, biegunka, zaparcia.

Niezbyt często występujące działania niepożądane:

• Zapalenie żołądka, jelita grubego i nasilenie choroby Crohna (zapalna choroba jelit).
• Bóle głowy, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość lub zmęczenie.
• Zaburzenia widzenia.
• Wrzody żołądka, które mogą krwawić lub pękać.
• Owrzodzenie jamy ustnej i/lub obrzęk i podrażnienie ust.
• Reakcje nadwrażliwości z wysypką i świądem, ataki astmy.

Rzadko występujące działania niepożądane:

• Szumy uszne.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane:

• Zapalenie przełyku lub trzustki, niedrożność jelit.
• Ciężkie reakcje skórne, w tym wysypka z zaczerwienieniem i pęcherze, które mogą się łuszczyć i którym towarzyszy gorączka, dreszcze i bóle mięśni, złe samopoczucie, zespół Stevensa-Johnsona.
• W wyjątkowych przypadkach wystąpiły ciężkie zakażenia skóry w trakcie ospy (ospa wietrzna).
• Zmniejszone oddawanie moczu oraz obrzęk (możliwa ostra niewydolność nerek lub stan zapalny).
• Uszkodzenia nerek lub zwiększenie stężenia mocznika we krwi.
• Problemy dotyczące wytwarzania krwinek.
• Reakcje psychotyczne i depresja.
• Pogorszenie stanu zapalnego z powodu zakażenia.
• Obrzęk, wysokie ciśnienie krwi, kołatanie serca, niewydolność serca, zawał serca.
• Zaburzenia czynności wątroby lub zapalenie wątroby.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku IBUM FORTE należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą:

• Jeśli pacjent przyjmuje inne leki przeciwbólowe z grupy NLPZ.
• Jeśli u pacjenta stwierdzono niektóre choroby skóry (toczeń rumieniowaty układowy, mieszaną chorobę tkanki łącznej).
• Jeśli u pacjenta stwierdzono choroby przewodu pokarmowego oraz przewlekłe zapalne choroby jelit.
• Jeśli u pacjenta stwierdzono podwyższone ciśnienie krwi i/lub zaburzenia czynności serca.
• Jeśli u pacjenta stwierdzono zaburzenia czynności nerek lub choroby wątroby.
• Po ostatnio przebytej poważnej operacji.
• Jeśli występuje odwodnienie ze względu na zwiększone ryzyko niewydolności nerek.
• W przypadku występowania obecnie lub w przeszłości astmy, przewlekłego kataru, polipów nosa lub chorób alergicznych, gdyż możliwe jest wystąpienie duszności.
• Podczas ospy wietrznej należy unikać przyjmowania leku IBUM FORTE.

Stosowanie leków przeciwzapalnych, takich jak ibuprofen, może wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka udaru lub zawału serca, w szczególności gdy przyjmowane są w wysokich dawkach. Należy przestrzegać zalecanej dawki i czasu trwania leczenia.

Przechowywanie

• Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
• Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: 6 miesięcy.
• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku.