REKLAMA

Bezpieczeństwo stosowania welpataswiru w ciąży

Stosowanie leków w czasie ciąży wymaga wyjątkowej ostrożności, ponieważ substancje czynne mogą przenikać przez łożysko i wpływać na rozwój płodu1234. Każda kobieta w ciąży powinna przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą1. Decyzja o przyjmowaniu welpataswiru powinna być podjęta po rozważeniu potencjalnych korzyści i ryzyka dla matki oraz dziecka1.

Dostępność danych i zalecenia

  • Obecnie brak jest odpowiednich danych lub są one bardzo ograniczone, jeśli chodzi o stosowanie welpataswiru u kobiet w ciąży (dane dotyczą mniej niż 300 kobiet w ciąży)15234.
  • W badaniach na zwierzętach wykazano możliwy związek welpataswiru z niekorzystnym wpływem na reprodukcję, czyli na możliwość zajścia w ciążę i rozwój płodu15234.
  • Z tego względu zaleca się unikanie stosowania welpataswiru podczas ciąży, o ile nie jest to absolutnie konieczne15234.
  • Jeśli welpataswir jest podawany w połączeniu z innymi lekami, np. rybawiryną, należy również zapoznać się z zaleceniami dotyczącymi tych substancji, ponieważ mogą one mieć własne przeciwwskazania do stosowania w ciąży1234.
Ważne informacje dla kobiet w ciąży:

  • Brak jest pewnych danych dotyczących bezpieczeństwa welpataswiru w ciąży – decyzję o leczeniu należy podjąć ostrożnie.
  • W badaniach na zwierzętach zaobserwowano możliwe ryzyko dla rozwoju płodu.
  • Zaleca się unikanie stosowania welpataswiru podczas ciąży, chyba że lekarz uzna, że korzyść przewyższa ryzyko.
  • W przypadku stosowania leków złożonych, np. z rybawiryną, trzeba przestrzegać także zasad bezpieczeństwa dotyczących innych składników terapii.

Bezpieczeństwo stosowania welpataswiru podczas karmienia piersią

Karmienie piersią to szczególny czas, w którym substancje czynne przyjmowane przez matkę mogą przedostawać się do mleka i wpływać na dziecko678910. W przypadku welpataswiru nie wiadomo, czy substancja ta przenika do mleka kobiecego, ponieważ nie przeprowadzono odpowiednich badań u ludzi678910.

  • Badania na zwierzętach wykazały, że welpataswir oraz metabolity sofosbuwiru mogą przenikać do mleka678910.
  • Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodka lub małego dziecka karmionego piersią678910.
  • W związku z powyższym, welpataswir nie powinien być stosowany przez kobiety karmiące piersią678910.
  • W przypadku terapii skojarzonej (np. z rybawiryną) należy uwzględnić także zalecenia dotyczące innych składników leczenia68910.

Wpływ welpataswiru na płodność

  • Brak jest dostępnych danych dotyczących wpływu welpataswiru na płodność u ludzi678910.
  • Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu welpataswiru na płodność678910.
Co warto wiedzieć o welpataswirze podczas laktacji:

  • Nie wiadomo, czy welpataswir przenika do mleka kobiecego, ale przenikanie zaobserwowano w badaniach na zwierzętach.
  • Nie można wykluczyć potencjalnego ryzyka dla noworodka lub dziecka karmionego piersią.
  • Stosowanie welpataswiru nie jest zalecane w okresie karmienia piersią.
  • W przypadku terapii złożonej (np. z rybawiryną) należy sprawdzić zalecenia dla wszystkich składników terapii.

Tabela: Stosowanie welpataswiru w ciąży i podczas karmienia piersią

Okres Możliwość stosowania Uwagi
Ciąża Nie zaleca się Brak danych u ludzi; możliwe ryzyko w badaniach na zwierzętach. Stosować tylko, jeśli korzyści przewyższają ryzyko15234.
Karmienie piersią Nie zaleca się Brak danych u ludzi; wykryto przenikanie do mleka w badaniach na zwierzętach. Ryzyko dla dziecka nie jest wykluczone678910.
Płodność Brak danych u ludzi Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu678910.

Welpataswir – ostrożność przede wszystkim u kobiet w ciąży i karmiących piersią

Welpataswir jest lekiem przeciwwirusowym stosowanym w leczeniu zakażenia wirusem HCV, jednak jego bezpieczeństwo w czasie ciąży i podczas karmienia piersią nie zostało w pełni potwierdzone. Dostępne informacje są ograniczone, a badania na zwierzętach wykazały możliwy niekorzystny wpływ na rozwój płodu. Z tego powodu zaleca się unikanie stosowania welpataswiru u kobiet w ciąży i karmiących piersią, chyba że lekarz uzna, że korzyści z leczenia są większe niż potencjalne ryzyko. W przypadku terapii złożonej, np. z rybawiryną, należy zawsze zapoznać się także z zaleceniami dotyczącymi wszystkich składników leczenia. Brak jest danych o szkodliwym wpływie na płodność u ludzi, ale warto zachować ostrożność i kierować się zaleceniami specjalistów15234678910.

Pytania i odpowiedzi

Czy welpataswir można stosować w ciąży?

Nie zaleca się stosowania welpataswiru w ciąży, ponieważ brak jest odpowiednich danych o jego bezpieczeństwie, a w badaniach na zwierzętach wykazano możliwe ryzyko dla płodu123.

Czy welpataswir przenika do mleka matki?

Nie wiadomo, czy welpataswir przenika do mleka ludzkiego, ale w badaniach na zwierzętach wykazano jego obecność w mleku. Z tego powodu nie zaleca się stosowania podczas karmienia piersią689.

Jakie są zalecenia dotyczące płodności podczas leczenia welpataswirem?

Nie ma danych o szkodliwym wpływie welpataswiru na płodność u ludzi. Badania na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu689.

Co zrobić, jeśli podczas terapii welpataswirem zajdę w ciążę?

Należy jak najszybciej poinformować lekarza, który oceni dalsze postępowanie. Decyzja o kontynuacji leczenia będzie zależała od indywidualnej oceny korzyści i ryzyka12.

REKLAMA