Adablix

Adablix to nowoczesny lek przeciwalergiczny zawierający bilastynę, substancję należącą do grupy leków przeciwhistaminowych nowej generacji. Preparat dostępny jest w postaci wygodnych tabletek zawierających 20 mg substancji czynnej. Adablix przeznaczony jest dla osób dorosłych oraz młodzieży od 12. roku życia, które zmagają się z objawami alergii.

Lek Adablix skutecznie łagodzi objawy dwóch głównych schorzeń alergicznych:

• Alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa i spojówek – zarówno sezonowe (np. alergia na pyłki roślin, popularnie zwana katarem siennym), jak i całoroczne (np. alergia na roztocza kurzu domowego czy sierść zwierząt). Lek pomaga w przypadku takich dolegliwości jak: kichanie, wodnista wydzielina z nosa, uczucie zatkania nosa, świąd nosa, łzawienie, zaczerwienienie i swędzenie oczu.
• Pokrzywka – schorzenie objawiające się pojawianiem się na skórze swędzących bąbli i zaczerwienień, które mogą powodować znaczny dyskomfort i wpływać na jakość życia oraz snu.

Każda tabletka leku Adablix zawiera 20 mg bilastyny (w postaci bilastyny jednowodnej). Bilastyna to substancja czynna o właściwościach przeciwhistaminowych, która działa selektywnie na obwodowe receptory histaminowe H1. Oznacza to, że lek działa tam, gdzie pojawia się reakcja alergiczna, nie wpływając przy tym na ośrodkowy układ nerwowy.

Tabletki mają owalny kształt, białą barwę i średnicę około 7 mm. Oprócz substancji czynnej zawierają substancje pomocnicze: celulozę mikrokrystaliczną, krospowidon typu A, magnezu stearynian oraz krzemionkę koloidalną bezwodną.

Bilastyna zawarta w leku Adablix należy do grupy długo działających leków przeciwhistaminowych. Histamina to substancja uwalniana przez organizm podczas reakcji alergicznej, odpowiedzialna za powstawanie nieprzyjemnych objawów, takich jak świąd, obrzęk, zaczerwienienie czy wzmożone wydzielanie śluzu.

Bilastyna blokuje receptory histaminowe H1, dzięki czemu zapobiega działaniu histaminy i łagodzi objawy alergii. Ważną zaletą tego leku jest to, że działa selektywnie – koncentruje się na receptorach obwodowych, nie przenikając do ośrodkowego układu nerwowego. Dzięki temu Adablix nie powoduje senności ani nie wpływa negatywnie na sprawność psychoruchową w takim stopniu, jak starsze leki przeciwhistaminowe.

Działanie leku rozpoczyna się szybko po przyjęciu tabletki, a jego efekt utrzymuje się przez pełne 24 godziny, co pozwala na wygodne, jednorazowe dawkowanie w ciągu dnia.

Dawkowanie standardowe

Zalecana dawka dla osób dorosłych oraz młodzieży od 12. roku życia to jedna tabletka (20 mg) raz na dobę. Tabletkę należy połknąć w całości, popijając wodą.

Ważne zasady przyjmowania leku

Bardzo istotne jest przestrzeganie odpowiedniego odstępu czasowego między przyjęciem leku a posiłkami oraz sokami owocowymi:

• Tabletkę należy przyjąć jedną godzinę przed posiłkiem lub
• Dwie godziny po posiłku lub wypiciu soku owocowego.

Przestrzeganie tej zasady jest kluczowe, ponieważ jedzenie i soki owocowe (zwłaszcza grejpfrutowy) mogą znacząco zmniejszyć wchłanianie bilastyny z przewodu pokarmowego, a tym samym obniżyć skuteczność leczenia.

Czas trwania leczenia

Długość kuracji zależy od rodzaju schorzenia:

• Sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa – leczenie powinno trwać przez okres narażenia na alergeny (np. w sezonie pylenia roślin). Można je zakończyć po ustąpieniu objawów i wznowić, gdy objawy powrócą.
• Całoroczne alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa – możliwe jest leczenie ciągłe przez cały okres narażenia na alergeny.
• Pokrzywka – czas leczenia zależy od rodzaju, czasu trwania i przebiegu objawów chorobowych.

Grupy specjalne

Osoby starsze: Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów w podeszłym wieku.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Dostosowanie dawkowania nie jest konieczne, jednak u osób z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności nerek należy unikać jednoczesnego stosowania z niektórymi innymi lekami (np. ketokonazolem, erytromycyną).

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: Nie jest wymagane dostosowanie dawki.

Dzieci: Adablix w postaci tabletek 20 mg nie jest odpowiedni dla dzieci poniżej 12. roku życia. Dla młodszych dzieci dostępne są inne postacie farmaceutyczne bilastyny.

Leku nie wolno stosować w przypadku nadwrażliwości (uczulenia) na bilastynę lub którykolwiek inny składnik preparatu. Objawy alergii na lek mogą obejmować wysypkę, świąd, obrzęk twarzy, trudności w oddychaniu.

Zaburzenia rytmu serca

U niektórych pacjentów stosujących bilastynę notowano przypadki wydłużenia odstępu QT w badaniu elektrokardiograficznym (EKG). Odstęp QT to parametr odzwierciedlający aktywność elektryczną serca, a jego wydłużenie może zwiększać ryzyko groźnych zaburzeń rytmu serca.

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów ze zwiększonym ryzykiem wydłużenia odstępu QT, w tym u osób:

• Z zaburzeniami rytmu serca w przeszłości.
• Z obniżonym poziomem potasu, magnezu lub wapnia we krwi.
• Ze stwierdzoną bradykardią (zbyt wolnym biciem serca).
• Przyjmujących jednocześnie inne leki wpływające na wydłużenie odstępu QT.

Jednoczesne stosowanie z innymi lekami

U pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności nerek należy unikać jednoczesnego stosowania Adabliksu z lekami będącymi inhibitorami P-glikoproteiny, takimi jak ketokonazol, erytromycyna, cyklosporyna, rytonawir czy diltiazem. Takie połączenie może zwiększać stężenie bilastyny we krwi i nasilać ryzyko działań niepożądanych.

Posiłki i soki owocowe

Jedzenie zmniejsza wchłanianie bilastyny o około 30%, dlatego tak ważne jest przyjmowanie tabletek na pusty żołądek (godzinę przed lub dwie godziny po posiłku). Podobny efekt wywołują soki owocowe, szczególnie sok grejpfrutowy, który może obniżać biodostępność leku nawet o 30%.

Leki przeciwgrzybicze i antybiotyki

Jednoczesne stosowanie z ketokonazolem (lek przeciwgrzybiczy) lub erytromycyną (antybiotyk) może dwu- lub trzykrotnie zwiększać stężenie bilastyny we krwi. Mimo to takie zwiększenie zazwyczaj nie wpływa na bezpieczeństwo stosowania leku.

Diltiazem

Ten lek stosowany w chorobach serca może zwiększać maksymalne stężenie bilastyny we krwi o około 50%, jednak nie ma to istotnego wpływu na profil bezpieczeństwa.

Alkohol

Bilastyna nie nasila działania alkoholu na sprawność psychoruchową. Niemniej zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas przyjmowania jakichkolwiek leków.

Leki uspokajające

Jednoczesne stosowanie z lorazepamem (lek uspokajający) nie nasila jego działania na ośrodkowy układ nerwowy.

Ciąża

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania bilastyny u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na przebieg ciąży czy rozwój płodu, jednak w celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania leku Adablix w okresie ciąży.

Karmienie piersią

Nie przeprowadzono badań u ludzi dotyczących przenikania bilastyny do mleka kobiecego. Badania na zwierzętach wykazały, że substancja ta przenika do mleka matki. Decyzja o kontynuowaniu lub zaprzestaniu karmienia piersią oraz stosowaniu lub zaprzestaniu leczenia powinna być podjęta wspólnie z lekarzem, uwzględniając korzyści dla dziecka i matki.

Płodność

Badania na zwierzętach nie wykazały niekorzystnego wpływu bilastyny na płodność.

Badania przeprowadzone u osób dorosłych wykazały, że bilastyna w zalecanej dawce 20 mg nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani na sprawność psychoruchową. Mimo to, ponieważ indywidualna reakcja na lek może się różnić, zaleca się, aby pacjenci nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali maszyn do momentu, gdy upewnią się, jak ich organizm reaguje na lek.

Jak każdy lek, Adablix może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W badaniach klinicznych częstość występowania działań niepożądanych u pacjentów przyjmujących bilastynę była porównywalna do częstości u osób otrzymujących placebo (substancję obobojętną).

Najczęstsze działania niepożądane

Do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych należą:

• Ból głowy – występuje u około 4% pacjentów.
• Senność – występuje u około 3% pacjentów.
• Zawroty głowy – występują u nieco mniej niż 1% pacjentów.
• Uczucie zmęczenia – występuje u nieco mniej niż 1% pacjentów.

Inne działania niepożądane występujące niezbyt często

• Lęk, bezsenność.
• Szumy uszne.
• Zaburzenia rytmu serca (np. arytmia zatokowa, blok prawej odnogi pęczka Hisa).
• Wydłużenie odstępu QT w elektrokardiogramie.
• Dolegliwości ze strony układu oddechowego: duszność, dyskomfort w nosie, suchość błony śluzowej nosa.
• Dolegliwości żołądkowo-jelitowe: ból brzucha, nudności, biegunka, suchość w jamie ustnej, niestrawność.
• Świąd skóry.
• Wzmożone pragnienie.
• Podwyższone wartości niektórych parametrów laboratoryjnych (enzymy wątrobowe, kreatynina, triglicerydy).

Działania niepożądane o częstości nieznanej

Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano również: kołatanie serca, przyspieszenie akcji serca, reakcje nadwrażliwości (w tym reakcję anafilaktyczną, obrzęk naczynioruchowy, trudności w oddychaniu, wysypkę) oraz wymioty.

Co zrobić w przypadku działań niepożądanych?

Jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy niepokojące lub działania niepożądane nieopisane w tej charakterystyce, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych.

W badaniach klinicznych podawano ochotnikom dawki bilastyny nawet 10-11 razy wyższe od dawki terapeutycznej (do 220 mg jednorazowo). Najczęściej zgłaszanymi objawami były zawroty głowy, ból głowy i nudności. Nie obserwowano ciężkich działań niepożądanych.

W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki leku należy skontaktować się z lekarzem. Leczenie przedawkowania polega na postępowaniu objawowym i wspomagającym. Nie istnieje specyficzne antidotum dla bilastyny.

• Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
• Lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
• Okres ważności wynosi 3 lata.

Adablix dostępny jest w blistrach aluminiowych pakowanych w tekturowe pudełka. Opakowania mogą zawierać 10, 30 lub 50 tabletek. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.

Nie należy wyrzucać leków do kanalizacji ani do odpadów domowych. Niewykorzystany lek należy oddać do apteki. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko naturalne.

Adablix to nowoczesny, skuteczny i bezpieczny lek przeciwalergiczny, który pomaga w codziennym funkcjonowaniu osobom zmagającym się z objawami alergii. Dzięki długiemu działaniu wystarczy przyjmować go raz na dobę, co zwiększa wygodę terapii. Ważne jest przestrzeganie zaleceń dotyczących przyjmowania leku na pusty żołądek, aby zapewnić jego pełną skuteczność. W razie wątpliwości dotyczących stosowania leku zawsze warto skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.