Elmetacin

Opis produktu

Elmetacin to lek w postaci aerozolu do stosowania zewnętrznego, zawierający substancję czynną indometacynę w stężeniu 10 mg/g. Jest to niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), który wykazuje silne działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe oraz przeciwobrzękowe. Preparat jest łatwy w użyciu i wywołuje przyjemne działanie chłodzące po aplikacji.

Działanie

Indometacyna zawarta w preparacie Elmetacin działa poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn, które są odpowiedzialne za powstawanie stanu zapalnego, bólu i obrzęku. Po miejscowym zastosowaniu indometacyna przenika przez skórę do tkanek, gdzie:

• Hamuje stan zapalny.
• Łagodzi ból i uczucie napięcia.
• Zmniejsza obrzęk.
• Zwiększa ruchomość stawów.

Stężenie indometacyny jest wyższe w leczonych tkankach niż we krwi, dzięki czemu lek działa głównie miejscowo. Po wchłonięciu przez skórę, indometacyna osiąga maksymalne stężenie w osoczu po 4-11 godzinach od aplikacji i wiąże się z białkami osocza w ponad 90%. Jest metabolizowana w wątrobie i nerkach do nieaktywnych metabolitów.

Wskazania do stosowania

Elmetacin jest wskazany do objawowego, miejscowego leczenia bólu spowodowanego:

• Stanami zapalnymi powstałymi w wyniku ostrych kontuzji i urazów (skręcenia, zwichnięcia, stłuczenia).
• Stanami zapalnymi tkanek miękkich, takimi jak zapalenie ścięgien i pochewek ścięgnistych, zapalenie torebek stawowych, zesztywnienie stawu barkowego, zapalenie mięśni.
• Zaostrzeniami choroby zwyrodnieniowej stawów.

Sposób użycia

Elmetacin należy stosować następująco:

• Lek nakłada się 3 do 5 razy na dobę.
• W zależności od wielkości bolesnego obszaru, należy nałożyć 0,5 ml do 1,5 ml aerozolu (nacisnąć na pompkę 5 do 15 razy, co odpowiada 4 mg do 12 mg indometacyny).
• Aerozol należy rozpylić bezpośrednio na miejsce zmienione chorobowo tak, aby całkowicie je przykryć. Nie ma konieczności wcierania leku w skórę.
• Całkowita dawka dobowa nie powinna przekraczać 7,5 ml roztworu (co odpowiada 60 mg indometacyny i 75 naciśnięciom aplikatora).
• Przed pierwszym użyciem, a także po dłuższym okresie nieużywania, należy kilkakrotnie nacisnąć aplikator, aby go przygotować do użycia.
• Przed nałożeniem opatrunku należy poczekać kilka minut, aż skóra wyschnie.
• Nie zaleca się stosowania pod opatrunkiem okluzyjnym.

Zwykle wystarczające jest leczenie trwające około 1 do 2 tygodni. Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Przeciwwskazania

Nie stosować leku Elmetacin w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na indometacynę lub którykolwiek z pozostałych składników preparatu.
• Nadwrażliwość na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ może wystąpić uczulenie na indometacynę).
• Astma, podrażnienie skóry lub objawy alergiczne po zastosowaniu innych leków przeciwbólowych.
• Na otwarte rany, skórę zmienioną zapalnie lub zakażoną, wypryski (egzema), błony śluzowe lub do oczu.
• Choroba wrzodowa żołądka lub jelit (jako środek ostrożności, chyba że lekarz zaleci inaczej).
• Ostatni trymestr ciąży.
• U dzieci i młodzieży, ze względu na brak wystarczających danych dotyczących stosowania leku w tej grupie wiekowej.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Elmetacin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• U pacjenta stwierdzono astmę, katar sienny, polipy nosa, przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP) lub przewlekłe zakażenia układu oddechowego.
• Pacjent ma nadwrażliwość na leki przeciwbólowe lub przeciwreumatyczne.

Zastosowanie leku Elmetacin zwiększa ryzyko wystąpienia napadu astmy, miejscowego obrzęku skóry lub błon śluzowych (obrzęk Quinckego) lub pokrzywki u pacjentów z nadwrażliwością na inne leki.

Należy chronić oczy przed dostępem leku. W pierwszym i drugim trymestrze ciąży i w okresie karmienia piersią lek może być stosowany jedynie w przypadku istotnych wskazań, na zlecenie lekarza.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Elmetacin może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią:

Często (częściej niż u 1 na 100 pacjentów):

• Miejscowe reakcje skórne, np. zaczerwienienie, świąd, pieczenie, wysypka lub bąble.

Rzadko (częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• Reakcje nadwrażliwości lub miejscowe reakcje alergiczne (kontaktowe zapalenie skóry).
• Zaburzenia żołądka i jelit, bóle i zawroty głowy.

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• Skurcz oskrzeli u predysponowanych pacjentów.
• Pogorszenie istniejących zmian łuszczycowych.
• Podrażnienie układu oddechowego przy wziewnym zastosowaniu produktu.

Niezbyt często (częściej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• Jeśli lek jest stosowany na dużą powierzchnię skóry i długotrwale, mogą wystąpić działania niepożądane specyficzne dla narządów lub całego organizmu, podobne do tych, jakie występują po ogólnym zastosowaniu produktów zawierających indometacynę.

Jeśli wystąpią działania niepożądane, należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Przechowywanie

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
• Roztwór zawiera alkohol izopropylowy, który jest substancją łatwopalną!
• Termin ważności po pierwszym użyciu – 12 miesięcy.

Skład

Substancja czynna: 1 g roztworu zawiera 10 mg indometacyny.

Pozostałe składniki: alkohol izopropylowy, izopropylu mirystynian.

lek bez recepty