Lipancrea

Opis

Lipancrea 8000 to lek zawierający mieszaninę enzymów trawiennych nazywanych „pankreatyna”. Pankreatyna pomaga trawić pokarm, a enzymy są pozyskiwane z trzustek wieprzowych. Lek zawiera małe granulki (peletki), które są odporne na działanie kwasu żołądkowego i powoli uwalniają pankreatynę w jelicie.

Każda kapsułka zawiera pankreatynę o aktywności: lipazy 8000 j. Ph. Eur., amylazy 5750 j. Ph. Eur., proteaz 450 j. Ph. Eur. Lipaza to enzym rozkładający tłuszcze, amylaza rozkłada skrobię, a proteazy powodują rozpad białek.

Działanie

Enzymy zawarte w leku Lipancrea 8000 działają poprzez trawienie pokarmów przechodzących przez jelito cienkie. Leczenie znacząco zmniejsza nasilenie objawów zewnątrzwydzielniczej niewydolności trzustki, takich jak:

• Bóle brzucha
• Wzdęcia
• Zaburzenia rytmu wypróżnień
• Nieprawidłowa konsystencja stolca

Lek umożliwia lepsze przyswojenie składników odżywczych zawartych w pożywieniu, usuwa zaburzenia trawienia i zapobiega wystąpieniu objawów takich jak uczucie przepełnienia żołądka po jedzeniu, nudności czy wymioty.

Wskazania

Lek Lipancrea 8000 jest stosowany u dzieci, młodzieży i dorosłych z zaburzeniami trawienia w przebiegu zewnątrzwydzielniczej niewydolności trzustki. Jest to choroba, w czasie której trzustka nie produkuje wystarczającej ilości enzymów trawiących pokarm.

Choroba ta często występuje u pacjentów z następującymi jednostkami chorobowymi:

• Mukowiscydoza (rzadka choroba genetyczna)
• Zablokowanie przewodów wyprowadzających z trzustki lub pęcherzyka żółciowego
• Atak ostrego zapalenia trzustki (lek można zacząć przyjmować po ponownym rozpoczęciu doustnego przyjmowania pokarmów)
• Przewlekłe zapalenie trzustki
• Rak trzustki
• Stan po usunięciu trzustki lub jej części
• Stan po usunięciu żołądka lub jego części
• Zespolenie żołądkowo-jelitowe
• Zespół Shwachmana-Diamonda (bardzo rzadka choroba genetyczna)

Zewnątrzwydzielnicza niewydolność trzustki może być również rozpoznana w innych niewymienionych powyżej stanach klinicznych.

Dawkowanie

Dawka powinna być dostosowana do potrzeb pacjenta. Jest ona uzależniona od:

• Rodzaju choroby
• Masy ciała
• Stosowanej diety
• Ilości tłuszczu obecnego w kale

Mukowiscydoza:

• Dzieci poniżej 4 lat: zwykle dawka początkowa wynosi 1000 jednostek lipazy/kg masy ciała/posiłek
• Dzieci od 4 lat, młodzież i dorośli: zwykle dawka początkowa wynosi 500 jednostek lipazy/kg masy ciała/posiłek

U większości pacjentów dawka powinna być mniejsza lub nie powinna przekraczać 10 000 jednostek lipazy/kg masy ciała/dobę lub 4 000 jednostek lipazy/g spożytego tłuszczu.

Inne zaburzenia trzustki:

• Zwykle dawka wynosi od 25 000 do 80 000 jednostek lipazy (od 3 do 10 kapsułek leku Lipancrea 8000) na każdy główny posiłek (śniadanie, obiad, kolacja)
• W przypadku przekąsek zwykle dawka wynosi połowę dawki przyjmowanej w czasie głównego posiłku (od 1 do 5 kapsułek)

Sposób użycia

• Lek Lipancrea 8000 należy przyjmować doustnie podczas posiłku lub bezpośrednio po posiłku lub przekąsce, popijając każdą kapsułkę płynem. Kapsułkę należy połykać w całości, nie wolno jej żuć ani kruszyć.
• W przypadku problemów z połknięciem kapsułki lub konieczności podania mniejszej ilości enzymów, kapsułkę można ostrożnie otworzyć. Zawartość kapsułki wysypać na łyżeczkę, dodać do kwaśnego, miękkiego pokarmu niewymagającego żucia (może to być mus jabłkowy lub jogurt) lub zmieszać z kwaśnym płynem, np. sokiem jabłkowym, pomarańczowym lub ananasowym (nie dodawać do mleka i mieszanek mlecznych). Mieszaninę peletek należy natychmiast połknąć bez gryzienia i żucia i popić wodą lub sokiem. Mieszaniny tej nie wolno przechowywać.
• Nie przetrzymywać leku lub zawartości kapsułek w jamie ustnej.
• Należy pić duże ilości płynów w ciągu dnia.
• Nie jest konieczne podawanie leku do lekkich posiłków składających się z owoców, jarzyn, soków owocowych i innych produktów beztłuszczowych.
• Podanie leku z pożywieniem o odczynie zbliżonym do obojętnego lub zasadowym (o pH wyższym niż 5,5 – np. jaja, kurczaki, cielęcina, zielony groszek) może zmniejszać jego skuteczność.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku Lipancrea 8000:

• Jeśli pacjent ma uczulenie na pankreatynę, białko wieprzowe lub którykolwiek z pozostałych składników leku
• W przypadku ostrego zapalenia trzustki

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Lipancrea 8000 należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Rzadka choroba jelita grubego nazywana kolonopatią włókniejącą, w czasie której dochodzi do zwężenia jelita grubego, była opisywana u pacjentów z mukowiscydozą, którzy przyjmowali duże dawki pankreatyny.

W przypadku występowania mukowiscydozy i przyjmowania pankreatyny w dawce większej niż 10 000 j. Ph. Eur. lipazy/kg masy ciała/dobę oraz wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów ze strony układu pokarmowego lub zmiany dotychczasowych objawów należy skontaktować się z lekarzem.

Działania niepożądane

Jeśli u pacjenta wystąpią reakcje alergiczne, w tym wysypka, obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła, co może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu, lub wystąpią inne poważne działania niepożądane należy przerwać stosowanie leku Lipancrea 8000 i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub Oddziałem Ratunkowym najbliższego szpitala.

Bardzo często (występujące u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Bóle brzucha

Często (występujące u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• Nudności
• Wymioty
• Zaparcia
• Wzdęcia
• Biegunka

Niezbyt często (występujące u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• Wysypka

Częstość nieznana:

• Świąd i pokrzywka
• Reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje anafilaktyczne objawiające się trudnościami w oddychaniu lub obrzękiem ust
• Zwężenie odcinka krętniczo-kątniczego oraz jelita grubego (kolonopatia włókniejąca) u pacjentów ze zwłóknieniem torbielowatym trzustki przyjmujących duże dawki leków zawierających pankreatynę

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku. W przypadku ciąży lub podejrzenia ciąży należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku Lipancrea 8000. Lekarz zadecyduje, czy można i w jakiej dawce przyjmować lek. Lek Lipancrea 8000 może być stosowany w okresie karmienia piersią.

Interakcje z innymi lekami

Leki stosowane na zgagę i nadkwaśność soku żołądkowego (np. cymetydyna, ranitydyna, famotydyna) mogą zmniejszać siłę działania leku Lipancrea 8000. Lek może ograniczać wchłanianie kwasu foliowego z przewodu pokarmowego oraz zmniejszać wchłanianie soli żelaza. U pacjentów przyjmujących lek Lipancrea 8000 może być konieczne uzupełnienie niedoborów tych związków.