Diosminex Max

Wskazania

Diosminex Max jest wskazany w leczeniu objawów przewlekłej niewydolności żylnej u osób dorosłych we wszystkich stopniach zaawansowania (C0-C6 wg klasyfikacji CEAP), takich jak:

• Żylaki kończyn dolnych
• Owrzodzenia żylne
• Teleangiektazje (pajączki) i żylaki/żyły siatkowate
• Uczucie ciężkości, zmęczenia, dyskomfortu lub niespokojnych nóg
• Ból nóg lub uczucie pieczenia nóg
• Uczucie zimnych nóg
• Nocne kurcze nóg
• Obrzęki kończyn dolnych
• Świąd i parestezje (mrowienie, kłucie lub swędzenie skóry kończyn dolnych)
• Zaczerwienienie (rumień) lub zasinienie skóry

Diosminex Max jest stosowany w monoterapii w początkowych stopniach zaawansowania przewlekłej niewydolności żylnej lub jako uzupełnienie innych terapii we wszystkich stopniach zaawansowania niewydolności żylnej. Lek jest również wskazany w leczeniu nasilonych dolegliwości związanych z żylakami odbytu u osób dorosłych.

Działanie

Diosminex Max zawiera zmikronizowaną diosminę, która:

• Zwiększa napięcie naczyń żylnych
• Działa ochronnie na naczynia krwionośne
• Poprawia przepływ krwi żylnej i zmniejsza jej zastój w żyłach
• Zmniejsza przepuszczalność naczyń włosowatych i zwiększa ich opór
• Zmniejsza podatność małych naczyń krwionośnych na pękanie
• Zmniejsza obrzęki

Diosmina zawarta w leku Diosminex Max została zmikronizowana, czyli odpowiednio zmniejszona, co znacznie zwiększa jej przyswajanie przez organizm.

Skuteczność potwierdzona badaniami

Wieloośrodkowe badanie obserwacyjne, obejmujące grupę 6559 polskich pacjentów, wykazało, że terapia lekiem Diosminex wiązała się z:

• Redukcją obwodu kostki o 0,9 cm
• Istotnym zmniejszeniem częstości zgłaszanych dolegliwości związanych z przewlekłą chorobą żylną, w tym obrzęków, uczucia ciężkich nóg, kurczy nocnych, pieczenia i parestezji stóp i goleni, uczucia zimnych nóg, uczucia niespokojnych nóg
• Istotnym statystycznie zmniejszeniem mierzonych obwodów kończyn dolnych: na wysokości kostek (o 0,8-0,9 cm), goleni (o 0,7 cm), w okolicy podkolanowej (o 0,3-0,4 cm) i dolnej części uda (o 0,4-0,5 cm)

Skład

Substancją czynną leku jest diosmina (Diosminum). Jedna tabletka zawiera 1000 mg zmikronizowanej diosminy. Pozostałe składniki to:

• Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian
• Otoczka: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3350, talk, lak żółcieni chinolinowej (E 104), lak indygotyny (E 132), lak żółcieni pomarańczowej (E 110), żelaza tlenek czarny (E 172)

Dawkowanie

Leczenie objawów przewlekłej niewydolności żylnej: Zalecana dawka to 1 tabletka raz na dobę, podczas posiłku. W celu uzyskania poprawy, leczenie powinno trwać przez co najmniej 4-5 tygodni. Jeżeli po pięciu tygodniach leczenia nasilenie objawów choroby zwiększyło się lub nie zmieniło się, należy zasięgnąć porady lekarza. Leczenie zaostrzenia dolegliwości związanych z żylakami odbytu: Zalecana dawka to 3 tabletki na dobę przez pierwsze 4 dni, a następnie 2 tabletki na dobę przez kolejne 3 dni. Leczenie powinno być krótkotrwałe. Jeżeli objawy szybko nie ustępują, należy wykonać badanie proktologiczne i leczenie dostosować do jego wyniku.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku Diosminex Max jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Interakcje z innymi lekami

Diosmina może zwiększać stężenie we krwi i obniżać wydalanie:

• Metronidazolu (lek o działaniu przeciwbakteryjnym i przeciwpierwotniakowym)
• Diklofenaku (lek przeciwbólowy i przeciwzapalny)
• Feksofenadyny (lek przeciwhistaminowy)
• Warfaryny (lek przeciwzakrzepowy)
• Karbamazepiny (lek przeciwpadaczkowy)

Działania niepożądane

Rzadko (dotyczy mniej niż 1 na 1000 osób) mogą wystąpić:

• Biegunka, niestrawność, nudności, wymioty
• Zawroty głowy, ból głowy, złe samopoczucie
• Wysypka, świąd, pokrzywka

W przypadku łagodnych działań niepożądanych dotyczących żołądka i jelit, oraz zaburzeń neurowegetatywnych (np. wzmożony niepokój, przyśpieszone bicie serca, nadmierna potliwość, lękliwość) nie jest wymagane odstawienie leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• W przypadku nasilenia dolegliwości związanych z żylakami odbytu, należy pamiętać, że terapia lekiem Diosminex Max jest tylko objawowa i powinna być krótkotrwała
• Diosminex Max nie działa w przypadku, gdy obrzęki podudzi są spowodowane chorobami serca, nerek lub wątroby
• Lek zawiera laktozę – nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy
• Lek zawiera lak żółcieni pomarańczowej (E 110), który może powodować reakcje alergiczne

W przypadku zaburzeń krążenia żylnego w kończynach dolnych, działanie terapeutyczne leku Diosminex Max można zwiększyć poprzez odpowiedni tryb życia:

• Unikanie ekspozycji słonecznej
• Unikanie przebywania w pozycji stojącej przez dłuższy czas
• Utrzymanie odpowiedniej wagi ciała
• Noszenie specjalnych pończoch

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania leku Diosminex Max podczas ciąży. Przed zastosowaniem leku Diosminex Max podczas ciąży lub w przypadku gdy pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania tego leku należy zasięgnąć porady lekarza. Z powodu braku odpowiednich badań dotyczących przenikania leku do mleka kobiet karmiących piersią, zaleca się unikanie karmienia piersią podczas stosowania leku Diosminex Max. Nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka karmionego piersią.