Menu

tabletki powlekane14 mg

Teriflunomide Medical Valley to lek zawierający substancję czynną teriflunomid. Jest stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego o przebiegu rzutowo-ustępującym. Teriflunomide Medical Valley działa poprzez ochronę ośrodkowego układu nerwowego przed działaniem układu odpornościowego, ograniczając zwiększenie liczby niektórych białych krwinek (limfocytów). W ten sposób zmniejsza stan zapalny, który u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym prowadzi do uszkodzenia nerwów.

Skład produktu

Wskazania do stosowania

Chcesz zadać pytanie o produkt ?

Zadaj je farmaceucie

Zapytaj

Reklama

Czym jest Teriflunomide Medical Valley?

Teriflunomide Medical Valley to lek w postaci niebieskich tabletek powlekanych, zawierający 14 mg substancji czynnej – teriflunomidu. Lek ten jest przeznaczony do leczenia stwardnienia rozsianego o przebiegu rzutowo-ustępującym u dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 10 lat i starszych. Jest to produkt leczniczy dostępny wyłącznie na receptę, który należy stosować pod nadzorem lekarza doświadczonego w terapii stwardnienia rozsianego.

Jak działa ten lek?

Teriflunomid jest lekiem immunomodulującym, co oznacza, że wpływa na działanie układu odpornościowego. Działa poprzez wybiórczy i odwracalny mechanizm – hamuje aktywność specjalnego enzymu w komórkach, co powoduje zmniejszenie namnażania się szybko dzielących komórek odpornościowych. W efekcie lek zmniejsza liczbę limfocytów (rodzaju białych krwinek), które odgrywają kluczową rolę w procesie zapalnym występującym w stwardnieniu rozsianym. Dzięki temu pomaga kontrolować przebieg choroby, zmniejsza częstość występowania rzutów i spowalnia postęp niepełnosprawności.

Jak stosować lek?

U dorosłych zalecana dawka to jedna tabletka 14 mg raz na dobę. U dzieci i młodzieży w wieku 10 lat i starszych dawkowanie zależy od masy ciała: osoby ważące powyżej 40 kg powinny przyjmować 14 mg raz na dobę, natomiast osoby o masie ciała 40 kg lub mniejszej powinny otrzymywać 7 mg raz na dobę (dostępne są inne produkty z niższą zawartością substancji czynnej).

Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Można je przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku, w dowolnej porze dnia. Ważne jest, aby przyjmować lek regularnie, o tej samej porze każdego dnia.

Kiedy nie wolno stosować leku?

Nie można stosować Teriflunomide Medical Valley w następujących sytuacjach:

  • Jeśli jesteś uczulony na teriflunomid lub którykolwiek inny składnik leku.
  • Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę.
  • Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym i nie stosujesz skutecznej antykoncepcji.
  • Jeśli karmisz piersią.
  • Jeśli masz ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
  • Jeśli masz ciężkie niedobory odporności, na przykład AIDS.
  • Jeśli masz znaczące zaburzenia czynności szpiku kostnego lub znaczącą niedokrwistość, leukopenię, neutropenię lub małopłytkowość.
  • Jeśli masz ciężkie, czynne zakażenie, które jeszcze nie ustąpiło.
  • Jeśli jesteś dializowany z powodu ciężkich zaburzeń czynności nerek.
  • Jeśli masz ciężką hipoproteinemię, na przykład w zespole nerczycowym.

Na co należy uważać podczas stosowania leku?

Monitorowanie podczas leczenia: Przed rozpoczęciem leczenia oraz regularnie w jego trakcie lekarz będzie kontrolował ciśnienie tętnicze krwi, aktywność enzymów wątrobowych oraz morfologię krwi. Szczególnie ważne jest częste badanie czynności wątroby w pierwszych sześciu miesiącach leczenia – badania powinny być wykonywane co cztery tygodnie.

Wpływ na wątrobę: Lek może powodować zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, szczególnie w pierwszych miesiącach stosowania. W rzadkich przypadkach może wystąpić poważne uszkodzenie wątroby. Jeśli zauważysz objawy takie jak nudności, wymioty, ból brzucha, zmęczenie, brak apetytu, żółtaczka lub ciemne zabarwienie moczu, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Ciśnienie tętnicze: Lek może powodować wzrost ciśnienia tętniczego krwi. Ciśnienie należy mierzyć regularnie, a w przypadku jego podwyższenia lekarz może zalecić odpowiednie leczenie.

Zakażenia: Ze względu na wpływ na układ odpornościowy, podczas stosowania leku może zwiększyć się ryzyko zakażeń, w tym zakażeń wirusem opryszczki. Jeśli wystąpią objawy zakażenia, należy skonsultować się z lekarzem. W przypadku ciężkiego zakażenia może być konieczne przerwanie leczenia.

Zaburzenia hematologiczne: Lek może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek, co zwiększa podatność na zakażenia. Lekarz będzie regularnie kontrolował morfologię krwi.

Neuropatia obwodowa: U niektórych pacjentów może wystąpić neuropatia obwodowa, objawiająca się mrowienieniem, drętwienieniem lub osłabieniem kończyn. Jeśli zauważysz takie objawy, poinformuj o tym lekarza.

Reakcje skórne: W rzadkich przypadkach mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne. Jeśli pojawią się zmiany na skórze lub w jamie ustnej, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża: Teriflunomide Medical Valley jest przeciwwskazany w czasie ciąży, ponieważ może powodować poważne wady wrodzone u płodu. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia i po jego zakończeniu, dopóki stężenie leku we krwi nie spadnie poniżej określonego poziomu (co może zająć średnio 8 miesięcy bez specjalnej procedury).

Przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć ciążę za pomocą testu. Jeśli podejrzewasz, że możesz być w ciąży podczas stosowania leku, natychmiast przerwij jego przyjmowanie i skontaktuj się z lekarzem. W razie potrzeby można przeprowadzić specjalną procedurę przyspieszonej eliminacji leku z organizmu przy użyciu cholestyraminy lub węgla aktywowanego.

Karmienie piersią: Nie wolno karmić piersią podczas stosowania Teriflunomide Medical Valley, ponieważ lek przenika do mleka matki.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Teriflunomide Medical Valley może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Najczęstsze działania niepożądane:

  • Ból głowy – występuje u około 16% pacjentów.
  • Biegunka – dotyczy około 14% osób przyjmujących lek.
  • Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych – obserwowane u około 15% pacjentów.
  • Nudności – występują u około 11% osób.
  • Wypadanie włosów lub przerzedzenie włosów – dotyczy około 14% pacjentów, zwykle w pierwszych sześciu miesiącach leczenia. W większości przypadków włosy odrastają.

Inne działania niepożądane obejmują:

  • Zakażenia, w tym grypa, zakażenia górnych dróg oddechowych, zakażenia dróg moczowych.
  • Zmniejszenie liczby białych krwinek lub płytek krwi.
  • Reakcje alergiczne.
  • Lęk.
  • Mrowienie lub drętwienie.
  • Kołatanie serca.
  • Podwyższone ciśnienie tętnicze.
  • Ból brzucha, wymioty.
  • Wysypka, trądzik.
  • Bóle mięśniowo-szkieletowe.
  • Częstomocz.
  • Zmniejszenie masy ciała.

Rzadkie, ale poważne działania niepożądane:

  • Ciężkie zakażenia, w tym posocznica.
  • Ciężkie uszkodzenie wątroby.
  • Śródmiąższowa choroba płuc.
  • Nadciśnienie płucne.
  • Ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona.
  • Zapalenie trzustki (szczególnie u dzieci i młodzieży).

Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy lub działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Interakcje z innymi lekami

Teriflunomide Medical Valley może wchodzić w interakcje z innymi lekami. Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym:

  • Leflunomid: Nie należy stosować jednocześnie z teriflunomidem, ponieważ leflunomid jest związkiem macierzystym teriflunomidu.
  • Warfaryna: Może wymagać częstszego monitorowania wartości INR (wskaźnika krzepnięcia krwi).
  • Doustne środki antykoncepcyjne: Teriflunomid może nieznacznie zwiększyć stężenie hormonów, ale nie wpływa to na skuteczność antykoncepcji.
  • Rozuwastatyna i inne statyny: Może być konieczne zmniejszenie dawki rozuwastatyny o 50% podczas jednoczesnego stosowania z teriflunomidem.
  • Repaglinid i inne leki metabolizowane przez CYP2C8: Należy stosować ostrożnie, ponieważ teriflunomid może zwiększyć ich stężenie we krwi.
  • Cholestyramina lub węgiel aktywowany: Znacząco zmniejszają stężenie teriflunomidu we krwi i są stosowane w procedurze przyspieszonej eliminacji leku.

Jak przechowywać lek?

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania – można przechowywać w temperaturze pokojowej.

Skład leku

Każda tabletka powlekana zawiera 14 mg teriflunomidu jako substancji czynnej. Ponadto lek zawiera substancje pomocnicze, w tym 72 mg laktozy w postaci laktozy jednowodnej. Osoby z nietolerancją laktozy powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.

Procedura przyspieszonej eliminacji

Ze względu na długi okres eliminacji teriflunomidu z organizmu (średnio 8 miesięcy), w określonych sytuacjach – takich jak planowanie ciąży, wystąpienie ciężkich działań niepożądanych czy podejrzenie uszkodzenia wątroby – można przeprowadzić procedurę przyspieszonej eliminacji leku. Polega ona na podawaniu cholestyraminy w dawce 8 g trzy razy dziennie przez 11 dni lub węgla aktywowanego w dawce 50 g dwa razy dziennie przez 11 dni. Po takiej procedurze stężenie leku we krwi zmniejsza się o ponad 98%. Decyzję o przeprowadzeniu tej procedury podejmuje lekarz.

Charakterystyka Teriflunomide Medical Valley

Tabela charakterystyki leku

Teriflunomide Medical Valley, tabletki powlekane, 14 mg
Dostępne opakowania Lek Teriflunomide Medical Valley dostępny jest w opakowaniach:
Wskazania do stosowania Teriflunomide Medical Valley stosuj na:
Skład Substancje czynne zawarte w Teriflunomide Medical Valley to:
Kategorie
Moc Dawka 14 mg
Postać tabletki powlekane
Producent Producentem Teriflunomide Medical Valley jest Medical Valley Invest AB
Dostępność Lek dostępny na receptę (RX)
Lekoludek z uniesionym kciukiem.

Opinie o Teriflunomide Medical Valley

Jak pacjenci oceniają ten produkt?

Średnia ocena produktu:

Ten produkt jeszcze nie został przez nikogo oceniony.
Dodaj własną opinię jako pierwszy!

Zamienniki Teriflunomide Medical Valley
oraz produkty podobne

Poradniki dla pacjenta

Powiązane wg kategorii

Producentem Teriflunomide Medical Valley jest
firma Medical Valley Invest AB

W portfolio producenta Medical Valley Invest AB znajduje się więcej produktów:

Nie daj się jesieni

Nie daj się jesieni

Sprawdź