Fitolizyna

Opis produktu

Fitolizyna jest tradycyjnym lekiem roślinnym stosowanym jako środek moczopędny i przeciwzapalny. Ma postać pasty doustnej, zawierającej wyciąg złożony z: kłącza perzu, łuski cebuli, liści brzozy, nasion kozieradki, korzenia pietruszki, ziela nawłoci, ziela skrzypu, korzenia lubczyku i ziela rdestu ptasiego. Jest to tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w określonych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.

Wskazania

Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany:

• Pomocniczo w zakażeniach i stanach zapalnych dróg moczowych
• Pomocniczo w kamicy dróg moczowych (w drobnych złogach, tzw. piasku nerkowym)
• Profilaktycznie w kamicy nerkowej

Działanie

Składniki pasty Fitolizyna są stosowane tradycyjnie jako środki o działaniu:

• Moczopędnym - zwiększa ilość wydalanego moczu, co pomaga w oczyszczaniu dróg moczowych
• Przeciwzapalnym - łagodzi stany zapalne układu moczowego

Przyrządzony zgodnie z zaleceniami roztwór z pasty Fitolizyna zapewnia pacjentowi dodatkowo 0,5 l płynu dziennie, przyczyniając się do zwiększenia diurezy oraz oczyszczania dróg moczowych nerek.

Skład

Substancją czynną leku jest wyciąg złożony (1:1,3-1,6) z:

• Kłącza perzu (Agropyri rhizomate) - 12,5 cz.
• Łuski cebuli (Allii cepae squama) - 5,0 cz.
• Liści brzozy (Betulae folio) - 10,0 cz.
• Nasion kozieradki (Foenugraeci semine) - 15,0 cz.
• Korzenia pietruszki (Petroselini radice) - 17,5 cz.
• Ziela nawłoci (Solidaginis herba) - 5,0 cz.
• Ziela skrzypu (Equiseti herba) - 10,0 cz.
• Korzenia lubczyku (Levistici radix) - 10,0 cz.
• Ziela rdestu ptasiego (Polygoni avicularis herba) - 15,0 cz.

Ekstrahent: etanol 45% (V/V)

5 g leku zawiera 3,36 g substancji czynnej.

Pozostałe składniki to: glicerol 99,5%, agar, olejek eteryczny miętowy, olejek eteryczny szałwii muszkatołowej, olejek eteryczny pomarańczy słodkiej, olejek eteryczny sosny zwyczajnej, skrobia pszeniczna, wanilina, etylu parahydroksybenzoesan (E 214), woda oczyszczona.

Lek zawiera do 4% (V/V) etanolu.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Podanie doustne:

Dorośli: 1 łyżeczkę (około 5 g) pasty rozpuścić w ½ szklanki ciepłej przegotowanej wody, pić 3-4 razy na dobę.

Dzieci i młodzież: Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie jest zalecane, ponieważ wymagana jest specjalistyczna porada lekarska.

Bez konsultacji z lekarzem nie zaleca się stosowania dłużej niż 2-4 tygodnie.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Fitolizyna:

• Jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub na rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae, dawniej Compositae), z rodziny baldaszkowatych (Apiaceae dawniej Umbelliferae), anetol lub na alergeny pyłku brzozy, olejek miętowy lub mentol, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• W przypadkach, w których zaleca się zmniejszenie ilości płynów (np. ciężkie choroby serca lub nerek)
• Nie stosować przy obrzękach spowodowanych niewydolnością serca lub nerek

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Przed rozpoczęciem stosowania leku Fitolizyna należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą
• Jeśli objawy nasilą się, nie ustąpią lub towarzyszyć im będzie gorączka, ból i trudności w oddawaniu moczu lub obecność krwi w moczu, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem
• Podczas stosowania leku zaleca się przyjmowanie dużej ilości płynów
• Podczas stosowania leku nie należy zaniedbywać wizyt lekarskich
• Ze względu na hipoglikemizujące działanie kozieradki, pacjenci chorzy na cukrzycę powinni monitorować poziom cukru we krwi

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Mogą wystąpić następujące działania niepożądane (częstość nieznana):

• Reakcje alergiczne (świąd, wysypka, pokrzywka, alergiczny nieżyt nosa)
• Zawroty głowy
• Nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia
• Nadwrażliwość na promienie UV

Interakcje z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Dotychczas nie stwierdzono wpływu na działanie innych leków. W związku z działaniem moczopędnym należy brać pod uwagę szybszą eliminację innych, równocześnie przyjmowanych leków.

Fitolizyna może:

• Nasilać działanie doustnych leków przeciwzakrzepowych (w tym niesteroidowych leków przeciwzapalnych), leków hipoglikemizujących, soli litu, inhibitorów monoaminooksydazy
• Przedłużać działanie pentobarbitalu, aminopiryny i paracetamolu
• Hamować wchłanianie β-karotenu, α-tokoferolu, cholesterolu i leków w jelicie cienkim

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku Fitolizyna.

Ze względu na brak danych nie zaleca się stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Brak danych dotyczących wpływu na płodność.

Przechowywanie

Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 25°C.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Podmiot odpowiedzialny

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ul. Pelplińska 19

83-200 Starogard Gdański