Ambrosol

Opis

Ambrosol to lek wykrztuśny zawierający jako substancję czynną ambroksolu chlorowodorek, który działa wykrztuśnie i mukolitycznie (rozrzedza śluz). Zwiększa ilość śluzu w drogach oddechowych, zmniejsza jego lepkość, przyspiesza transport wydzieliny w drogach oddechowych, co ułatwia odkrztuszanie i łagodzi kaszel.

Działanie

Ambrosol posiada właściwości sekretolityczne i mukolityczne. Substancja czynna leku powoduje rozrzedzenie śluzu, zwiększa jego ilość w drogach oddechowych i zmniejsza lepkość. Dzięki pobudzaniu ruchu rzęsek nabłonka dróg oddechowych, przyspiesza transport wydzieliny, co ułatwia jej odkrztuszanie. Wtórnie może prowadzić do zmniejszenia nasilenia kaszlu.

Wskazania

Wskazaniem do stosowania leku Ambrosol są ostre i przewlekłe choroby dróg oddechowych, przebiegające z utrudnieniem odkrztuszania lepkiej wydzieliny oskrzelowej, takie jak:

• Ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli.
• Astma oskrzelowa.
• Mukowiscydoza.
• Rozedma płuc.
• Rozstrzenie oskrzeli.
• Niedodma w wyniku zamknięcia oskrzeli przez śluz.
• Powikłania płucne po operacjach i w przebiegu anestezji.
• Po zabiegach diagnostycznych na drzewie oskrzelowym.
• Schorzenia nosogardzieli.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku Ambrosol w przypadku:

• Nadwrażliwości (uczulenia) na ambroksolu chlorowodorek, bromoheksynę lub którykolwiek ze składników leku.
• Dziedzicznych, rzadko występujących stanów nietolerancji substancji pomocniczych.
• U dzieci w wieku poniżej 2 lat.
• Czynnej choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy zwrócić się do lekarza:

• Jeśli u pacjenta występuje choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy, ponieważ lek ma niekorzystny wpływ na błonę śluzową żołądka.
• Jeśli u pacjenta stwierdzono zaburzenia czynności wątroby lub nerek, przed zastosowaniem leku należy zasięgnąć porady lekarza.
• Jeśli pacjent ma osłabiony odruch kaszlowy lub zaburzenia oczyszczania rzęskowego oskrzeli, ze względu na możliwość zalegania wydzieliny w drogach oddechowych.

Upłynnienie dużej ilości wydzieliny u pacjentów unieruchomionych i w ciężkim stanie oraz u małych dzieci musi być związane z jej odsysaniem. U takich pacjentów nie należy podawać leków hamujących odruch kaszlu, ponieważ może dojść do nagromadzenia się wydzieliny w drogach oddechowych.

Wydzielinę oskrzelową należy dokładnie odkrztuszać.

U pacjentów z astmą oskrzelową ambroksol może początkowo nasilać kaszel.

Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych związanych ze stosowaniem ambroksolu chlorowodorku. Jeśli wystąpi wysypka (w tym zmiany na błonach śluzowych, np. jamy ustnej, gardła, nosa, oczu, narządów płciowych), należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Stosowanie leku u dzieci

Nie stosować u dzieci bez porozumienia z lekarzem.

Nie stosować u dzieci poniżej 2 lat.

Przyjmowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.

• Ambroksolu nie należy podawać jednocześnie z lekami przeciwkaszlowymi, np. kodeiną lub lekami hamującymi wydzielanie śluzu.
• Ambroksol zwiększa przenikanie niektórych antybiotyków (np. amoksycyliny, cefuroksymu, erytromycyny, doksycykliny) do miąższu płucnego.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża
Substancja czynna leku przenika przez barierę łożyskową. Nie zaleca się stosowania leku w czasie ciąży, zwłaszcza w pierwszych trzech miesiącach ciąży.

Karmienie piersią
Ambroksolu chlorowodorek przenika do mleka kobiecego. Nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią.

Dawkowanie

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat:
Początkowo, przez 2 do 3 dni należy stosować 30 mg ambroksolu chlorowodorku (5 ml syropu, czyli 1 łyżka miarowa) 3 razy na dobę; następnie dawkę należy zmniejszyć do 30 mg (5 ml syropu, czyli 1 łyżka miarowa) 2 razy na dobę.

Dzieci w wieku od 6 lat do 12 lat:
15 mg ambroksolu chlorowodorku (2,5 ml syropu, czyli ½ łyżki miarowej) 2 do 3 razy na dobę.

Dzieci w wieku od 2 lat do 6 lat:
7,5 mg ambroksolu chlorowodorku (1,25 ml syropu, czyli ¼ łyżki miarowej), 3 razy na dobę.

Lek należy zażywać doustnie, po posiłku. Leku nie należy podawać bezpośrednio przed snem.

Jeżeli leczenie trwa dłużej niż 7 do 14 dni, dawkę należy zmniejszyć.

Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 4 do 5 dniach, należy skontaktować się z lekarzem.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Ambrosol może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często (mogą występować u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Zaburzenia smaku (np. zmiana smaku), nudności, osłabienie czucia (niedoczulica) w obrębie jamy ustnej i gardła.

Niezbyt często (mogą występować u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• Wymioty, biegunka, bóle brzucha, niestrawność, suchość błony śluzowej jamy ustnej.

Rzadko (mogą występować u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• Reakcje nadwrażliwości.
• Wysypka, pokrzywka.
• Zgaga.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy (szybko postępujący obrzęk skóry, tkanki podskórnej, błony śluzowej lub tkanki podśluzówkowej) i świąd.
• Ciężkie działania niepożądane dotyczące skóry (w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka i ostra uogólniona krostkowica).
• Suchość w gardle.

Skład

Substancją czynną leku jest ambroksolu chlorowodorek. 5 ml syropu (1 łyżka miarowa) zawiera 30 mg ambroksolu chlorowodorku.

Inne składniki leku to: sorbitol płynny 70% (E420), glicerol (E422), kwas cytrynowy jednowodny (E330), glikol propylenowy (E1520), metylu parahydroksybenzoesan (E218), propylu parahydroksybenzoesan (E216), aromat malinowy, woda oczyszczona.