Menu

zawiesina do wstrzyknięć

Hexacima występuje w postaci zawiesiny przeznaczonej do wstrzyknięć. Szczepionka skojarzona przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi, wirusowemu zapaleniu wątroby (WZW) typu B, poliomyelitis i zakażeniom wywołanym przez Haemophilus influenzae typ b (dla oznaczenia tej bakterii stosowany jest skrót Hib).

Chcesz zadać pytanie o produkt ?

Zadaj je farmaceucie

Zapytaj

Reklama

Hexacima – kompleksowa ochrona dla Twojego dziecka

Hexacima to nowoczesna szczepionka skojarzona, która w jednym wstrzyknięciu zapewnia ochronę przed sześcioma groźnymi chorobami zakaźnymi. Jest przeznaczona dla najmłodszych – dzieci od 6. tygodnia życia do 24. miesiąca życia. Dzięki zastosowaniu tej szczepionki można skutecznie chronić dziecko przed błonicą, tężcem, krztuścem (kokluszem), wirusowym zapaleniem wątroby typu B, poliomyelitis (chorobą Heinego-Medina) oraz inwazyjnymi zakażeniami wywołanymi przez bakterię Haemophilus influenzae typ b.

Przed jakimi chorobami chroni Hexacima?

Błonica

Błonica to poważna choroba zakaźna, która zazwyczaj atakuje gardło i skórę. Bakterie wywołujące błonicę wytwarzają toksyny, które mogą uszkodzić serce, nerki oraz układ nerwowy. Nieleczona błonica może prowadzić do poważnych powikłań, a nawet zgonu.

Tężec

Tężec jest wywoływany przez bakterie, które dostają się do organizmu przez głębokie rany. Trucizna wytwarzana przez te bakterie powoduje bolesne skurcze mięśni, które mogą prowadzić do trudności z oddychaniem, a w skrajnych przypadkach do uduszenia.

Krztusiec (koklusz)

Krztusiec to zakaźna choroba atakująca drogi oddechowe. Wywołuje ciężki, męczący kaszel, który może prowadzić do problemów z oddychaniem. Koklusz jest szczególnie niebezpieczny dla niemowląt i może powodować zakażenia uszu, długotrwałe zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, drgawki, uszkodzenie mózgu, a nawet śmierć.

Wirusowe zapalenie wątroby typu B (WZW B)

WZW B powoduje poważny stan zapalny wątroby. U niektórych osób wirus pozostaje w organizmie przez długi czas i może ostatecznie prowadzić do poważnych problemów z wątrobą, w tym marskości wątroby czy nawet nowotworu.

Poliomyelitis (choroba Heinego-Medina)

Polio atakuje układ nerwowy i może doprowadzić do osłabienia mięśni, niedowładu, paraliżu, a nawet zgonu. Choroba ta może pozostawić trwałe następstwa na całe życie.

Zakażenia Haemophilus influenzae typ b (Hib)

Bakteria Hib może wywoływać groźne zakażenia, w tym zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych. Może również prowadzić do zapalenia i obrzęku gardła, powodując trudności w połykaniu i oddychaniu. Zakażenie może atakować płuca, skórę, kości, stawy oraz krew.

Co zawiera szczepionka Hexacima?

Jedna dawka szczepionki (0,5 ml) zawiera starannie dobrane składniki zapewniające ochronę przed sześcioma chorobami:

  • Toksoid błoniczy – nie mniej niż 20 jednostek międzynarodowych. To toksyna bakteryjna pozbawiona szkodliwych właściwości, ale nadal zdolna do wywołania odpowiedzi immunologicznej.
  • Toksoid tężcowy – nie mniej niż 40 jednostek międzynarodowych.
  • Antygeny krztuśca – 25 mikrogramów toksoidu krztuścowego oraz 25 mikrogramów hemaglutyniny włókienkowej. Są to bezkomórkowe składniki bakterii krztuśca.
  • Inaktywowany wirus poliomyelitis – zawiera wszystkie trzy typy wirusa polio (typ 1 Mahoney – 40 jednostek antygenu D, typ 2 MEF-1 – 8 jednostek antygenu D, typ 3 Saukett – 32 jednostki antygenu D). Wirusy zostały unieszkodliwione chemicznie, zachowując zdolność do wywołania ochronnej odpowiedzi immunologicznej.
  • Antygen powierzchniowy wirusa WZW B – 10 mikrogramów. To oczyszczone białko powierzchniowe wirusa pozyskiwane z hodowli drożdży metodą inżynierii genetycznej.
  • Polisacharyd Haemophilus influenzae typ b – 12 mikrogramów, związany z białkiem tężcowym (22-36 mikrogramów). Połączenie z białkiem nośnikowym zwiększa skuteczność szczepionki u najmłodszych dzieci.

Szczepionka zawiera również substancje pomocnicze, w tym wodorotlenek glinu, który wzmacnia odpowiedź immunologiczną organizmu. Preparat może zawierać śladowe ilości glutaraldehydu, formaldehydu, neomycyny, streptomycyny i polimyksyny B – substancji używanych w procesie produkcji.

Jak działa szczepionka Hexacima?

Szczepionka Hexacima pobudza naturalny układ odpornościowy dziecka do wytworzenia swoistych przeciwciał skierowanych przeciwko antygenom zawartym w szczepionce. Gdy organizm dziecka zetnie się z zawartymi w szczepionce antygenami, rozpoznaje je jako obce i rozpoczyna produkcję przeciwciał. Dzięki mechanizmom pamięci immunologicznej organizm dziecka nauczy się szybko i skutecznie reagować na rzeczywiste zagrożenie ze strony tych drobnoustrojów w przyszłości.

Toksoidy i bezkomórkowe antygeny krztuśca zostały adsorbowane na wodorotlenku glinu, co dodatkowo wzmacnia odpowiedź immunologiczną. Czynne uodpornienie jest osiągane po wykonaniu pełnego cyklu szczepienia podstawowego, obejmującego dwie lub trzy dawki pierwotne oraz jedną dawkę uzupełniającą, zgodnie z Programem Szczepień Ochronnych.

Skuteczność potwierdzona badaniami

Badania kliniczne szczepionki Hexacima zostały przeprowadzone na ponad 3400 dzieci w wieku od 6 tygodni do 2 lat. Dzieci otrzymywały trzy dawki szczepionki w odstępach zgodnych z lokalnymi kalendarzami szczepień. Wyniki badań wykazały, że szczepionka skojarowana Hexacima zadziałała lepiej w 90% przypadków, osiągając szybciej poziom przeciwciał wymaganych do ochrony przed zachorowaniem.

Badania dawki przypominającej, prowadzone przez trzy lata na 455 pacjentach, wykazały wysoki poziom przeciwciał utrzymany po jednej dawce uzupełniającej. Badano również współpodawanie szczepionki Hexacima z innymi szczepionkami – przeciw Streptococcus pneumoniae oraz rotawirusom. Wyniki jasno wskazały, że stosowanie tych szczepionek razem nie powoduje problemów w odpowiedzi organizmu ani nie osłabia go nadmiernie.

Jak przebiega szczepienie?

Szczepienie pierwotne

W pierwszym cyklu szczepienia dziecko otrzymuje dwie dawki szczepionki podawane w odstępie co najmniej 8 tygodni lub trzy dawki w odstępie co najmniej 4 tygodni, zgodnie z oficjalnymi zaleceniami. Możliwe jest zastosowanie schematu WHO-EPI, w którym szczepionkę podaje się w 6., 10. i 14. tygodniu życia.

Szczepienie uzupełniające

Po zakończeniu szczepienia pierwotnego dziecko otrzyma dawkę uzupełniającą (przypominającą), zgodnie z lokalnymi zaleceniami, co najmniej 6 miesięcy po ostatniej dawce pierwotnej. Lekarz poinformuje, kiedy ta dawka powinna zostać podana.

Sposób podania

Szczepionka Hexacima jest podawana jako wstrzyknięcie domięśniowe w górną część nogi lub ramię dziecka. Nigdy nie jest podawana do naczynia krwionośnego ani pod skórę. Szczepionkę podaje wyłącznie wykwalifikowany personel medyczny – lekarz lub pielęgniarka przeszkoleni w zakresie stosowania szczepionek.

Przed podaniem szczepionkę należy dobrze wstrząsnąć, aby uzyskać jednolitą, mętną, białą zawiesinę. Preparat należy podać natychmiast po przygotowaniu.

Kiedy nie można podać szczepionki?

Szczepionki Hexacima nie można podać dziecku w następujących sytuacjach:

  • Nadwrażliwość – jeśli dziecko jest uczulone na substancje czynne, substancje pomocnicze lub śladowe pozostałości z procesu wytwarzania (glutaraldehyd, formaldehyd, neomycyna, streptomycyna, polimyksyna B).
  • Reakcja anafilaktyczna – jeśli po poprzednim podaniu szczepionki wystąpiła reakcja anafilaktyczna (ciężka reakcja alergiczna).
  • Encefalopatia – jeśli u dziecka wystąpiła encefalopatia o nieznanej przyczynie w ciągu 7 dni po wcześniejszym szczepieniu szczepionką zawierającą antygeny krztuśca. W takim przypadku należy przerwać szczepienie przeciw krztuścowi i kontynuować schemat szczepienia szczepionkami przeciw błonicy, tężcowi, WZW B, poliomyelitis oraz Hib.
  • Niekontrolowane zaburzenia neurologiczne – jeśli u dziecka występują niekontrolowane zaburzenia neurologiczne lub niekontrolowana padaczka. Szczepienie można wykonać dopiero po ustaleniu sposobu leczenia i ustabilizowaniu się stanu zdrowia.
  • Ostra choroba z gorączką – jeśli u dziecka występuje umiarkowana lub ciężka ostra choroba z gorączką. Łagodne zakażenia i niewysoka gorączka nie są przeciwwskazaniem.

Kiedy należy zachować szczególną ostrożność?

Wcześniaki

U wcześniaków urodzonych przed 28. tygodniem ciąży lub wcześniej, u których wystąpiły objawy niedojrzałości układu oddechowego, szczepionka może zwiększyć ryzyko bezdechu (krótkiego zatrzymania oddechu). Zalecane jest monitorowanie oddechu przez 48-72 godziny po szczepieniu. Mimo tego ryzyka nie zaleca się rezygnacji ani odkładania szczepienia ze względu na duże korzyści, jakie niesie ochrona przed groźnymi chorobami.

Dzieci z drgawkami gorączkowymi

Jeśli u dziecka lub w rodzinie występowały drgawki gorączkowe, nie jest to przeciwwskazanie do szczepienia, ale wymaga regularnej kontroli temperatury. Ryzyko drgawek jest zwiększone w ciągu 2-3 dni po szczepieniu. Lekarz może zalecić profilaktyczne podanie leków przeciwgorączkowych przed i po szczepieniu.

Osoby z osłabionym układem odpornościowym

U osób stosujących leczenie immunosupresyjne lub z upośledzoną odpornością reakcja na szczepienie może być niewystarczająca. Zalecane jest szczepienie po zakończeniu terapii immunosupresyjnej. Zakażenie wirusem HIV nie jest przeciwwskazaniem do szczepienia, choć odpowiedź immunologiczna może być osłabiona.

Osoby z przewlekłą niewydolnością nerek

Osoby z przewlekłą niewydolnością nerek mogą mieć obniżoną odpowiedź na szczepienie przeciw WZW B. Na podstawie poziomu przeciwciał anty-HBs lekarz może zlecić dodatkowe dawki szczepionki przeciw WZW B.

Zaburzenia krzepnięcia krwi

U osób z małopłytkowością lub zaburzeniami krzepnięcia krwi może pojawić się krwawienie po podaniu domięśniowym szczepionki.

Ważne sytuacje wymagające oceny lekarza

Jeśli po wcześniejszym szczepieniu zawierającym antygeny krztuśca wystąpiły następujące objawy, decyzję o kolejnym szczepieniu podejmie lekarz po rozważeniu korzyści i ryzyka:

  • Gorączka 40°C lub wyższa w ciągu 48 godzin po szczepieniu.
  • Utrata przytomności lub epizod hipotoniczno-hiporeaktywny w ciągu 48 godzin po szczepieniu.
  • Ciągły nieukojony płacz trwający ponad 3 godziny w ciągu 48 godzin po szczepieniu.
  • Drgawki z gorączką lub bez w ciągu 3 dni po szczepieniu.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Jak każda szczepionka, Hexacima może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego dziecka one wystąpią. Większość działań niepożądanych jest łagodna i przemija samoistnie.

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 dzieci)

  • Senność.
  • Wymioty.
  • Zaczerwienienie i obrzęk w miejscu podania szczepionki.
  • Gorączka 38°C lub wyższa.
  • Utrata apetytu.
  • Płaczliwość, drażliwość, nietypowy płacz.

Często (u mniej niż 1 na 10 dzieci)

  • Stwardnienie w miejscu podania szczepionki.
  • Biegunka.

Niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 dzieci)

  • Reakcja alergiczna.
  • Gorączka 39,6°C lub wyższa.

Rzadko (u 1 do 10 na 10 000 dzieci)

  • Wysypka.
  • Drgawki z gorączką lub bez.

Bardzo rzadko

  • Reakcje hipotoniczne lub epizody hipotensyjno-hiporeaktywne (dziecko staje się blade, wiotkie i nie reaguje).
  • Rozległy obrzęk kończyny (większy niż 50 mm), w tym obrzęk obejmujący jeden lub oba stawy. Reakcje te pojawiają się w ciągu 24-72 godzin po szczepieniu, mogą być związane z rumieńem, uciepleniem, tkliwością lub bólem w miejscu podania i ustępują samoistnie w ciągu 3-5 dni.

Bardzo rzadkie powikłania neurologiczne

Bardzo rzadko po szczepionkach zawierających toksoid tężcowy mogą wystąpić: zapalenie splotu barkowego, zespół Guillaina-Barrégo, zapalenie nerwu barkowego. Po szczepionkach zawierających antygen WZW B bardzo rzadko zgłaszano: neuropatię obwodową (zapalenie wielonerwowo-wielokorzeniowe, porażenie nerwu twarzowego), zapalenie nerwu wzrokowego, demielinizację ośrodkowego układu nerwowego (stwardnienie rozsiane). Po szczepionkach zawierających antygeny krztuśca bardzo rzadko zgłaszano encefalopatię lub zapalenie mózgu.

Jeśli u dziecka wystąpią jakiekolwiek niepokojące objawy po szczepieniu, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Szczepienie w szczególnych grupach dzieci

Reakcje obrzękowe po szczepieniu

Reakcje obrzękowe jednej lub obu kończyn dolnych mogą wystąpić po podaniu szczepionek zawierających Haemophilus influenzae typ b, głównie po szczepieniu pierwotnym w ciągu pierwszych kilku godzin. Objawy towarzyszące mogą obejmować sinicę, zaczerwienienie, przejściową plamicę i silny płacz. Wszystkie objawy ustępują samoistnie bez następstw w ciągu 24 godzin.

Schemat mieszany szczepienia

Szczepionkę Hexacima można stosować w mieszanym schemacie szczepienia (szczepionka 6-składnikowa, 5-składnikowa, 6-składnikowa) w zależności od oficjalnych zaleceń. Można ją stosować jako dawkę uzupełniającą u osób wcześniej zaszczepionych inną szczepionką 6-walentną lub 5-walentną DTaP-IPV/Hib wraz z monowalentną szczepionką przeciw WZW B.

Dodatkowe informacje

Zakres ochrony

Szczepionka nie chroni przed chorobami wywołanymi przez drobnoustroje inne niż te, których antygeny zawarto w preparacie. Chroni dodatkowo przed wirusowym zapaleniem wątroby typu D, które występuje tylko przy współistniejącym zakażeniu WZW B. Nie chroni przed chorobami inwazyjnymi wywołanymi przez inne typy Haemophilus influenzae ani przed zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych wywołanym przez inne drobnoustroje.

Współpodawanie z innymi szczepionkami

Badania wykazały, że współpodawanie szczepionek przeciw Streptococcus pneumoniae i rotawirusom nie powoduje problemów w odpowiedzi organizmu ani nie osłabia go nadmiernie. Jeśli szczepionka podawana jest równolegle z innymi szczepionkami, wstrzyknięcie następuje w różne miejsca.

Wpływ na wyniki badań diagnostycznych

Polisacharydowy antygen otoczkowy Hib jest wydalany z moczem. W ciągu 1-2 tygodni po szczepieniu może wystąpić pozytywny wynik w badaniu moczu. W celu potwierdzenia zakażenia Hib w tym okresie należy zastosować inne metody diagnostyczne.

Identyfikowalność szczepionki

W celu poprawienia identyfikowalności leków biologicznych należy czytelnie zapisać nazwę i numer serii podawanego preparatu w dokumentacji medycznej dziecka.

Jak przechowywać szczepionkę?

Szczepionkę należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Preparat należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C. Szczepionki nie wolno zamrażać – zamrożenie niszczy szczepionkę. Preparat należy przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.

Podsumowanie

Hexacima to nowoczesna, bezpieczna i skuteczna szczepionka skojarowana, która w jednym wstrzyknięciu zapewnia dziecku kompleksową ochronę przed sześcioma groźnymi chorobami zakaźnymi. Szczepienie jest przeprowadzane zgodnie z obowiązującym Programem Szczepień Ochronnych przez wykwalifikowany personel medyczny. Skuteczność szczepionki została potwierdzona licznymi badaniami klinicznymi. Pamiętaj, że szczepienie to najskuteczniejszy sposób ochrony dziecka przed poważnymi chorobami zakaźnymi i ich powikłaniami.

Charakterystyka Hexacima

Tabela charakterystyki leku

Hexacima, zawiesina do wstrzyknięć
Dostępne opakowania Lek Hexacima dostępny jest w opakowaniach:
Wskazania do stosowania Hexacima stosuj na:
Skład Substancje czynne zawarte w Hexacima to:
Kategorie
Moc Dawka –
Postać Zawiesina do wstrzykiwań
Producent Producentem Hexacima jest Sanofi
Zamienniki Zamiennikiem Hexacima jest Infanrix hexa
Dostępność Lek dostępny na receptę (RX)
Lekoludek z uniesionym kciukiem.

Opinie o Hexacima

Jak pacjenci oceniają ten produkt?

Średnia ocena produktu:

Ten produkt jeszcze nie został przez nikogo oceniony.
Dodaj własną opinię jako pierwszy!

Zamienniki Hexacima
oraz produkty podobne

Poradniki dla pacjenta

Powiązane wg kategorii

Producentem Hexacima jest
firma Sanofi

W portfolio producenta Sanofi znajduje się więcej produktów:

Nie daj się jesieni

Nie daj się jesieni

Sprawdź