
Hexacima występuje w postaci zawiesiny przeznaczonej do wstrzyknięć. Szczepionka skojarzona przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi, wirusowemu zapaleniu wątroby (WZW) typu B, poliomyelitis i zakażeniom wywołanym przez Haemophilus influenzae typ b (dla oznaczenia tej bakterii stosowany jest skrót Hib).

Chcesz zadać pytanie o produkt ?
Zadaj je farmaceucie
Hexacima to nowoczesna szczepionka skojarzona, która w jednym wstrzyknięciu zapewnia ochronę przed sześcioma groźnymi chorobami zakaźnymi. Jest przeznaczona dla najmłodszych – dzieci od 6. tygodnia życia do 24. miesiąca życia. Dzięki zastosowaniu tej szczepionki można skutecznie chronić dziecko przed błonicą, tężcem, krztuścem (kokluszem), wirusowym zapaleniem wątroby typu B, poliomyelitis (chorobą Heinego-Medina) oraz inwazyjnymi zakażeniami wywołanymi przez bakterię Haemophilus influenzae typ b.
Błonica to poważna choroba zakaźna, która zazwyczaj atakuje gardło i skórę. Bakterie wywołujące błonicę wytwarzają toksyny, które mogą uszkodzić serce, nerki oraz układ nerwowy. Nieleczona błonica może prowadzić do poważnych powikłań, a nawet zgonu.
Tężec jest wywoływany przez bakterie, które dostają się do organizmu przez głębokie rany. Trucizna wytwarzana przez te bakterie powoduje bolesne skurcze mięśni, które mogą prowadzić do trudności z oddychaniem, a w skrajnych przypadkach do uduszenia.
Krztusiec to zakaźna choroba atakująca drogi oddechowe. Wywołuje ciężki, męczący kaszel, który może prowadzić do problemów z oddychaniem. Koklusz jest szczególnie niebezpieczny dla niemowląt i może powodować zakażenia uszu, długotrwałe zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, drgawki, uszkodzenie mózgu, a nawet śmierć.
WZW B powoduje poważny stan zapalny wątroby. U niektórych osób wirus pozostaje w organizmie przez długi czas i może ostatecznie prowadzić do poważnych problemów z wątrobą, w tym marskości wątroby czy nawet nowotworu.
Polio atakuje układ nerwowy i może doprowadzić do osłabienia mięśni, niedowładu, paraliżu, a nawet zgonu. Choroba ta może pozostawić trwałe następstwa na całe życie.
Bakteria Hib może wywoływać groźne zakażenia, w tym zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych. Może również prowadzić do zapalenia i obrzęku gardła, powodując trudności w połykaniu i oddychaniu. Zakażenie może atakować płuca, skórę, kości, stawy oraz krew.
Jedna dawka szczepionki (0,5 ml) zawiera starannie dobrane składniki zapewniające ochronę przed sześcioma chorobami:
Szczepionka zawiera również substancje pomocnicze, w tym wodorotlenek glinu, który wzmacnia odpowiedź immunologiczną organizmu. Preparat może zawierać śladowe ilości glutaraldehydu, formaldehydu, neomycyny, streptomycyny i polimyksyny B – substancji używanych w procesie produkcji.
Szczepionka Hexacima pobudza naturalny układ odpornościowy dziecka do wytworzenia swoistych przeciwciał skierowanych przeciwko antygenom zawartym w szczepionce. Gdy organizm dziecka zetnie się z zawartymi w szczepionce antygenami, rozpoznaje je jako obce i rozpoczyna produkcję przeciwciał. Dzięki mechanizmom pamięci immunologicznej organizm dziecka nauczy się szybko i skutecznie reagować na rzeczywiste zagrożenie ze strony tych drobnoustrojów w przyszłości.
Toksoidy i bezkomórkowe antygeny krztuśca zostały adsorbowane na wodorotlenku glinu, co dodatkowo wzmacnia odpowiedź immunologiczną. Czynne uodpornienie jest osiągane po wykonaniu pełnego cyklu szczepienia podstawowego, obejmującego dwie lub trzy dawki pierwotne oraz jedną dawkę uzupełniającą, zgodnie z Programem Szczepień Ochronnych.
Badania kliniczne szczepionki Hexacima zostały przeprowadzone na ponad 3400 dzieci w wieku od 6 tygodni do 2 lat. Dzieci otrzymywały trzy dawki szczepionki w odstępach zgodnych z lokalnymi kalendarzami szczepień. Wyniki badań wykazały, że szczepionka skojarowana Hexacima zadziałała lepiej w 90% przypadków, osiągając szybciej poziom przeciwciał wymaganych do ochrony przed zachorowaniem.
Badania dawki przypominającej, prowadzone przez trzy lata na 455 pacjentach, wykazały wysoki poziom przeciwciał utrzymany po jednej dawce uzupełniającej. Badano również współpodawanie szczepionki Hexacima z innymi szczepionkami – przeciw Streptococcus pneumoniae oraz rotawirusom. Wyniki jasno wskazały, że stosowanie tych szczepionek razem nie powoduje problemów w odpowiedzi organizmu ani nie osłabia go nadmiernie.
W pierwszym cyklu szczepienia dziecko otrzymuje dwie dawki szczepionki podawane w odstępie co najmniej 8 tygodni lub trzy dawki w odstępie co najmniej 4 tygodni, zgodnie z oficjalnymi zaleceniami. Możliwe jest zastosowanie schematu WHO-EPI, w którym szczepionkę podaje się w 6., 10. i 14. tygodniu życia.
Po zakończeniu szczepienia pierwotnego dziecko otrzyma dawkę uzupełniającą (przypominającą), zgodnie z lokalnymi zaleceniami, co najmniej 6 miesięcy po ostatniej dawce pierwotnej. Lekarz poinformuje, kiedy ta dawka powinna zostać podana.
Szczepionka Hexacima jest podawana jako wstrzyknięcie domięśniowe w górną część nogi lub ramię dziecka. Nigdy nie jest podawana do naczynia krwionośnego ani pod skórę. Szczepionkę podaje wyłącznie wykwalifikowany personel medyczny – lekarz lub pielęgniarka przeszkoleni w zakresie stosowania szczepionek.
Przed podaniem szczepionkę należy dobrze wstrząsnąć, aby uzyskać jednolitą, mętną, białą zawiesinę. Preparat należy podać natychmiast po przygotowaniu.
Szczepionki Hexacima nie można podać dziecku w następujących sytuacjach:
U wcześniaków urodzonych przed 28. tygodniem ciąży lub wcześniej, u których wystąpiły objawy niedojrzałości układu oddechowego, szczepionka może zwiększyć ryzyko bezdechu (krótkiego zatrzymania oddechu). Zalecane jest monitorowanie oddechu przez 48-72 godziny po szczepieniu. Mimo tego ryzyka nie zaleca się rezygnacji ani odkładania szczepienia ze względu na duże korzyści, jakie niesie ochrona przed groźnymi chorobami.
Jeśli u dziecka lub w rodzinie występowały drgawki gorączkowe, nie jest to przeciwwskazanie do szczepienia, ale wymaga regularnej kontroli temperatury. Ryzyko drgawek jest zwiększone w ciągu 2-3 dni po szczepieniu. Lekarz może zalecić profilaktyczne podanie leków przeciwgorączkowych przed i po szczepieniu.
U osób stosujących leczenie immunosupresyjne lub z upośledzoną odpornością reakcja na szczepienie może być niewystarczająca. Zalecane jest szczepienie po zakończeniu terapii immunosupresyjnej. Zakażenie wirusem HIV nie jest przeciwwskazaniem do szczepienia, choć odpowiedź immunologiczna może być osłabiona.
Osoby z przewlekłą niewydolnością nerek mogą mieć obniżoną odpowiedź na szczepienie przeciw WZW B. Na podstawie poziomu przeciwciał anty-HBs lekarz może zlecić dodatkowe dawki szczepionki przeciw WZW B.
U osób z małopłytkowością lub zaburzeniami krzepnięcia krwi może pojawić się krwawienie po podaniu domięśniowym szczepionki.
Jeśli po wcześniejszym szczepieniu zawierającym antygeny krztuśca wystąpiły następujące objawy, decyzję o kolejnym szczepieniu podejmie lekarz po rozważeniu korzyści i ryzyka:
Jak każda szczepionka, Hexacima może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego dziecka one wystąpią. Większość działań niepożądanych jest łagodna i przemija samoistnie.
Bardzo rzadko po szczepionkach zawierających toksoid tężcowy mogą wystąpić: zapalenie splotu barkowego, zespół Guillaina-Barrégo, zapalenie nerwu barkowego. Po szczepionkach zawierających antygen WZW B bardzo rzadko zgłaszano: neuropatię obwodową (zapalenie wielonerwowo-wielokorzeniowe, porażenie nerwu twarzowego), zapalenie nerwu wzrokowego, demielinizację ośrodkowego układu nerwowego (stwardnienie rozsiane). Po szczepionkach zawierających antygeny krztuśca bardzo rzadko zgłaszano encefalopatię lub zapalenie mózgu.
Jeśli u dziecka wystąpią jakiekolwiek niepokojące objawy po szczepieniu, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Reakcje obrzękowe jednej lub obu kończyn dolnych mogą wystąpić po podaniu szczepionek zawierających Haemophilus influenzae typ b, głównie po szczepieniu pierwotnym w ciągu pierwszych kilku godzin. Objawy towarzyszące mogą obejmować sinicę, zaczerwienienie, przejściową plamicę i silny płacz. Wszystkie objawy ustępują samoistnie bez następstw w ciągu 24 godzin.
Szczepionkę Hexacima można stosować w mieszanym schemacie szczepienia (szczepionka 6-składnikowa, 5-składnikowa, 6-składnikowa) w zależności od oficjalnych zaleceń. Można ją stosować jako dawkę uzupełniającą u osób wcześniej zaszczepionych inną szczepionką 6-walentną lub 5-walentną DTaP-IPV/Hib wraz z monowalentną szczepionką przeciw WZW B.
Szczepionka nie chroni przed chorobami wywołanymi przez drobnoustroje inne niż te, których antygeny zawarto w preparacie. Chroni dodatkowo przed wirusowym zapaleniem wątroby typu D, które występuje tylko przy współistniejącym zakażeniu WZW B. Nie chroni przed chorobami inwazyjnymi wywołanymi przez inne typy Haemophilus influenzae ani przed zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych wywołanym przez inne drobnoustroje.
Badania wykazały, że współpodawanie szczepionek przeciw Streptococcus pneumoniae i rotawirusom nie powoduje problemów w odpowiedzi organizmu ani nie osłabia go nadmiernie. Jeśli szczepionka podawana jest równolegle z innymi szczepionkami, wstrzyknięcie następuje w różne miejsca.
Polisacharydowy antygen otoczkowy Hib jest wydalany z moczem. W ciągu 1-2 tygodni po szczepieniu może wystąpić pozytywny wynik w badaniu moczu. W celu potwierdzenia zakażenia Hib w tym okresie należy zastosować inne metody diagnostyczne.
W celu poprawienia identyfikowalności leków biologicznych należy czytelnie zapisać nazwę i numer serii podawanego preparatu w dokumentacji medycznej dziecka.
Szczepionkę należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Preparat należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C. Szczepionki nie wolno zamrażać – zamrożenie niszczy szczepionkę. Preparat należy przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Hexacima to nowoczesna, bezpieczna i skuteczna szczepionka skojarowana, która w jednym wstrzyknięciu zapewnia dziecku kompleksową ochronę przed sześcioma groźnymi chorobami zakaźnymi. Szczepienie jest przeprowadzane zgodnie z obowiązującym Programem Szczepień Ochronnych przez wykwalifikowany personel medyczny. Skuteczność szczepionki została potwierdzona licznymi badaniami klinicznymi. Pamiętaj, że szczepienie to najskuteczniejszy sposób ochrony dziecka przed poważnymi chorobami zakaźnymi i ich powikłaniami.
Tabela charakterystyki leku

| Hexacima, zawiesina do wstrzyknięć | |
|---|---|
| Dostępne opakowania | Lek Hexacima dostępny jest w opakowaniach: |
| Wskazania do stosowania | Hexacima stosuj na: |
| Skład |
Substancje czynne zawarte w Hexacima to: |
| Kategorie | |
| Moc | Dawka – |
| Postać | Zawiesina do wstrzykiwań |
| Producent | Producentem Hexacima jest Sanofi |
| Zamienniki | Zamiennikiem Hexacima jest Infanrix hexa |
| Dostępność | Lek dostępny na receptę (RX) |
Jak pacjenci oceniają ten produkt?
Powiązane wg kategorii
W portfolio producenta Sanofi znajduje się więcej produktów:

Nie daj się jesieni