Calgel

Co to jest Calgel i w jakim celu się go stosuje

Calgel jest lekiem złożonym o działaniu miejscowym, przeznaczonym do stosowania w stanach zapalnych podczas ząbkowania. Zawiera dwie substancje czynne: lidokainę, która jest środkiem miejscowo znieczulającym, oraz chlorek cetylopirydyniowy, który ma niewielkie właściwości odkażające. Lek działa szybko, zmniejszając ból wywołany ząbkowaniem i łagodząc podrażnienie dziąseł niemowlęcia.

Skład leku

1 gram żelu zawiera 3,3 mg chlorowodorku lidokainy i 1 mg chlorku cetylopirydyniowego.

Pozostałe składniki to: sorbitol roztwór 70%, ksylitol, etanol 96%, glicerol, hydroksyetyloceluloza 5000, makrogologlicerolu hydroksystearynian, makrogolu eter laurylowy 9, makrogol 300, sacharyna sodowa, lewomentol, aromat ziołowy, karmel (E150), kwas cytrynowy jednowodny, sodu cytrynian dwuwodny, woda oczyszczona.

Cechy produktu:

• Bez cukru.
• Przyjemny karmelkowy smak.
• Szybkie działanie znieczulające i odkażające.

Jak stosować lek Calgel

Calgel można stosować u niemowląt od 3 miesiąca życia. Niewielką ilość żelu (7,5 mm) należy wycisnąć na czubek czystego palca i delikatnie wcierać w dziąsła w miejscu wyrzynania się zębów. Jeśli to konieczne, zabieg można powtarzać, ale należy odczekać przynajmniej 2 godziny przed ponownym zastosowaniem leku. Nie stosować częściej niż 6 razy w ciągu doby.

Uwaga: Nie wolno stosować większej dawki niż zalecana.

Kiedy nie stosować leku Calgel

• Jeśli pacjent ma uczulenie na chlorowodorek lidokainy, chlorek cetylopirydyniowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku, w tym rumianek.
• U niemowląt poniżej 3 miesiąca życia.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Calgel może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo rzadko (występuje rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów) zgłaszano:

• Uczulenie (w tym zapalenie skóry).
• Reakcje w miejscu podania (w tym rumień).

Rumianek, występujący w znikomych ilościach jako składnik ziołowej substancji smakowej, może wywoływać reakcje uczuleniowe. Nadwrażliwość na rumianek objawia się zazwyczaj utrudnionym oddychaniem lub reakcjami anafilaktycznymi występującymi po wypiciu ziołowego naparu zawierającego rumianek (ziołowej herbaty na astmę) lub skórnymi reakcjami alergicznymi na preparaty zawierające rumianek.

Przechowywanie leku

• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
• Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Okres ważności po pierwszym otwarciu tuby: 1 miesiąc.

Ważne informacje dodatkowe

Lek Calgel zawiera:

• Sorbitol - jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
• Etanol - lek zawiera małe ilości etanolu (alkoholu), mniej niż 100 mg na dawkę.
• Sód - lek zawiera mniej niż 1 mmol (39 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu".

W razie wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych lub przedawkowania pacjent powinien odstawić lek i zasięgnąć porady lekarskiej.

Podmiot odpowiedzialny

McNeil Healthcare (Ireland) Limited
Airton Road, Tallaght
Dublin 24
Irlandia

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Johnson & Johnson Poland Sp. z o.o.
ul. Iłżecka 24
02-135 Warszawa
tel. (22) 237 80 02