Opokan

Opis

Opokan to lek należący do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), którego substancją czynną jest meloksykam. Wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Jest przeznaczony dla osób dorosłych oraz młodzieży w wieku 16 lat i starszej.

Wskazania

Opokan jest wskazany do krótkotrwałego leczenia zaostrzeń objawów chorób reumatoidalnych, takich jak:

• Reumatoidalne zapalenie stawów
• Młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów
• Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa

Lek jest stosowany w bólach kostno-stawowych i mięśniowych (np. bóle kręgosłupa, pleców, kolan) w przebiegu chorób reumatoidalnych i zwyrodnieniowych stawów.

Działanie

Meloksykam, substancja czynna leku Opokan, działa poprzez hamowanie preferencyjnie cyklooksygenazy COX-2 w stosunku do COX-1. Przeciwdziała syntezie prostaglandyn, substancji odgrywających znaczącą rolę w rozwoju stanu zapalnego, co prowadzi do zmniejszenia bólu i obrzęku.

Po podaniu doustnym meloksykam dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego (89%) niezależnie od przyjmowanych pokarmów. Maksymalne stężenie we krwi osiąga po 5-6 godzinach po podaniu. W około 99% wiąże się z białkami osocza.

Dawkowanie

Zalecana dawka to 1 tabletka (7,5 mg) dziennie. Tabletkę należy przyjmować doustnie razem z posiłkiem, popijając wodą.

Szczególne grupy pacjentów:

• Pacjenci w podeszłym wieku: 1 tabletka (7,5 mg) dziennie
• Pacjenci z niewydolnością nerek: nie należy przekraczać dawki 7,5 mg dziennie
• Pacjenci z niewydolnością wątroby: nie należy przekraczać dawki 7,5 mg dziennie

Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 7 dniach, należy skontaktować się z lekarzem.

Skład

Substancją czynną leku jest meloksykam. Jedna tabletka zawiera 7,5 mg meloksykamu.

Pozostałe składniki to:

• Celuloza mikrokrystaliczna
• Laktoza jednowodna
• Skrobia żelowana
• Skrobia kukurydziana
• Sodu cytrynian
• Krzemionka koloidalna bezwodna
• Magnezu stearynian

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku Opokan w następujących przypadkach:

• Uczulenie na meloksykam lub którykolwiek z pozostałych składników leku
• Uczulenie na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), np. kwas acetylosalicylowy (aspiryna)
• Jeśli podczas przyjmowania innych NLPZ wystąpiły napady duszności, astmy, pokrzywka, polipy nosa lub obrzęk naczynioruchowy
• Ciężka niewydolność wątroby
• Ciężka niewydolność nerek u pacjentów niedializowanych
• Ciężka niewydolność serca
• Czynna lub nawracająca choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy (u pacjentów, u których wystąpiły co najmniej dwa epizody potwierdzonego owrzodzenia lub krwawienia)
• Wylew krwi do mózgu lub inne krwawienia (np. z przewodu pokarmowego)
• Trzeci trymestr ciąży
• Dzieci i młodzież w wieku poniżej 16 lat

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Opokan należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• Wystąpiła wcześniej nagła reakcja uczuleniowa (tzw. wstrząs anafilaktyczny)
• Występuje choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy lub zapalenie błony śluzowej przełyku lub żołądka
• Pacjent ma astmę oskrzelową
• Pacjent ma cukrzycę, podwyższony poziom cholesterolu we krwi i nadciśnienie tętnicze
• Występuje łagodna lub umiarkowana niewydolność serca
• Pacjent ma chorobę niedokrwienną serca, chorobę tętnic obwodowych lub chorobę naczyń mózgu
• Pacjent ma choroby jelit (wrzodziejące zapalenie okrężnicy lub choroba Crohna)
• Występują zaburzenia czynności nerek lub zmniejszona objętość krwi krążącej
• Występują zaburzenia czynności wątroby
• Pacjent ukończył 65 lat
• Pacjentka planuje ciążę lub ma trudności z zajściem w ciążę

Przyjmowanie takich leków jak Opokan może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru. Ryzyko to zwiększa długotrwałe przyjmowanie dużych dawek leku.

W związku ze stosowaniem leku zgłaszano potencjalnie zagrażające życiu wysypki skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka). W przypadku wystąpienia wysypki lub innych objawów skórnych, należy zaprzestać stosowania leku i niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza.

Interakcje z innymi lekami

Nie należy stosować leku Opokan jednocześnie z:

• Innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, w tym salicylanami
• Lekami moczopędnymi
• Doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi
• Lekami trombolitycznymi i przeciwpłytkowymi
• Lekami obniżającymi ciśnienie krwi (inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II, beta-adrenolityki)

Ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu z:

• Cyklosporyną, takrolimusem
• Antykoncepcyjnymi środkami wewnątrzmacicznymi
• Glikokortykosteroidami
• Litem
• Selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI)
• Metotreksatem
• Cholestyraminą

Ciąża i karmienie piersią

Opokan może wpływać niekorzystnie na nienarodzone dziecko. Nie zaleca się stosowania leku w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne.

Leku Opokan nie wolno stosować w ostatnich 3 miesiącach ciąży (trzeci trymestr), ponieważ może mieć poważny wpływ na dziecko, zwłaszcza na jego układ krążenia, układ oddechowy oraz nerki.

Lek Opokan nie jest zalecany u kobiet karmiących piersią.

Lek może niekorzystnie wpływać na płodność kobiet i utrudniać zajście w ciążę. Nie zaleca się stosowania u kobiet, które mają trudności z zajściem w ciążę lub które poddawane są badaniom w związku z niepłodnością.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, zaburzenia widzenia (w tym niewyraźne widzenie), senność lub inne zaburzenia ze strony ośrodkowego układu nerwowego, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Opokan może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem w przypadku wystąpienia:

• Reakcji alergicznych (swędzenie, wysypka, obrzęk skóry lub błon śluzowych, duszność, atak astmy)
• Objawów ze strony przewodu pokarmowego (krwawienie, owrzodzenie)
• Objawów zapalenia wątroby (zażółcenie skóry i gałek ocznych, ból brzucha, utrata apetytu)

Najczęściej występujące działania niepożądane:

• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: niestrawność, nudności, wymioty, ból brzucha, zaparcia, wzdęcia, biegunka
• Bóle głowy

Inne możliwe działania niepożądane obejmują zawroty głowy, senność, niedokrwistość, wzrost ciśnienia krwi, zaczerwienienie twarzy, krwawienie z przewodu pokarmowego, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, reakcje skórne, obrzęki i zaburzenia czynności nerek.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w zamkniętym opakowaniu, w temperaturze do 25°C, w suchym miejscu.