Benzydamine neo-angin®

Opis produktu

Benzydamine neo-angin® to produkt leczniczy zawierający jako substancję czynną chlorowodorek benzydaminy, który należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Lek działa przeciwbólowo, przeciwobrzękowo i przeciwzapalnie, zapewniając ulgę w bólu gardła i innych objawach stanu zapalnego jamy ustnej i gardła.

Wskazania

Lek Benzydamine neo-angin® jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 6 lat w objawowym miejscowym leczeniu ostrego bólu gardła z towarzyszącymi typowymi objawami stanu zapalnego, takimi jak:

• Ból gardła
• Zaczerwienienie
• Obrzęk w jamie ustnej i gardle

Skład

Substancja czynna: benzydaminy chlorowodorek

1 ml aerozolu do stosowania w jamie ustnej zawiera 1,5 mg benzydaminy chlorowodorku. Pojedyncza dawka aerozolu (0,17 ml) zawiera 0,255 mg benzydaminy chlorowodorku.

Pozostałe składniki: glicerol 85%, etanol 96%, makrogologlicerolu hydroksystearynian, metylu parahydroksybenzoesan (E 218), sacharyna sodowa (E 954), sodu wodorowęglan (do ustalenia pH), aromat wiśniowy, woda oczyszczona.

Dawkowanie i sposób stosowania

Lek Benzydamine neo-angin® stosuje się na ogół od 2 do 6 razy na dobę (nie częściej niż co 1,5–3 godziny).

Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: należy rozpylać 4 do 8 dawek na podanie.

Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: należy rozpylać 4 dawki na podanie.

Instrukcja stosowania:

1. Podnieść końcówkę rozpylającą.
2. Wprowadzić końcówkę do ust i skierować aerozol w stronę leczonego miejsca.
3. Nacisnąć głowicę aerozolu palcem wskazującym.

Przed pierwszym użyciem leku należy nacisnąć przycisk kilka razy, do uzyskania jednolitej mgiełki. Podczas rozpylania leku należy wstrzymać oddech. Tego leku nie należy stosować bezpośrednio przed jedzeniem lub piciem. Leczenie ciągłe nie powinno trwać dłużej niż 7 dni.

Przeciwwskazania

Leku Benzydamine neo-angin® nie należy stosować w przypadku:

• Uczulenia na chlorowodorek benzydaminy lub którykolwiek z pozostałych składników leku

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Benzydamine neo-angin® należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą:

• Jeśli pacjent ma uczulenie na salicylany (np. kwas acetylosalicylowy i kwas salicylowy) lub inne leki o działaniu przeciwgorączkowym, przeciwbólowym i przeciwzapalnym (tzw. NLPZ)
• Jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występowała astma oskrzelowa lub choroby alergiczne, ponieważ istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia skurczu oskrzeli lub alergii

W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem lub oddziałem ratunkowym.

Owrzodzenie jamy ustnej i gardła może być objawem poważniejszych chorób. Jeśli po upływie 3 dni objawy nie ustąpiły lub pacjent czuje się gorzej, jeśli pacjent ma gorączkę lub inne objawy, należy skontaktować się z lekarzem.

Długotrwałe stosowanie leku może mieć szkodliwy wpływ na florę bakteryjną jamy ustnej i może powodować podrażnienia. W takim wypadku konieczne będzie tymczasowe przerwanie stosowania i zasięgnięcie porady lekarza.

Nie zaleca się stosowania leku Benzydamine neo-angin® u dzieci, które nie potrafią wstrzymać oddechu podczas stosowania aerozolu.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Benzydamine neo-angin® może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niezbyt często (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 100 osób):

• Nadwrażliwość na światło (skóra staje się bardziej niż zwykle wrażliwa na światło słoneczne, co wywołuje swędzącą, czerwoną, łuskowatą wysypkę, niekiedy z pęcherzami)

Rzadko (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 1000 osób):

• Swędzenie i suchość w ustach
• Znieczulenie ust i gardła (należy do zakresu działania tego leku i szybko ustępuje)
• Nudności
• Wymioty

Bardzo rzadko (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 000 osób):

• Trudności z oddychaniem lub połykaniem (skurcz krtani lub skurcz oskrzeli)
• Bolesny obrzęk podskórny błony śluzowej (obrzęk naczynioruchowy)

Częstość nieznana:

• Reakcje alergiczne (nadwrażliwość)
• Ciężka reakcja alergiczna (szok anafilaktyczny), której objawy mogą obejmować trudności w oddychaniu, ból w klatce piersiowej lub uczucie ucisku w klatce piersiowej, zawroty głowy/omdlenia, silny świąd skóry lub wypukłe guzki na skórze, obrzęk twarzy, ust, języka i/lub gardła

Stosowanie podczas ciąży i karmienia piersią

Leku Benzydamine neo-angin® nie należy stosować w okresie ciąży lub karmienia piersią. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Interakcje z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Po pierwszym otwarciu produktu leczniczego nie należy używać dłużej niż przez 4 tygodnie.