Melabiorytm

Opis produktu

Melabiorytm to lek, który zawiera jako substancję czynną hormon melatoninę. Hormon ten występuje naturalnie w organizmie człowieka. Wytwarzany jest przez gruczoł szyszynkę, zlokalizowany w ośrodkowym układzie nerwowym. Melatonina odgrywa ważną rolę w regulacji biologicznego rytmu okołodobowego - reguluje godziny snu i czuwania w ciągu doby.

Melatonina wykazuje dwa główne kierunki działania w leczeniu zaburzeń snu:

• Powoduje bezpośredni efekt nasenny, który jest prawdopodobnie wynikiem interakcji z ośrodkowym układem GABA-ergicznym.
• Wykazuje działanie chronobiologiczne, dostosowując zmiany w zakresie rytmu snu i czuwania do zmian oświetlenia i długości trwania dnia i nocy.

Oprócz pozytywnego wpływu na proces zasypiania, regulację faz snu i jego długości, melatonina wykazuje także aktywność przeciwzapalną i antyoksydacyjną, działanie immunostymulujące, przeciwnowotworowe, hipotensyjne i termoregulacyjne oraz posiada właściwości cytoprotekcyjne.

Wskazania

Melabiorytm jest wskazany jako środek pomocniczy w:

• Zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych.
• Zaburzeniach snu związanych z pracą zmianową.
• Regulacji rytmu dobowego snu i czuwania u pacjentów niewidomych.

Dawkowanie

Tabletkę należy połykać popijając wodą.

Dorośli:

• W zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych: 2 mg do 3 mg melatoniny raz na dobę, po zapadnięciu zmroku, rozpoczynając od pierwszego dnia podróży. Kontynuować leczenie przez 2 do 3 kolejnych dni po zakończeniu podróży.
• W zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania związanych z pracą zmianową: 1 mg do 5 mg na dobę na godzinę przed snem.
• W zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania u osób niewidomych: od 0,5 mg do 5 mg raz na dobę, około godziny 21:00-22:00. Dawkowanie to dotyczy też długotrwałego przyjmowania leku.

Działanie leku w leczeniu długotrwałym zaburzeń rytmu dobowego snu i czuwania obserwuje się czasami dopiero po upływie 2 tygodni przyjmowania leku. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę melatoniny.

Produkt leczniczy Melabiorytm należy stosować tylko w sytuacji, gdy nie wykazano skuteczności innych, niższych dawek melatoniny dostępnych na rynku.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Melabiorytm:

• Jeśli pacjent ma uczulenie na melatoninę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• U dzieci i młodzieży.
• W okresie ciąży i karmienia piersią.
• Po spożyciu alkoholu.
• Jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby lub nerek.
• U pacjentów z depresją.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Melabiorytm należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności układu immunologicznego (odpornościowego).
• Jeśli u pacjenta występują zaburzenia hormonalne.
• Jeśli pacjent ma padaczkę.
• Jeśli pacjent jest leczony lekami przeciwzakrzepowymi.

Palenie papierosów może zmniejszać skuteczność leku.

Interakcje z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Leki, które mogą wpływać na działanie melatoniny:

• Fluwoksamina (lek przeciwdepresyjny) oraz inne leki ulegające przemianom w wątrobie, takie jak: cytalopram (lek przeciwdepresyjny), omeprazol, lanzoprazol (leki stosowane w chorobie wrzodowej i chorobie refluksowej przełyku) zwiększają stężenie we krwi podawanej równocześnie melatoniny.
• 5- lub 8- metoksypsoralen (stosowany w leczeniu łuszczycy).
• Cymetydyna (w leczeniu choroby wrzodowej).
• Estrogeny (środki antykoncepcyjne i hormonalna terapia zastępcza).
• Chinolony (leki przeciwbakteryjne).
• Tiorydazyna (stosowana w leczeniu zaburzeń psychicznych).
• Imipramina (stosowana w leczeniu depresji).
• Karbamazepina (stosowana w leczeniu padaczki).
• Ryfampicyna (lek przeciwbakteryjny).
• Leki nasenne i uspokajające, np. benzodiazepiny, zaleplon, zolpidem i zopiklon.
• Agoniści/antagoniści receptorów adrenergicznych (takie jak pewne typy leków stosowane w kontrolowaniu ciśnienia krwi przez kurczenie naczyń krwionośnych, leki udrożniające nos, leki obniżające ciśnienie krwi).
• Agoniści lub antagoniści receptorów opioidowych (takie jak leki stosowane w leczeniu uzależnień od narkotyków).
• Inhibitory prostaglandyn (takie jak niesteroidowe leki przeciwzapalne).
• Leki przeciwdepresyjne.
• Tryptofan.

Stosowanie leku Melabiorytm z alkoholem: Podczas stosowania leku nie należy spożywać alkoholu, ponieważ zmniejsza on skuteczność leku.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Ze względu na brak wystarczających danych lek jest przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Po zastosowaniu leku, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, ponieważ po przyjęciu leku może wystąpić uczucie senności prowadzące do spadku koncentracji.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niezbyt często (częściej niż u 1 na 1000, ale rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów) występują:

• Drażliwość, nerwowość, niepokój, bezsenność, nietypowe sny, koszmary senne, lęk.
• Migrena, ból głowy, letarg (męczliwość, brak energii), pobudzenie psychoruchowe, zawroty głowy, senność.
• Nadciśnienie tętnicze.
• Bóle brzucha, bóle w nadbrzuszu, niestrawność, owrzodzenie jamy ustnej, suchość w jamie ustnej, nudności.
• Zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi.
• Zapalenie skóry, pocenie się w nocy, świąd, wysypka, uogólniony świąd, suchość skóry.
• Bóle kończyn.
• Cukromocz, białkomocz.
• Objawy menopauzalne.
• Osłabienie, ból w klatce piersiowej, obniżenie temperatury ciała.
• Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby, zwiększenie masy ciała.

Rzadko (częściej niż u 1 na 10 000, ale rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów) występują inne działania niepożądane, w tym m.in. zwiększenie liczby napadów padaczkowych u dzieci z uszkodzeniami ośrodkowego układu nerwowego, pokrzywka, zmiany nastroju, zaburzenia pamięci i wiele innych.

Skład

• Substancją czynną leku jest melatonina. Każda tabletka zawiera 5 mg melatoniny.
• Pozostałe składniki leku to: celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna.

Przechowywanie

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.