Ibuprom Ultramax

Opis

Ibuprom Ultramax to lek zawierający maksymalną dawkę ibuprofenu (600 mg) dostępną bez recepty. Należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) o działaniu przeciwbólowym, przeciwzapalnym i przeciwgorączkowym. Jest przeznaczony do doraźnego, krótkotrwałego stosowania u dorosłych w przypadku ostrych, umiarkowanych bólów różnego pochodzenia.

Wskazania

Lek Ibuprom Ultramax wskazany jest do stosowania w następujących przypadkach:

• Bóle głowy (w tym także migreny)
• Bóle zębów
• Bóle mięśniowe i kostne (w tym także bóle pleców)
• Bóle pourazowe i pooperacyjne, w tym związane z zabiegiem stomatologicznym
• Nerwobóle
• Bolesne miesiączkowanie

Dawkowanie

Dorośli: Zalecana dawka to 600 mg ibuprofenu (1 tabletka) jednorazowo. W razie potrzeby dawkę jednorazową można powtórzyć, zachowując odstęp 6-8 godzin. Maksymalna dawka dobowa, bez konsultacji z lekarzem nie powinna przekroczyć 1200 mg (2 tabletki).

Lek Ibuprom Ultramax należy stosować tylko w przypadku, jeśli pacjent nie odczuje poprawy po zastosowaniu ibuprofenu w dawce 400 mg. W takim przypadku dawkę 600 mg ibuprofenu można zastosować uwzględniając odstęp 6-8 godzinny od przyjęcia dawki 400 mg.

Działania niepożądane można zminimalizować poprzez stosowanie najmniejszych skutecznych dawek przez możliwie krótki okres czasu potrzebny do kontroli objawów. Jeśli konieczne jest stosowanie leku dłużej niż 3 dni lub jeśli objawy ulegają nasileniu, należy skonsultować się z lekarzem.

Sposób podawania

Lek Ibuprom Ultramax jest przeznaczony do stosowania doustnego. Tabletki należy połykać w całości, popijając szklanką wody. Zaleca się, aby pacjenci z wrażliwym żołądkiem przyjmowali lek z jedzeniem.

Skład

Substancja czynna: Każda tabletka powlekana zawiera 600 mg ibuprofenu.

Pozostałe składniki:

• Rdzeń tabletki: hypromeloza 2910 (6mPas), kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna i magnezu stearynian
• Otoczka tabletki: hypromeloza 2910 (6mPas), tytanu dwutlenek (E 171), talk i glikol propylenowy

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Ibuprom Ultramax:

• Jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen, inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• Jeśli pacjent miał kiedykolwiek duszność, astmę oskrzelową, katar sienny, obrzęk lub pokrzywkę po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych, podobnych leków przeciwbólowych (NLPZ)
• Jeśli pacjent ma ciężką niewydolność serca
• Jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek
• Jeśli u pacjenta występują niewyjaśnione zaburzenia krwiotworzenia
• Jeśli u pacjenta występuje krwawienie do mózgu lub inne czynne krwawienie
• Jeśli u pacjenta wystąpiło kiedykolwiek krwawienie lub perforacja żołądka lub jelit po zastosowaniu NLPZ
• Jeśli pacjent ma, obecnie lub w wywiadzie, nawracające wrzody żołądka i (lub) dwunastnicy lub krwawienie z przewodu pokarmowego (co najmniej dwa potwierdzone przypadki wrzodów lub krwawienia)
• Jeśli pacjent ma ciężkie odwodnienie (wywołane przez wymioty, biegunkę lub przyjmowanie niewystarczających ilości płynów)
• Jeśli pacjentka jest w ostatnim trymestrze ciąży
• Poniżej 18 lat

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku Ibuprom Ultramax należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• U pacjenta występują choroby serca, w tym niewydolność serca, dławica piersiowa, pacjent miał atak serca, operację pomostowania, występuje choroba tętnic obwodowych lub jeśli pacjent przeszedł jakikolwiek udar
• Pacjent choruje na nadciśnienie tętnicze, cukrzycę, występuje u niego zwiększone stężenie cholesterolu, w rodzinie pacjenta występowała choroba serca lub udar lub jeśli pacjent pali tytoń
• U pacjenta stwierdzono choroby autoimmunologiczne (toczeń układowy rumieniowaty, choroby tkanki łącznej)
• Pacjent przyjmuje inne leki przeciwbólowe z grupy NLPZ lub kwas acetylosalicylowy w dawce dobowej powyżej 75 mg
• U pacjenta stwierdzono wrodzone zaburzenia metabolizmu porfiryn
• U pacjenta stwierdzono choroby przewodu pokarmowego oraz przewlekłe zapalne choroby jelit
• U pacjenta stwierdzono zatrzymanie płynów i obrzęki związane z przyjmowaniem leków z grupy NLPZ
• Występuje odwodnienie
• U pacjenta stwierdzono zaburzenia czynności wątroby lub nerek
• U pacjenta stwierdzono czynną lub przebytą astmę oskrzelową lub objawy reakcji alergicznych w przeszłości

Stosowanie leków przeciwzapalnych i przeciwbólowych, takich jak ibuprofen, może wiązać się z nieco większym ryzykiem zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu, zwłaszcza w przypadku stosowania w dużych dawkach. Nie wolno przekraczać zalecanej dawki lub czasu trwania leczenia.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Ibuprom Ultramax może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często (występują u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Zgaga, bóle brzucha, nudności, wymioty, wzdęcia z oddawaniem gazów, biegunka, niestrawność, zaparcia i niewielkie krwawienia z przewodu pokarmowego, mogące prowadzić w wyjątkowych przypadkach do niedokrwistości

Niezbyt często (występują u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• Reakcje nadwrażliwości z wysypką skórną i świądem, jak również napady duszności (możliwe wystąpienie w połączeniu ze spadkiem ciśnienia tętniczego)
• Ból głowy, senność, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, rozdrażnienie lub zmęczenie
• Zaburzenia widzenia
• Owrzodzenia przewodu pokarmowego, potencjalnie z krwawieniem i perforacją, owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, choroba Crohna, zapalenie błony śluzowej żołądka, smoliste stolce, krwawe wymioty

Rzadko (występują u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• Szumy uszne
• Uszkodzenia tkanki nerki (martwica brodawek nerkowych) oraz zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi

Bardzo rzadko (występują u nie więcej niż 1 na 10 000 osób):

• Ciężkie, uogólnione reakcje nadwrażliwości
• Reakcje pęcherzowe, w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielenie się naskórka
• Zaburzenia układu krwiotwórczego (niedokrwistość, leukopenia, małopłytkowość, pancytopenia, agranulocytoza)
• Tworzenie się obrzęków, w szczególności z nadciśnieniem tętniczym lub niewydolnością nerek
• Zaburzenia czynności wątroby, uszkodzenie wątroby, niewydolność wątroby, ostre zapalenie wątroby
• Kołatanie serca, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, nadciśnienie tętnicze

Interakcje z innymi lekami

Ibuprom Ultramax może wpływać na inne leki, a inne leki mogą wpływać na działanie tego leku. Na przykład:

• Leki przeciwzakrzepowe (tj. rozrzedzające krew lub zapobiegające zakrzepom, np. kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tyklopidyna)
• Leki obniżające ciśnienie krwi (inhibitory ACE, np. kaptopryl, leki beta-adrenolityczne, np. atenolol lub antagoniści receptora angiotensyny II, np. lozartan)
• Inne leki z grupy NLPZ (w tym inhibitory COX-2)
• Leki moczopędne oraz leki oszczędzające potas
• Metotreksat (lek stosowany w leczeniu chorób nowotworowych lub chorób reumatycznych)
• Lit (lek stosowany w depresji)
• Kortykosteroidy (takie jak prednizolon lub deksametazon)

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

W pierwszym i drugim trymestrze ciąży lekarz zaleci stosowanie ibuprofenu, wyłącznie jeśli będzie to bezwzględnie konieczne. W takiej sytuacji należy zastosować jak najmniejszą dawkę i skrócić czas terapii do minimum.

W ostatnich 3 miesiącach ciąży NIE wolno przyjmować tego leku, ponieważ ibuprofen może mieć bardzo poważny, a nawet śmiertelny wpływ na serce i nerki dziecka, nawet po jednorazowym podaniu.

Ibuprofen w niewielkich ilościach przenika do mleka matek karmiących piersią. W przypadku krótkotrwałego przyjmowania ibuprofenu w dawkach stosowanych w leczeniu bólu, szkodliwy wpływ na niemowlęta wydaje się mało prawdopodobny. Jeśli jednak zalecane jest dłuższe przyjmowanie ibuprofenu, należy rozważyć wcześniejsze zakończenie karmienia piersią.

Ibuprofen może utrudniać zajście w ciążę. Jeżeli pacjentka planuje zajście w ciążę lub ma problemy z zajściem w ciążę, powinna o tym poinformować lekarza.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym. Przechowywać w temperaturze poniżej 30˚C.