Menu
Kategorie
Leki bez recepty (OTC)
Leki na receptę (RX)
Suplementy diety
Wyroby medyczne
Środki spożywcze
Dermokosmetyki
Poradniki
Schorzenia
Substancje czynne
Interakcje
Porady
Kalkulatory
Badania klinicznePopularne
Ruconest to lek wydawany na receptę zawierający jako substancję czynną konestat alfa, który jest rekombinowaną (niepochodzącą z krwi) postacią ludzkiego inhibitora C1. Wskazaniem do stosowania produktu leczniczego jest leczenie rzadkiej, wrodzonej choroby krwi o nazwie dziedziczny obrzęk naczynioruchowy (HAE).
Ulotka Ruconest dla Pacjenta
Kliknij w nagłówek aby rozwinąć
Czym jest Ruconest?
Ruconest to lek podawany w postaci wstrzyknięcia dożylnego, który zawiera substancję czynną o nazwie konestat alfa. Jest to specjalnie opracowane białko, które pomaga organizmowi kontrolować reakcje zapalne. Każda fiolka zawiera 2100 jednostek konestatu alfa, który po przygotowaniu tworzy klarowny, bezbarwny roztwór gotowy do podania.
Konestat alfa jest wytwarzany przy użyciu nowoczesnej technologii genetycznej – pochodzi z mleka specjalnie hodowanych królików transgenicznych. Mimo że brzmi to niezwykle, ta metoda pozwala uzyskać białko niemal identyczne z tym, które naturalnie występuje w ludzkim organizmie.
Kiedy stosuje się Ruconest?
Ruconest jest przeznaczony do leczenia nagłych napadów obrzęku naczynioruchowego u osób z dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym, w skrócie zwanym HAE. To schorzenie wynika z niedoboru specjalnego białka w organizmie, zwanego inhibitorem esterazy C1.
Lek może być stosowany u dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku od 2 lat wzwyż. U osób z HAE dochodzi do niekontrolowanej aktywacji pewnych układów w organizmie, co prowadzi do powstawania substancji wywołujących stany zapalne. Objawia się to właśnie napadami obrzęku naczynioruchowego.
Jak działa Ruconest?
W organizmie osób zdrowych białko zwane inhibitorem esterazy C1 działa jak strażnik, kontrolując określone procesy zapalne. U pacjentów z HAE tego białka jest za mało, przez co organizm nie może właściwie regulować tych procesów, co prowadzi do napadów obrzęku.
Ruconest dostarcza organizmowi brakujące białko – konestat alfa działa podobnie jak naturalny inhibitor esterazy C1. Hamuje on działanie wielu enzymów odpowiedzialnych za reakcje zapalne, przywracając równowagę w organizmie i pomagając opanować ostry napad obrzęku naczynioruchowego.
Po podaniu leku następuje szybkie zwiększenie aktywności inhibitora C1 w osoczu, co pomaga przywrócić prawidłowe funkcjonowanie układu odpornościowego. Efekt ten utrzymuje się przez około 2 godziny, co zazwyczaj wystarcza do opanowania napadu.
Jak stosować Ruconest?
Leczenie produktem Ruconest powinno być rozpoczęte i prowadzone przez lekarza mającego doświadczenie w rozpoznawaniu i leczeniu dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego. Lek podawany jest w postaci powolnego wstrzyknięcia dożylnego, które trwa około 5 minut.
Dawkowanie u dorosłych, młodzieży i dzieci od 2 lat
Pacjenci o masie ciała do 84 kg: Otrzymują jedną dawkę obliczoną według wzoru 50 jednostek na każdy kilogram masy ciała. Na przykład osoba ważąca 60 kg otrzyma 3000 jednostek (czyli nieco więcej niż półtorej fiolki).
Pacjenci o masie ciała 84 kg lub więcej: Otrzymują stałą dawkę 4200 jednostek, co odpowiada zawartości dwóch fiolek.
Dodatkowa dawka
W większości przypadków wystarczy podanie jednej dawki, aby opanować napad. Jeśli jednak objawy nie ustępują wystarczająco szybko, lekarz może zdecydować o podaniu drugiej dawki:
- U dorosłych i młodzieży – dodatkową dawkę można podać po upływie 120 minut, jeśli odpowiedź na leczenie jest niewystarczająca.
- U dzieci – dodatkową dawkę można podać już po 60 minutach w przypadku niedostatecznej odpowiedzi.
- Nie wolno podawać więcej niż dwie dawki w ciągu 24 godzin.
Przygotowanie leku
Ruconest dostarczany jest w postaci proszku, który przed podaniem musi być rozpuszczony w 14 ml wody do wstrzykiwań. Wodę należy dodawać powoli i ostrożnie mieszać, aby uniknąć tworzenia się piany. Po przygotowaniu roztwór powinien być klarowny i bezbarwny – jeśli zawiera cząstki lub zmienił kolor, nie należy go stosować.
Kiedy nie wolno stosować leku Ruconest?
Istnieją sytuacje, w których stosowanie Ruconest jest zabronione:
- Uczulenie na króliki: Ponieważ konestat alfa pochodzi z mleka królików, nie może być stosowany u osób ze znanym lub podejrzewanym uczuleniem na króliki.
- Nadwrażliwość na składniki: Lek jest przeciwwskazany u osób z uczuleniem na substancję czynną (konestat alfa) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych, takich jak sacharoza, cytrynian sodu czy kwas cytrynowy.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Reakcje nadwrażliwości
Przed rozpoczęciem leczenia lekarz powinien przepytać pacjenta o wcześniejszy kontakt z antygenami królika oraz o występowanie objawów mogących sugerować reakcję uczuleniową. Nie można całkowicie wykluczyć wystąpienia reakcji nadwrażliwości, których objawy mogą przypominać napady obrzęku naczynioruchowego.
Wczesne objawy reakcji nadwrażliwości to:
- Pokrzywka lub pokrzywka uogólniona.
- Uczucie ucisku w klatce piersiowej.
- Świszczący oddech.
- Niedociśnienie tętnicze.
- Reakcja anafilaktyczna.
Jeśli wystąpią takie objawy, należy natychmiast powiadomić lekarza. W przypadku reakcji anafilaktycznej konieczne jest natychmiastowe leczenie.
Alergia na mleko krowie
Chociaż reakcje krzyżowe między mlekiem krowim a mlekiem królika uznaje się za mało prawdopodobne, nie można ich całkowicie wykluczyć u pacjentów z potwierdzoną klinicznie alergią na mleko krowie. Tacy pacjenci powinni być szczególnie uważnie obserwowani po podaniu leku.
Zakrzepy i zatory
U pacjentów ze znanymi czynnikami ryzyka zakrzepowo-zatorowego (takimi jak zakrzepica w przeszłości, miażdżyca, stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych, otyłość czy unieruchomienie) należy zachować szczególną ostrożność i ściśle monitorować stan zdrowia.
Zawartość sodu
Każda fiolka Ruconest zawiera około 19,5 mg sodu, co należy wziąć pod uwagę u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.
Interakcje z innymi lekami
Nie przeprowadzono formalnych badań dotyczących interakcji Ruconest z innymi lekami. Wiadomo jednak z literatury naukowej, że istnieją interakcje między aktywatorem plazminogenu tkankowego (tPA) a produktami zawierającymi inhibitor esterazy C1.
Nie należy jednocześnie stosować Ruconest i tPA. Jeśli przyjmujesz jakiekolwiek inne leki, zawsze poinformuj o tym lekarza prowadzącego.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Brak doświadczenia dotyczącego stosowania Ruconest u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Badanie przeprowadzone na zwierzętach wykazało pewne szkodliwe skutki dla rozrodu.
Ruconest nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią, chyba że lekarz prowadzący uzna, iż korzyści z leczenia przewyższają możliwe ryzyko. Nie ma również danych dotyczących wpływu leku na płodność mężczyzn i kobiet.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Na podstawie profilu działania Ruconest nie oczekuje się, aby lek wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy jednak pamiętać, że po podaniu leku mogą wystąpić bóle głowy, zawroty głowy lub oszołomienie – objawy te mogą być również wynikiem samego napadu HAE.
Jeśli odczuwasz takie dolegliwości, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn do czasu ich ustąpienia.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Ruconest może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Najczęstsze działanie niepożądane
Często (u 1 do 10 na 100 pacjentów):
- Nudności – jest to najczęściej zgłaszane działanie niepożądane.
Działania niepożądane występujące niezbyt często
Niezbyt często (u 1 do 10 na 1000 pacjentów):
- Ból głowy, zawroty głowy, oszołomienie, niedoczulica.
- Obrzęk ucha.
- Podrażnienie gardła.
- Biegunka, dyskomfort w jamie brzusznej, zaburzenia czucia w obrębie jamy ustnej.
- Pokrzywka.
- Anafilaksja – ciężka reakcja alergiczna wymagająca natychmiastowej pomocy medycznej.
Działania niepożądane o nieznanej częstości
- Reakcje nadwrażliwości – mogą przypominać napady obrzęku naczynioruchowego.
U dzieci i młodzieży
W badaniach klinicznych obejmujących 37 pacjentów w wieku od 5 do 17 lat, częstość występowania, rodzaj i nasilenie działań niepożądanych były podobne jak u dorosłych.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Przedawkowanie
Brak danych klinicznych dotyczących przedawkowania Ruconest. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy skontaktować się z lekarzem.
Przechowywanie leku
- Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
- Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
- Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
- Okres ważności produktu wynosi 4 lata.
Po przygotowaniu roztworu
Przygotowany roztwór należy użyć natychmiast. Ze względów mikrobiologicznych, jeśli nie zostanie podany od razu, może być przechowywany maksymalnie 24 godziny w temperaturze od 2°C do 8°C, pod warunkiem że rekonstytucja została wykonana w kontrolowanych i zwalidowanych warunkach aseptycznych.
Skład leku
Substancja czynna: Jedna fiolka zawiera 2100 jednostek konestatu alfa, co po rozpuszczeniu odpowiada stężeniu 150 jednostek na mililitr.
Substancje pomocnicze: Sacharoza, cytrynian sodu (E331), kwas cytrynowy. Każda fiolka zawiera około 19,5 mg sodu.
Dostępne opakowania
Ruconest dostępny jest w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, barwy białej do złamanej bieli. Jedna fiolka zawiera 2100 jednostek. Opakowanie zawiera 1 fiolkę o pojemności 25 ml.
Skuteczność leczenia
Badania kliniczne wykazały wysoką skuteczność Ruconest w leczeniu ostrych napadów HAE. U 95-97% pacjentów objawy zaczęły ustępować w ciągu 4 godzin od podania leku. Mediana czasu do rozpoczęcia ustępowania objawów wynosiła od 62 do 122 minut, w zależności od badania.
W większości przypadków wystarczające było podanie jednej dawki – dodatkowa dawka była potrzebna tylko u około 10% pacjentów. Wyniki u dzieci i młodzieży były podobne do tych obserwowanych u dorosłych, co potwierdza skuteczność leku w różnych grupach wiekowych.
Zamienniki Ruconest
oraz produkty podobne
LEKsykon wiedzy
Wybierz pozycje z listy aby przejść do Rozdziału
| Ruconest, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 2100 j. | |
|---|---|
| Dostępne opakowania | Lek Ruconest dostępny jest w opakowaniach: |
| Wskazania stosowania | Ruconest stosuj na: |
| Skład |
Substancje czynne zawarte w Ruconest to: |
| Kategorie | |
| Moc | Dawka 2100 j.m. |
| Postać | Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań |
| Producent | Producentem Ruconest jest |
| Dostępność | Lek dostępny na receptę (RX) |
Charakterystyka Ruconest
Tabela charakterystyki leku
Poradniki dla pacjenta
Powiązane wg kategorii
Cena Ruconest w aptekach
Ładowanie…
Wskazania stosowania Ruconest
Zastosuj ten lek w przypadku wystąpienia:
Gdzie kupisz najtaniej Ruconest?
FAQ
Jak szybko działa Ruconest?
U większości pacjentów (95-97%) objawy ostrego napadu HAE zaczynają ustępować w ciągu 4 godzin od podania leku. Mediana czasu do rozpoczęcia ustępowania objawów wynosi od 62 do 122 minut, co oznacza że u połowy pacjentów poprawa następuje już w ciągu 1-2 godzin.
Czy Ruconest można stosować u dzieci?
Tak, Ruconest może być stosowany u dzieci od 2 roku życia. Dawkowanie jest takie samo jak u dorosłych – 50 jednostek na kilogram masy ciała. Badania kliniczne wykazały podobną skuteczność i bezpieczeństwo u dzieci, młodzieży i dorosłych.
Czy można podać drugą dawkę Ruconest?
Tak, jeśli pierwsza dawka nie przyniosła wystarczającej poprawy, lekarz może zdecydować o podaniu drugiej dawki. U dorosłych i młodzieży można ją podać po 120 minutach, a u dzieci po 60 minutach. Nie wolno jednak podawać więcej niż dwie dawki w ciągu 24 godzin.
Jakie są najczęstsze działania niepożądane Ruconest?
Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym są nudności, które występują często (u 1-10% pacjentów). Niezbyt często mogą wystąpić ból głowy, zawroty głowy, biegunka czy podrażnienie gardła. Większość działań niepożądanych jest łagodna i przemijająca.
Czy osoby z alergią mogą stosować Ruconest?
Ruconest jest przeciwwskazany u osób ze znanym lub podejrzewanym uczuleniem na króliki, ponieważ substancja czynna pochodzi z mleka królików transgenicznych. Lek jest również przeciwwskazany u osób z nadwrażliwością na konestat alfa lub inne składniki preparatu.
Nie daj się jesieni
