Tramadol Aurovitas

Tramadol Aurovitas to lek przeciwbólowy dostępny w postaci twardych kapsułek zawierających 50 mg tramadolu chlorowodorku. Każda kapsułka to łatwo rozpoznawalna żelatynowa otoczka złożona z zielonego wieczka z nadrukiem „T” oraz żółtego denka z nadrukiem „02″, zawierająca białawy lub kremowy proszek.

Produkt jest przeznaczony do leczenia bólu o umiarkowanym lub dużym nasileniu – zarówno ostrego, jak i przewlekłego. Tramadol należy do grupy leków opioidowych, które działają bezpośrednio na ośrodkowy układ nerwowy, łagodząc odczuwanie bólu.

Tramadol to substancja o podwójnym mechanizmie działania. Po pierwsze, działa jako lek opioidowy – łączy się z receptorami opioidowymi w mózgu i rdzeniu kręgowym, które są odpowiedzialne za odczuwanie bólu. Po drugie, wpływa na poziom substancji chemicznych w mózgu – hamuje wychwyat zwrotny noradrenaliny i zwiększa uwalnianie serotoniny, co dodatkowo wzmacnia efekt przeciwbólowy.

Siła działania tramadolu wynosi od jednej dziesiątej do jednej szóstej siły morfiny. W przeciwieństwie do morfiny, tramadol w zwykłych dawkach nie hamuje oddechu tak silnie i ma mniejszy wpływ na pracę jelit. Dodatkowo wykazuje działanie przeciwkaszlowe.

Po zażyciu kapsułki lek szybko się wchłania – ponad 90% dawki dostaje się do organizmu. Efekt przeciwbólowy pojawia się zwykle w ciągu 15-45 minut i utrzymuje przez około 6 godzin. Tramadol jest przetwarzany głównie w wątrobie, a następnie wydalany przez nerki.

Lek jest wskazany w leczeniu bólu o umiarkowanym lub dużym nasileniu, niezależnie od jego przyczyny. Może to być ból ostry – na przykład pooperacyjny, pourazowy, po złamaniach czy oparzeniach – lub ból przewlekły towarzyszący różnym schorzeniom.

Tramadol stosuje się zarówno u dorosłych, jak i u młodzieży od 12. roku życia. U młodszych dzieci preparat w postaci kapsułek nie jest odpowiedni ze względu na postać farmaceutyczną.

Dawkę należy zawsze dostosować do nasilenia bólu i indywidualnej wrażliwości pacjenta. Zasada jest prosta – stosujemy zawsze najniższą dawkę, która skutecznie łagodzi ból.

W przypadku bólu ostrego:

Zazwyczaj zaczyna się od dawki 50-100 mg (1-2 kapsułki), w zależności od natężenia bólu. Jeśli to konieczne, po 6-8 godzinach można przyjąć kolejną dawkę 50 lub 100 mg. Maksymalna dawka w ciągu doby to 400 mg (8 kapsułek), chyba że lekarz zaleci inaczej w szczególnych sytuacjach.

W przypadku bólu przewlekłego:

Leczenie rozpoczyna się od dawki 50 mg, którą następnie modyfikuje się w zależności od potrzeb. Po dawce początkowej można co 6-8 godzin przyjmować kolejne dawki po 50-100 mg. Również tutaj maksymalna dawka dobowa wynosi 400 mg.

Sposób przyjmowania:

Kapsułki należy połykać w całości, nie dzieląc ani nie rozgryzając, popijając odpowiednią ilością wody. Można je przyjmować niezależnie od posiłków – jedzenie nie wpływa na działanie leku.

Ważne informacje dotyczące dawkowania:

• Osoby starsze (do 75 lat): Zwykle nie trzeba zmieniać dawkowania, o ile nie ma problemów z wątrobą czy nerkami.
• Osoby powyżej 75 lat: Lek może się wolniej wydalać z organizmu, dlatego może być konieczne wydłużenie przerw między kolejnymi dawkami.
• Problemy z nerkami lub wątrobą: Lek jest wolniej wydalany, więc należy starannie rozważyć wydłużenie czasu między dawkami. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek lub wątroby tramadol nie jest zalecany.

Istnieje kilka sytuacji, w których przyjmowanie tego leku jest bezwzględnie zabronione:

• Uczulenie: Jeśli jesteś uczulony na tramadol lub którykolwiek składnik leku.
• Zatrucia: W przypadku ostrego zatrucia alkoholem, lekami nasennymi, przeciwbólowymi, opioidami lub lekami psychotropowymi.
• Inhibitory MAO: Jeśli aktualnie stosujesz lub w ciągu ostatnich 14 dni stosowałeś inhibitory monoaminooksydazy (pewne leki przeciwdepresyjne).
• Padaczka: Jeśli cierpisz na padaczkę, której nie udaje się skutecznie kontrolować leczeniem.
• Zespół odstawienia narkotyków: Tramadol nie może być stosowany w leczeniu objawów odstawienia po zaprzestaniu przyjmowania narkotyków.

Ryzyko uzależnienia i tolerancji

Tramadol, podobnie jak inne leki opioidowe, może prowadzić do uzależnienia – zarówno fizycznego, jak i psychicznego. Przy długotrwałym stosowaniu organizm może przyzwyczaić się do leku, co oznacza, że z czasem ta sama dawka może działać słabiej (tolerancja). Ryzyko uzależnienia jest większe przy wyższych dawkach i dłuższym czasie leczenia.

Szczególnie narażone na uzależnienie są osoby, które w przeszłości miały problemy z nadużywaniem alkoholu, leków lub innych substancji, osoby palące tytoń oraz te z chorobami psychicznymi (np. depresją, zaburzeniami lękowymi).

Dlatego przed rozpoczęciem leczenia lekarz powinien omówić z Tobą cele terapii i plan zakończenia stosowania leku. Jeśli zauważysz u siebie niepokojące objawy, takie jak bardzo silna potrzeba zażycia kolejnej dawki, natrętne myśli o leku czy problemy z kontrolowaniem jego przyjmowania – natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Nagłe przerwanie leczenia

Nie należy nagle przerywać przyjmowania tramadolu po długotrwałym stosowaniu, ponieważ mogą pojawić się objawy odstawienia, takie jak: niepokój, nerwowość, bezsenność, nadmierna aktywność ruchowa, drżenia, a także problemy żołądkowo-jelitowe. W rzadkich przypadkach mogą wystąpić ataki paniki, silny lęk, omamy, mrowienie, szumy uszne czy zaburzenia percepcji. Dlatego zaprzestanie leczenia powinno następować stopniowo, pod kontrolą lekarza.

Ryzyko drgawek

Tramadol może obniżać próg drgawkowy i wywoływać napady padaczkowe, szczególnie przy dawkach większych niż 400 mg na dobę. Ryzyko jest większe u osób z padaczką, po urazach głowy, a także przy jednoczesnym stosowaniu innych leków obniżających próg drgawkowy (niektóre leki przeciwdepresyjne, przeciwpsychotyczne).

Problemy z oddychaniem

Chociaż tramadol w mniejszym stopniu niż morfina hamuje oddychanie, u osób wrażliwych lub przy bardzo wysokich dawkach może wystąpić spowolnienie oddechu. Szczególną ostrożność należy zachować u osób z chorobami płuc, astmą czy innymi problemami z oddychaniem.

Zespół serotoninowy

Tramadol wpływa na poziom serotoniny w mózgu. Jeśli jednocześnie stosujesz inne leki zwiększające poziom serotoniny (np. niektóre leki przeciwdepresyjne), może dojść do niebezpiecznego stanu zwanego zespołem serotoninowym. Objawy to: niepokój, przyspieszony oddech i tętno, gorączka, sztywność mięśni, drżenia, splątanie. W takim przypadku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Szczególne grupy pacjentów

Ostrożność należy zachować u osób:

• Uzależnionych od opioidów.
• Po urazach głowy.
• Z zaburzeniami świadomości.
• Z podwyższonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym.
• Z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.
• Z ostrą porfirią (rzadka choroba metaboliczna).

Tramadol może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami, co może być niebezpieczne lub zmniejszać skuteczność leczenia:

Leki bezwzględnie wykluczające się z tramadolem:

• Inhibitory MAO: Nie wolno stosować tramadolu, jeśli przyjmujesz lub w ciągu ostatnich 14 dni przyjmowałeś inhibitory MAO (pewne leki przeciwdepresyjne). Połączenie to może prowadzić do zagrażających życiu reakcji.

Leki wymagające szczególnej ostrożności:

• Leki uspokajające i nasenne (benzodiazepiny): Zwiększają ryzyko silnej sedacji, spowolnienia oddechu, śpiączki. Jeśli konieczne jest jednoczesne stosowanie, lekarz powinien ograniczyć dawki i czas leczenia.
• Leki przeciwdepresyjne (SSRI, SNRI, trójpierścieniowe): Zwiększają ryzyko zespołu serotoninowego i mogą obniżać próg drgawkowy.
• Inne leki przeciwbólowe opioidowe: Mogą nasilać działanie hamujące na układ nerwowy.
• Alkohol: Nasila działanie uspokajające i może być niebezpieczny.
• Karbamazepina: Może osłabiać działanie przeciwbólowe tramadolu.
• Leki przeciwzakrzepowe (warfaryna): Tramadol może zwiększać ryzyko krwawień.
• Ondansetron (lek przeciwwymiotny): Może zwiększać zapotrzebowanie na tramadol.
• Gabapentyna i pregabalina: Zwiększają ryzyko sedacji i depresji oddechowej.

Zawsze informuj lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz – także tych dostępnych bez recepty, suplementach diety i ziołach.

Ciąża:

Tramadol przenika przez łożysko i może wpływać na rozwijające się dziecko. Badania na zwierzętach wykazały, że wysokie dawki mogą wpływać na rozwój narządów, kostnienie i przeżywalność noworodków. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży, dlatego nie należy stosować tramadolu podczas ciąży.

Jeśli lek jest podawany przed lub w trakcie porodu, może wpływać na oddychanie noworodka. Przewlekłe stosowanie w ciąży może prowadzić do wystąpienia objawów odstawienia u noworodka po urodzeniu.

Karmienie piersią:

Około 0,1% przyjętej przez matkę dawki tramadolu przechodzi do mleka matki. Przy dawkach dobowych do 400 mg jest to niewielka ilość (około 3% dawki skorygowanej względem masy ciała matki). Nie należy stosować tramadolu podczas karmienia piersią lub należy przerwać karmienie na czas leczenia. Po pojedynczej dawce przerywanie karmienia zwykle nie jest konieczne.

Tramadol może wywoływać senność, zawroty głowy i zaburzenia widzenia, co upośledza zdolność szybkiego reagowania. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, dopóki nie sprawdzisz, jak lek na Ciebie działa. Ryzyko jest szczególnie duże, jeśli jednocześnie pijesz alkohol lub przyjmujesz inne leki wpływające na układ nerwowy.

Jak każdy lek, Tramadol Aurovitas może wywoływać działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• Nudności.
• Zawroty głowy.

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Ból głowy.
• Senność.
• Zaparcia.
• Suchość w jamie ustnej.
• Wymioty.
• Wzmożona potliwość.
• Zmęczenie.

Niezbyt częste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• Kołatanie serca, przyspieszone bicie serca.
• Niskie ciśnienie krwi przy zmianie pozycji ciała, omdlenia.
• Uczucie ucisku w brzuchu, wzdęcia, biegunka.
• Reakcje skórne (świąd, wysypka, pokrzywka).

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• Reakcje alergiczne (duszność, skurcz oskrzeli, obrzęk).
• Zmiany w apetycie.
• Omamy, dezorientacja, zaburzenia snu, majaczenie, lęk, koszmary senne.
• Zaburzenia nastroju (euforia lub przygnębienie).
• Zaburzenia mowy, mrowienie, drżenia, drgawki, zaburzenia koordynacji.
• Zwężenie lub rozszerzenie źrenic, nieostre widzenie.
• Rzadkoskurcz.
• Niewydolność oddechowa, duszność.
• Osłabienie siły mięśniowej.
• Trudności w oddawaniu moczu, zatrzymanie moczu.
• Wzrost ciśnienia krwi.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 000 osób):

• Wstrząs anafilaktyczny (ciężka reakcja alergiczna).

Częstość nieznana:

• Obniżony poziom cukru we krwi.
• Zespół serotoninowy (niebezpieczny stan wymagający natychmiastowej pomocy medycznej).
• Czkawka.
• Uzależnienie od leku.

Jeśli zauważysz którykolwiek z powyższych objawów lub inne niepokojące objawy, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Szczególnie ważne jest natychmiastowe zgłoszenie się po pomoc medyczną w przypadku:

• Trudności z oddychaniem.
• Ciężkich reakcji alergicznych.
• Drgawek.
• Objawów zespołu serotoninowego (niepokój, gorączka, sztywność mięśni, drżenia).

Objawy przedawkowania tramadolu są podobne do objawów zatrucia innymi lekami opioidowymi i obejmują:

• Bardzo zwężone źrenice.
• Wymioty.
• Zapaść krążeniową (gwałtowny spadek ciśnienia).
• Zaburzenia świadomości aż do śpiączki.
• Drgawki.
• Spowolnienie lub zatrzymanie oddechu.

W przypadku podejrzenia przedawkowania natychmiast wezwij pogotowie ratunkowe lub udaj się do najbliższego szpitala. Leczenie przedawkowania wymaga natychmiastowej pomocy medycznej i może obejmować podanie odtrutki (naloksonu), wspomaganie oddechu i krążenia oraz inne działania ratunkowe.

• Przechowuj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
• Przechowuj w temperaturze poniżej 30°C.
• Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz – pomoże to chronić środowisko.

Tramadol Aurovitas jest dostępny w blistrach zawierających 20, 30 lub 60 kapsułek. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w aptekach.

Substancja czynna: Każda kapsułka zawiera 50 mg tramadolu chlorowodorku.

Pozostałe składniki:

• Zawartość kapsułki: celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), magnezu stearynian.
• Otoczka kapsułki: żelatyna, woda oczyszczona, sodu laurylosiarczan, barwniki (żelaza tlenek żółty, tytanu dwutlenek, indygokarmin), tusz czarny (szelak, żelaza tlenek czarny).

Tramadol Aurovitas to skuteczny lek przeciwbólowy przeznaczony do leczenia bólu o umiarkowanym i dużym nasileniu. Działa poprzez wpływ na receptory opioidowe oraz poziom substancji chemicznych w mózgu. Choć jest skuteczny, wymaga ostrożności w stosowaniu ze względu na ryzyko uzależnienia, interakcje z innymi lekami i możliwe działania niepożądane.

Zawsze stosuj lek dokładnie tak, jak zalecił lekarz. Nie przekraczaj zalecanej dawki, nie łącz z alkoholem, informuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach i natychmiast zgłaszaj wszelkie niepokojące objawy. Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.