Pirolam

Opis

Pirolam to lek przeciwgrzybiczy przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę. Substancją czynną leku jest cyklopiroks z olaminą, który wykazuje szerokie spektrum działania przeciwgrzybiczego oraz działanie przeciwzapalne. Jest to szczególnie istotne, gdy grzybicy towarzyszy stan zapalny. Lek skutecznie zwalcza dermatofity, grzyby drożdżopodobne, pleśnie oraz mieszane zakażenia grzybicze. Do skóry lek przenika poprzez naskórek, mieszki włosowe i gruczoły łojowe.

Działanie

Cyklopiroks z olaminą działa grzybobójczo i przetrwalnikobójczo poprzez:

• Hamowanie wychwytu aminokwasów (leucyny) przez komórki grzyba.
• Hamowanie napływu jonów wapnia i potasu do komórki grzyba.
• Tworzenie związków chelatowych z poliwalentnymi kationami, co hamuje aktywność enzymów biorących udział w procesie oddychania komórkowego grzyba.
• Działanie przeciwzapalne związane z hamowaniem aktywności cyklooksygenazy i lipooksygenazy.

Lek działa również na niektóre bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne, niezależnie od pH środowiska, oraz hamuje wzrost Mycoplasma, Trichomonas i Chlamydia.

Wskazania

Pirolam roztwór na skórę stosuje się w leczeniu:

• Grzybicy skóry gładkiej – może występować na całym ciele, najczęściej na nieowłosionej skórze głowy, szyi, twarzy oraz ramionach. Charakterystyczne są obrączkowate ogniska o zabarwieniu różowym do czerwonego, pokryte grudkami i łuskami.
• Grzybicy skóry owłosionej – występuje na skórze owłosionej w postaci dużych, okrągłych ognisk, które charakteryzują się złuszczaniem skóry i ułamanymi włosami lub w postaci szarożółtych strupów.
• Grzybicy stóp – występuje na jednej lub dwóch stopach, najczęściej pomiędzy palcami. Zmiany grzybicze między palcami cechuje maceracja (złuszczanie) lub charakter pęcherzykowy.
• Grzybicy podudzi – objawami są grudki w okolicy mieszków włosowych, a włosy są ułamane przy powierzchni skóry.

Dawkowanie

Stosowanie u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 6 lat:

• Lek stosuje się miejscowo na skórę 2 razy na dobę.
• Roztwór należy rozpylić z odległości około 10 cm na zmienioną chorobowo skórę i okolice, lekko wcierając lub pozostawiając do wyschnięcia.
• Leczenie należy prowadzić aż do ustąpienia objawów chorobowych.
• Optymalny czas leczenia wynosi 3 tygodnie.
• Aby zapobiec nawrotowi choroby, zaleca się kontynuowanie leczenia przez okres 10 dni po ustąpieniu zmian chorobowych.

Jeśli objawy nie ustąpią po 4 tygodniach leczenia, należy skontaktować się z lekarzem.

Sposób aplikacji:

1. Oczyścić i osuszyć powierzchnię skóry, na którą będzie nanoszony lek.
2. Zdjąć nasadkę ochronną.
3. Rozpylić niewielką ilość płynu na chorobowo zmienione miejsca na skórze i wokół nich.
4. Założyć z powrotem nasadkę ochronną.
5. Po każdorazowym zastosowaniu leku należy umyć ręce.

Podczas rozpylania leku, butelkę należy trzymać w pozycji pionowej. Nie stosować opatrunków i plastrów.

Przeciwwskazania

Nie stosować leku Pirolam:

• Jeśli pacjent ma uczulenie na cyklopiroks z olaminą lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
• Jeśli pacjent ma grzybicze zakażenie oka, okolic oczu lub pochwy.
• U niemowląt i dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Pirolam może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią:

• Często (występujące u mniej niż 1 na 10 pacjentów): obrzęk.
• Rzadko (występujące u mniej niż 1 na 1000 pacjentów): alergiczne kontaktowe zapalenie skóry.
• Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): pieczenie, podrażnienie skóry, rumień, świąd.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem w przypadku pacjentów z:

• Cukrzycą.
• Zaburzeniami krążenia w dłoniach i stopach.
• Zaburzeniami odporności (w tym osoby z wirusem HIV, leczone kortykosteroidami, z półpaścem czy opryszczką).
• Przewlekłymi chorobami skóry, np. łuszczycą.

Dodatkowe zalecenia:

• Zakażonych miejsc nie wolno drapać.
• Należy uważać, aby lek nie dostał się do oczu ani dróg oddechowych.
• Podczas terapii nie należy nosić ubrań oraz obuwia, które nie przepuszcza ciepła i wilgoci.
• Po kąpieli chorobowo zmienioną skórę należy dokładnie osuszyć, najlepiej ręcznikiem jednorazowym.
• Odzież, która styka się z zakażoną skórą oraz ręczniki, gąbki należy codziennie zmieniać i prać w 90°C.
• Do higieny nie należy stosować mydeł o kwaśnym odczynie (pH poniżej 7), gdyż kwaśne środowisko sprzyja namnażaniu niektórych grzybów.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Brak danych na temat wzajemnego oddziaływania pomiędzy cyklopiroksem z olaminą a innymi lekami.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie stosować w okresie ciąży i karmienia piersią, chyba że lekarz zadecyduje, że jest to bezwzględnie konieczne.

Skład

Substancją czynną leku jest cyklopiroks z olaminą. 1 ml roztworu na skórę zawiera 10 mg cyklopiroksu z olaminą.

Substancje pomocnicze: izopropylu myrystynian, etanol absolutny F.

Przechowywanie

• Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
• Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 3 miesiące.