Ibuprom dla dzieci forte

Opis

Ibuprom dla Dzieci FORTE to lek w postaci zawiesiny doustnej o smaku truskawkowym, zawierający ibuprofen jako substancję czynną. Lek działa przeciwbólowo, przeciwgorączkowo i przeciwzapalnie. Jest przeznaczony do stosowania u niemowląt od 3. miesiąca życia, dzieci i dorosłych. Do opakowania dołączony jest dozownik w formie strzykawki z podziałką, który ułatwia precyzyjne dawkowanie leku.

Skład

Substancją czynną leku jest ibuprofen (5 ml zawiesiny zawiera 200 mg ibuprofenu).

Pozostałe składniki to: sodu benzoesan (E 211), kwas cytrynowy bezwodny, sodu cytrynian, sacharyna sodowa, sodu chlorek, hypromeloza 15 cP, guma ksantan, maltitol ciekły, glicerol, taumatyna (E 957), aromat truskawkowy (zawiera substancje identyczne z naturalnymi aromatami, naturalne aromaty, maltodekstrynę, cytrynian trietylu, glikol propylenowy i alkohol benzylowy), woda oczyszczona.

Lek nie zawiera cukru, glutenu ani sztucznych barwników.

Działanie

Ibuprofen należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Jego działanie polega na zmianie odpowiedzi organizmu na ból, stan zapalny i podwyższoną temperaturę ciała. Działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe ibuprofenu rozpoczyna się w ciągu 30 minut od przyjęcia leku i może utrzymywać się do 8 godzin.

Wskazania

Ibuprom dla Dzieci FORTE jest wskazany do stosowania w następujących przypadkach:

• Gorączka różnego pochodzenia (także w przebiegu zakażeń wirusowych, w przebiegu odczynu poszczepiennego)
• Bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego:
  • Bóle głowy, gardła i mięśni np. w przebiegu zakażeń wirusowych
  • Bóle mięśni, stawów i kości na skutek urazów narządu ruchu (nadwyrężenia, skręcenia)
  • Bóle na skutek urazów tkanek miękkich, bóle pooperacyjne
  • Bóle zębów, bóle po zabiegach stomatologicznych, bóle na skutek ząbkowania
  • Bóle uszu występujące w stanach zapalnych ucha środkowego

Dawkowanie

Zalecana dawka dobowa leku Ibuprom dla Dzieci FORTE wynosi 20 mg do 30 mg na kilogram masy ciała, podana w dawkach podzielonych według poniższego schematu:

• Niemowlęta od 3 do 6 miesięcy (5-7,6 kg): 3 razy po 1,25 ml w ciągu doby (co odpowiada 150 mg ibuprofenu na dobę)
• Niemowlęta od 6 do 12 miesięcy (7,7-9 kg): 3 do 4 razy po 1,25 ml w ciągu doby (co odpowiada 150-200 mg ibuprofenu na dobę)
• Dzieci od 1 do 3 lat (10-15 kg): 3 razy po 2,5 ml w ciągu doby (co odpowiada 300 mg ibuprofenu na dobę)
• Dzieci od 4 do 6 lat (16-20 kg): 3 razy po 3,75 ml w ciągu doby (co odpowiada 450 mg ibuprofenu na dobę)
• Dzieci od 7 do 9 lat (21-29 kg): 3 razy po 5 ml w ciągu doby (co odpowiada 600 mg ibuprofenu na dobę)
• Dzieci od 10 do 12 lat (30-40 kg): 3 razy po 7,5 ml w ciągu doby (co odpowiada 900 mg ibuprofenu na dobę)
• Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: 3 razy po 10 ml w ciągu doby, do ustąpienia objawów

Należy zachować przerwę pomiędzy dawkami 6 do 8 godzin. Lek jest przeznaczony wyłącznie do doraźnego stosowania.

Przed użyciem należy wstrząsnąć butelką. Lek może być podany bezpośrednio lub rozpuszczony w wodzie lub soku. U osób z wrażliwym przewodem pokarmowym zaleca się zażywać lek podczas posiłku lub popijać mlekiem.

Dzieciom poniżej 6 miesiąca życia lek można podać tylko po konsultacji z lekarzem. Jeżeli u dzieci w wieku powyżej 6 miesięcy konieczne jest stosowanie leku dłużej niż przez 3 dni lub stan pacjenta pogarsza się, należy skontaktować się z lekarzem.

Przeciwwskazania

Nie stosować leku Ibuprom dla Dzieci FORTE:

• Jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen lub którykolwiek z pozostałych składników leku oraz inne podobne leki przeciwbólowe (z grupy NLPZ)
• U pacjentów, u których po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych występowały kiedykolwiek w przeszłości objawy alergii w postaci kataru, pokrzywki lub astmy oskrzelowej
• U pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy czynną lub przebytą, perforacją lub krwawieniem, również z tymi występującymi po zastosowaniu NLPZ
• U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, ciężką niewydolnością nerek lub ciężką niewydolnością serca
• U pacjentów przyjmujących jednocześnie inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, w tym inhibitory COX-2 (zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych)
• W III trymestrze ciąży
• U pacjentów ze skazą krwotoczną

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Ibuprom dla Dzieci FORTE należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, przede wszystkim jeśli u pacjenta stwierdzono wcześniej:

• Toczeń rumieniowaty lub mieszaną chorobę tkanki łącznej
• Objawy reakcji alergicznych po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego
• Choroby układu pokarmowego oraz przewlekłe zapalne choroby jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, chorobę Leśniowskiego-Crohna)
• Nadciśnienie tętnicze i/lub zaburzenie czynności serca
• Zaburzenia czynności nerek
• Zaburzenia czynności wątroby
• Zaburzenia krzepnięcia krwi
• Czynną lub przebytą astmę oskrzelową lub objawy reakcji alergicznych w przeszłości
• Wrodzoną nietolerancję fruktozy (ze względu na możliwość przekształcenia maltitolu we fruktozę)

U odwodnionych dzieci istnieje ryzyko zaburzenia czynności nerek. W razie wystąpienia krwotoku z przewodu pokarmowego czy owrzodzenia, należy natychmiast odstawić lek.

Lek zawiera maltitol ciekły. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Lek zawiera również 4,8 mg/ml sodu, co należy wziąć pod uwagę u pacjentów ze zmniejszoną czynnością nerek i u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.

Interakcje z innymi lekami

Lek Ibuprom dla Dzieci FORTE może wpływać na działanie innych leków lub też inne leki mogą wpływać na działanie tego leku. Do leków takich należą na przykład:

• Leki o działaniu przeciwzakrzepowym (tj. rozrzedzające krew/zapobiegające powstawaniu zakrzepów), takie jak aspiryna/kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tyklopidyna - może zwiększać się ryzyko krwawień
• Leki obniżające ciśnienie krwi (inhibitory ACE, leki beta-adrenolityczne, antagoniści receptora angiotensyny II, leki moczopędne) - może osłabiać się ich działanie i nasilać niewydolność nerek
• Leki przeciwbólowe, kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne - może zwiększać ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza dotyczących przewodu pokarmowego
• Leki nasercowe - może zwiększać się ich stężenie we krwi
• Zydowudyna - zwiększa się ryzyko krwawień do stawów lub krwawień prowadzących do obrzęków u chorych na hemofilię
• Lit i metotreksat - może zwiększać się ich toksyczność
• Kortykosteroidy - zwiększa się ryzyko owrzodzeń przewodu pokarmowego lub krwawień

Ciąża i karmienie piersią

Nie zaleca się stosowania leku w ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży. Stosowanie leku jest przeciwwskazane podczas ostatnich 3 miesięcy ciąży, ponieważ mogłoby to zwiększać ryzyko wystąpienia powikłań u matki i u dziecka w okresie okołoporodowym.

Ibuprofen może w niewielkich ilościach przenikać do mleka kobiet karmiących piersią, jednak nie są znane przypadki wystąpienia działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią.

Lek ten należy do grupy leków, które mogą niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet. Jest to działanie przemijające i ustępuje po zakończeniu stosowania leku.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Ibuprom dla Dzieci FORTE może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Wystąpienie działań niepożądanych można zmniejszyć przez zastosowanie najmniejszej dawki w najkrótszym czasie koniecznym do złagodzenia objawów.

Należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską, jeśli wystąpią:

• Objawy krwawienia jelitowego, takie jak: silny ból brzucha, czarne smoliste stolce, wymiotowanie krwią lub ciemnymi cząstkami, które wyglądają jak fusy od kawy
• Objawy rzadkich, ale poważnych reakcji alergicznych, takich jak nasilenie astmy, niewyjaśnione świszczenie lub duszność, obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności z oddychaniem, kołatanie serca, spadek ciśnienia krwi prowadzący do wstrząsu
• Ciężkie reakcje skórne, takie jak wysypka skórna obejmująca całe ciało, złuszczenie, powstawanie pęcherzy i odpadanie płatów skóry

Przyjmowanie ibuprofenu może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawału serca) lub udaru.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Po pierwszym otwarciu lek przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Rozpoczęte opakowanie należy zużyć w ciągu 6 miesięcy.